ज़िगडुओ - डापाग्लिफ्लोज़िन, मेटफॉर्मिन

Xigduo क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - डैपाग्लिफ्लोज़िन, मेटफॉर्मिन?

ज़िगडुओ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन होते हैं। यह टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्क रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए आहार और व्यायाम के लिए एक सहायक के रूप में प्रयोग किया जाता है, जो अकेले मेटफॉर्मिन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है; इसका उपयोग अन्य दवाओं के संयोजन में भी किया जाता है। दवाएं, मेटफॉर्मिन के संयोजन में, मधुमेह का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती हैं। Xigduo को डैपाग्लिफ्लोज़िन के प्रतिस्थापन के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है और मेटफॉर्मिन को अलग-अलग गोलियों के रूप में लिया जा सकता है।

Xigduo का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - डैपाग्लिफ्लोज़िन, मेटफोर्मिन?

Xigduo गोलियों के रूप में उपलब्ध है (5 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन / 850 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन और 5 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन / 1 000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन) और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक भोजन के साथ दिन में दो बार एक गोली है। खुराक को चुना जाना चाहिए ताकि रोगियों को पहले से प्रशासित मेटफॉर्मिन खुराक (या निकटतम चिकित्सीय रूप से उपयुक्त खुराक) के अलावा डैपाग्लिफ्लोज़िन 10 मिलीग्राम के बराबर औषधीय उत्पाद की कुल दैनिक खुराक प्राप्त हो। जब ज़िगडुओ का उपयोग इंसुलिन के साथ किया जाता है, तो आपका डॉक्टर हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) के जोखिम को कम करने के लिए इंसुलिन की खुराक कम करने का निर्णय ले सकता है।

जिगडुओ कैसे काम करता है - डैपाग्लिफ्लोज़िन, मेटफॉर्मिन?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है, जिससे रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। Xigduo में दो अलग-अलग सक्रिय तत्व होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में क्रिया का एक अलग तंत्र होता है:

• dapagliflozin गुर्दे में सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 कोट्रांसपोर्टर (SGLT2) नामक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है। SGLT2 एक प्रोटीन है जो मूत्र से रक्तप्रवाह (रक्तप्रवाह) में ग्लूकोज के पुन:अवशोषण के लिए जिम्मेदार है, जब रक्त गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है। SGLT2 की क्रिया को अवरुद्ध करके, dapagliflozin मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप , रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी। Dapagliflozin को 2012 में Forxiga के नाम से यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत किया गया था;
• मेटफॉर्मिन मुख्य रूप से ग्लूकोज के उत्पादन को रोककर और आंत में इसके अवशोषण को कम करके काम करता है। यह 1950 के दशक से यूरोपीय संघ में उपलब्ध है।

दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया के लिए धन्यवाद, रक्त शर्करा की दर कम हो जाती है और यह टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने का काम करती है।

Xigduo - dapagliflozin, मेटफॉर्मिन को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Dapagliflozin, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, 6 मुख्य अध्ययनों में मूल्यांकन किया गया था जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 3,200 वयस्क शामिल थे। इनमें से अधिकांश डेटा पहले से ही प्राधिकरण के लिए Forxiga आवेदन में उपयोग किया गया था। एक मुख्य अध्ययन में जब 5 मिलीग्राम की खुराक पर दो बार दैनिक उपयोग किया जाता है मेटफॉर्मिन (जिगडुओ के समान संयोजन में) के साथ संयोजन में, डैपाग्लिफ्लोज़िन ने एचबीए1सी के स्तर को 0.65% तक घटा दिया, जबकि प्लेसीबो समूह (एक डमी उपचार) में 0.30% और 16 सप्ताह के बाद मेटफॉर्मिन देखा गया। एचबीए1सी (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन) में एक पदार्थ है रक्त जो संकेत देता है कि रक्त ग्लूकोज कितनी अच्छी तरह नियंत्रित है। अन्य दो अध्ययनों से पता चला है कि 24 सप्ताह के लिए मेटफॉर्मिन और एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा (सीटाग्लिप्टिन या इंसुलिन) के साथ लिया गया डैपाग्लिफ्लोज़िन एचबीए 1 सी के स्तर को और कम कर देता है: प्लेसीबो और मेटफॉर्मिन के संयोजन की तुलना में, डापग्ली का संयोजन इफ्लोज़िन और मेटफोर्मिन ने सीताग्लिप्टिन के साथ संयुक्त होने पर एचबीए 1 सी के स्तर में 0.40% अधिक की कमी और इंसुलिन के साथ संयुक्त होने पर 0.61% अधिक की कमी को प्रेरित किया। आगे के अध्ययनों ने पुष्टि की कि डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफोर्मिन के विभिन्न संयोजनों ने प्लेसीबो के संयोजन और मेटफॉर्मिन की तुलनीय खुराक की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर को कम कर दिया, और यह कि एंटीडायबिटिक दवा ग्लिपिज़ाइड (एक प्रकार की दवा जिसे सल्फोनील्यूरिया के रूप में जाना जाता है) की तुलना में डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन ने प्रदर्शन किया। HbA1c के स्तर को कम करने में कम से कम समान प्रभावकारिता। छठे अध्ययन में, यह पाया गया कि 24 सप्ताह के उपचार के बाद, डैपाग्लिफ्लोज़िन प्लस मेटफॉर्मिन लेने वाले रोगियों का वजन प्लेसबो और मेटफॉर्मिन लेने वालों की तुलना में लगभग 2 किलोग्राम अधिक था।

Xigduo - dapagliflozin, metformin से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़िगडुओ के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) हाइपोग्लाइकेमिया (यदि दवा का उपयोग इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में किया जाता है) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (पेट और आंत्र लक्षण) हैं। Xigduo के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Xigduo को प्रशासित रोगियों में contraindicated है:

• मधुमेह केटोएसिडोसिस ("कीटोन्स" नामक एक प्रकार के एसिड के रक्त स्तर में वृद्धि) या मधुमेह पूर्व-कोमा (एक खतरनाक स्थिति जो मधुमेह वाले लोगों में हो सकती है);
• कम जिगर समारोह;
• गुर्दे के कार्य में मध्यम या गंभीर परिवर्तन या तीव्र स्थितियां जो गुर्दे के कार्य को बदल सकती हैं, जिसमें निर्जलीकरण, गंभीर संक्रमण या झटका शामिल है;
• रोग जो ऊतक हाइपोक्सिया (शरीर के ऊतकों में ऑक्सीजन के स्तर में कमी) का कारण बन सकते हैं;
• मद्यपान।

प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Xigduo - dapagliflozin, metformin को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़िगडुओ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने नोट किया कि ज़िगडुओ रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में प्रभावी है और यह भी प्रेरित करता है वजन घटाने, जिसे मधुमेह रोगियों में एक लाभ माना जाता है। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि "एकल टैबलेट में डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन का प्रशासन टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए" अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प का प्रतिनिधित्व कर सकता है और चिकित्सा के पालन में सुधार कर सकता है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, इसे डैपाग्लिफ्लोज़िन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान माना जाता था।

Xigduo - dapagliflozin, metformin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xigduo का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, ज़िगडुओ के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Xigduo के बारे में अन्य जानकारी - dapagliflozin, metformin

16.01.2014 को यूरोपीय आयोग ने Xigduo के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Xigduo के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2014।

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