ज़ेरिट - स्टावूडीन

ज़ेरिट क्या है?

ज़ेरिट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ स्टैवूडीन होता है। ज़ेरिट कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है जिसमें प्रत्येक में 15 मिलीग्राम (लाल और पीला कैप्सूल), 20 मिलीग्राम (भूरा कैप्सूल), 30 मिलीग्राम (हल्का और गहरा नारंगी कैप्सूल) या 40 मिलीग्राम (गहरा नारंगी कैप्सूल) स्टैवूडाइन होता है। मुंह से प्रशासित होने वाले समाधान की तैयारी के लिए ज़ीरिट एक पाउडर के रूप में भी उपलब्ध है।

ज़ेरिट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ज़ेरिट एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में वयस्कों और बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) से संक्रमित होते हैं, वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ज़ेरिट का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ीरिट के साथ थेरेपी एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा स्थापित की जानी चाहिए। खुराक की गणना रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर की जानी चाहिए और इसे हर 12 घंटे में लिया जाना चाहिए; 60 किलो से कम वजन वाले वयस्क और 30 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे / किशोर: 30 मिलीग्राम; 60 किलो से अधिक वजन वाले वयस्क: 40 मिलीग्राम; 14 वर्ष से अधिक उम्र के किशोर: शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 1 मिलीग्राम, जब तक कि उनका वजन 30 किलोग्राम से अधिक न हो; 13 दिन से कम उम्र के शिशु: शरीर के वजन के प्रति किलो 0.5 मिलीग्राम।
भोजन से कम से कम 1 घंटे पहले Zerit को खाली पेट लेना चाहिए। यदि यह संभव न हो तो इसे हल्के भोजन के साथ लिया जा सकता है। कैप्सूल को पूरा निगल लिया जाना चाहिए या आप उन्हें ध्यान से खोल सकते हैं और सामग्री को भोजन के साथ मिला सकते हैं। मौखिक समाधान तीन महीने से कम उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए है। गुर्दे की समस्या वाले रोगियों या कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

ज़ेरिट कैसे काम करता है?

Zerit में सक्रिय पदार्थ, stavudine, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है जो रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: पेश करने की अनुमति देता है। एंजाइम को अवरुद्ध करके, Zerit, लिया गया अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। ज़ेरिट एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, हालांकि यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

ज़ेरिट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

ज़ेरिट की प्रभावशीलता का चार मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया था। पहले अध्ययन ने 822 एचआईवी संक्रमित रोगियों में अकेले ज़ेरिट और ज़िडोवुडिन (एक अन्य एंटीवायरल दवा) की प्रभावशीलता की तुलना की, जिनका कम से कम छह महीने के लिए जिडोवुडिन के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि एड्स से संबंधित बीमारी की शुरुआत तक या रोगी की मृत्यु तक कितना समय लगा। दूसरे अध्ययन में 13,000 से अधिक रोगियों में जेरिट की दो खुराक की तुलना की गई, जिन्होंने प्रतिक्रिया नहीं दी या जिन्होंने प्रतिक्रिया नहीं दी। वे हो सकते हैं अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ इलाज किया। अध्ययन ने जीवित रहने की दर को मापा।
दो अन्य अध्ययनों ने 467 रोगियों में लैमिवुडिन और एफेविरेंज़ (अन्य एंटीवायरल दवाओं) के संयोजन में जेरिट की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया, जो एचआईवी संक्रमण के लिए भोले या पहले अनुपचारित थे। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी के स्तर (वायरल लोड) और रक्त में सीडी 4 टी लिम्फोसाइटों की संख्या (सीडी 4 सेल गिनती) 48 सप्ताह के उपचार के बाद थे। सीडी 4 टी लिम्फोसाइट्स सफेद रक्त कोशिकाएं हैं जो संक्रमण से लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं लेकिन एचआईवी द्वारा नष्ट हो जाती हैं।

पढ़ाई के दौरान ज़ेरिट को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि ज़ीरिट एचआईवी संक्रमित रोगियों में रोग की प्रगति की दर को कम करने में प्रभावी था। अकेले ज़ीरिट के साथ इलाज करने वाले मरीजों ने एड्स से संबंधित बीमारी विकसित की या ज़िडोवुडिन के इलाज वाले मरीजों में देखी गई समान दरों पर मृत्यु हो गई। किसी भी अध्ययन खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों ने भी 22-सप्ताह की जीवित रहने की दर समान दिखाई।
लैमिवुडिन और एफेविरेंज़ के साथ ज़ेरिट के संयुक्त सेवन के संबंध में, 48 सप्ताह के बाद, लगभग 70% उपचारित रोगियों में 400 प्रतियों / एमएल से कम का वायरल लोड था। सीडी 4 सेल की संख्या भी लगभग 280 कोशिकाओं / एमएल से बढ़ गई। उपचार से पहले एमएम3 लगभग 185 कोशिकाओं / मिमी 3 का औसत।

ज़ेरिट से जुड़ा जोखिम क्या है?

ज़ेरिट लेने से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखे गए) परिधीय न्यूरोपैथी (हाथों और पैरों में झुनझुनी, सुन्नता और दर्द का कारण बनने वाली नसों को नुकसान), दस्त, मतली, पेट हैं। दर्द, अपच (ईर्ष्या), थकान, लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा का पुनर्वितरण), चक्कर आना, अनिद्रा, अशांत सोच, तंद्रा, अवसाद, दाने, खुजली और हाइपरलैक्टेटेमिया (रक्त में लैक्टिक एसिड का उच्च स्तर)। Zerit के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ेरिट का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो स्टैवूडाइन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, ज़ेरिट के साथ इलाज किए गए रोगियों को ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली की वसूली के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण सहित) को ज़ेरिट के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, ज़ेरिट भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में एसिड लैक्टिक अम्लता का संचय) का कारण बन सकता है और, में गर्भावस्था के दौरान ज़ेरिट के साथ इलाज की गई माताओं के नवजात शिशुओं, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (घटकों को घाव जो कोशिकाओं के भीतर बिजली संयंत्र के रूप में कार्य करते हैं और इसलिए रक्त की समस्याएं पैदा कर सकते हैं)।

ज़ेरिट को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने वयस्कों में एचआईवी संक्रमण के उपचार में अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ लेने पर ज़ेरिट की प्रभावकारिता के मजबूत संकेत पाए, आगे निष्कर्ष निकाला कि सकारात्मक डेटा हैं, हालांकि सीमित हैं, यह इंगित करते हैं कि यह है प्रभावी। "एचआईवी संक्रमित बच्चों में भी प्रभावी।
समिति ने निर्णय लिया कि अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में लिए गए ज़ीरिट के लाभ एचआईवी संक्रमित रोगियों के उपचार में जोखिम से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि ज़ेरिट को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

ज़ेरिट के बारे में अन्य जानकारी:

8 मई 1996 को यूरोपीय आयोग ने ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब फार्मा ईईआईजी को ज़ेरिट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। यह प्राधिकरण 8 मई 2001 और 8 मई 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
Zerit EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: १२-२००७।

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