थायरोजेन क्या है?
थायरोजेन एक पाउडर है जिसे इंजेक्शन द्वारा दिए जाने वाले घोल में बनाया जाता है। प्रत्येक शीशी में 0.9 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ थायरोट्रोपिन अल्फा होता है।
थायरोजेन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
थायरोजेन का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी थायरॉइड हटाने की सर्जरी (थायरॉइडेक्टॉमी) हुई है क्योंकि उन्हें कैंसर है। थायरोजेन का उपयोग रेडियोधर्मी आयोडीन स्कैन (131I) के साथ या बिना रेडियोधर्मी आयोडीन स्कैन (131I) के साथ किया जाता है ताकि सर्जरी द्वारा हटाए गए किसी भी थायरॉयड कोशिकाओं का पता लगाया जा सके। थायरोजेन का उपयोग रेडियोधर्मी आयोडीन की उच्च खुराक के साथ संयोजन में किया जा सकता है। (उन्मूलन) किसी भी थायरॉयड कोशिकाओं का नहीं निकाला गया।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
थायरोजेन का उपयोग कैसे किया जाता है?
थायरोजन का उपयोग उस डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए जिसे थायराइड कैंसर का अनुभव हो। प्रशासन 0.9 मिलीग्राम के दो इंजेक्शन के माध्यम से होता है, प्रत्येक 24 घंटे के अलावा ग्लूटस पेशी में अभ्यास किया जाता है। यदि रेडियोधर्मी आयोडीन स्कैन के साथ थायरोजेन का उपयोग किया जाता है, तो इसे अंतिम थायरोजेन इंजेक्शन के 24 घंटे बाद दिया जाना चाहिए, जिसके बाद परीक्षण उसके 48-72 घंटे बाद किया जाना चाहिए। यदि एब्लेशन थेरेपी में थायरोजेन को रेडियोधर्मी आयोडीन की उच्च खुराक के साथ प्रशासित किया जाता है, तो इस मामले में आयोडीन को अंतिम थायरोजेन इंजेक्शन के 24 घंटे बाद भी प्रशासित किया जाना चाहिए, हालांकि स्कैन, जिसका उद्देश्य सर्जरी से हटाए गए सभी कोशिकाओं के प्रभावी पृथक्करण का पता लगाना है। , लंबे अंतराल (कुछ दिनों) के बाद किया जाएगा।
थायरोजेन कैसे काम करता है?
थायरोजेन में सक्रिय पदार्थ, थायरोट्रोपिन अल्फ़ा, का उपयोग थायरॉयड फ़ंक्शन पर परीक्षण करने के लिए किया जाता है। यह प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले टीएसएच (थायरॉयड उत्तेजक हार्मोन) की प्रतिकृति है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" के रूप में जाना जाता है: यह एक सेल से प्राप्त होता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो इसे हार्मोन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
जिन रोगियों के थायरॉयड को हटा दिया गया है, उन्हें थायरोक्सिन (थायरॉयड द्वारा निर्मित एक हार्मोन) के आधार पर रिप्लेसमेंट थेरेपी के अधीन किया जाता है, जिसमें शरीर में अभी भी मौजूद किसी भी थायरॉयड कोशिकाओं को निष्क्रिय करना शामिल है, जिससे टीएसएच का उत्पादन रुक जाता है। हालांकि, सर्जरी के बाद की परीक्षाओं के लिए टीएसएच आवश्यक है ताकि गैर-हटाए गए थायरॉयड कोशिकाओं की संभावित उपस्थिति का पता लगाया जा सके, क्योंकि सक्रिय कोशिकाओं का पता लगाना आसान होता है। थायरोजेन टीएसएच की तरह व्यवहार करता है, थायरॉयड में किसी भी शेष कोशिकाओं को उत्तेजित करता है। कैंसर वाले सहित।उत्तरार्द्ध की गतिविधि का पता एक प्रोटीन, थायरोग्लोबुलिन के स्तर को मापने या रेडियोधर्मी आयोडीन की सहायता से नैदानिक छवियों को प्राप्त करके लगाया जा सकता है, क्योंकि थायरॉयड की सक्रिय कोशिकाएं आयोडीन को अवशोषित करती हैं और इस प्रकार परीक्षा में दिखाई देती हैं। उच्च खुराक पर, रेडियोधर्मी आयोडीन सभी शेष थायरॉयड कोशिकाओं को भी दबा सकता है।
थायरोजेन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
थायरोजेन दो अध्ययनों का विषय था, जिसमें कुल 406 रोगी शामिल थे, जिनकी थायरॉयडेक्टॉमी हुई थी और उनकी जांच की गई थी कि उनमें असंक्रमित थायरॉयड कोशिकाओं की संभावित उपस्थिति थी। प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए, थायरोग्लोबुलिन और रक्त के उत्पादन को बार-बार मापा गया। रेडियोधर्मी आयोडीन का अवशोषण, एक बार थायरोजेन के साथ उपचार के बाद और एक बार हार्मोन सप्रेशन थेरेपी (टीएचएसटी) के दौरान। THST 4-6 सप्ताह के लिए थायरोक्सिन रिप्लेसमेंट थेरेपी को रोककर शरीर में प्राकृतिक TSH उत्पादन को पुनर्स्थापित करता है। फिर दो मापों के परिणामों की तुलना यह देखने के लिए की गई कि क्या कोई मेल है।
थायरोजेन प्रशासन के बाद या THST के बाद 131I के साथ इलाज किए गए 63 थायराइड कैंसर रोगियों में थायरोजेन थायरॉइड ऊतक पृथक्करण अध्ययन का विषय भी था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के आठ महीने बाद अनुवर्ती कार्रवाई पर आधारित था। यह निर्धारित करने के लिए कि रोगी को अभी भी था या नहीं थायराइड कोशिकाएं।
पढ़ाई के दौरान थायरोजेन को क्या फायदा हुआ?
सर्जरी के बाद बची हुई थायरॉयड कोशिकाओं की पहचान करने में, थायरोग्लोबुलिन के उत्पादन को प्रोत्साहित करने में थायरोजेन की प्रभावकारिता और रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण की तुलना टीएचएसटी से प्राप्त की गई थी। थायरोजेन का उपयोग रोगी को परीक्षा से पहले प्रतिस्थापन चिकित्सा जारी रखने की अनुमति देता है, जिसके परिणामस्वरूप जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। थायरॉइड ऊतकों के पृथक्करण के संबंध में, उपचार के आठ महीने बाद प्राप्त रेडियोधर्मी आयोडीन के साथ छवियों ने 100% सफलता दिखाई दोनों उपचारों के।
थायरोजेन से जुड़ा जोखिम क्या है?
थायरोजेन से जुड़ा सबसे आम दुष्प्रभाव (यानी 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मतली है। थायरोजेन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। थायरोजेन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो गोजातीय टीएसएच या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। गर्भावस्था के दौरान थायरोजेन का सेवन नहीं करना चाहिए।
थायरोजेन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि थायरोजन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं जब इसका उपयोग थायरॉयडेक्टॉमी रोगियों में किया जाता है, जो हार्मोन दमन चिकित्सा (टीएचएसटी) प्राप्त करते हैं, जो कि अच्छी तरह से विभेदित थायरॉयड ग्रंथि के अवशिष्ट थायरॉयड और कार्सिनोमा का पता लगाने के लिए होता है। रेडियोधर्मी आयोडीन के साथ या छवियों के बिना सीरम थायरोग्लोबुलिन परीक्षा के साथ) और रेडियोधर्मी आयोडीन (131I) के संयोजन में अवशिष्ट थायरॉयड ऊतकों के पृथक्करण के लिए और इसलिए उत्पाद के "विपणन प्राधिकरण" को जारी करने की सिफारिश की।
थायरोजेन के बारे में अन्य जानकारी:
9 मार्च 2000 को, यूरोपीय आयोग ने जेनजाइम यूरोप बी.वी. थायरोजेन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 9 मार्च, 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
थायरोजेन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2007।
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