सक्रिय तत्व: डिक्लोफेनाक
फास्टम एंटी-पेन 1% जेल
Fastum Painkiller का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Fastum Painkiller gel सामयिक उपयोग के लिए गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की श्रेणी से संबंधित है।
फास्टम पेन रिलीफ जेल का उपयोग जोड़ों, मांसपेशियों, स्नायुबंधन और स्नायुबंधन की आमवाती या दर्दनाक प्रकृति की दर्दनाक और सूजन की स्थिति के स्थानीय उपचार के लिए किया जाता है।
फ़ास्टम पेनकिलर का सेवन कब नहीं करना चाहिए
डाइक्लोफेनाक या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता, जैसे कि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड।
अतिसंवेदनशीलता या फोटोसेंसिटाइजेशन की किसी भी घटना से बचने के लिए, उपचार के दौरान और अगले दो हफ्तों में सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें।
क्रॉस-सेंसिटाइजेशन की संभावना के कारण, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) लेने के बाद अस्थमा के दौरे, पित्ती या तीव्र राइनाइटिस का अनुभव करने वाले रोगियों द्वारा उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
Fastum Painkiller gel का उपयोग गर्भावस्था और/या स्तनपान के तीसरे तिमाही के दौरान नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना है तो इसके उपयोग से बचना चाहिए।
बच्चे: 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Fastum Painkiller लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना या स्थानीय जलन को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
सामयिक डाइक्लोफेनाक के उपयोग के साथ प्रणालीगत प्रतिकूल घटनाओं की संभावना को बाहर नहीं किया जा सकता है यदि तैयारी का उपयोग बड़े त्वचा क्षेत्रों पर और लंबी अवधि के लिए किया जाता है।
अतिसंवेदनशीलता या फोटोसेंसिटाइजेशन की किसी भी घटना से बचने के लिए, उपचार के दौरान और अगले दो हफ्तों में सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें।
यदि उत्पाद को लगाने के बाद त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के कोई अन्य लक्षण दिखाई दें तो उपचार बंद कर दें।
फास्टम पेन रिलीफ का उपयोग गैर-ओक्लूसिव पट्टियों के साथ किया जा सकता है, लेकिन इसका उपयोग एक ऐसी पट्टी के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो हवा को गुजरने न दे।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fastum Painkiller के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चूंकि एक सामयिक अनुप्रयोग के बाद फास्टम पेनकिलर जेल का प्रणालीगत अवशोषण बहुत कम होता है, इसलिए व्यवस्थित रूप से दी जाने वाली अन्य दवाओं के साथ बातचीत की संभावना बहुत कम होती है।
हालांकि, उच्च खुराक और लंबे उपचार में, फास्टम दर्द राहत जेल अवशोषित और उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी वाली अन्य दवाओं के बीच प्रतिस्पर्धा की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बुजुर्गों और / या गैस्ट्रिक रोगियों में प्रणालीगत विरोधी भड़काऊ दवाओं के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। नहीं।
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें। ध्यान देने योग्य परिणामों के बिना उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
Fastum Painkiller gel केवल बरकरार, गैर-रोगग्रस्त त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, न कि त्वचा के घावों या खुले घावों पर।
इसे आंखों या श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में नहीं आने देना चाहिए और इसे निगलना नहीं चाहिए।
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
फास्टम पेन रिलीफ जेल का उपयोग करने से पहले उन्हें चिकित्सकीय ध्यान देना चाहिए: जिन रोगियों को सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने के बाद फोटोसेंसिटाइजेशन प्रतिक्रियाएं हुई हैं या हुई हैं।
ब्रोंची के पुराने प्रतिरोधी रोगों वाले रोगी, नाक के म्यूकोसा (नाक पॉलीप) की सूजन, जो अस्थमा के हमलों के साथ प्रतिक्रिया करते हैं, त्वचा या म्यूकोसा की स्थानीय सूजन (क्विन्के की एडिमा) या पित्ती से NSAIDs के साथ एंटीह्यूमेटिक उपचार के लिए।
उन मामलों में भी डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें गर्भावस्था कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। अन्य NSAIDs की तरह, Fastum Painkiller gel को गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
मौखिक योगों की तुलना में डाइक्लोफेनाक की प्रणालीगत एकाग्रता, सामयिक प्रशासन के बाद कम होती है। प्रणालीगत प्रशासन के लिए एनएसएआईडी उपचार के साथ अनुभव का जिक्र करते हुए, निम्नलिखित की सिफारिश की जाती है:
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया। जोखिम को निम्नलिखित के साथ बढ़ाना माना जाता था खुराक और चिकित्सा की अवधि। जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान जानवरों द्वारा प्रशासित प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों में हृदय संबंधी विकृतियों सहित विभिन्न विकृतियों की एक बढ़ी हुई घटना की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, डिक्लोफेनाक को कड़ाई से आवश्यक मामलों को छोड़कर प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि डिक्लोफेनाक का उपयोग गर्भ धारण करने की कोशिश करने वाली महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान किया जाता है, तो खुराक को जितना संभव हो उतना कम रखा जाना चाहिए और उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो oligohydroamnios के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
नतीजतन, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान फास्टम पेनकिलर को contraindicated है। फास्टम पेनकिलर जेल का उपयोग, साथ ही कोई भी दवा जो प्रोस्टाग्लैंडीन और साइक्लोऑक्सीजिनेज के संश्लेषण को रोकती है, उन महिलाओं में अनुशंसित नहीं है जो गर्भवती होने का इरादा रखती हैं।
खाने का समय
अन्य एनएसएआईडी की तरह, डाइक्लोफेनाक कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरता है। हालांकि, Fastum Painkiller की चिकित्सीय खुराक पर शिशु पर कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नियंत्रित अध्ययन की कमी के कारण, उत्पाद का उपयोग केवल एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की सलाह के तहत स्तनपान के दौरान किया जाना चाहिए। इस परिस्थिति में, फास्टम दर्द राहत नर्सिंग माताओं के स्तनों पर लागू नहीं की जानी चाहिए, न ही अन्य जगहों पर त्वचा या विस्तारित अवधि के लिए (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)।
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Fastum Painkiller gel मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
दवा में मिथाइल हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है (देरी सहित)।
डोपिंग चेतावनी
संबद्ध नहीं
खुराक और उपयोग की विधि Fastum Painkiller का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
दर्दनाक क्षेत्रों या सतहों की सीमा के आधार पर, फास्टम पेनकिलर जेल का 2 - 4 ग्राम लगाया जाएगा। चेतावनी: संकेतित खुराक से अधिक न हो।
कब और कब तक
दिन में तीन या चार बार। अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
18 वर्ष से अधिक के वयस्क:
Fastum Painkiller gel को दिन में 3 या 4 बार इलाज वाली जगह पर हल्के से मलें। लागू की जाने वाली राशि प्रभावित हिस्से के आकार पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, 2-4 ग्राम फास्टम पेनकिलर जेल (एक चेरी और एक अखरोट के बीच चर आकार की मात्रा) 400-800 सेमी 2 के क्षेत्र का इलाज करने के लिए पर्याप्त है। आवेदन के बाद, अपने हाथ धो लें, अन्यथा उनका भी इलाज किया जाएगा। जेल के साथ चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
14 से 18 वर्ष की आयु के किशोर
Fastum Painkiller gel को दिन में 3 या 4 बार इलाज वाली जगह पर हल्के से मलें। लागू की जाने वाली राशि प्रभावित हिस्से के आकार पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, 2-4 ग्राम फास्टम पेनकिलर जेल (एक चेरी और एक अखरोट के बीच चर आकार की मात्रा) 400-800 सेमी 2 के क्षेत्र का इलाज करने के लिए पर्याप्त है। आवेदन के बाद, अपने हाथ धो लें, अन्यथा उनका भी इलाज किया जाएगा। .. जेल के साथ। यदि दर्द से राहत के लिए इस उत्पाद की आवश्यकता 7 दिनों से अधिक है या यदि लक्षण बिगड़ते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श करें।
14 साल से कम उम्र के बच्चे:
14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है (यह भी देखें कि इसका उपयोग कब नहीं किया जाना चाहिए)। इसलिए, 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में फास्टम दर्द निवारक जेल का उपयोग contraindicated है।
वरिष्ठ नागरिकों:
सामान्य वयस्क खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
पसंद
जेल लगाएं और हल्के से रगड़ें।
यदि आपने बहुत अधिक Fastum Painkiller ले लिया है तो क्या करें?
सामयिक डाइक्लोफेनाक का कम प्रणालीगत अवशोषण एक अतिदेय की संभावना को बहुत कम करता है।
हालांकि, डाइक्लोफेनाक गोलियों की अधिक मात्रा के बाद देखे गए लोगों के समान अवांछनीय प्रभाव की उम्मीद की जा सकती है यदि सामयिक डाइक्लोफेनाक को अनजाने में निगला जाता है (100 ग्राम की 1 ट्यूब में 1000 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक सोडियम के बराबर होता है)।
आकस्मिक अंतर्ग्रहण की स्थिति में जिसके परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण प्रणालीगत प्रभाव होते हैं, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ विषाक्तता के इलाज के लिए सामान्य रूप से किए जाने वाले सामान्य चिकित्सीय उपायों को लिया जाना चाहिए। उन पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से अंतर्ग्रहण के थोड़े समय के भीतर। गैस्ट्रिक परिशोधन और उपयोग सक्रिय चारकोल की।
फास्टम पेनकिलर जेल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको फ़ास्टम एंटी-पेन जेल का उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
फास्टम दर्द निवारक के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, फास्टम पेन रिलीफ जेल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है। लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
फास्टम दर्द निवारक जेल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
डाइक्लोफेनाक-आधारित तैयारी के स्थानीय अनुप्रयोगों को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। त्वचा की लालिमा, खुजली, जलन या दाने की सूचना मिली है।
डाइक्लोफेनाक युक्त अन्य दवाओं के संयोजन में फास्टम पेनकिलर जेल का उपयोग, प्रकाश (प्रकाश संवेदनशीलता), ब्लिस्टरिंग, एक्जिमा, एरिथेमा और त्वचा प्रतिक्रियाओं के साथ त्वचा की धड़कन के लिए संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है जो गंभीर भी हो सकता है (स्टीवंस सिंड्रोम-जॉनसन, लायल का सिंड्रोम)।
यदि त्वचा के अपेक्षाकृत बड़े क्षेत्रों और लंबी अवधि के लिए फास्टम दर्द निवारक जेल लगाया जाता है, तो प्रणालीगत दुष्प्रभावों की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (तालिका 1) को आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध किया जाता है, सबसे पहले सबसे पहले, निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करते हुए: सामान्य (≥ 1/100 से <1/10); असामान्य (≥ 1 / 1,000 से <1/100); दुर्लभ (≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000); बहुत दुर्लभ (<1 / 10,000); ज्ञात नहीं: उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि इनमें से कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
फार्मेसी में उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। ट्यूब खोलने के बाद वैलिडिटी 6 महीने की होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं।इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
संयोजन
100 ग्राम जेल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: डाइक्लोफेनाक डायथाइलमोनियम 1.16 ग्राम (डाइक्लोफेनाक सोडियम के 1 ग्राम के बराबर)। Excipients: कार्बोमर्स, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218), 96% एथिल अल्कोहल, ट्रोलामाइन, लैवेंडर आवश्यक तेल, शुद्ध पानी।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फास्टम एंटी-पेन 1% जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: डिक्लोफेनाक डायटिलामोनियम 1.16 ग्राम
(दिसंबर के 1 ग्राम के बराबर | ऑफ़ेनैक सोडियम)।
सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218)
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
जेल
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
फास्टम दर्द निवारक जेल जोड़ों, मांसपेशियों, रंध्र और स्नायुबंधन की एक आमवाती या दर्दनाक प्रकृति की दर्दनाक और भड़काऊ स्थितियों के स्थानीय उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
दर्द वाले क्षेत्रों या सतहों की सीमा के आधार पर, फास्टम पेनकिलर जेल के 2-4 ग्राम को दिन में 3-4 बार लगाया जाएगा और हल्के से रगड़ा जाएगा।
18 वर्ष से अधिक के वयस्क:
Fastum Painkiller gel को दिन में 3 या 4 बार इलाज वाली जगह पर हल्के से मलें। लागू की जाने वाली राशि प्रभावित हिस्से के आकार पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, 2-4 ग्राम फास्टम पेनकिलर जेल (एक चेरी और एक अखरोट के बीच चर आकार की मात्रा) 400-800 सेमी² के क्षेत्र का इलाज करने के लिए पर्याप्त है। आवेदन के बाद, अपने हाथ धो लें, अन्यथा उनका भी इलाज किया जाएगा जेल के साथ।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
14 से 18 वर्ष की आयु के किशोर:
Fastum Painkiller gel को दिन में 3 या 4 बार इलाज वाली जगह पर हल्के से मलें। लागू की जाने वाली राशि प्रभावित हिस्से के आकार पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, 2-4 ग्राम फास्टम पेनकिलर जेल (एक चेरी और एक अखरोट के बीच चर आकार की मात्रा) 400-800 सेमी² के क्षेत्र का इलाज करने के लिए पर्याप्त है। आवेदन के बाद, अपने हाथ धो लें, अन्यथा उनका भी इलाज किया जाएगा जेल के साथ।
यदि दर्द को दूर करने के लिए इस उत्पाद की आवश्यकता 7 दिनों से अधिक है या यदि लक्षण बिगड़ते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श करें।
14 साल से कम उम्र के बच्चे:
14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा उपलब्ध है (खंड 4.3 भी देखें)।
इसलिए, 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में फास्टम पेनकिलर जेल का उपयोग contraindicated है।
वरिष्ठ नागरिकों:
सामान्य वयस्क खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
डाइक्लोफेनाक या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता, जैसे कि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड।
जिन रोगियों ने एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) लेने के बाद अस्थमा के दौरे, पित्ती या तीव्र राइनाइटिस का अनुभव किया है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की तीसरी तिमाही (खंड 4.6 देखें)।
संतान:
14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें।
सामयिक डाइक्लोफेनाक के उपयोग के साथ प्रणालीगत प्रतिकूल घटनाओं की संभावना को बाहर नहीं किया जा सकता है यदि तैयारी का उपयोग बड़े त्वचा क्षेत्रों पर और लंबी अवधि के लिए किया जाता है (डिक्लोफेनाक के प्रणालीगत रूपों की उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें)।
सामयिक डाइक्लोफेनाक केवल बरकरार, गैर-रोगग्रस्त त्वचा पर लागू किया जाना चाहिए, न कि त्वचा के घावों या खुले घावों पर। इसे आंखों या श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में नहीं आने देना चाहिए और इसका सेवन नहीं करना चाहिए।
यदि उत्पाद के आवेदन के बाद त्वचा पर लाल चकत्ते विकसित हो जाते हैं तो उपचार बंद कर दें।
बुजुर्ग और / या गैस्ट्रिक रोगियों में सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है
प्रणालीगत विरोधी भड़काऊ दवाओं के।
अस्थमा के रोगी, ब्रोंची के पुराने प्रतिरोधी रोग, एलर्जिक राइनाइटिस या नाक म्यूकोसा (नाक पॉलीप) की सूजन अस्थमा के हमलों, त्वचा या म्यूकोसा की स्थानीय सूजन (क्विन्के की एडिमा) या पित्ती के साथ एनएसएआईडी के साथ एंटीह्यूमैटिक उपचार के लिए अन्य की तुलना में अधिक बार प्रतिक्रिया करते हैं। रोगी।
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए अन्य उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
अतिसंवेदनशीलता या फोटोसेंसिटाइजेशन की किसी भी घटना से बचने के लिए, उपचार के दौरान और अगले दो हफ्तों में सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचें।
जिन महिलाओं को प्रजनन संबंधी समस्याएं हैं या जो प्रजनन जांच करा रही हैं, उन्हें फास्टम पेन रिलीफ जेल का प्रशासन बंद कर देना चाहिए।
टॉपिकल डाइक्लोफेनाक का उपयोग गैर-ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ किया जा सकता है, लेकिन इसका उपयोग एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो हवा को गुजरने की अनुमति नहीं देता है।
त्वचीय उपयोग।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
चूंकि सामयिक उपयोग के बाद डाइक्लोफेनाक का प्रणालीगत अवशोषण बहुत कम है, इसलिए इस तरह की बातचीत की संभावना बहुत कम है।
उच्च खुराक और लंबे उपचार में, अवशोषित डाइक्लोफेनाक और उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी शक्ति वाली अन्य दवाओं के बीच प्रतिस्पर्धा की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
अन्य NSAIDs की तरह, Fastum Painkiller gel को गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
मौखिक योगों की तुलना में डाइक्लोफेनाक की प्रणालीगत एकाग्रता, सामयिक प्रशासन के बाद कम होती है। प्रणालीगत प्रशासन के लिए एनएसएआईडी उपचार के साथ अनुभव का जिक्र करते हुए, निम्नलिखित की सिफारिश की जाती है:
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया। जोखिम को निम्नलिखित के साथ बढ़ाना माना जाता था खुराक और चिकित्सा की अवधि। जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान जानवरों द्वारा प्रशासित प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों में हृदय संबंधी विकृतियों सहित विभिन्न विकृतियों की एक बढ़ी हुई घटना की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, डिक्लोफेनाक को कड़ाई से आवश्यक मामलों को छोड़कर प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि डिक्लोफेनाक का उपयोग गर्भ धारण करने की कोशिश करने वाली महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान किया जाता है, तो खुराक को जितना संभव हो उतना कम रखा जाना चाहिए और उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं
भ्रूण को:
• कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
• गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
• रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
• गर्भाशय के संकुचन को रोकना जिसके परिणामस्वरूप प्रसव में देरी या लंबे समय तक रहना पड़ता है।
नतीजतन, गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान डाइक्लोफेनाक को contraindicated है।
फास्टम पेनकिलर जेल का उपयोग, साथ ही कोई भी दवा जो प्रोस्टाग्लैंडीन और साइक्लोऑक्सीजिनेज के संश्लेषण को रोकती है, उन महिलाओं में अनुशंसित नहीं है जो गर्भवती होने का इरादा रखती हैं।
खाने का समय
अन्य एनएसएआईडी की तरह, डाइक्लोफेनाक कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरता है। हालांकि, Fastum Painkiller की चिकित्सीय खुराक पर शिशु पर कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नियंत्रित अध्ययन की कमी के कारण, उत्पाद का उपयोग केवल एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की सलाह के तहत स्तनपान के दौरान किया जाना चाहिए। इस परिस्थिति में, फास्टम दर्द राहत नर्सिंग माताओं के स्तनों पर लागू नहीं की जानी चाहिए, न ही अन्य जगहों पर त्वचा या लंबे समय तक (खंड 4.4 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
सामयिक डाइक्लोफेनाक का त्वचीय अनुप्रयोग मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
फास्टम दर्द निवारक जेल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
खुजली, लालिमा, त्वचा में जलन या रैशेज हो सकते हैं।
डाइक्लोफेनाक युक्त अन्य दवाओं के संयोजन में फास्टम पेनकिलर जेल का उपयोग, प्रकाश (प्रकाश संवेदनशीलता), ब्लिस्टरिंग, एक्जिमा, एरिथेमा और त्वचा प्रतिक्रियाओं के साथ त्वचा की धड़कन के लिए संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है जो गंभीर भी हो सकता है (स्टीवंस सिंड्रोम-जॉनसन, लायल का सिंड्रोम)।
यदि त्वचा के अपेक्षाकृत बड़े क्षेत्रों और लंबी अवधि के लिए फास्टम दर्द निवारक जेल लगाया जाता है, तो प्रणालीगत दुष्प्रभावों की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।
निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करते हुए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (तालिका 1) को आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध किया जाता है, सबसे पहले सबसे पहले: सामान्य (≥ 1/100,
तालिका एक
04.9 ओवरडोज
सामयिक ओवरडोज: सामयिक डाइक्लोफेनाक का कम प्रणालीगत अवशोषण एक ओवरडोज को बहुत कम संभावना बनाता है; हालांकि, इस मामले में, प्रभावित त्वचा क्षेत्र को पानी से धोने की सिफारिश की जाती है।
एक विशिष्ट मारक उपलब्ध नहीं है।
डाइक्लोफेनाक गोलियों की अधिक मात्रा के बाद देखे गए लोगों के समान अवांछनीय प्रभाव की उम्मीद की जा सकती है यदि सामयिक डाइक्लोफेनाक अनजाने में निगला जाता है (100 ग्राम की 1 ट्यूब में 1000 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक सोडियम के बराबर होता है)।
आकस्मिक अंतर्ग्रहण की स्थिति में जिसके परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण प्रणालीगत दुष्प्रभाव होते हैं, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ विषाक्तता के इलाज के लिए आमतौर पर किए जाने वाले सामान्य चिकित्सीय उपाय किए जाने चाहिए। इन पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से अंतर्ग्रहण के थोड़े समय के भीतर। , गैस्ट्रिक परिशोधन और सक्रिय चारकोल का उपयोग।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह : सामयिक उपयोग के लिए गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं।
एटीसी कोड: एम02एए 15
क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडीन के जैवसंश्लेषण के प्रतिस्पर्धी निषेध और लाइसोसोमल एंजाइमों के निषेध में व्यक्त किया गया है।
डाइक्लोफेनाक डायथाइलमोनियम नमक में एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ गुण होते हैं।
100 मिलीग्राम ने चूहों में कैरेजेनन एडिमा को तीसरे घंटे में 25.6% और 5 वें घंटे में 33.6% तक रोक दिया।
चूहों में संवहनी पारगम्यता परीक्षणों में 20 मिनट के बाद 100 मिलीग्राम ने एडिमा को 30.1% तक रोक दिया।
गिनी पिग में पराबैंगनी किरणों के विकिरण से पहले और बाद में प्रशासित 5O मिलीग्राम एरिथेमा को शामिल करने से रोकता है।
100 मिलीग्राम ने चूहों में रान्डेल परीक्षण में 56.9% की दर्द सीमा में वृद्धि का उत्पादन किया।
चूहों में सहायक गठिया की रोकथाम और उपचार में 50 मिलीग्राम प्रभावी पाया गया।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, डाइक्लोफेनाक और इसके हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स के मूत्र उत्सर्जन के आधार पर निर्धारित स्थानीय उपयोग के बाद त्वचा के माध्यम से अवशोषित सक्रिय पदार्थ की मात्रा प्रशासित खुराक के लगभग 6% के बराबर होती है।
सूजन संबंधी बीमारियों के दौरान यह हिस्सा बढ़ सकता है।
त्वचा के आवेदन के बाद, तरल पदार्थ और श्लेष ऊतकों में तेजी से अवशोषण और तेजी से मार्ग प्राप्त होता है। त्वचा की मोटाई, चमड़े के नीचे की वसा और संवहनीता दवा के कैनेटीक्स को प्रभावित करती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
डाइक्लोफेनाक सोडियम जेल का त्वचीय अवशोषण प्रजातियों से प्रजातियों में भिन्न होता है। नर खरगोशों में यह 16%, मादा खरगोशों में 40%, बबून में 27% है।
गिनी पिग में, एकल खुराक का पर्क्यूटेनियस अवशोषण निरंतर अनुपात (8% के बराबर) पाया गया;
प्रणालीगत अवशोषण खुराक के लिए आनुपातिक था (खुराक सीमा 0.19-0.72 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक डायथाइलमोनियम नमक प्रति किलोग्राम वजन)।
स्ट्रेटम कॉर्नियम को हटाने के बाद, पर्क्यूटेनियस अवशोषण अधिक तेज़ था और दस गुना तक बढ़ सकता है।
बार-बार सामयिक अनुप्रयोगों (400 मिलीग्राम / किग्रा) के बाद, स्थिर स्थिति रक्त एकाग्रता 3 दिनों के बाद पहुंच जाती है। आवेदन क्षेत्र में अंतर्निहित मांसपेशियों के ऊतकों में सांद्रता शेष शरीर के क्षेत्रों की तुलना में 4 गुना अधिक थी।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कार्बोमर्स, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218), 96% एथिल अल्कोहल, ट्रोलामाइन, लैवेंडर आवश्यक तेल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
खोलने के बाद उत्पाद की वैधता: 6 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्युमिनियम ट्यूब।
50 ग्राम और 100 ग्राम जेल युक्त पैक।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ए मेनारिनी इंडस्ट्री
सेटे सैंटी के माध्यम से, 3
५०१३१ फ्लोरेंस
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
फास्टम एंटीडोलोरिफिको 1% जेल - 50 ग्राम ट्यूब - ए.आई.सी. एन। 040657013
फास्टम एंटीडोलोरिफिको 1% जेल - 100 ग्राम ट्यूब - ए.आई.सी. एन। 040657025
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 05/03/1993
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 31/05/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2014 का एआईएफए संकल्प
