वेड्रोप - टोकोफेर्सोलन

वेड्रोप क्या है?

वेड्रोप एक मौखिक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ टोकोफेर्सोलन होता है।

वेड्रोप किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

वेड्रोप का उपयोग विटामिन ई की कमी (विटामिन ई के निम्न स्तर) के इलाज या रोकथाम के लिए किया जाता है। दवा का उपयोग 18 वर्ष तक के बच्चों और किशोरों में जन्मजात या वंशानुगत क्रोनिक कोलेस्टेसिस के साथ किया जाता है, जिसमें आंत पर्याप्त मात्रा में विटामिन ई को अवशोषित नहीं करती है। पुरानी जन्मजात या वंशानुगत कोलेस्टेसिस एक विरासत में मिली बीमारी है जिसके लिए पित्त से प्रवाह नहीं हो सकता है आंत को जिगर। पित्त एक तरल पदार्थ है जो यकृत में उत्पन्न होता है जिसका उपयोग आंत से वसा को अवशोषित करने के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

वेड्रोप का उपयोग कैसे किया जाता है?

जन्मजात या वंशानुगत क्रोनिक कोलेस्टेसिस वाले रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा वेड्रोप के साथ उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
Vedrop को पानी के साथ या पानी के बिना लिया जाता है। अनुशंसित दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.34 मिलीलीटर है। खुराक को बच्चे के रक्त में विटामिन ई के स्तर के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। यह मान नियमित रूप से जांचा जाना चाहिए।

वेड्रोप कैसे काम करता है?

विटामिन ई एक प्राकृतिक पदार्थ है, जो शरीर द्वारा उत्पादित नहीं किया जा रहा है, भोजन द्वारा पूरक होना चाहिए। यह शरीर के भीतर कई कार्य करता है, जिसमें तंत्रिका तंत्र की रक्षा करना भी शामिल है। चूंकि विटामिन ई वसा में घुलता है और पानी में नहीं, यह शरीर द्वारा केवल आंत के माध्यम से, वसा कणों के साथ अवशोषित किया जाता है। कोलेस्टेसिस के रोगियों में, विटामिन ई का निम्न स्तर आंत द्वारा वसा के खराब अवशोषण के कारण हो सकता है।
वेड्रोप, टोकोफेर्सोलन में सक्रिय संघटक, विटामिन ई का एक रूप होता है जिसे पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल नामक एक रसायन से जोड़कर पानी में घुलनशील बनाया जाता है। Tocofersolan उन बच्चों में आंत से अवशोषित किया जा सकता है जिन्हें आहार से वसा और विटामिन ई को अवशोषित करने में कठिनाई होती है। यह रक्त में विटामिन ई के स्तर को बढ़ा सकता है और विटामिन ई की कमी के कारण न्यूरोलॉजिकल गिरावट (तंत्रिका तंत्र के भीतर विकार) को रोकने में मदद कर सकता है।

वेड्रोप पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले वेड्रोप के प्रभावों का पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
वेड्रोप के उपयोग के समर्थन में, फार्मास्युटिकल कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से जानकारी प्रस्तुत की, जिसमें तीन अध्ययनों के परिणाम शामिल थे, जिसमें कुल 92 बच्चे और क्रोनिक कोलेस्टेसिस वाले किशोर शामिल थे, जिन्हें लगभग दो वर्षों की अवधि में टोकोफ़ेरसोलन दिया गया था। सभी में विटामिन ई की कमी थी, और अन्य मौखिक विटामिन ई उपचारों का जवाब नहीं दिया। मुख्य प्रभावकारिता मानदंड रक्त में विटामिन ई के स्तर और उन विषयों की संख्या पर आधारित थे जिनके तंत्रिका संबंधी लक्षणों में सुधार हुआ। या स्थिर रहे।
प्रारंभ में, कंपनी ने सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों के लिए भी वेड्रोप के उपयोग से संबंधित जानकारी प्रस्तुत की, हालांकि दवा के मूल्यांकन के दौरान इस विकार के संबंध में आवेदन वापस ले लिया गया था।

पढ़ाई के दौरान वेड्रोप को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि वेड्रोप क्रोनिक कोलेस्टेसिस के रोगियों में विटामिन ई के स्तर को ठीक करता है और यह न्यूरोलॉजिकल लक्षणों में सुधार या रोकथाम कर सकता है, खासकर तीन साल से कम उम्र के रोगियों में।

वेड्रोप से जुड़ा जोखिम क्या है?

वेड्रोप (कुल 100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ रिपोर्ट किया गया सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त है। वेड्रोप के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वेड्रोप का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टोकोफेर्सोलन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। समय से पहले बच्चों में दवा का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

वेड्रोप को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि जन्मजात क्रोनिक कोलेस्टेसिस या क्रोनिक वंशानुगत कोलेस्टेसिस से पीड़ित बाल रोगियों में जन्म से (नवजात शिशु से अवधि तक) में पाचन कुअवशोषण के कारण विटामिन ई की कमी में वेड्रोप के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। 16 या 18 वर्ष की आयु, क्षेत्र के आधार पर। इसलिए समिति ने वेड्रोप के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Vedrop को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था। इसका मतलब यह है कि, चूंकि यह रोग दुर्लभ है, इसलिए वेड्रोप के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं है। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी हर साल उपलब्ध होने वाली किसी भी नई जानकारी की समीक्षा करती है और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट किया जाएगा।

वेड्रोप के लिए अभी भी किस जानकारी का इंतजार है?

वेड्रोप बनाने वाली कंपनी प्रजनन अंगों पर प्रोपाइलपरबेन (वेड्रोप में निहित एक संरक्षक) के संभावित प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए अन्य दवा कंपनियों के साथ काम करेगी। कंपनी जन्मजात या वंशानुगत क्रोनिक कोलेस्टेसिस वाले रोगियों की एक रजिस्ट्री स्थापित करने का भी इरादा रखती है।

वेड्रोप के बारे में अन्य जानकारी:

24 जुलाई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने अनाथ यूरोप S.A.R.L.
Vedrop के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Vedrop EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009

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