सक्रिय तत्व: फ्लेवोनोइड्स
ARVENUM 500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
अर्वेनम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
वासोप्रोटेक्टर्स
चिकित्सीय संकेत
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
मतभेद जब अरवेनम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां अरवेनम लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कोई नहीं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Arvenum के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का प्रशासन न करें।
खाने का समय
दूध के उत्सर्जन पर डेटा के अभाव में, स्तनपान के दौरान उपचार से बचना चाहिए,
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर फ्लेवोनोइक अंश के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Arvenum का उपयोग कैसे करें: Posology
2 फिल्म-लेपित गोलियां प्रति दिन (दोपहर में 1 और शाम को 1) भोजन के समय, यहां तक कि रक्तस्रावी जाल की शिरापरक अपर्याप्तता में भी।
यदि आपने बहुत अधिक अरवेनम ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
यदि आप गलती से अरवेनम का ओवरडोज़ ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप इस औषधीय उत्पाद के उपयोग के बारे में किसी भी संदेह में हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट Arvenum के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, अर्वेनम के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
नीचे सूचीबद्ध संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करके वर्णित है:
- बहुत ही सामान्य (10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित करता है)
- सामान्य (100 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करता है)
- असामान्य (1,000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करता है)
- दुर्लभ (10,000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करता है)
- बहुत दुर्लभ (10,000 में 1 से कम उपयोगकर्ता को प्रभावित करता है)
- ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।
साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:
तंत्रिका तंत्र विकार
दुर्लभ: चक्कर आना, सिरदर्द, अस्वस्थता
जठरांत्रिय विकार
आम: दस्त, अपच, मतली, उल्टी।
असामान्य: कोलाइटिस
ज्ञात नहीं: पेट दर्द।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: दाने, खुजली, पित्ती।
ज्ञात नहीं: चेहरे, होंठ, पलक (सूजन) की सूजन; क्विन्के की एडिमा (चेहरे, होंठ, मुंह, जीभ या गले की तेज सूजन जिससे सांस लेने में कठिनाई हो सकती है)।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
ज्ञात नहीं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https: // www. aifa.gov पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: शुद्ध माइक्रोनाइज्ड फ्लेवोनोइक अंश 500 मिलीग्राम - डायोसमिन 450 मिलीग्राम से मिलकर, फ्लेवोनोइड्स को हिक्परिडिन 50 मिलीग्राम में व्यक्त किया जाता है - एक्सीसिएंट्स: सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; जेली; ग्लिसरीन; हाइपोमेलोज; सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट; पीला आयरन ऑक्साइड ई 172; लाल लौह ऑक्साइड ई 172; रंजातु डाइऑक्साइड; मैक्रोगोल 6000; भ्राजातु स्टीयरेट; तालक
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
15 फिल्म-लेपित गोलियां
30 फिल्म-लेपित गोलियां
60 फिल्म-लेपित गोलियाँ
मौखिक रास्ता।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फिल्म के साथ लेपित अरवेनम 500 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
शुद्ध फ्लेवोनोइक अंश, माइक्रोनाइज़्ड ५०० मिलीग्राम
को मिलाकर:
डायोसमिन 450 मिलीग्राम;
फ्लेवोनोइड्स को हिक्परिडिन 50 मिलीग्राम में व्यक्त किया गया है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
2 फिल्म-लेपित गोलियां प्रति दिन (दोपहर में 1 और शाम को 1) भोजन के समय, यहां तक कि रक्तस्रावी जाल की शिरापरक अपर्याप्तता में भी।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
कोई नहीं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था में दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का प्रशासन न करें।
खाने का समय
दूध के उत्सर्जन पर डेटा के अभाव में, स्तनपान के दौरान उपचार से बचना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर फ्लेवोनोइक अंश के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
निम्नलिखित प्रतिकूल प्रभावों या प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है और निम्न आवृत्ति के तहत रैंक की गई है: बहुत ही सामान्य (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
तंत्रिका तंत्र विकार
दुर्लभ: चक्कर आना, सिरदर्द, अस्वस्थता
जठरांत्रिय विकार
आम: दस्त, अपच, मतली, उल्टी
असामान्य: कोलाइटिस
ज्ञात नहीं: पेट दर्द
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: दाने, खुजली, पित्ती
ज्ञात नहीं: चेहरे, होंठ, पलक की सूजन; क्विन्के की एडिमा
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
ज्ञात नहीं: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: वैसोप्रोटेक्टिव और वेनोटोनिक।
एटीसी कोड: C05CA53।
- औषध विज्ञान
उत्पाद अपनी गतिविधि करता है:
- शिराओं के स्तर पर, उनकी फैलावता को कम करना और ठहराव को कम करना;
- माइक्रोकिरकुलेशन के स्तर पर, पारगम्यता को सामान्य करना और केशिका प्रतिरोध को बढ़ाना।
- नैदानिक औषध विज्ञान
मनुष्यों में उत्पाद के औषधीय गुणों की पुष्टि उन तरीकों से किए गए डबल-ब्लाइंड अध्ययनों द्वारा की गई है, जिन्होंने शिरापरक हेमोडायनामिक्स पर इसकी गतिविधि पर आपत्ति करना और इसकी मात्रा निर्धारित करना संभव बना दिया है।
खुराक / प्रभाव संबंध:
सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण खुराक / प्रभाव संबंधों का अस्तित्व शिरापरक प्लेथिस्मोग्राफिक मापदंडों के आधार पर स्थापित किया गया था: क्षमता, दूरी और शून्य समय।
सर्वोत्तम खुराक / प्रभाव अनुपात 2 गोलियों के साथ प्राप्त किया गया था।
वेनोटोनिक गतिविधि:
शिरापरक स्वर में वृद्धि: स्ट्रेन गेज प्लेथिस्मोग्राफी शिरापरक खाली होने के समय में कमी को दर्शाता है।
माइक्रोकिरुलेटरी गतिविधि:
प्लेसबो की तुलना में डबल-ब्लाइंड नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों से मूल्यांकन की गई गतिविधि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण है।
केशिका नाजुकता वाले रोगियों में, एंजियोस्टेरोमेट्री द्वारा नियंत्रित केशिका प्रतिरोध बढ़ जाता है।
- क्लिनिक
निचले अंगों की पुरानी कार्यात्मक और कार्बनिक शिरापरक अपर्याप्तता के उपचार में दवा की चिकित्सीय गतिविधि डबल-ब्लाइंड नियंत्रित अध्ययनों द्वारा प्रदर्शित की जाती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मनुष्य में, कार्बन 14-लेबल वाले डायोसमिन के मौखिक प्रशासन के बाद, यह देखा गया है कि:
- उत्सर्जन अनिवार्य रूप से मल होता है जबकि मूत्र उत्सर्जन औसतन प्रशासित मात्रा का 14% दर्शाता है;
- उन्मूलन आधा जीवन 11 घंटे है;
- उत्पाद को व्यापक रूप से चयापचय किया जाता है, जैसा कि मूत्र में विभिन्न एसिड फिनोल की उपस्थिति से प्रदर्शित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
औषधीय उत्पाद में निहित सक्रिय संघटक के मनुष्यों में उपयोग के साथ प्राप्त विशाल अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, जिलेटिन, ग्लिसरीन, हाइपोमेलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, येलो आयरन ऑक्साइड ई 172, रेड आयरन ऑक्साइड ई 172, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
फिल्म-लेपित गोलियों को थर्मोफॉर्मेड फफोले में पैक किया जाता है जिसमें पीवीसी / एल्यूमीनियम युग्मन होता है और प्रत्येक में 15 टैबलेट होते हैं।
फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न होते हैं जिसमें पैकेज लीफलेट भी होता है।
15, 30 या 60 फिल्म-लेपित टैबलेट वाले पैक।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
आई.एफ.बी. स्ट्रोडर एस.आर.एल. - वाया डि रिपोली, 207 / वी - 50126 फ्लोरेंस
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन ° 024552059 - "500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां" 15 गोलियां
एआईसी एन ° ०२४५५२०२२ - "५०० मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ" ३० गोलियाँ
एआईसी एन ° 024552046 - "500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां" 60 गोलियां
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण तिथि: 03/2011
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
03/2015
