सक्रिय तत्व: निस्टैटिन
माइकोस्टैटिन 100,000 आईयू / एमएल मौखिक निलंबन
माइकोस्टैटिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
आंतों के विरोधी संक्रामक। एंटीबायोटिक्स।
चिकित्सीय संकेत
माइकोस्टैटिन ओरल सस्पेंशन (उपयोग के लिए तैयार) मौखिक गुहा, बहिर्जात और आंत्र पथ के कैंडिडिआसिस (मोनिलियासिक) संक्रमण की रोकथाम और उपचार में इंगित किया गया है। यह नवजात शिशुओं के मौखिक कैंडिडिआसिस (थ्रश) के खिलाफ एक प्रभावी प्रोफिलैक्सिस भी करता है, खासकर उन लोगों में जिनकी माताओं में योनि स्राव की सकारात्मक संस्कृतियां थीं।
माइकोस्टैटिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
Mycostatin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
मायकोस्टैटिन का उपयोग प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इसकी गतिविधि अनिवार्य रूप से स्थानीय है। जलन या एलर्जी के मामले में उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।
कैंडिडिआसिस के निदान की पुष्टि करने और अन्य रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमणों को रद्द करने के लिए नैदानिक विधियों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
रोगी के लिए सूचना
- माइकोस्टैटिन प्राप्त करने वाले मरीजों को डॉक्टर के पर्चे का सख्ती से पालन करना चाहिए।
- यदि उपचार के पहले कुछ दिनों के दौरान लक्षणों में सुधार होता है, तो रोगी को उपचार पूरा होने तक उपचार को बाधित या निलंबित नहीं करना चाहिए।
- यदि जलन होती है, तो रोगी को तुरंत उपचार करने वाले चिकित्सक को सूचित करना चाहिए।
- माइकोस्टैटिन को निर्धारित करते समय, कृत्रिम अंग और डेन्चर के मामले में भी, रोगी को अच्छी मौखिक स्वच्छता के महत्व के बारे में चेतावनी दें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mycostatin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
कोई भी नहीं पता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
जो लोग खेल गतिविधियां करते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
निस्टैटिन के साथ पशु प्रजनन अध्ययन नहीं किए गए हैं। यह स्थापित नहीं किया गया है कि क्या गर्भावस्था के दौरान प्रशासित होने पर निस्टैटिन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है या यदि यह प्रजनन क्षमता को कम करता है। Nystatin केवल गर्भावस्था के दौरान प्रशासित किया जाना चाहिए यदि मां को संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
यह स्थापित नहीं किया गया है कि मानव दूध में निस्टैटिन उत्सर्जित होता है या नहीं। हालांकि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण नगण्य है, स्तनपान के दौरान निस्टैटिन को निर्धारित करने में सावधानी बरती जानी चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
दवा में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (देरी सहित) और, असाधारण रूप से, ब्रोन्कोस्पास्म।
इस दवा में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से कम इथेनॉल (अल्कोहल) की थोड़ी मात्रा होती है।
MYCOSTATIN में प्रति मिलीलीटर 500 मिलीग्राम सुक्रोज होता है, जिसे मधुमेह मेलिटस वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय माइकोस्टैटिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
शिशु: सामान्य चिकित्सीय खुराक 2 मिली (मुंह के प्रत्येक तरफ 1 मिली), 200,000 आई.यू. के बराबर, दिन में चार बार; यदि आवश्यक हो, खुराक भी बढ़ाया जा सकता है
यदि मौखिक जीवाणुरोधी के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है, तो सलाह दी जाती है कि माइकोस्टैटिन के प्रशासन को कम से कम जीवाणुरोधी के रूप में लंबे समय तक बढ़ाया जाए।
नवजात शिशु में प्रोफिलैक्सिस के लिए, औसत अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 1 मिली है, ड्रॉपर के साथ सीधे मुंह में डाला जाता है।
बच्चे और वयस्क: मौखिक कैंडिडिआसिस के लिए सामान्य चिकित्सीय खुराक दिन में चार बार 4-6 मिली (400,000-600,000 आईयू) है; आधा खुराक मुंह के प्रत्येक तरफ रखें और निगलने से पहले इसे यथासंभव लंबे समय तक वहीं रखें। यदि आवश्यक समझा जाए, तो खुराक को बढ़ाया भी जा सकता है।
रिलैप्स को रोकने के लिए, क्लिनिकल रिकवरी के बाद कम से कम 48 घंटे तक उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।
यदि लक्षण बिगड़ते हैं या बने रहते हैं (उपचार के 14 दिनों के बाद), तो रोगी को वैकल्पिक चिकित्सा के नुस्खे के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण से गुजरना चाहिए।
इस्तेमाल से पहले अच्छी तरह हिलायें।
उपचार की अवधि
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
यदि आपने बहुत अधिक माइकोस्टैटिन ले लिया है तो क्या करें?
प्रति दिन 5 मिलियन यूनिट से अधिक निस्टैटिन की मौखिक खुराक से मतली और जठरांत्र संबंधी परेशानियां होती हैं।
आकस्मिक रूप से माइकोस्टैटिन की अत्यधिक खुराक के सेवन / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको मायकोस्टैटिन के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
दुष्प्रभाव Mycostatin के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, माइकोस्टैटिन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
Nystatin आमतौर पर सभी उम्र के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जिसमें दुर्बल शिशु भी शामिल हैं, यहां तक कि लंबे समय तक उपचार के साथ भी। उच्च मौखिक खुराक से दस्त, पेट में परेशानी, मतली और उल्टी हुई है ( ओवरडोज देखें)।
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- दस्त
- पेट की परेशानी
- मतली
- वह पीछे हट गया
- जल्दबाज
दुर्लभ दुष्प्रभाव (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं):
- अतिसंवेदनशीलता
- चेहरे की एडिमा सहित एंजियोएडेमा
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम
- पित्ती
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
औषधीय उत्पाद के भंडारण के लिए विशेष सावधानियां: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संयोजन
मौखिक निलंबन के एक मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: निस्टैटिन 100,000 आई.यू.
excipients: सुक्रोज, ग्लिसरॉल, सोडियम सैकरिनेट, कार्मेलोज सोडियम, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल अल्कोहल, चेरी इमिटेशन फ्लेवर, पेपरमिंट ऑयल, सिनामाल्डिहाइड, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
रेडी-टू-यूज़ ओरल सस्पेंशन। प्रत्येक एमएल में सक्रिय संघटक के 100,000 आई.यू. होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
माइकोस्टैटिन 100,000 आईयू / एमएल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मौखिक निलंबन के एक मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: निस्टैटिन 100,000 आई.यू.
सहायक पदार्थ:
माइकोस्टैटिन में प्रति मिलीलीटर 500 मिलीग्राम सुक्रोज होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
माइकोस्टैटिन मौखिक निलंबन मौखिक गुहा, एसोफैगस और आंतों के पथ के कैंडिडिआसिस (मोनिलियासिक) संक्रमण की रोकथाम और उपचार में इंगित किया गया है। यह नवजात बच्चों के मौखिक कैंडिडिआसिस (थ्रश) के खिलाफ एक प्रभावी प्रोफेलेक्सिस भी करता है, खासतौर पर उन लोगों में जिनकी मां की सकारात्मक संस्कृतियां थीं योनि स्राव।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
शिशु: सामान्य चिकित्सीय खुराक 2 मिली (मुंह के प्रत्येक तरफ 1 मिली) 200,000 I.U के बराबर है, दिन में चार बार; यदि आवश्यक हो, तो खुराक को भी बढ़ाया जा सकता है।
यदि मौखिक एंटीबायोटिक के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है, तो सलाह दी जाती है कि माइकोस्टैटिन के प्रशासन को कम से कम जीवाणुरोधी के रूप में लंबे समय तक बढ़ाया जाए।
नवजात प्रोफिलैक्सिस के लिए औसत अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 1 मिली है, ड्रॉपर के साथ सीधे मुंह में डाला जाता है।
बच्चे और वयस्क: मौखिक कैंडिडिआसिस के लिए सामान्य चिकित्सीय खुराक 4 - 6 मिली (400,000 - 600,000 आईयू) दिन में चार बार है; आधा खुराक मुंह के प्रत्येक तरफ रखें और निगलने से पहले इसे यथासंभव लंबे समय तक वहीं रखें।
यदि आवश्यक समझा जाए, तो खुराक को बढ़ाया भी जा सकता है।
पुनरावर्तन को रोकने के लिए, नैदानिक पुनर्प्राप्ति के बाद कम से कम 48 घंटे तक उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।
यदि लक्षण बिगड़ते हैं या बने रहते हैं (उपचार के 14 दिनों के बाद), तो रोगी को वैकल्पिक चिकित्सा के नुस्खे के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण से गुजरना चाहिए।
इस्तेमाल से पहले अच्छी तरह हिलायें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मायकोस्टैटिन का उपयोग प्रणालीगत मायकोसेस के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इसकी गतिविधि अनिवार्य रूप से स्थानीय है। जलन या एलर्जी के मामले में उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।
कैंडिडिआसिस के निदान की पुष्टि करने और अन्य रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण को बाहर करने के लिए KOH (पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड) स्मीयर, संस्कृतियों या अन्य नैदानिक विधियों के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
माइकोस्टैटिन में सुक्रोज होता है इसलिए मधुमेह मेलिटस, फ्रक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याएं, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
इस दवा में प्रति खुराक 100 मिलीग्राम से कम इथेनॉल (अल्कोहल) की थोड़ी मात्रा होती है।
दवा में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (देरी सहित) और, असाधारण रूप से, ब्रोन्कोस्पास्म।
रोगी के लिए सूचना
1. माइकोस्टैटिन प्राप्त करने वाले मरीजों को डॉक्टर के पर्चे का सख्ती से पालन करना चाहिए।
2. यदि उपचार के पहले कुछ दिनों के दौरान लक्षणों में सुधार होता है, तो रोगी को उपचार पूरा होने तक उपचार को बाधित या निलंबित नहीं करना चाहिए।
3. यदि जलन होती है, तो रोगी को तुरंत उपचार करने वाले चिकित्सक को सूचित करना चाहिए।
4.माइकोस्टैटिन को निर्धारित करते समय, कृत्रिम अंग और डेन्चर के मामले में भी, रोगी को अच्छी मौखिक स्वच्छता के महत्व के बारे में चेतावनी दें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई भी नहीं पता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था: निस्टैटिन के साथ पशु प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है। यह स्थापित नहीं किया गया है कि क्या गर्भावस्था के दौरान प्रशासित होने पर निस्टैटिन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है या यदि यह प्रजनन क्षमता को कम करता है। Nystatin केवल गर्भावस्था के दौरान प्रशासित किया जाना चाहिए यदि मां को संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
खाने का समय: यह स्थापित नहीं किया गया है कि मानव दूध में निस्टैटिन उत्सर्जित होता है या नहीं। हालांकि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण नगण्य है, स्तनपान के दौरान निस्टैटिन को निर्धारित करने में सावधानी बरती जानी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
Nystatin आमतौर पर सभी उम्र के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जिसमें दुर्बल शिशु भी शामिल हैं, यहां तक कि लंबे समय तक उपचार के साथ भी। उच्च मौखिक खुराक से दस्त, पेट में परेशानी, मतली और उल्टी होती है (खंड 4.9 देखें)।
नीचे दी गई तालिका निम्नलिखित सम्मेलनों का उपयोग करके सिस्टम ऑर्गन क्लास और आवृत्ति द्वारा रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करती है: बहुत आम (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
नैदानिक अध्ययन के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
या पोस्टमार्केटिंग अनुभव
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
प्रति दिन 5 मिलियन यूनिट से अधिक निस्टैटिन की मौखिक खुराक से मतली और जठरांत्र संबंधी परेशानियां होती हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: आंतों के विरोधी संक्रामक, एंटीबायोटिक्स।
एटीसी कोड: A07AA02।
Nystatin एक इन विट्रो एंटिफंगल, कवकनाशी और कवकनाशी एंटीबायोटिक है जो विभिन्न प्रकार के यीस्ट और खमीर जैसी कवक के खिलाफ है। यह संभवतः कवक कोशिका झिल्ली के स्टेरोल्स से बंध कर काम करता है, इसकी पारगम्यता को बदलता है और इंट्रासेल्युलर घटकों को बचने की अनुमति देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Nystatin अनिश्चित संरचना का एक पॉलीन एंटीबायोटिक है, जो स्ट्रेप्टोमाइसेस नोर्सी से प्राप्त होता है: यह कैंडिडा (मोनिलिया) अल्बिकन्स और अन्य कैंडिडा प्रजातियों के कारण त्वचा, मौखिक और आंतों के संक्रमण के उपचार में पहली अच्छी तरह से सहन और सिद्ध एंटीफंगल एंटीबायोटिक का प्रतिनिधित्व करता है। यह बैक्टीरिया, प्रोटोजोआ या वायरस पर कोई सराहनीय गतिविधि नहीं करता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, निस्टैटिन बहुत खराब अवशोषित होता है; अनुशंसित खुराक पर प्लाज्मा दरों को निर्धारित करना संभव नहीं है। मौखिक रूप से दी जाने वाली अधिकांश खुराक मल में अपरिवर्तित होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
निस्टैटिन की कैंसरजन्य क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए दीर्घकालिक पशु अध्ययन नहीं किए गए हैं, न ही निस्टैटिन की उत्परिवर्तनीयता या नर या मादा प्रजनन क्षमता पर इसके प्रभावों को निर्धारित करने के लिए।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सुक्रोज, ग्लिसरॉल, सोडियम सैकरिनेट, कारमेलोज सोडियम, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, एथिल अल्कोहल, चेरी इमिटेशन फ्लेवर, पेपरमिंट ऑयल, सिनामाल्डिहाइड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीथीन में 100 मिली की बोतल। प्रत्येक बोतल में 1 मिलीलीटर अंशांकित एक ड्रॉपर लगाया जाता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब S.r.l. विर्जिलियो मारसो के माध्यम से, 50 - रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
माइकोस्टैटिन 100,000 आईयू / एमएल मौखिक निलंबन: ए.आई.सी. एन ° 010058030
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2014
