सक्रिय तत्व: एसिटाज़ोलमाइड
DIAMOX 250 मिलीग्राम की गोलियां
संकेत डायमॉक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एंटीग्लूकोमा, मूत्रवर्धक, एंटीपीलेप्टिक दवा।
चिकित्सीय संकेत
Diamox को दिल की विफलता शोफ के उपचार में संकेत दिया गया है।
प्रचलित बाएं दिल की विफलता वाले रोगियों में फुफ्फुसीय एडिमा के गायब होने और कुछ दिनों के बाद सांस की तकलीफ में सुधार के साथ उत्कृष्ट परिणाम प्राप्त होते हैं।
ग्लूकोमा में भी डायमॉक्स का संकेत दिया जाता है
ग्लूकोमा के अलावा, डायमॉक्स उन स्थितियों में प्रभावी होता है जिनमें ओकुलर एडिमा मौजूद होती है।
डायमॉक्स को मिर्गी के उपचार में सहायक के रूप में भी संकेत दिया जाता है।
पेटिट माल से पीड़ित युवा विषयों में सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त हुए, लेकिन मिश्रित रूपों, मायोक्लोनिक ऐंठन आदि के ग्रैंड माल के काफी प्रतिशत मामलों में अनुकूल परिणाम प्राप्त हुए।
डायमॉक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एसिटाज़ोलमाइड एक हल्के एसिडोसिस का कारण बन सकता है; इसलिए हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस में इसका उपयोग contraindicated हो सकता है।
hypokalemia
हाइपोनेट्रेमिया
सिरोसिस (यकृत एन्सेफैलोपैथी के जोखिम के कारण) सहित खुले गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता के मामलों में एसीटाज़ोलमाइड भी contraindicated है।
एसिटाज़ोलैमाइड का लंबे समय तक प्रशासन क्रोनिक नॉन-कंजेस्टिव एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा से पीड़ित विषयों में contraindicated है (उपचार कोण के एक कार्बनिक बंद होने की अनुमति दे सकता है जबकि ग्लूकोमा की बिगड़ती इंट्राओकुलर दबाव को कम करने से नकाबपोश होता है)।
एसिटाज़ोलमाइड आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated है (अनुभाग विशेष चेतावनी देखें)
Diamox लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
विभिन्न संकेतों में एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में आत्महत्या के विचार और व्यवहार की सूचना दी गई है।प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक एंटीपीलेप्टिक दवा नैदानिक परीक्षणों से एक मेटा-विश्लेषण ने भी आत्मघाती विचार और व्यवहार के जोखिम में एक छोटी सी वृद्धि दिखाई। इस जोखिम का तंत्र अज्ञात है और उपलब्ध डेटा एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में एक सहायक के रूप में एसिटाज़ोलमाइड के साथ बढ़े हुए जोखिम की संभावना को न तो सुझाता है और न ही बाहर करता है।
इसलिए, आत्महत्या के विचार और व्यवहार के संकेतों के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए और उचित उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। आत्महत्या के विचार या व्यवहार के लक्षण उभरने पर मरीजों (और देखभाल करने वालों) को अपने चिकित्सक को देखना चाहिए।
एसिटाज़ोलमाइड (सल्फोनामाइड्स और सल्फोनामाइड डेरिवेटिव्स) की गंभीर प्रतिक्रियाओं के कारण घातक घटनाएं हुई हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, फुलमिनेंट हेपेटिक नेक्रोसिस, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया और अन्य रक्त डिस्क्रेसिया और एनाफिलेक्सिस। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। वे हो सकते हैं यदि एक सल्फोनामाइड या सल्फोनामाइड व्युत्पन्न प्रशासित किया जाता है, प्रशासन के मार्ग से स्वतंत्र।
गुर्दे की क्षति वाले हृदय रोगियों को सावधानी के साथ डायमॉक्स दिया जा सकता है। जब स्पष्ट गुर्दे की कमी होती है, हालांकि, डायमॉक्स, contraindicated होने के अलावा, अप्रभावी हो सकता है।
हालांकि, कुछ मामलों में पूर्ण और लगातार गुर्दे की कमी की उपस्थिति में मूत्रवर्धक को बहाल करने के लिए अन्य मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में बहुत अधिक मात्रा में एसिटोज़ोलैमाइड को प्रशासित करना आवश्यक था।
एसिडोसिस के संभावित बढ़ने के कारण क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज और वातस्फीति वाले रोगियों में और एस्पिरिन की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ एसिटाज़ोलमाइड का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि क्षिप्रहृदयता, एनोरेक्सिया, उदासीनता और भ्रम हो सकता है, हालांकि शायद ही कभी। , सुस्ती, कोमा और मौत। इस घटना में कि चेतावनी के लक्षण उत्पन्न होते हैं, उपचार को निलंबित करना और आवश्यक उपायों के लिए उपस्थित चिकित्सक से संपर्क करना आवश्यक होगा।
एसिटाज़ोलमाइड के साथ उपचार से इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोकैलिमिया, साथ ही चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। इसलिए, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, इलेक्ट्रोलाइट और एसिड / बेस असंतुलन से जुड़ी या पूर्वगामी स्थितियों वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, जैसे कि बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (बुजुर्ग रोगियों सहित), पूर्व नेफ्रोलिथियासिस वाले रोगियों, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों और बिगड़ा हुआ रोगियों के साथ रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। वेंटिलेशन। वायुकोशीय।
सभी सल्फोनामाइड्स के लिए सामान्य हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की निगरानी के लिए, एसिटाज़ोलमाइड के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले और उसके दौरान एक पूर्ण रक्त गणना और प्लेटलेट परीक्षा की सिफारिश की जाती है। यदि महत्वपूर्ण परिवर्तन होते हैं, तो तुरंत उपचार बंद करना और उचित चिकित्सा स्थापित करना महत्वपूर्ण है।
एसिटाज़ोलमाइड के इलाज वाले रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि और कमी दोनों की सूचना मिली है। यह बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता या मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
समुद्र तल के संबंध में ऊंचाई की विविधता में, ऊंचाई की बीमारी के तीव्र हमले से बचने के लिए क्रमिक चढ़ाई की सलाह दी जाती है। यदि ऊंचाई की बीमारी के गंभीर रूप होते हैं, उदाहरण के लिए, फुफ्फुसीय एडिमा या ऊंचाई से सेरेब्रल एडिमा, जब तेजी से चढ़ते हैं और एसिटाज़ोलमाइड का उपयोग करते हैं, तो यह वंश की संभावना को समाप्त नहीं करता है।
बाल चिकित्सा उपयोग
बाल रोगियों में एसिटाज़ोलमाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। लंबे समय तक चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में विकास मंदता की सूचना मिली है, जिसे माध्यमिक या पुरानी एसिडोसिस के लिए माना जाता है।
जराचिकित्सा उपयोग
मेटाबोलिक एसिडोसिस, जो गंभीर हो सकता है, बुजुर्गों में कम गुर्दा समारोह के साथ हो सकता है।
खुराक की चूक के मामले में, उपस्थित चिकित्सक द्वारा अनुशंसित खुराक अनुसूची के अनुसार उपचार फिर से शुरू करें।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Diamox के प्रभाव को बदल सकते हैं
DIAMOX Mercurials की मूत्रवर्धक क्रिया को बढ़ाता है।
नैदानिक और प्रायोगिक डेटा यह स्वीकार करते हैं कि DIAMOX और miotics, विभिन्न तंत्रों के साथ, एक साथ प्रशासित होने पर एक योगात्मक तरीके से कार्य करते हैं।
फ़िनाइटोइन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित एसिटाज़ोलमाइड फ़िनाइटोइन के चयापचय को संशोधित करता है और बाद के सीरम स्तर को बढ़ा सकता है। DIAMOX क्रोनिक फ़िनाइटोइन-आधारित थेरेपी प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में ऑस्टियोमलेशिया की शुरुआत को बढ़ा या बढ़ा सकता है। इसलिए, सहवर्ती पुरानी चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
एसिटाज़ोलमाइड को कार्बामाज़ेपिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित करने से बाद के सीरम स्तर में वृद्धि हो सकती है।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड या एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ इलाज किए गए रोगियों में डायमॉक्स खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
प्राइमिडोन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम करके, डायमॉक्स प्राइमिडोन और इसके मेटाबोलाइट्स के सीरम सांद्रता को कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव में संभावित कमी आती है।
इसके अलावा, प्राइमिडोन प्राप्त करने वाले रोगियों में डायमॉक्स की खुराक को शुरू करने, रोकने या बदलने पर भी सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधकों के साथ संभावित अतिरिक्त प्रभावों के कारण, सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एसिटाज़ोलमाइड एम्फ़ैटेमिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की कार्रवाई को प्रबल कर सकता है क्योंकि यह उनके उन्मूलन में देरी करता है
एसिटाज़ोलमाइड एक सल्फोनामाइड व्युत्पन्न है, एसिटाज़ोलैमाइड, सल्फोनामाइड्स और अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के बीच क्रॉस-सेंसिटिविटी संभव है।
एसिटाज़ोलमाइड अन्य फोलिक एसिड विरोधी के प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
एसिटाज़ोलमाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि और कमी दोनों की सूचना मिली है। एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ इलाज करने वाले रोगियों में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
वृक्क नलिकाओं के मूत्र पीएच को बढ़ाकर, एसिटाज़ोलमाइड क्विनिडाइन के मूत्र उत्सर्जन को कम करता है और इसके प्रभाव को बढ़ा सकता है।
मूत्र पीएच को बढ़ाकर, एसिटाज़ोलमाइड मिथेनामाइन यौगिकों के मूत्र एंटीसेप्टिक क्रिया को रोक सकता है।
सहवर्ती सोडियम बाइकार्बोनेट थेरेपी के उपयोग से एसिटाज़ोलमाइड लेने वाले रोगियों में गुर्दे की पथरी बनने का खतरा बढ़ जाता है।
जब सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एसिटाज़ोलमाइड साइक्लोस्पोरिन के रक्त स्तर को बढ़ा सकता है (साइक्लोस्पोरिन प्राप्त करने वाले रोगियों को एसिटाज़ोलैमाइड का प्रशासन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है)।
अंत में, DIAMOX एस्पिरिन और लिथियम की क्रिया को कम कर सकता है क्योंकि यह उनके उन्मूलन की सुविधा प्रदान करता है।
प्रयोगशाला परीक्षणों और अन्य नैदानिक परीक्षणों में हस्तक्षेप
सल्फोनामाइड्स सीरम के गैर-प्रोटीन अंश के लिए और सीरम यूरिक एसिड के लिए मूत्र प्रोटीन के लिए मूत्र फिनोलसल्फोनफथेलिन मूल्यों और फिनोल लाल उन्मूलन मूल्यों में झूठी नकारात्मक या कमी दे सकते हैं। एसिटाज़ोलमाइड क्रिस्टल के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकता है मूत्र।
एसिटाज़ोलमाइड थियोफिलाइन निर्धारण की एचपीएलसी विधि में हस्तक्षेप करता है। थियोफिलाइन परख के साथ एसिटाज़ोलमाइड हस्तक्षेप निष्कर्षण में प्रयुक्त विलायक पर निर्भर करता है; एसिटाज़ोलमाइड अन्य थियोफिलाइन परख विधियों में हस्तक्षेप नहीं कर सकता है।
डोपिंग रोधी परीक्षण:
एसिटाज़ोलमाइड झूठे सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण का कारण बन सकता है
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
डायमॉक्स के साथ इलाज करने वाले मरीजों को पहले मर्क्यूरियल डाइयुरेटिक्स के साथ इलाज किया गया है, उन्हें अच्छी स्थिति में रखा जा सकता है। इसके अलावा, डायमॉक्स को, यदि आवश्यक हो, मूत्रवर्धक के साथ, खराब डायरिया वाले रोगियों में जोड़ा जा सकता है (अनुभाग "इंटरैक्शन" भी देखें)।
गुर्दे के कार्य की भागीदारी डायमॉक्स की मूत्रवर्धक के रूप में प्रभावकारिता में बाधा उत्पन्न कर सकती है, लेकिन यह एक पूर्ण contraindication नहीं है।
खुराक बढ़ाने से ड्यूरिसिस में कोई वृद्धि नहीं होती है, उनींदापन और / या पेरेस्टेसिया हो सकता है और अक्सर ड्यूरिसिस में भी कमी आती है।
डायमॉक्स का उपयोग अन्य उपचारों जैसे कि डिजिटलिस, बेड रेस्ट, तरल पदार्थ और सोडियम में कम आहार को बाहर नहीं करता है। यदि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं या अन्य गंभीर प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो एसिटाज़ोलमाइड के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
एसिटाज़ोलमाइड, मौखिक रूप से या माता-पिता द्वारा प्रशासित, चूहों, चूहों, हैम्स्टर और खरगोशों में टेराटोजेनिक प्रभाव (अंग दोष) दिखाया गया है। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। इसलिए, गर्भावस्था में एसिटाज़ोलमाइड का उपयोग किया जाना चाहिए। केवल तभी संभावित लाभ उचित ठहराते हैं भ्रूण के लिए खतरा।
यद्यपि साहित्य में भ्रूण-भ्रूण-विषैले या टेराटोजेनिक प्रभावों की सूचना नहीं दी गई है, निश्चित रूप से मनुष्यों में एसिटाज़ोलमाइड के कारण, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
स्तनपान कराने वाले शिशुओं में डायमॉक्स के लिए गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान या उपचार बंद करने का विकल्प चुना जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि कुछ संभावित दुष्प्रभाव (उनींदापन और भ्रम) प्रतिक्रिया करने की क्षमता को कम कर सकते हैं, इसलिए वाहन चलाने और मशीनों का उपयोग करने में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें
खुराक और उपयोग की विधि Diamox का उपयोग कैसे करें: खुराक
ड्यूरिसिस प्राप्त करने के लिए, इष्टतम खुराक के रूप में, वजन के अनुसार 1-1 / 2 टैबलेट (250 से 375 मिलीग्राम से) (5 मिलीग्राम प्रति किग्रा), दिन में एक बार सुबह में प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।
तीव्र और माध्यमिक कंजेस्टिव ग्लूकोमा में, डायमॉक्स की 1 गोली (250 मिलीग्राम) हर 4 - 6 घंटे (24 घंटे में 4 से 6 गोलियां) की आमतौर पर सिफारिश की जाती है। यह भी संभव है - कुछ मामलों में - 1 टैबलेट (250 मिलीग्राम) के प्रशासन के साथ हर 8 - 12 घंटे (24 घंटे में 2 से 3 टैबलेट से) में सुधार प्राप्त करना। विशेष गंभीरता के कुछ तीव्र मामलों में, 2 गोलियों (500 मिलीग्राम) के प्रशासन के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद हर 4-6 घंटे में 1 टैबलेट (250 मिलीग्राम) दिया जाता है।
मिर्गी में, शरीर के वजन के 8 से 30 मिलीग्राम / किग्रा के बीच की खुराक के साथ सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होते हैं, अर्थात प्रशासन के साथ - औसतन - 24 घंटे में डेढ़ से 4 गोलियां।
जब आप पहले से ही या इसके स्थान पर एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के अलावा डायमॉक्स को प्रशासित करना चाहते हैं, तो प्रति दिन 1 टैबलेट (250 मिलीग्राम) देकर उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है, फिर धीरे-धीरे डायमॉक्स की दैनिक खुराक को संकेतित खुराक तक बढ़ाएं। पहुँच गए हैं। ऊपर
यदि आपने बहुत अधिक डायमॉक्स लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज की स्थिति में, क्योंकि कोई मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, एक अम्लीय अवस्था का विकास और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के प्रभाव की उम्मीद की जानी चाहिए। सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर (विशेष रूप से पोटेशियम) और रक्त पीएच स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और पीएच को सामान्य करने के लिए सहायक चिकित्सा की आवश्यकता होती है। अम्लीय अवस्था को बाइकार्बोनेट के प्रशासन से ठीक किया जा सकता है।
अपने उच्च इंट्रा एरिथ्रोसाइट वितरण और प्लाज्मा प्रोटीन बंधन के बावजूद, डायमॉक्स डायल करने योग्य है। गुर्दे की कमी में डायमॉक्स ओवरडोज के प्रबंधन में यह बहुत महत्वपूर्ण हो सकता है।
डायमॉक्स के दुष्प्रभाव क्या हैं?
चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों में अक्सर देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभावों में शामिल हैं: पेरेस्टेसिया और विशेष रूप से चरम सीमाओं में झुनझुनी सनसनी, एनोरेक्सिया, बिगड़ा हुआ श्रवण, टिनिटस, भूख न लगना, परिवर्तित स्वाद और जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी और दस्त; पॉल्यूरिया, कभी-कभी तंद्रा और भ्रम।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
एसिटाज़ोलमाइड (सल्फोनामाइड्स और सल्फोनामाइड डेरिवेटिव्स) के लिए गंभीर प्रतिक्रियाओं के कारण घातक घटनाएं हुई हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, फुलमिनेंट हेपेटिक नेक्रोसिस, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया और अन्य रक्त डिस्क्रेसिया और एनाफिलैक्सिस।
यदि प्रशासन के मार्ग से स्वतंत्र, सल्फोनामाइड या सल्फोनामाइड व्युत्पन्न प्रशासित किया जाता है, तो अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
प्रणालीगत विकृति
सिरदर्द, अस्वस्थता, थकान, बुखार, निस्तब्धता, बच्चों में विकास मंदता, फ्लेसीड पक्षाघात, तीव्रग्राहिता, प्यास, निस्तब्धता
जठरांत्रिय विकार
मतली, उल्टी और दस्त जैसी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी
हेपेटोबिलरी विकार
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, हेपेटाइटिस या पीलिया।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
रक्त डिस्क्रेसिया, जैसे कि अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा अवसाद।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
मेटाबोलिक एसिडोसिस और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, बहुत दुर्लभ आंतों के पक्षाघात संबंधी इलियस, हाइपर्यूरिसीमिया, अमोनियम चयापचय विकार, हाइपोनेट्रेमिया, ऑस्टियोमलेशिया के साथ लंबे समय तक फेनिटोइन के साथ चिकित्सा, भूख में कमी, स्वाद की गड़बड़ी, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया की घटना के साथ हाइपोकैलिमिया सहित।
तंत्रिका तंत्र विकार
उनींदापन, पेरेस्टेसिया (हाथों और चेहरे की सुन्नता और खुजली सहित), अवसाद, उत्तेजना, गतिभंग, भ्रम, आक्षेप, चक्कर आना।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
पित्ती, दाने, पेम्फिगस, प्रकाश संवेदनशीलता, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं।
कान और भूलभुलैया विकार
श्रवण गड़बड़ी, टिनिटस, मायोपिया मोतियाबिंद सर्जरी के बाद कोरॉइडल बहाव के मामले बहुत दुर्लभ बताए गए हैं।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
क्रिस्टलुरिया, लंबे समय तक उपचार के साथ नेफ्रोलिथियासिस का खतरा बढ़ जाता है, हेमट्यूरिया, असामान्य यकृत कार्य, कोलेस्टेटिक पीलिया, ग्लाइकोसुरिया, गुर्दे की विफलता।
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप इटालियन मेडिसिन एजेंसी, वेबसाइट: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि की जाँच करें।
वैधता अवधि सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद के लिए अभिप्रेत है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रखें
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संयोजन
डायमॉक्स 250 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
एसीटाज़ोलैमाइड 250 मिलीग्राम
Excipients: सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पोविडोन K29-32, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
250 मिलीग्राम की गोलियां
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डायमोक्स 250 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
DIAMOX 250 मिलीग्राम की गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत
एसिटाज़ोलमाइड (2-एसिटाइलामिनो-1,3,4 थियाडियाज़ोल-5-सल्फ़ोनामाइड) 250 मिलीग्राम।
एक्सपीरिएंस के लिए अनुभाग देखें ६.१.
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
DIAMOX को दिल की विफलता एडीमा के इलाज के लिए संकेत दिया गया है।
प्रचलित बाएं दिल की विफलता वाले रोगियों में फुफ्फुसीय एडिमा के गायब होने और कुछ दिनों के बाद सांस की तकलीफ में सुधार के साथ उत्कृष्ट परिणाम प्राप्त होते हैं।
DIAMOX को ग्लूकोमा में भी संकेत दिया गया है।
ग्लूकोमा के अलावा, डायमॉक्स उन स्थितियों में प्रभावी है जिनमें ओकुलर एडिमा मौजूद है।
DIAMOX को मिर्गी के उपचार में सहायक के रूप में भी संकेत दिया गया है।
पेटिट माल से पीड़ित युवा विषयों में सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त हुए, लेकिन ग्रैंड माल, मिश्रित रूपों, मायोक्लोनिक ऐंठन, आदि के काफी प्रतिशत मामलों में अनुकूल परिणाम प्राप्त हुए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
ड्यूरिसिस प्राप्त करने के लिए, इष्टतम खुराक के रूप में, वजन के अनुसार 1-½ टैबलेट (250 से 375 मिलीग्राम) (5 मिलीग्राम प्रति किग्रा) सुबह में एक बार प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।
मौखिक रूप से और दैनिक रूप से प्रशासित, डायमॉक्स रोगी के लिए बड़ी राहत के साथ शोफ का स्पष्ट नियंत्रण देता है।
महत्वपूर्ण प्रवाह के साथ गंभीर दाहिने दिल की विफलता वाले रोगियों में संतोषजनक परिणाम प्राप्त करने के लिए, कभी-कभी पैरासेन्टेसिस का सहारा लेना भी आवश्यक होता है; बाद में तरल संग्रह कम और कम इकाई के होते हैं।
पहले मर्क्यूरियल डाइयुरेटिक्स से उपचारित रोगियों को DIAMOX के साथ अच्छी स्थिति में रखा जा सकता है, हालांकि, कुछ विशेष रूप से प्रतिरोधी मामलों में डाययूरिसिस को फिर से शुरू करने के लिए DIAMOX के साथ संयोजन करने की आवश्यकता हो सकती है (खंड 4.5 देखें)।
गुर्दे के कार्य की भागीदारी डायमॉक्स की मूत्रवर्धक के रूप में प्रभावकारिता में बाधा उत्पन्न कर सकती है, लेकिन यह एक पूर्ण contraindication नहीं है (खंड 4.4 देखें)।
DIAMOX का उपयोग अन्य उपचारों जैसे कि डिजिटलिस, बिस्तर पर आराम, तरल पदार्थों में कम आहार और सोडियम को बाहर नहीं करता है।
तीव्र और माध्यमिक कंजेस्टिव ग्लूकोमा में, आमतौर पर 1 डायमॉक्स टैबलेट (250 मिलीग्राम) हर 4-6 घंटे (24 घंटे में 4 से 6 टैबलेट) की सिफारिश की जाती है। यह भी संभव है - कुछ मामलों में - हर 8-12 घंटे में 1 टैबलेट (250 मिलीग्राम) के प्रशासन के साथ सुधार प्राप्त करने के लिए (24 घंटे में 2 से 3 टैबलेट से)। विशेष गंभीरता के कुछ तीव्र मामलों में, 2 गोलियों (500 मिलीग्राम) के प्रशासन के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद हर 4-6 घंटे में 1 टैबलेट (250 मिलीग्राम) लिया जाता है।
मिर्गी में, शरीर के वजन के 8 से 30 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक के साथ सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होते हैं, अर्थात प्रशासन के साथ - औसतन - 24 घंटे में डेढ़ से 4 गोलियां।
जब पहले से प्रगति में या इसके स्थान पर एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के अलावा डायमॉक्स को प्रशासित करने की इच्छा होती है, तो प्रति दिन 1 टैबलेट (250 मिलीग्राम) का प्रशासन करके डायमॉक्स के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, फिर धीरे-धीरे डायमॉक्स की दैनिक खुराक तक पहुंचने तक इसे बढ़ाया जाता है। ऊपर बताए गए पोजोलॉजी।
04.3 मतभेद
एसिटाज़ोलमाइड या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एसिटाज़ोलमाइड एक हल्के एसिडोसिस का कारण बन सकता है; इसलिए हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस में इसका उपयोग contraindicated हो सकता है।
सल्फोनामाइड्स के प्रति असहिष्णुता
चूंकि एसिटाज़ोलमाइड एक सल्फोनामाइड व्युत्पन्न है, एसिटाज़ोलमाइड, सल्फोनामाइड्स और अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के बीच क्रॉस-सेंसिटिविटी संभव है।
इसकी कार्रवाई की प्रकृति के कारण, एसिटाज़ोलमाइड उन मामलों में contraindicated किया जा सकता है जहां सीरम सोडियम और / या पोटेशियम के स्तर में स्पष्ट कमी होती है।
एसिटाज़ोलमाइड यकृत अपर्याप्तता के मामलों में भी contraindicated है, यकृत सिरोसिस वाले विषयों में हेपेटिक एन्सेफेलोपैथी विकसित हो सकती है; खुले गुर्दे की कमी और एड्रेनल अपर्याप्तता में।
एसिटाज़ोलैमाइड का लंबे समय तक प्रशासन क्रोनिक नॉन-कंजेस्टिव एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा वाले विषयों में contraindicated है।
एसिटाज़ोलमाइड गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated है (खंड 4.6 देखें)
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
विभिन्न संकेतों में एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में आत्महत्या के विचार और व्यवहार की सूचना दी गई है। प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक एंटीपीलेप्टिक दवा नैदानिक परीक्षणों से एक मेटा-विश्लेषण ने भी आत्मघाती विचार और व्यवहार के जोखिम में एक छोटी सी वृद्धि दिखाई। इस जोखिम का तंत्र अज्ञात है और उपलब्ध डेटा मिर्गी-रोधी चिकित्सा के सहायक के रूप में एसिटाज़ोलमाइड के साथ बढ़े हुए जोखिम की संभावना का न तो सुझाव देता है और न ही बहिष्कृत करता है।
इसलिए, आत्महत्या के विचार और व्यवहार के संकेतों के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए और उचित उपचार पर विचार किया जाना चाहिए। आत्महत्या के विचार या व्यवहार के लक्षण उभरने पर मरीजों (और देखभाल करने वालों) को अपने चिकित्सक को देखना चाहिए
एसिटाज़ोलमाइड (सल्फोनामाइड्स और सल्फोनामाइड डेरिवेटिव्स) के लिए गंभीर प्रतिक्रियाओं के कारण घातक घटनाएं हुई हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, फुलमिनेंट हेपेटिक नेक्रोसिस, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया और अन्य रक्त डिस्क्रेसिया और एनाफिलैक्सिस।
यदि प्रशासन के मार्ग से स्वतंत्र, सल्फोनामाइड या सल्फोनामाइड व्युत्पन्न प्रशासित किया जाता है, तो अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
यदि अतिसंवेदनशीलता या अन्य गंभीर प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो एसिटाज़ोलमाइड के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
एसिडोसिस की संभावित वृद्धि के कारण क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज और वातस्फीति वाले रोगियों में और एस्पिरिन की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ एसिटाज़ोलमाइड का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि क्षिप्रहृदयता, एनोरेक्सिया, उदासीनता और भ्रम हो सकता है, हालांकि शायद ही कभी। , सुस्ती, कोमा और मौत। इस घटना में कि चेतावनी के लक्षण उत्पन्न होते हैं, उपचार को स्थगित करना और आवश्यक सावधानी बरतना आवश्यक होगा।
खुराक बढ़ाने से ड्यूरिसिस में वृद्धि नहीं होती है, लेकिन उनींदापन और / या पेरेस्टेसिया हो सकता है और अक्सर ड्यूरिसिस में भी कमी आती है।
DIAMOX को गुर्दे की क्षति वाले हृदय रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जा सकता है: जब गंभीर गुर्दे की कमी होती है, हालांकि, DIAMOX का प्रशासन अप्रभावी हो सकता है।
हालांकि, कुछ मामलों में पूर्ण और लगातार गुर्दे की कमी की उपस्थिति में मूत्रवर्धक को बहाल करने के लिए अन्य मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एसिटाज़ोलमाइड को बहुत अधिक मात्रा में प्रशासित करना आवश्यक था।
एसिटाज़ोलमाइड के साथ उपचार से इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोकैलिमिया, साथ ही चयापचय एसिडोसिस हो सकता है। इसलिए, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, इलेक्ट्रोलाइट और एसिड / बेस असंतुलन से जुड़ी या पूर्वगामी स्थितियों वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, जैसे कि बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (बुजुर्ग रोगियों सहित), पूर्व नेफ्रोलिथियासिस वाले रोगियों, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों और बिगड़ा हुआ रोगियों के साथ रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। वेंटिलेशन। वायुकोशीय।
सभी सल्फोनामाइड्स के लिए सामान्य हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की निगरानी के लिए, एसिटाज़ोलमाइड के साथ उपचार शुरू करने से पहले और उसके दौरान एक पूर्ण रक्त गणना और प्लेटलेट परीक्षा की सिफारिश की जाती है। यदि महत्वपूर्ण परिवर्तन होते हैं, तो तुरंत उपचार बंद करना और उचित चिकित्सा स्थापित करना महत्वपूर्ण है।
एसिटाज़ोलमाइड के इलाज वाले रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि और कमी दोनों की सूचना मिली है। यह बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता या मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
समुद्र तल के संबंध में ऊंचाई की विविधता में ऊंचाई की बीमारी के तीव्र हमले से बचने के लिए धीरे-धीरे चढ़ने की सलाह दी जाती है। यदि ऊंचाई की बीमारी के गंभीर रूप होते हैं, उदाहरण के लिए, फुफ्फुसीय एडिमा या ऊंचाई मस्तिष्क शोफ, जब तेजी से चढ़ते हैं और एसिटाज़ोलमाइड का उपयोग करते हैं, तो यह तेजी से वंश की संभावना को समाप्त नहीं करता है।
बाल चिकित्सा उपयोग
बाल रोगियों में एसिटाज़ोलमाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
लंबे समय तक चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में विकास मंदता की सूचना मिली है, जिसे माध्यमिक या पुरानी एसिडोसिस के लिए माना जाता है।
जराचिकित्सा उपयोग
मेटाबोलिक एसिडोसिस, जो गंभीर हो सकता है, बुजुर्गों में कम गुर्दा समारोह के साथ हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
DIAMOX Mercurials की मूत्रवर्धक क्रिया को बढ़ाता है।
नैदानिक और प्रायोगिक डेटा यह स्वीकार करते हैं कि DIAMOX और miotics, विभिन्न तंत्रों के साथ, एक साथ प्रशासित होने पर एक योगात्मक तरीके से कार्य करते हैं।
फ़िनाइटोइन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित एसिटाज़ोलमाइड फ़िनाइटोइन के चयापचय को संशोधित करता है और बाद के सीरम स्तर को बढ़ा सकता है। DIAMOX क्रोनिक फ़िनाइटोइन-आधारित थेरेपी प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में ऑस्टियोमलेशिया की शुरुआत को बढ़ा या बढ़ा सकता है। इसलिए, सहवर्ती पुरानी चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
एसिटाज़ोलमाइड को कार्बामाज़ेपिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित करने से बाद के सीरम स्तर में वृद्धि हो सकती है।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स या एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों से उपचारित रोगियों में DIAMOX खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
प्राइमिडोन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम करके, डायमॉक्स प्राइमिडोन और इसके मेटाबोलाइट्स के सीरम सांद्रता को कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव में संभावित कमी आती है।
इसके अलावा, प्राइमिडोन प्राप्त करने वाले रोगियों में डायमॉक्स की खुराक को शुरू करने, रोकने या बदलने पर भी सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधकों के साथ संभावित अतिरिक्त प्रभावों के कारण, सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एसिटाज़ोलमाइड एम्फ़ैटेमिन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की कार्रवाई को प्रबल कर सकता है क्योंकि यह उनके उन्मूलन में देरी करता है।
एसिटाज़ोलमाइड एक सल्फोनामाइड व्युत्पन्न है, एसिटाज़ोलैमाइड, सल्फोनामाइड्स और अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के बीच क्रॉस-सेंसिटिविटी संभव है।
DIAMOX और miotics कार्य, यदि एक साथ, एक योगात्मक तरीके से प्रशासित किया जाता है। एसिटाज़ोलमाइड अन्य फोलिक एसिड विरोधी के प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
एसिटाज़ोलमाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि और कमी दोनों की सूचना मिली है। एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ इलाज करने वाले रोगियों में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
वृक्क नलिकाओं के मूत्र पीएच को बढ़ाकर, एसिटाज़ोलमाइड क्विनिडाइन के मूत्र उत्सर्जन को कम करता है और इसके प्रभाव को बढ़ा सकता है।
मूत्र पीएच को बढ़ाकर, एसिटाज़ोलमाइड मिथेनामाइन यौगिकों के मूत्र एंटीसेप्टिक क्रिया को रोक सकता है।
सहवर्ती सोडियम बाइकार्बोनेट थेरेपी के उपयोग से एसिटाज़ोलमाइड लेने वाले रोगियों में गुर्दे की पथरी बनने का खतरा बढ़ जाता है।
जब सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एसिटाज़ोलमाइड साइक्लोस्पोरिन के रक्त स्तर को बढ़ा सकता है (साइक्लोस्पोरिन प्राप्त करने वाले रोगियों को एसिटाज़ोलैमाइड का प्रशासन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है)।
अंत में, DIAMOX एस्पिरिन और लिथियम की क्रिया को कम कर सकता है क्योंकि यह उनके उन्मूलन की सुविधा प्रदान करता है।
प्रयोगशाला परीक्षणों और अन्य नैदानिक परीक्षणों में हस्तक्षेप
सल्फोनामाइड्स सीरम के गैर-प्रोटीन अंश के लिए और सीरम यूरिक एसिड के लिए मूत्र प्रोटीन के लिए मूत्र फिनोलसल्फोनफथेलिन मूल्यों और फिनोल लाल उन्मूलन मूल्यों में झूठी नकारात्मक या कमी दे सकते हैं। एसिटाज़ोलमाइड क्रिस्टल के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकता है मूत्र।
एसिटाज़ोलमाइड थियोफिलाइन निर्धारण की एचपीएलसी विधि में हस्तक्षेप करता है। थियोफिलाइन परख के साथ एसिटाज़ोलमाइड हस्तक्षेप निष्कर्षण में प्रयुक्त विलायक पर निर्भर करता है; एसिटाज़ोलमाइड अन्य थियोफिलाइन परख विधियों में हस्तक्षेप नहीं कर सकता है।
डोपिंग रोधी परीक्षण:
एसिटाज़ोलमाइड झूठे सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण का कारण बन सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
एसिटाज़ोलमाइड, मौखिक रूप से या माता-पिता द्वारा प्रशासित, चूहों, चूहों, हैम्स्टर और खरगोशों में टेराटोजेनिक प्रभाव (अंग दोष) दिखाया गया है। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। इसलिए, गर्भावस्था में एसिटाज़ोलमाइड का उपयोग किया जाना चाहिए। केवल तभी संभावित लाभ उचित ठहराते हैं भ्रूण के लिए खतरा।
मानव क्षेत्र में, भ्रूण पर हानिकारक प्रभाव के बिना हर 3 दिनों में 1 ग्राम / दिन पर 250 मिलीग्राम की खुराक पर गर्भावस्था के उपचार में दवा का उपयोग किया गया है।
यद्यपि साहित्य में भ्रूण-भ्रूण-विषैले या टेराटोजेनिक प्रभावों की सूचना नहीं दी गई है, निश्चित रूप से मनुष्यों में एसिटाज़ोलमाइड के कारण, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
स्तनपान कराने वाले शिशुओं में DIAMOX के प्रति गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के लिए, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान या उपचार को बंद करने का विकल्प चुना जाना चाहिए।
एसिटाज़ोलमाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और शिशुओं में साइड इफेक्ट की संभावना होती है। एसीटाज़ोलमाइड का उपयोग केवल स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि कुछ संभावित दुष्प्रभाव (उनींदापन और भ्रम) प्रतिक्रिया करने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं, इसलिए वाहन चलाने और मशीनों का उपयोग करने में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों में अक्सर देखे जाने वाले अवांछनीय प्रभावों में शामिल हैं: पेरेस्टेसिया और विशेष रूप से चरम सीमाओं में झुनझुनी सनसनी, एनोरेक्सिया, बिगड़ा हुआ श्रवण, टिनिटस, भूख न लगना, परिवर्तित स्वाद और जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी और दस्त; पॉल्यूरिया, कभी-कभी तंद्रा और भ्रम।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
एसिटाज़ोलमाइड (सल्फोनामाइड्स और सल्फोनामाइड डेरिवेटिव्स) के लिए गंभीर प्रतिक्रियाओं के कारण घातक घटनाएं हुई हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, फुलमिनेंट हेपेटिक नेक्रोसिस, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया और अन्य रक्त डिस्क्रेसिया और एनाफिलैक्सिस।
यदि प्रशासन के मार्ग से स्वतंत्र, सल्फोनामाइड या सल्फोनामाइड व्युत्पन्न प्रशासित किया जाता है, तो अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
प्रणालीगत विकृति
सिरदर्द, अस्वस्थता, थकान, बुखार, निस्तब्धता, बच्चों में विकास मंदता, फ्लेसीड पैरालिसिस, तीव्रग्राहिता, प्यास, निस्तब्धता।
जठरांत्रिय विकार
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी और दस्त।
हेपेटोबिलरी विकार
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, हेपेटाइटिस या पीलिया।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
रक्त डिस्क्रेसिया, जैसे कि अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा अवसाद।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
मेटाबोलिक एसिडोसिस और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, बहुत दुर्लभ आंतों के पक्षाघात संबंधी इलियस, हाइपर्यूरिसीमिया, अमोनियम चयापचय विकार, हाइपोनेट्रेमिया, ऑस्टियोमलेशिया के साथ लंबे समय तक फेनिटोइन के साथ चिकित्सा, भूख में कमी, स्वाद की गड़बड़ी, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया की घटना के साथ हाइपोकैलिमिया सहित।
तंत्रिका तंत्र विकार
उनींदापन, पेरेस्टेसिया (हाथों और चेहरे की सुन्नता और खुजली सहित), अवसाद, उत्तेजना, गतिभंग, भ्रम, आक्षेप, चक्कर आना।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
पित्ती, दाने, पेम्फिगस, प्रकाश संवेदनशीलता, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं।
कान और भूलभुलैया विकार
परेशान सुनवाई, टिनिटस, मायोपिया।
मोतियाबिंद सर्जरी के बाद कोरॉयडल इफ्यूजन की बहुत दुर्लभ रिपोर्ट मिली है।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
क्रिस्टलुरिया, लंबे समय तक उपचार के साथ नेफ्रोलिथियासिस का खतरा बढ़ जाता है, हेमट्यूरिया, असामान्य यकृत कार्य, कोलेस्टेटिक पीलिया, ग्लाइकोसुरिया, गुर्दे की विफलता।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।
हेल्थकेयर पेशेवरों को इतालवी मेडिसिन एजेंसी, वेबसाइट: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की स्थिति में, क्योंकि कोई मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, एक अम्लीय अवस्था का विकास और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के प्रभाव की उम्मीद की जानी चाहिए। सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर (विशेष रूप से पोटेशियम) और रक्त पीएच स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और पीएच को सामान्य करने के लिए सहायक चिकित्सा की आवश्यकता होती है। अम्लीय अवस्था को बाइकार्बोनेट के प्रशासन से ठीक किया जा सकता है।
इसके उच्च इंट्रा एरिथ्रोसाइट वितरण और प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग के बावजूद, DIAMOX डायलिसेबल है। गुर्दे की कमी में DIAMOX ओवरडोज के प्रबंधन में यह बहुत महत्वपूर्ण हो सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीग्लूकोमा और मिओटिक तैयारी; कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक।
एटीसी कोड: S01EC01।
एसिटाज़ोलमाइड एक मौखिक मूत्रवर्धक और कम विषाक्तता एसिड-बेस नियामक है। यह एक एंजाइमेटिक अवरोधक है जो विशेष रूप से कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ पर कार्य करता है; यह एक मर्क्यूरियल नहीं है। इसका मूत्रवर्धक प्रभाव कार्बन डाइऑक्साइड के जलयोजन की प्रतिवर्ती प्रतिक्रिया के अवरोध और गुर्दे में होने वाले कार्बोनिक एसिड के निर्जलीकरण के कारण होता है।
नतीजतन, गुर्दे के माध्यम से एचसीओ 3 - आयनों, सोडियम, पानी और पोटेशियम का उन्मूलन होता है। इस प्रकार मूत्र का एक मूत्रल और क्षारीकरण होता है। कुत्तों में सक्रिय खुराक की तुलना में सौ गुना अधिक खुराक केवल दोगुनी मात्रा में पोटेशियम का उन्मूलन पैदा करता है। आदमी में पोटेशियम में कोई कमी नहीं देखी गई है, यहां तक कि 6 महीने की चिकित्सा के बाद भी।
यह अभी भी बहस में है कि क्या मिर्गी में एसिटाज़ोलमाइड के उपयोग से देखे गए लाभ सीएनएस के स्तर पर कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ के प्रत्यक्ष निषेध के कारण हैं। या एसिडोसिस की एक हल्की दवा-प्रेरित अवस्था।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
एसिटाज़ोलमाइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है; अधिकतम प्लाज्मा स्तर मौखिक प्रशासन के दो घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। जैविक आधा जीवन लगभग 8 घंटे है। ड्रग-प्रोटीन बाइंडिंग 90 से 95% तक होती है। मनुष्यों में, दवा को चयापचय नहीं किया जाता है और मूत्र में अपरिवर्तित होता है; मौखिक खुराक का लगभग 80% 8-12 घंटों के बाद उत्सर्जित होता है। एसिटाज़ोलमाइड सीएसएफ में फैलता है, नाल को पार करता है, दूध में जाता है। सीएसएफ या जलीय हास्य में प्लाज्मा में एकाग्रता का अनुपात लगभग 1:20 है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
माउस में LD50, iv के माध्यम से। 3000 और 6000 मिलीग्राम / किग्रा के बीच है। कुत्ते को मौखिक रूप से 16 महीने तक 100 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर दी जाने वाली दवा के परिणामस्वरूप चिह्नित चयापचय एसिडोसिस और K + आयनों की मध्यम कमी हुई। चूहे में, 6 महीने की अवधि के लिए 300 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक के साथ, कुत्ते के समान जहरीले प्रभाव देखे गए। चूहों में किए गए टेराटोजेनिक अध्ययनों ने केवल चिकित्सीय खुराक की तुलना में 20 गुना अधिक खुराक पर अग्रपादों के विकृतियों को दिखाया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पोविडोन k29-32, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
शेल्फ जीवन: कमरे के तापमान पर 5 साल।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
DIAMOX 250 मिलीग्राम की गोलियां - ब्लिस्टर पैक में 250 मिलीग्राम की 12 गोलियों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल.
F.lli Cervi के माध्यम से, 8
२७०१० सालिम्बेने घाटी (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
DIAMOX 250 mg टैबलेट AIC N. 009277017
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
06/22/1967 - जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2014
