प्रोटाफेन क्या है?
प्रोटाफेन में इंजेक्शन योग्य इंसुलिन निलंबन की एक श्रृंखला शामिल है। प्रोटाफेन शीशियों, कार्ट्रिज (पेनफिल) या पहले से भरे हुए पेन (इनोलेट, नोवोलेट और फ्लेक्सपेन) में उपलब्ध है। प्रोटोफेन में सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन (आरडीएनए) है।
प्रोटाफेन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
मधुमेह के रोगियों में प्रोटाफेन का संकेत दिया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
प्रोटाफेन का उपयोग कैसे किया जाता है?
प्रोटाफेन को आमतौर पर जांघ में त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। यदि उपयुक्त हो, तो पेट की दीवार (पेट), ग्लूटियल क्षेत्र (नितंब) या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) में इंजेक्शन दिया जा सकता है। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए। प्रोटाफेन एक "लंबे समय तक काम करने वाला" है। इंसुलिन। यह आपके डॉक्टर के निर्देशानुसार दिन में एक या दो बार, अकेले या तेजी से काम करने वाले इंसुलिन (भोजन के साथ) के संयोजन में दिया जा सकता है।
प्रोटाफेन कैसे काम करता है?
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। प्रोटाफेन अग्न्याशय द्वारा बनाए गए इंसुलिन के समान एक इंसुलिन एनालॉग है। प्रोटाफेन में सक्रिय पदार्थ, मानव इंसुलिन (आरडीएनए), 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: इंसुलिन एक खमीर द्वारा बनाया जाता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है, जो पीढ़ी को संभव बनाता है। प्रोटाफेन में "आइसोफेन" रूप में एक अन्य पदार्थ, प्रोटामाइन के साथ मिश्रित इंसुलिन होता है, जो पूरे दिन में बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है। यह प्रोटाफेन को लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव देता है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह कार्य करता है। और ग्लूकोज को कोशिकाओं में प्रवेश करने में मदद करता है रक्त। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह के लक्षण और जटिलताएं कम हो जाती हैं।
प्रोटाफेन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
प्रोटाफेन का चार प्रमुख नैदानिक परीक्षणों में अध्ययन किया गया है जिसमें टाइप 1 मधुमेह वाले कुल 557 लोग शामिल हैं (जब अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है [81 रोगियों को शामिल करने वाले दो अध्ययन]) या टाइप 2 में (जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है) [दो अध्ययनों में ४७६ मरीज शामिल थे]) अधिकांश रोगियों में, प्रोटाफेन की तुलना अन्य प्रकार के मानव इंसुलिन या "इंसुलिन" के एनालॉग्स से की गई थी। इन अध्ययनों ने रक्त में उपवास ग्लूकोज की एकाग्रता या रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक एक पदार्थ को मापा, जो "इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।" अन्य अध्ययनों में 225 रोगी शामिल थे, जिनमें दवा को एक सिरिंज या पहले से भरे हुए पेन (इनोलेट, नोवोपेन या फ्लेक्सपेन) के माध्यम से प्रशासित किया गया था।
पढ़ाई के दौरान प्रोटाफेन ने क्या लाभ दिखाया है?
प्रोटाफेन ने एचबीए1सी के स्तर में कमी का कारण बना, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा के स्तर को अन्य मानव इंसुलिन के समान स्तर पर नियंत्रित किया गया था। प्रशासन के तरीके (इंजेक्शन या पेन) की परवाह किए बिना, प्रोटाफेन को मधुमेह के दोनों रूपों (टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह) में प्रभावी दिखाया गया है।
प्रोटाफेन से जुड़ा जोखिम क्या है?
सभी इंसुलिनों की तरह, प्रोटाफेन हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) का कारण बन सकता है।
प्रोटाफेन के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
प्रोटाफेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव इंसुलिन (आरडीएनए) या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। कई अन्य दवाओं के साथ दिए जाने पर प्रोटाफेन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए जो रक्त शर्करा पर प्रभाव डाल सकती हैं। पूरी सूची पैकेज लीफलेट में उपलब्ध है।
प्रोटाफेन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि मधुमेह के उपचार के लिए प्रोटाफेन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने प्रोटाफेन के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Protaphane के बारे में और जानें
7 अक्टूबर 2002 को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को प्रोटाफेन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
EPAR का पूरा पाठ यहाँ उपलब्ध है।
अंतिम अद्यतन: १० - २००७
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