सक्रिय तत्व: एस्किन, टेट्राकाइन (टेट्राकाइन हाइड्रोक्लोराइड)
रेक्टो रिपेरिल ४.५% + ०.५% क्रीम - ४० जी ट्यूब + १ आवेदनकर्ता
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
रेक्टो-रेपेरिल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: एस्किन 5 मिलीग्राम, टेट्राकाइन हाइड्रोक्लोराइड 45 मिलीग्राम।
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: एस्किन 0.5 ग्राम, टेट्राकाइन हाइड्रोक्लोराइड 4.5 ग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
सपोसिटरी, मलहम
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
एनोरेक्टल वैरिकाज़ सिंड्रोम, बाहरी और आंतरिक बवासीर; बवासीर की जटिलताओं: गुदा की भीड़, गुदा खुजली। प्रोक्टिटी। गुदा विदर।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
सपोसिटरी:
एक सपोसिटरी सुबह में, एक सपोसिटरी शाम को।
शौच के बाद सपोसिटरी लगाने की सलाह दी जाती है।
उपयोग में अधिक आसानी के लिए, उपयोग करने से पहले कुछ मिनट के लिए सपोसिटरी को रेफ्रिजरेटर या बर्फ के पानी में रखने की सिफारिश की जाती है।
मरहम:
एक आवेदन सुबह और एक शाम को (एक 2 सेमी लंबी मरहम की पट्टी)।
पैकेज इंट्रा-रेक्टल अनुप्रयोगों के लिए एक प्रवेशनी से सुसज्जित है।
शौच के बाद मलहम के एंडो-रेक्टल आवेदन को करने की सिफारिश की जाती है।
04.3 मतभेद -
एक या अधिक घटकों के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
अनुशंसित खुराक को पार नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि लंबे समय तक उच्च खुराक के उपयोग से सक्रिय अवयवों का प्रणालीगत अवशोषण हो सकता है।
चेतावनी:
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है। बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
कोई दवा बातचीत की सूचना नहीं मिली है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था की स्थिति में कोई स्पष्ट मतभेद नहीं होते हैं, हालांकि गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में दवा के उपयोग को बाहर करना उचित माना जाता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
रेक्टो-रेपरिल के साथ मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
उनकी सूचना नहीं दी गई।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोजिंग के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
रेक्टो-रेपरिल औषधीय उत्पाद में एक विरोधी भड़काऊ-एंटी-एडिमा (एस्किन), और एक स्थानीय संवेदनाहारी (टेट्राकाइन) का संयोजन होता है।
एस्किन एक चिह्नित स्थानीय विरोधी भड़काऊ और एंटी-एडेमेटस गतिविधि के साथ संपन्न है, इसमें केशिका एंडोथेलियम पर एक फेलोबोटोनिक और सुरक्षात्मक क्रिया भी है और इसलिए यह एक decongestant और detumefying प्रभाव करने में सक्षम है।
रेक्टो-रेपरिल में एस्सीन की रक्तस्रावी विरोधी कार्रवाई टेट्राकाइन की उपस्थिति से पूरी होती है, एक ऐसा पदार्थ जिसमें एक प्रसिद्ध स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव होता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
पर्याप्त मात्रा में उत्पाद का सामयिक प्रशासन आमतौर पर सीमित अवशोषण में परिणत होता है। एस्किन के लिए, लेबल किए गए उत्पाद के साथ किए गए अध्ययनों ने न्यूनतम मात्रा की उपस्थिति को दिखाया है, हालांकि समय के साथ आंतरिक अंगों में, पित्त में और मूत्र में तेजी से घट रहा है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
प्रयोगशाला पशुओं में टॉक्सिकोलॉजिकल परीक्षणों ने मुख्य अंगों और प्रणालियों की कार्यक्षमता के किसी भी संशोधन के बिना तीव्र विषाक्तता के रेक्टो-रेपेरिल अनुकूल डेटा और एक उत्कृष्ट पुरानी सहनशीलता के लिए दिखाया है।
रेक्टो-रेपरिल टेराटोजेनिक और फीटोटोक्सिक प्रभावों से भी रहित है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
- 40 ग्राम मरहम ट्यूब:
फैटी एसिड जी 2.0 का पॉलीग्लाइकोलिक कोटेनसाइड, फैटी एसिड जी 21 का पॉलीग्लाइकोलिक एस्टर, संतृप्त फैटी अल्कोहल का पॉलीग्लाइकॉल एस्टर जी 3, फैटी एसिड का आंशिक ग्लिसराइड जी 7, मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोनेट जी 0.1, एसिड लिनोल-लिनोलिक 20 का एथिल एस्टर जी, एनॉक्सिड एसबीएन 0.5 ग्राम, विआयनीकृत पानी 41.4 ग्राम।
- 10 सपोसिटरी:
पॉलीसोर्बिटन मोनोस्टियरेट 500 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 30 मिलीग्राम, लिनोल-लिनोलेनिक एसिड का एथिल एस्टर 250 मिलीग्राम, एनॉक्सिड एसबीएन 15 मिलीग्राम, जिंक ऑक्साइड 100 मिलीग्राम, सेमीसिंथेटिक ग्लिसराइड 2055 मिलीग्राम।
06.2 असंगति "-
वे ज्ञात नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि "-
मरहम और सपोसिटरी: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
10 सपोसिटरी का बॉक्स; 40 ग्राम मरहम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
"पोसोलॉजी और प्रशासन की विधि" अनुभाग में जानकारी देखें।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
मदौस ए.जी.
ओस्टमेरहाइमरस्ट्रैस, 198 - कोलोन (जर्मनी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
रेक्टो-रिपैरिल सपोसिटरीज़ एआईसी एन। 023470053
रेक्टो-रेपरिल मरहम एआईसी एन। 023470065
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
नवीनीकरण: जून 2000
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
जून 2000
