सक्रिय तत्व: एल्बेंडाजोल
ज़ेनटेल 400 मिलीग्राम टैबलेट
ज़ेंटेल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एंथेलमिंटिक्स - बेंज़िमिडाज़ोल डेरिवेटिव्स
चिकित्सीय संकेत
आंतों में संक्रमण
ZENTEL एक व्यापक स्पेक्ट्रम कृमिनाशक है जो निम्नलिखित एकल या मिश्रित आंतों के परजीवियों के उपचार में प्रभावी है: बच्चों में एस्कारियासिस, एंटरोबियासिस, एंकिलोस्टोमियासिस, नेकेटोरियासिस, ट्राइक्यूरियासिस, स्ट्रॉन्गिलोडायसिस, टेनिआसिस, हाइमेनोलेपियासिस, ओपिसथोरियासिस, क्लोनोरचियासिस, गियार्डियासिस।
एक परिवार या समुदाय के किसी सदस्य में परजीवी संक्रमण का पता चलने से अन्य सदस्यों में भी इसी तरह के लेकिन गुप्त संक्रमण का संदेह हो सकता है; ऐसी परिस्थितियों में, समूह के सभी सदस्यों के उपचार का संकेत दिया जा सकता है।
प्रणालीगत संक्रमण
ZENTEL को निम्नलिखित प्रणालीगत हेल्मिंथिक संक्रमण के इलाज के लिए संकेत दिया गया है: इचिनोकोकोसिस।
ZENTEL हेपेटिक, पल्मोनरी और पेरिटोनियल सिस्ट के उपचार में सबसे बड़ी प्रभावकारिता दिखाता है।
हड्डी, हृदय और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अल्सर के साथ अनुभव सीमित है।
सिस्टिक इचिनोकोकोसिस (इचिनोकोकस ग्रैनुलोसस के कारण)
ZENTEL का उपयोग सिस्टिक इचिनोकोकोसिस के रोगियों में निम्नलिखित स्थितियों में किया जाता है:
- जब सर्जरी संभव नहीं है
- सर्जरी से पहले
- सर्जरी के बाद यदि प्री-ऑपरेटिव उपचार बहुत छोटा था, यदि कोई बहाव था या यदि सर्जरी के दौरान महत्वपूर्ण सामग्री पाई गई थी
- नैदानिक या चिकित्सीय कारणों से सिस्ट के पर्क्यूटेनियस जल निकासी के बाद।
एल्वोलर इचिनोकोकोसिस (इचिनोकोकस मल्टीलोकुलरिस के कारण)
निम्नलिखित स्थितियों में वायुकोशीय इचिनोकोकोसिस वाले रोगियों में ZENTEL का उपयोग किया जाता है:
- निष्क्रिय रोगों के लिए, विशेष रूप से स्थानीय या दूर के मेटास्टेसिस के मामलों में
- उपशामक सर्जरी के बाद
- कट्टरपंथी सर्जरी या यकृत प्रत्यारोपण के बाद।
ज़ेंटेल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। ZENTEL को शिशुओं, गर्भवती या संदिग्ध गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां Zentel लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
आंतों में संक्रमण
प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान एल्बेंडाजोल प्रशासन से बचने के लिए, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को मासिक धर्म की शुरुआत के बाद या नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण के बाद पहले सप्ताह के बाद चिकित्सा शुरू नहीं करनी चाहिए।
एल्बेंडाजोल के साथ उपचार से पहले से मौजूद न्यूरोकाइस्टिसरोसिस का पता चल सकता है, विशेष रूप से टेनिआसिस के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों में। मस्तिष्क के भीतर परजीवी की मृत्यु के कारण होने वाली भड़काऊ प्रतिक्रिया के परिणामस्वरूप मरीजों में न्यूरोलॉजिकल लक्षण हो सकते हैं, जैसे दौरे, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, और फोकल संकेत। उपचार के तुरंत बाद लक्षण दिखाई दे सकते हैं, उपयुक्त स्टेरॉयड थेरेपी। और एंटीकॉन्वेलसेंट शुरू किया जाना चाहिए तुरंत।
प्रणालीगत संक्रमण
एल्बेंडाजोल को अस्थि मज्जा दमन का कारण दिखाया गया है और इसलिए प्रत्येक चक्र की शुरुआत में और प्रत्येक 28-दिवसीय चक्र के दौरान हर 2 सप्ताह में रक्त की गणना की जानी चाहिए।
यकृत इचिनोकोकोसिस सहित जिगर की बीमारी वाले मरीज़, अस्थि मज्जा दमन के लिए अधिक संवेदनशील होते हैं, जिससे पैन्टीटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और ल्यूकोपेनिया होता है और इसलिए रक्त गणना की बारीकी से निगरानी की आवश्यकता होती है। रक्त की मात्रा में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण कमी का अनुभव होने पर एल्बेंडाजोल को बंद कर दिया जाना चाहिए (देखें खुराक प्रशासन की विधि और समय और अवांछनीय प्रभाव)।
लंबे समय तक उपचार से जुड़े अन्य दुष्प्रभाव हैं: बालों का झड़ना, यकृत के कार्य में असामान्यताएं और यकृत एंजाइमों में हल्की से मध्यम वृद्धि: उपचार बंद होने पर ये एंजाइमी परिवर्तन सामान्य हो जाते हैं। हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं (अवांछनीय प्रभाव देखें)। प्रत्येक उपचार चक्र की शुरुआत से पहले और उपचार के दौरान कम से कम हर दो सप्ताह में लिवर फंक्शन टेस्ट किया जाना चाहिए। यदि एंजाइम काफी बढ़ जाते हैं (सामान्य की ऊपरी सीमा से दोगुने से अधिक), तो ज़ेनटेल को बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि लीवर एंजाइम सामान्य स्तर पर वापस आ जाते हैं , ZENTEL उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है, लेकिन बार-बार चिकित्सा के दौरान प्रयोगशाला परीक्षण अधिक बार किए जाने चाहिए।
प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान ZENTEL के प्रशासन से बचने के लिए, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को चाहिए:
- एक नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण के बाद ही उपचार शुरू करें। अगला चक्र शुरू करने से पहले इन परीक्षणों को कम से कम एक बार दोहराया जाना चाहिए;
- प्रणालीगत संक्रमण के लिए एल्बेंडाजोल के साथ उपचार पूरा करने के दौरान और एक महीने के भीतर गर्भधारण के खिलाफ प्रभावी सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
परजीवी की मृत्यु के बाद एक भड़काऊ प्रतिक्रिया से जुड़े लक्षण न्यूरोसाइटिस्टिकोसिस (जैसे दौरे, बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव, फोकल संकेत) के लिए अल्बेंडाजोल के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में दिखाई दे सकते हैं। इनका इलाज "उपयुक्त स्टेरॉयड और एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी" से किया जा सकता है।
उपचार के पहले सप्ताह के दौरान सेरेब्रल हाइपरटेंसिव एपिसोड को रोकने के लिए मौखिक और अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
अल्बेंडाजोल के साथ उपचार, अन्य विकृति के लिए अल्बेंडाजोल के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में, पहले से मौजूद न्यूरोसाइटिस्टिकोसिस भी प्रकट हो सकता है, विशेष रूप से टेनियासिस के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों में।
मस्तिष्क के भीतर परजीवी की मृत्यु के कारण होने वाली भड़काऊ प्रतिक्रिया के परिणामस्वरूप मरीजों में न्यूरोलॉजिकल लक्षण हो सकते हैं, जैसे दौरे, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, और फोकल संकेत। उपचार के तुरंत बाद लक्षण दिखाई दे सकते हैं, उपयुक्त स्टेरॉयड थेरेपी। और एंटीकॉन्वेलसेंट शुरू किया जाना चाहिए तुरंत।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zentel के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
Cimetidine, praziquantel और dexamethasone उत्पाद की प्रणालीगत प्रभावकारिता के लिए जिम्मेदार एल्बेंडाजोल के मेटाबोलाइट के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाते हैं।
रितोनवीर, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन और फेनोबार्बिटल एल्बेंडाज़ोल के सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा एकाग्रता को कम कर सकते हैं; एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड। नैदानिक प्रासंगिकता अज्ञात है, लेकिन एक संकेत के रूप में हम प्रभावकारिता में कमी का पता लगा सकते हैं, विशेष रूप से प्रणालीगत कृमि संक्रमण के उपचार में। प्रभावकारिता के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा या खुराक के नियमों की आवश्यकता हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ZENTEL को शिशुओं को, गर्भवती महिलाओं को या गर्भवती होने का अनुमान नहीं लगाया जाना चाहिए (उपयोग के लिए मतभेद और सावधानियां देखें) और स्तनपान करते समय।
स्तनपान के दौरान उपयोग पर पर्याप्त मानव और पशु डेटा नहीं हैं।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
दवा में सनसेट येलो डाई (E110) होती है जिससे एलर्जी हो सकती है।
दवा में लैक्टोज होता है, शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि ज़ेंटेल का उपयोग कैसे करें: खुराक
आंतों में संक्रमण
वयस्क और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
एक नियम के रूप में, ZENTEL 400 मिलीग्राम की 1 गोली की एक खुराक।
स्ट्रांगाइलोइड्स स्टेरकोरेलिस, टीनिया एसपीपी के कारण होने वाले संक्रमण के मामले में। o हाइमेनोलेपिस नाना, इस उपचार को लगातार तीन दिनों तक दोहराया जाना चाहिए। सिद्ध हाइमेनोलेपिस नाना संक्रमण के मामले में, 10-21 दिनों के बाद उपचार को दोहराने की सिफारिश की जाती है।
Opistorchis viverrini और Chlonorchis sinensis सहित मिश्रित संक्रमणों के मामले में ZENTEL की अनुशंसित खुराक लगातार तीन दिनों के लिए दिन में दो बार 400 मिलीग्राम (1 टैबलेट) है।
यदि रोगी प्रशासन के तीन सप्ताह बाद भी संक्रमित है, तो चिकित्सा के दूसरे कोर्स की सिफारिश की जाती है।
गियार्डियासिस के मामले में (केवल 2 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में) 5 दिनों के लिए प्रति दिन 400 मिलीग्राम की एकल खुराक दें।
1 से 2 साल के बच्चे
नैदानिक अध्ययनों ने एस्केरिस लुम्ब्रिकोइड्स, एंकिलोस्टोमा डुओडेनेल, ट्राइचुरिस ट्राइचिउरा, नेकेटर अमेरिकन, हाइमेनोलेपिस नाना, टेनिया सैगिनाटा के कारण आंतों के परजीवी के उपचार में 200 मिलीग्राम की प्रभावकारिता का दस्तावेजीकरण किया है; स्ट्रॉन्ग्लॉइडोसिस के मामले में, प्रशासन को लगातार तीन दिनों तक दोहराया जाना चाहिए।
वरिष्ठ नागरिकों
65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में अनुभव सीमित है। रिपोर्ट किए गए मामलों से संकेत मिलता है कि कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि, बुजुर्ग मरीजों में हेपेटिक डिसफंक्शन के लक्षणों के साथ अल्बेंडाजोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (इस पैराग्राफ में हेपेटिक हानि देखें)।
किडनी खराब
चूंकि एल्बेंडाजोल और इसके प्रमुख मेटाबोलाइट, एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड का गुर्दे का उन्मूलन नगण्य है, ऐसे रोगियों में इन यौगिकों की निकासी में बदलाव की संभावना नहीं है। कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि, गुर्दे की कमी के लक्षण वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
यकृत अपर्याप्तता
चूंकि एल्बेंडाजोल तेजी से लीवर द्वारा अपने प्रमुख फार्माकोलॉजिकली सक्रिय मेटाबोलाइट, एल्बेंडाजोल सल्फॉक्साइड में मेटाबोलाइज किया जाता है, हेपेटिक हानि से एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ने की उम्मीद है। असामान्य लीवर फंक्शन (ट्रांसएमिनेज) के परिणामों वाले मरीजों को उपचार से पहले सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। एल्बेंडाजोल के साथ उपचार।
प्रणालीगत कृमि संक्रमण
आज तक, छह साल से कम उम्र के बच्चों में एल्बेंडाजोल के उपयोग का सीमित अनुभव है; इसलिए छह साल से कम उम्र के बच्चों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
खुराक शामिल परजीवियों, रोगी के वजन और संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करता है:
सिस्टिक इचिनोकोकोसिस
60 किलो से अधिक वजन वाले मरीज
कुल 28 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 400 मिलीग्राम की 1 गोली।
60 किलो से कम वजन वाले मरीज
कुल दैनिक खुराक: कुल 28 दिनों के लिए 15 मिलीग्राम / किग्रा दो समान विभाजित खुराक (अधिकतम खुराक 800 मिलीग्राम / दिन) में प्रशासित।
यह 28-दिवसीय उपचार चक्र, बिना किसी उपचार के 14 दिनों की अवधि के बाद, कुल तीन चक्रों के लिए दोहराया जा सकता है।
वायुकोशीय इचिनोकोकोसिस
60 किलो से अधिक वजन वाले मरीज
28-दिवसीय चक्रों के लिए प्रतिदिन दो बार 400 मिलीग्राम की 1 गोली, चक्रों के बीच 14-दिन के उपचार-मुक्त अंतराल के साथ।
60 किलो से कम वजन वाले मरीज
कुल दैनिक खुराक: चक्रों के बीच 14-दिन के उपचार-मुक्त अंतराल के साथ, २८-दिनों के चक्रों के लिए १५ मिलीग्राम / किग्रा दो समान विभाजित खुराक (अधिकतम खुराक ८०० मिलीग्राम / दिन) में प्रशासित।
उपचार को महीनों या वर्षों तक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। एक ही खुराक के साथ निरंतर उपचार 20 महीने तक की अवधि के लिए किया गया था।
वरिष्ठ नागरिकों
65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में अनुभव सीमित है। रिपोर्ट किए गए मामलों से संकेत मिलता है कि कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि, बुजुर्ग मरीजों में हेपेटिक डिसफंक्शन के लक्षणों के साथ अल्बेंडाजोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (इस पैराग्राफ में हेपेटिक हानि देखें)।
किडनी खराब
चूंकि एल्बेंडाजोल और इसके प्रमुख मेटाबोलाइट, एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड का गुर्दे का उन्मूलन नगण्य है, ऐसे रोगियों में इन यौगिकों की निकासी में बदलाव की संभावना नहीं है। कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि, गुर्दे की कमी के लक्षण वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
यकृत अपर्याप्तता
चूंकि एल्बेंडाजोल तेजी से लीवर द्वारा अपने प्रमुख फार्माकोलॉजिकली सक्रिय मेटाबोलाइट, एल्बेंडाजोल सल्फॉक्साइड में मेटाबोलाइज किया जाता है, हेपेटिक हानि से एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ने की उम्मीद है। असामान्य लीवर फंक्शन (ट्रांसएमिनेज) परिणामों वाले मरीजों को उपचार से पहले सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि यकृत एंजाइम काफी बढ़ जाते हैं या पूर्ण रक्त की मात्रा चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण स्तर तक कम हो जाती है (उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां और अवांछनीय प्रभाव देखें) तो एल्बेंडाजोल और थेरेपी के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
प्रशासन का तरीका
गोलियों को निगला जा सकता है, चबाया जा सकता है या तोड़ा जा सकता है और भोजन के साथ मिलाया जा सकता है। कुछ लोगों, विशेष रूप से छोटे बच्चों को, पूरी गोलियां निगलने में कठिनाई हो सकती है और उन्हें गोलियों को थोड़े से पानी के साथ चबाने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए, या वैकल्पिक रूप से गोलियों को कुचला जा सकता है।
आंतों में संक्रमण
कोई विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता नहीं है, जैसे कि उपवास करना या रेचक करना।
प्रणालीगत संक्रमण
ZENTEL को भोजन के साथ लेना चाहिए।
सिस्टिक इचिनोकोकोसिस
- एकाधिक और निष्क्रिय सिस्ट
हेपेटिक, पल्मोनरी और पेरिटोनियल सिस्ट के उपचार के लिए, ZENTEL के 3 28-दिवसीय पाठ्यक्रम तक प्रशासित किए जा सकते हैं। हड्डियों और मस्तिष्क जैसे स्थानों के लिए, लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
- प्री-ऑपरेटिव उपचार
सर्जरी से पहले, जब भी संभव हो, दो 28-दिवसीय पाठ्यक्रम प्रशासित किए जाने चाहिए। जब दो पाठ्यक्रमों के पूरा होने से पहले सर्जरी की जानी है, तब भी सर्जरी से पहले ZENTEL को यथासंभव लंबे समय तक प्रशासित किया जाना चाहिए।
- पोस्ट-ऑपरेटिव उपचार
जब केवल एक छोटा प्री-ऑपरेटिव कोर्स (14 दिनों से कम) प्रशासित किया गया हो और ऐसे मामलों में जहां आपातकालीन सर्जरी की आवश्यकता हो, ZENTEL को बिना उपचार के 14 दिनों के अंतराल के साथ दो 28-दिवसीय चक्रों के लिए ऑपरेशन के बाद प्रशासित किया जाना चाहिए। जब पूर्व-ऑपरेटिव उपचार के बाद सिस्ट व्यवहार्य होते हैं या जब प्रवाह होता है, तो 28 दिनों के 2 चक्रों से युक्त एक पूर्ण उपचार प्रशासित किया जाना चाहिए।
- सिस्ट के पर्क्यूटेनियस ड्रेनेज के बाद उपचार
पोस्ट-ऑपरेटिव मामले के लिए ऊपर बताए अनुसार व्यवहार करें।
वायुकोशीय इचिनोकोकोसिस
सिस्टिक इचिनोकोकोसिस के लिए आमतौर पर 28-दिवसीय पाठ्यक्रमों के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है। इसे महीनों या वर्षों तक जारी रखना आवश्यक हो सकता है। सबसे हालिया रिमोट कंट्रोल डेटा से पता चलता है कि उपचार के बाद जीवित रहने के समय में काफी सुधार हुआ है। लंबे समय तक।
सीमित संख्या में रोगियों में निरंतर उपचार से स्पष्ट रूप से ठीक होने के लिए दिखाया गया है।
यदि आपने बहुत अधिक ज़ेंटेल लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक रूप से ZENTEL की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
ओवरडोज की स्थिति में, रोगसूचक उपचार (गैस्ट्रिक लैवेज) का उपयोग किया जाना चाहिए।
अतिरिक्त उपचारों को राष्ट्रीय विष नियंत्रण केंद्र, जहां उपलब्ध हो, द्वारा चिकित्सकीय रूप से संकेत या सिफारिश की जानी चाहिए।
यदि आपको ज़ेंटेल का उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
दुष्प्रभाव Zentel के दुष्प्रभाव क्या हैं
बड़े नैदानिक परीक्षणों के डेटा का उपयोग अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति, बहुत ही सामान्य से दुर्लभ, निर्धारित करने के लिए किया गया था। अन्य सभी अवांछनीय प्रभावों के लिए स्थापित आवृत्तियों (यानी <1/1000 होने वाले) को मुख्य रूप से पोस्ट-मार्केटिंग डेटा का उपयोग करके परिभाषित किया गया था और वास्तविक आवृत्ति के बजाय रिपोर्ट किए गए मामलों की आवृत्ति को संदर्भित किया गया था।
आवृत्ति वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया था:
- बहुत आम 1 / 10
- सामान्य 1 / 100 और <1/10
- असामान्य 1 / 1000 और <1/100
- दुर्लभ 1/10000 और <1/1000
- बहुत दुर्लभ <1/10000
आंतों के संक्रमण में उपयोग करें (उपचार की कम अवधि और कम खुराक पर)
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें दाने, प्रुरिटस और पित्ती शामिल हैं
तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य: सिरदर्द और चक्कर आना
जठरांत्रिय विकार
असामान्य: ऊपरी जठरांत्र संबंधी लक्षण (जैसे अधिजठर या पेट दर्द, मतली, उल्टी) और दस्त
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: यकृत एंजाइमों में वृद्धि
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
बहुत दुर्लभ: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम
प्रणालीगत कृमि संक्रमण में उपयोग करें (उपचार की लंबी अवधि और उच्च खुराक पर)
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
असामान्य: ल्यूकोपेनिया
बहुत दुर्लभ: पैन्टीटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस
यकृत इचिनोकोकोसिस सहित जिगर की बीमारी वाले मरीजों को अस्थि मज्जा दमन के लिए अधिक संवेदनशील दिखाया गया है (देखें खुराक, प्रशासन की विधि और समय और उपयोग के लिए सावधानियां)।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
असामान्य: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें दाने, प्रुरिटस और पित्ती शामिल हैं
तंत्रिका तंत्र विकार
बहुत ही आम: सिरदर्द
सामान्य: चक्कर आना
जठरांत्रिय विकार
सामान्य: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (पेट दर्द, मतली, उल्टी)
इचिनोकोकोसिस के रोगियों के उपचार में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी को एल्बेंडाजोल से जोड़ा गया है।
हेपेटोबिलरी विकार
बहुत ही आम: यकृत एंजाइमों में हल्की से मध्यम वृद्धि
असामान्य: हेपेटाइटिस
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य: प्रतिवर्ती खालित्य (पतले और मध्यम बालों के झड़ने)
बहुत दुर्लभ: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
सामान्य: बुखार
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
एक गोली में शामिल है
- सक्रिय संघटक: एल्बेंडाजोल 400 मिलीग्राम
- Excipients: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, croscarmellose सोडियम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, वेनिला फ्लेवर, ऑरेंज फ्लेवर, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पैशन फ्रूट फ्लेवर, सोडियम लॉरिल सल्फेट, सोडियम सैकरीन, सनसेट येलो लेक (E110)
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
गोलियाँ। 400 मिलीग्राम की 3 गोलियों का डिब्बा।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
ज़ेनटेल 400 मिलीग्राम - गोलियाँ
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: एल्बेंडाजोल 400 मिलीग्राम
Excipients के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
आंतों में संक्रमण
ZENTEL एक व्यापक स्पेक्ट्रम कृमिनाशक है जो निम्नलिखित एकल या मिश्रित आंतों के परजीवियों के उपचार में प्रभावी है:
• एस्कारियासिस
• एंटरोबियासिस
• एंकिलोस्टोमियासिस
• नेक्टोरियासिस
• त्रिकुरियासिस
• स्ट्रांगाइलोइडियासिस
• टेनिआसिस
• हाइमेनोलेपियासिस
• ओपिस्टोर्चियासिस
• क्लोनोर्कियासिस
• बच्चों में जिआर्डियासिस
एक परिवार या समुदाय के किसी सदस्य में परजीवी संक्रमण का पता चलने से अन्य सदस्यों में भी इसी तरह के लेकिन गुप्त संक्रमण का संदेह हो सकता है; ऐसी परिस्थितियों में, समूह के सभी सदस्यों के उपचार का संकेत दिया जा सकता है।
प्रणालीगत संक्रमण
ZENTEL को निम्नलिखित प्रणालीगत हेल्मिंथिक संक्रमण के इलाज के लिए संकेत दिया गया है: इचिनोकोकोसिस।
ZENTEL हेपेटिक, पल्मोनरी और पेरिटोनियल सिस्ट के उपचार में सबसे बड़ी प्रभावकारिता दिखाता है।
हड्डी, हृदय और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अल्सर के साथ अनुभव सीमित है।
- सिस्टिक इचिनोकोकोसिस (इचिनोकोकस ग्रैनुलोसस के कारण)
ZENTEL का उपयोग सिस्टिक इचिनोकोकोसिस के रोगियों में निम्नलिखित स्थितियों में किया जाता है:
1 - जब सर्जरी संभव न हो
2 - सर्जरी से पहले
3 - सर्जरी के बाद यदि प्री-ऑपरेटिव उपचार बहुत छोटा था, यदि कोई बहाव था या ऑपरेशन के दौरान महत्वपूर्ण सामग्री मिली थी
4 - नैदानिक या चिकित्सीय कारणों से सिस्ट के पर्क्यूटेनियस जल निकासी के बाद
- वायुकोशीय इचिनोकोकोसिस (इचिनोकोकस मल्टीलोकुलरिस के कारण)
निम्नलिखित स्थितियों में वायुकोशीय इचिनोकोकोसिस वाले रोगियों में ZENTEL का उपयोग किया जाता है:
1 - निष्क्रिय रोगों के लिए, विशेष रूप से स्थानीय या दूर के मेटास्टेसिस के मामलों में
2 - उपशामक सर्जरी के बाद
3 - रेडिकल सर्जरी या लीवर ट्रांसप्लांट के बाद।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
आंतों में संक्रमण
वयस्क और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
एक नियम के रूप में, ZENTEL 400 मिलीग्राम की 1 गोली की एक खुराक।
स्ट्रांगाइलोइड्स स्टेरकोरेलिस, टीनिया एसपीपी के कारण होने वाले संक्रमण के मामले में। o हाइमेनोलेपिस नाना, इस उपचार को लगातार तीन दिनों तक दोहराया जाना चाहिए। सिद्ध हाइमेनोलेपिस नाना संक्रमण के मामले में, 10-21 दिनों के बाद उपचार को दोहराने की सिफारिश की जाती है।
Opistorchis viverrini और Chlonorchis sinensis सहित मिश्रित संक्रमणों के मामले में ZENTEL की अनुशंसित खुराक लगातार तीन दिनों के लिए दिन में दो बार 400 मिलीग्राम (1 टैबलेट) है।
यदि रोगी प्रशासन के तीन सप्ताह बाद भी संक्रमित है, तो चिकित्सा के दूसरे कोर्स की सिफारिश की जाती है।
जिआर्डियासिस के मामले में (केवल 2 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में) 5 दिनों के लिए प्रति दिन 400 मिलीग्राम की एकल खुराक दें।
1 से 2 साल के बच्चे
नैदानिक अध्ययनों ने एस्केरिस लुम्ब्रिकोइड्स, एंकिलोस्टोमा डुओडेनेल, ट्राइचुरिस ट्राइचिउरा, नेकेटर अमेरिकन, हाइमेनोलेपिस नाना, टेनिया सैगिनाटा के कारण आंतों के परजीवी के उपचार में 200 मिलीग्राम की प्रभावकारिता का दस्तावेजीकरण किया है; स्ट्रॉन्ग्लॉइडोसिस के मामले में, प्रशासन को लगातार तीन दिनों तक दोहराया जाना चाहिए।
प्रणालीगत कृमि संक्रमण
आज तक, छह साल से कम उम्र के बच्चों में एल्बेंडाजोल के उपयोग का सीमित अनुभव है; इसलिए छह साल से कम उम्र के बच्चों में इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है। खुराक शामिल परजीवियों, रोगी के वजन और संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करता है:
सिस्टिक इचिनोकोकोसिस
60 किलो से अधिक वजन वाले मरीज: कुल २८ दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार ४०० मिलीग्राम की १ गोली।
60 किलो से कम वजन वाले मरीज: कुल दैनिक खुराक: १५ मिलीग्राम / किग्रा दो समान विभाजित खुराक (अधिकतम खुराक ८०० मिलीग्राम / दिन) में कुल २८ दिनों के लिए प्रशासित।
यह 28-दिवसीय उपचार चक्र, बिना किसी उपचार के 14 दिनों की अवधि के बाद, कुल तीन चक्रों के लिए दोहराया जा सकता है।
वायुकोशीय इचिनोकोकोसिस
60 किलो से अधिक वजन वाले मरीज: २८-दिनों के चक्रों के लिए प्रतिदिन दो बार ४०० मिलीग्राम की १ गोली, चक्रों के बीच उपचार के बिना १४ दिनों के अंतराल के साथ।
60 किलो से कम वजन वाले मरीज: कुल दैनिक खुराक: चक्रों के बीच उपचार के बिना 14 दिनों के अंतराल के साथ, २८-दिनों के चक्रों के लिए १५ मिलीग्राम / किग्रा दो समान विभाजित खुराक (अधिकतम खुराक ८०० मिलीग्राम / दिन) में प्रशासित।
उपचार को महीनों या वर्षों तक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। एक ही खुराक के साथ निरंतर उपचार 20 महीने तक की अवधि के लिए किया गया था।
कैसे इस्तेमाल करे
गोलियों को निगला जा सकता है, चबाया जा सकता है या तोड़ा जा सकता है और भोजन के साथ मिलाया जा सकता है।
आंतों में संक्रमण
कोई विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता नहीं है, जैसे कि उपवास करना या रेचक करना।
प्रणालीगत संक्रमण
ZENTEL को भोजन के साथ लेना चाहिए।
सिस्टिक इचिनोकोकोसिस
1 - एकाधिक और निष्क्रिय सिस्ट
हेपेटिक, पल्मोनरी और पेरिटोनियल सिस्ट के उपचार के लिए, ZENTEL के 3 28-दिवसीय पाठ्यक्रम तक प्रशासित किए जा सकते हैं। हड्डियों और मस्तिष्क जैसे स्थानों के लिए, लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
2 - प्री-ऑपरेटिव उपचार
सर्जरी से पहले, जब भी संभव हो, दो 28-दिवसीय पाठ्यक्रम प्रशासित किए जाने चाहिए।
जब दो चक्रों के पूरा होने से पहले सर्जरी की जानी हो, तब भी ZENTEL को सर्जरी से पहले यथासंभव लंबे समय तक प्रशासित किया जाना चाहिए।
3 - पोस्ट-ऑपरेटिव उपचार
जब केवल एक छोटा प्री-ऑपरेटिव कोर्स (14 दिनों से कम) प्रशासित किया गया हो और ऐसे मामलों में जहां आपातकालीन सर्जरी की आवश्यकता हो, ZENTEL को बिना इलाज के 14 दिनों के अंतराल के साथ दो 28-दिवसीय चक्रों के लिए ऑपरेशन के बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
इसके अलावा, जब पूर्व-ऑपरेटिव उपचार के बाद सिस्ट व्यवहार्य होते हैं या जब प्रवाह होता है, तो 28 दिनों के 2 चक्रों से युक्त एक पूर्ण उपचार प्रशासित किया जाना चाहिए।
3 - सिस्ट के पर्क्यूटेनियस ड्रेनेज के बाद उपचार
पोस्ट-ऑपरेटिव मामले के लिए ऊपर बताए अनुसार व्यवहार करें।
वायुकोशीय इचिनोकोकोसिस
सिस्टिक इचिनोकोकोसिस के लिए आमतौर पर 28-दिवसीय चक्र के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है।
इसे महीनों या वर्षों तक जारी रखने की आवश्यकता हो सकती है। समय के साथ सबसे हालिया रिमोट कंट्रोल डेटा से पता चलता है कि लंबे समय तक इलाज के बाद जीवित रहने के समय में काफी सुधार हुआ है।
सीमित संख्या में रोगियों में निरंतर उपचार से स्पष्ट रूप से ठीक होने के लिए दिखाया गया है।
04.3 मतभेद -
उत्पाद या उसके घटकों में से एक को ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
ZENTEL को शिशुओं, गर्भवती महिलाओं या गर्भवती होने और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
आंतों में संक्रमण
प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान एल्बेंडाजोल प्रशासन से बचने के लिए, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को मासिक धर्म की शुरुआत के बाद या नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण के बाद पहले सप्ताह के बाद चिकित्सा शुरू नहीं करनी चाहिए।
प्रणालीगत संक्रमण
एल्बेंडाजोल को अस्थि मज्जा दमन का कारण दिखाया गया है (अनुभाग 4.8 देखें - अवांछनीय प्रभाव) और इसलिए प्रत्येक चक्र की शुरुआत में और प्रत्येक 28 दिन के चक्र के दौरान हर 2 सप्ताह में एक पूर्ण रक्त गणना की जानी चाहिए।
यकृत इचिनोकोकोसिस सहित जिगर की बीमारी वाले मरीजों में अस्थि मज्जा दमन के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं, जिससे पैन्टीटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और ल्यूकोपेनिया होता है और इसलिए रक्त गणना की बारीकी से निगरानी की आवश्यकता होती है। रक्त की मात्रा में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण कमी का अनुभव होने पर एल्बेंडाजोल को बंद कर दिया जाना चाहिए (देखें। खुराक और प्रशासन की विधि और दुष्प्रभाव).
लंबे समय तक उपचार से जुड़े अन्य दुष्प्रभाव हैं: बालों का झड़ना, यकृत के कार्य में असामान्यताएं और यकृत एंजाइमों में हल्की से मध्यम वृद्धि: उपचार बंद होने पर ये एंजाइमी परिवर्तन सामान्य हो जाते हैं। हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं (देखें दुष्प्रभाव) प्रत्येक उपचार चक्र की शुरुआत से पहले और उपचार के दौरान कम से कम हर दो सप्ताह में लिवर फंक्शन टेस्ट किया जाना चाहिए। यदि एंजाइम काफी बढ़ जाते हैं (सामान्य की ऊपरी सीमा से दोगुने से अधिक), तो ज़ेनटेल को बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि लीवर एंजाइम सामान्य स्तर पर वापस आ जाते हैं , ZENTEL उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है, लेकिन बार-बार चिकित्सा के दौरान प्रयोगशाला परीक्षण अधिक बार किए जाने चाहिए।
प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान ZENTEL के प्रशासन से बचने के लिए, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को चाहिए:
- निगेटिव प्रेग्नेंसी टेस्ट के बाद ही इलाज शुरू करें। अगला चक्र शुरू करने से पहले इन परीक्षणों को कम से कम एक बार दोहराया जाना चाहिए।
- प्रणालीगत संक्रमण के लिए एल्बेंडाजोल के साथ उपचार पूरा करने के दौरान और एक महीने के भीतर गर्भाधान के खिलाफ प्रभावी सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
गोलियों में सनसेट येलो डाई (E110) होती है जो एलर्जी का कारण बन सकती है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
Cimetidine, praziquantel और dexamethasone उत्पाद की प्रणालीगत प्रभावकारिता के लिए जिम्मेदार एल्बेंडाजोल के मेटाबोलाइट के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
ZENTEL को शिशुओं, गर्भवती या गर्भवती होने वाली महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए (देखें खंड 4.3 - अंतर्विरोध और धारा 4.4 - उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां) और स्तनपान के दौरान।
स्तनपान के दौरान उपयोग पर पर्याप्त मानव और पशु डेटा नहीं हैं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया।
04.8 अवांछित प्रभाव -
बड़े नैदानिक परीक्षणों के डेटा का उपयोग अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति, बहुत ही सामान्य से दुर्लभ, निर्धारित करने के लिए किया गया था। अन्य सभी अवांछनीय प्रभावों के लिए स्थापित आवृत्तियाँ (अर्थात जो घटित हुई
आवृत्ति वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया था:
बहुत आम 1 / 10
आम 1/100 ई
असामान्य 1 / 1000 ई
दुर्लभ 1 / 10,000 ई
केवल कभी कभी
आंतों के संक्रमण में उपयोग करें (उपचार की कम अवधि और कम खुराक पर)
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें दाने, प्रुरिटस और पित्ती शामिल हैं
तंत्रिका तंत्र विकार
असामान्य सिरदर्द और चक्कर आना
जठरांत्रिय विकार
असामान्य ऊपरी जठरांत्र संबंधी लक्षण (जैसे अधिजठर या पेट दर्द, मतली, उल्टी) और दस्त
हेपेटोबिलरी विकार
जिगर एंजाइमों में दुर्लभ वृद्धि
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
बहुत दुर्लभ एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम
प्रणालीगत कृमि संक्रमण में उपयोग करें (उपचार की लंबी अवधि और उच्च खुराक पर)
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
असामान्य ल्यूकोपेनिया
बहुत दुर्लभ पैन्टीटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस
यकृत इचिनोकोकोसिस सहित जिगर की बीमारी वाले मरीजों को अस्थि मज्जा दमन के लिए अधिक संवेदनशील दिखाया गया है (देखें। खुराक और प्रशासन की विधि और उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां).
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
असामान्य: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें दाने, प्रुरिटस और पित्ती शामिल हैं
तंत्रिका तंत्र विकार
बहुत ही सामान्य सिरदर्द
सामान्य चक्कर आना
जठरांत्रिय विकार
सामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (पेट दर्द, मतली, उल्टी)
इचिनोकोकोसिस के रोगियों के उपचार में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी को एल्बेंडाजोल से जोड़ा गया है।
हेपेटोबिलरी विकार
जिगर एंजाइमों में बहुत ही सामान्य हल्के से मध्यम वृद्धि
असामान्य हेपेटाइटिस
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य प्रतिवर्ती खालित्य (पतले और मध्यम बालों के झड़ने)
बहुत दुर्लभ एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
सामान्य बुखार
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज की स्थिति में, रोगसूचक उपचार (गैस्ट्रिक लैवेज) और सामान्य सहायक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: कृमिनाशक - बेंज़िमिडाज़ोल डेरिवेटिव
एटीसी कोड: P02CA03
कारवाई की व्यवस्था
एल्बेंडाजोल एक व्यापक स्पेक्ट्रम बेंज़िमिडाजोल कार्बामेट है जिसमें आंतों और ऊतक परजीवियों के खिलाफ कृमिनाशक और एंटीप्रोटोजोअल गतिविधि होती है। इसमें लार्विसाइडल, ओविसाइडल और वर्मीसाइडल गतिविधि होती है, और ट्यूबुलिन पोलीमराइजेशन को रोककर कृमिनाशक प्रभाव डालती है। इससे ऊर्जा की कमी सहित हेल्मिंथिक चयापचय में परिवर्तन होता है, जो स्थिर हो जाता है और इस प्रकार संवेदनशील कृमियों को मार देता है।
फार्माकोडायनामिक प्रभाव
आंतों में संक्रमण
एल्बेंडाजोल निम्नलिखित कीड़े के कारण होने वाले आंतों के संक्रमण में विशेष रूप से प्रभावी है:
नेमाटोड: एंटरोबियस वर्मीक्यूलिस, एस्केरिस लुम्ब्रिकोइड्स, एंकिलोस्टोमा डुओडेनेल, नेकेटर अमेरिकन, ट्राइचुरिस ट्राइचिउरा, स्ट्रॉन्ग्लॉइड्स स्टेरकोलारिस और क्यूटेनियस लार्वा माइग्रेंस। सेस्टोड्स: हाइमेनोलेपिस नाना, टेनिया एसपीपी।
ट्रेमेटोड्स: ओपिस्टोर्चिस विवरिनी, क्लोनोर्चिस साइनेंसिस।
एल्बेंडाजोल को निम्नलिखित आंतों के प्रोटोजोआ के खिलाफ भी सक्रिय दिखाया गया है: जिआर्डिया लैम्ब्लिया (आंतों या ग्रहणी)।
प्रणालीगत संक्रमण
ज़ेंटेल ऊतक परजीवी संक्रमण के उपचार में प्रभावी है, जिसमें सिस्टिक इचिनोकोकोसिस और एल्वोलर इचिनोकोकोसिस शामिल हैं, जो क्रमशः इचिनोकोकस ग्रैनुलोसस और इचिनोकोकस मल्टीलोक्यूलिस इन्फेस्टेशन के कारण होता है।
नैदानिक अध्ययनों में, ज़ेंटेल ई। ग्रैनुलोसस सिस्ट वाले इलाज किए गए मरीजों की कुल संख्या के 80% तक प्रतिशत के लिए, सिस्ट को खत्म करने या उनके आकार को काफी कम करने में सक्षम था।
ZENTEL के साथ उपचार के बाद, जहां सिस्ट को व्यवहार्यता के लिए परीक्षण किया गया था, 90% प्रयोगशाला या जानवरों के अध्ययन में अव्यवहार्य पाए गए, जबकि अनुपचारित सिस्ट के लिए केवल 10% की तुलना में।
ई। बहुकोशिकीय के कारण अल्सर के उपचार में, रोगियों की एक अल्पसंख्यक को ठीक माना जाता था, जबकि अधिकांश ने ZENTEL के साथ चिकित्सा के लिए रोग के सुधार या स्थिरीकरण का अनुभव किया।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
अवशोषण
एल्बेंडाजोल मनुष्यों में खराब अवशोषित होता है (मौखिक प्रशासन।
एल्बेंडाजोल के प्रणालीगत औषधीय प्रभाव को बढ़ाया जाता है यदि खुराक को वसायुक्त भोजन के साथ दिया जाता है, जिससे अवशोषण लगभग 5 गुना बढ़ जाता है।
वितरण
एल्बेंडाजोल की एक 400 मिलीग्राम खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड, ने 1.6 से 6.0 μmol / लीटर की प्लाज्मा सांद्रता हासिल की, जब उत्पाद को नाश्ते के साथ दिया गया था।
उपापचय
एल्बेंडाजोल तेजी से लीवर में व्यापक फर्स्ट पास मेटाबॉलिज्म से गुजरता है और आमतौर पर प्लाज्मा में इसका पता नहीं चल पाता है।
प्रमुख मेटाबोलाइट एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड है, जिसे प्रणालीगत ऊतक संक्रमणों में औषधीय रूप से सक्रिय घटक माना जाता है।
निकाल देना
एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड का आधा जीवन 8.5 घंटे है।
एल्बेंडाजोल सल्फोऑक्साइड और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से पित्त मार्ग से समाप्त हो जाते हैं; मूत्र के माध्यम से केवल एक छोटी राशि।
लंबे समय तक उच्च खुराक के साथ उपचार के बाद, सिस्ट से उन्मूलन कई हफ्तों में होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
एल्बेंडाजोल चूहों और खरगोशों में टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक था। यह न तो उत्परिवर्तजन था और न ही जीनोटॉक्सिक।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, croscarmellose सोडियम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, वेनिला फ्लेवर, ऑरेंज फ्लेवर, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पैशन फ्रूट फ्लेवर, सोडियम लॉरिल सल्फेट, सोडियम सैकरिन, सनसेट येलो लेक (E110)
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
एल्यूमिनियम / पीवीडीसी / पीवीसी ब्लिस्टर; 400 मिलीग्राम की 3 गोलियों का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
पैराग्राफ 4.2 देखें।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
लेबरटोयर ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन - 100, रूट डे वर्साय - मार्ली-ले-रोई सेडेक्स (फ्रांस)
कानूनी और बिक्री प्रतिनिधि: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए. - ए फ्लेमिंग के माध्यम से, 2 - वेरोना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
ज़ेनटेल 400 मिलीग्राम की गोलियां - 3 गोलियां - ए.आई.सी. एन। 027096041
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
01.12.89 / 01.06.05
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
जून 2008
