सक्रिय तत्व: फ़्यूरोसेमाइड
LASIX 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान
Lasix पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- जलसेक के लिए LASIX 250 मिलीग्राम / 25 मिलीलीटर समाधान, LASIX 500 मिलीग्राम की गोलियां
- LASIX 25 मिलीग्राम की गोलियां
- LASIX 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान
Lasix का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
अधिक मूत्रवर्धक क्रिया के साथ मूत्रवर्धक।
हृदय उत्पत्ति के शोफ के सभी रूपों का उपचार; जिगर सिरोसिस, यांत्रिक रुकावट या दिल की विफलता के बाद जलोदर; गुर्दे की उत्पत्ति का शोफ (नेफ्रोटिक सिंड्रोम में भी ACTH या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के संयोजन में)।
परिधीय शोफ का उपचार।
हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप का उपचार।
Lasix का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। सल्फोनामाइड एलर्जी वाले मरीजों (जैसे सल्फोनामाइड या सल्फोनील्यूरिया एंटीबायोटिक्स) को फ़्यूरोसेमाइड के प्रति क्रॉस-सेंसिटिविटी का अनुभव हो सकता है।
- हाइपोवोल्मिया या निर्जलीकरण
- एन्यूरिक रीनल फेल्योर फ़्यूरोसेमाइड के प्रति अनुत्तरदायी
- hypokalemia
- हाइपोनेट्रेमिया
- प्रीकोमा या कोमा, यकृत एन्सेफैलोपैथी से जुड़ा हुआ है
- डिजिटलिस से अधिक मात्रा में लेना
- गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान के दौरान (अनुभाग विशेष चेतावनी देखें)
उपयोग के लिए सावधानियां Lasix लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
मुक्त मूत्र बहिर्वाह सुनिश्चित करना आवश्यक है। मूत्र उत्पादन में वृद्धि मूत्र पथ की रुकावट वाले रोगियों में गड़बड़ी पैदा कर सकती है या बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, बिगड़ा हुआ मूत्राशय खाली करने वाले रोगी, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया या मूत्रमार्ग की सख्ती)। इसलिए, इन रोगियों को विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों के दौरान विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
सभी मूत्रवर्धकों की तरह, अस्पताल में जलोदर के साथ यकृत सिरोसिस का उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, ताकि डायरिया के दौरान यकृत कोमा की प्रवृत्ति होने पर उचित रूप से हस्तक्षेप करने में सक्षम हो सके।
Lasix के साथ उपचार के लिए नियमित चिकित्सा जांच की आवश्यकता होती है। विशेष रूप से, निम्नलिखित मामलों में सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता है:
- हाइपोटेंशन के रोगी,
- रक्तचाप में अत्यधिक गिरावट के बाद विशेष रूप से जोखिम वाले रोगी, उदा। कोरोनरी धमनियों या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगी,
- अव्यक्त या प्रकट मधुमेह के रोगी,
- गठिया के रोगी,
- हेपेटोरेनल सिंड्रोम वाले रोगी, उदा। गंभीर जिगर की बीमारी से जुड़े कार्यात्मक गुर्दे की कमी के साथ,
- हाइपोप्रोटीनेमिया के रोगी, उदा। नेफ्रोटिक सिंड्रोम से जुड़ा (फ़्यूरोसेमाइड की क्रिया कमजोर हो सकती है और इसकी ओटोटॉक्सिसिटी बढ़ सकती है)। खुराक निर्धारित करने में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है,
- समय से पहले के शिशु (नेफ्रोकैल्सीनोसिस / नेफ्रोलिथियासिस के संभावित विकास के कारण); गुर्दे के अल्ट्रासाउंड और गुर्दे के कार्य की निगरानी की आवश्यकता है।
सामान्य तौर पर, फ़्यूरोसेमाइड के साथ चिकित्सा के दौरान सोडियम, पोटेशियम और क्रिएटिनिन के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है; विशेष रूप से, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए सख्त निगरानी की आवश्यकता होती है या जब महत्वपूर्ण अतिरिक्त द्रव उन्मूलन होता है (उदाहरण के लिए उल्टी, दस्त या तीव्र पसीने के परिणामस्वरूप)। हालांकि Lasix के उपयोग से शायद ही कभी हाइपोकैलिमिया होता है, पोटेशियम युक्त आहार (आलू, केला, संतरा, टमाटर, पालक और सूखे मेवे) की सिफारिश की जाती है। पर्याप्त दवा सुधार भी कभी-कभी आवश्यक हो सकता है।
रक्त शर्करा, ग्लाइकोसुरिया और जहां आवश्यक हो, यूरिक एसिड के चयापचय की नियमित जांच करने की भी सलाह दी जाती है।
रिसपेरीडोन के साथ सहवर्ती उपयोग
मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में रिसपेरीडोन के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में, अकेले रिसपेरीडोन के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में फ़्यूरोसेमाइड प्लस रिसपेरीडोन (7.3%; औसत आयु 89 वर्ष, रेंज 75-97 वर्ष) के साथ इलाज किए गए रोगियों में मृत्यु दर की एक उच्च घटना देखी गई थी। 3.1%; औसत आयु 80 वर्ष, सीमा 70-96 वर्ष) या अकेले फ़्यूरोसेमाइड (4.1%; औसत आयु 80 वर्ष, सीमा 67-90 वर्ष)। अन्य मूत्रवर्धक (मुख्य रूप से कम खुराक थियाजाइड मूत्रवर्धक) के साथ रिसपेरीडोन का सहवर्ती उपयोग ऐसी घटना से जुड़ा नहीं था।
इस खोज की व्याख्या करने के लिए कोई पैथोफिजियोलॉजिकल तंत्र की पहचान नहीं की गई है, और मृत्यु के कारण से संबंधित कोई पैटर्न नहीं देखा गया है। हालांकि, इस तरह के संयोजन के उपयोग पर निर्णय लेने से पहले, सावधानी बरती जानी चाहिए और अन्य शक्तिशाली मूत्रवर्धक के साथ इस संयोजन या सह-प्रशासन के जोखिम और लाभों पर विचार किया जाना चाहिए। अन्य मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में कोई वृद्धि नहीं हुई थी। रिसपेरीडोन। उपचार के बावजूद, निर्जलीकरण मृत्यु दर के लिए एक समग्र जोखिम कारक रहा है और इसलिए डिमेंशिया वाले बुजुर्ग रोगियों में इससे बचा जाना चाहिए (देखें "बातचीत")।
प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करने के लिए
Lasix सामान्य रक्तचाप में रक्तचाप के मूल्यों को नहीं बदलता है, जबकि उच्च रक्तचाप में यह हाइपोटेंशन है; उच्च रक्तचाप के गंभीर रूपों में, अन्य एड्स के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lasix के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
भोजन के साथ बातचीत
भोजन के साथ प्रशासित फ़्यूरोसेमाइड के अवशोषण में परिवर्तन की संभावना और संभावित डिग्री इसके फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन पर निर्भर करती है। यह अनुशंसा की जाती है कि मौखिक सूत्रीकरण को खाली पेट लिया जाए।
संयोजन अनुशंसित नहीं
पृथक मामलों में, क्लोरल हाइड्रेट सेवन के 24 घंटों के भीतर फ़्यूरोसेमाइड के अंतःशिरा प्रशासन से त्वचा की लालिमा, अचानक पसीना, आंदोलन, मतली, रक्तचाप में वृद्धि और क्षिप्रहृदयता हो सकती है। इसलिए, फ़्यूरोसेमाइड और क्लोरल हाइड्रेट के सहवर्ती प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
फ़्यूरोसेमाइड एमिनोग्लाइकोसाइड्स और अन्य ओटोटॉक्सिक दवाओं की ओटोटॉक्सिसिटी को प्रबल कर सकता है। चूंकि इससे अपरिवर्तनीय क्षति हो सकती है, उपरोक्त दवाओं का उपयोग केवल स्पष्ट नैदानिक आवश्यकता के मामले में फ़्यूरोसेमाइड के संयोजन में किया जा सकता है।
उपयोग के लिए सावधानियां
फ़्यूरोसेमाइड और सिस्प्लैटिन के सहवर्ती प्रशासन में ओटोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा होता है। इसके अलावा, सिस्प्लैटिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाया जा सकता है यदि फ़्यूरोसेमाइड को कम खुराक में प्रशासित नहीं किया जाता है (उदाहरण के लिए सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए 40 मिलीग्राम) और एक सकारात्मक जल संतुलन की उपस्थिति में, जब फ़्यूरोसेमाइड का उपयोग मजबूर ड्यूरिसिस प्राप्त करने के लिए किया जाता है। सिस्प्लैटिन
फ़्यूरोसेमाइड और सुक्रालफेट के मौखिक प्रशासन को कम से कम 2 घंटे के लिए अलग किया जाना चाहिए, क्योंकि सुक्रालफेट फ़्यूरोसेमाइड के आंतों के अवशोषण को कम कर देता है, जिससे इसका प्रभाव कम हो जाता है।
फ़्यूरोसेमाइड लिथियम लवण के उन्मूलन को कम करता है और सीरम एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है जिसमें लिथियम से कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, इस संयोजन को प्रशासित करने वाले रोगियों में लिथियम सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है
मूत्रवर्धक चिकित्सा पर रोगी गंभीर हाइपोटेंशन और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ उपस्थित हो सकते हैं, जिसमें गुर्दे की विफलता के मामले शामिल हैं, विशेष रूप से एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर प्रतिपक्षी के पहले प्रशासन के साथ या पहली बार प्रशासन को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। फ़्यूरोसेमाइड या, कम से कम, एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी II के साथ उपचार शुरू करने से 3 दिन पहले या खुराक बढ़ाने से पहले इसकी खुराक कम करने के लिए।
रिसपेरीडोन: सावधानी बरती जानी चाहिए और इस तरह के संयोजन का उपयोग करने के निर्णय से पहले फ़्यूरोसेमाइड या अन्य शक्तिशाली मूत्रवर्धक के साथ संयोजन या सह-उपचार के जोखिम और लाभों पर विचार किया जाना चाहिए।
रिसपेरीडोन के साथ सह-उपचार करने वाले मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि के लिए "उपयोग के लिए सावधानियां" देखें
ध्यान से विचार करने के लिए
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के सहवर्ती प्रशासन, फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव को कम कर सकते हैं। निर्जलीकरण या हाइपोवोलामिया वाले रोगियों में, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं तीव्र गुर्दे की विफलता को प्रेरित कर सकती हैं। फ़्यूरोसेमाइड सैलिसिलेट की विषाक्तता को बढ़ा सकता है।
फ़िनाइटोइन के सहवर्ती प्रशासन के मामले में फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव में कमी हो सकती है।
नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के हानिकारक प्रभावों को बढ़ाया जा सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, कार्बेनॉक्सोलोन और नद्यपान की उच्च खुराक के साथ-साथ जुलाब के लंबे समय तक उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है।
कुछ इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (जैसे हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) कुछ दवाओं की विषाक्तता को बढ़ा सकती है (जैसे डिजिटल तैयारी और ड्रग्स जो लंबे क्यूटी सिंड्रोम को प्रेरित करती हैं)।
फ़्यूरोसेमाइड और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, मूत्रवर्धक या संभावित एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन वाली अन्य दवाओं के सहवर्ती प्रशासन के मामले में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट गिरावट की उम्मीद की जानी चाहिए।
प्रोबेनेसिड, मेथोट्रेक्सेट और अन्य दवाएं, जैसे कि फ़्यूरोसेमाइड, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती हैं, फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव को कम कर सकती हैं। इसके विपरीत, फ़्यूरोसेमाइड इन पदार्थों के गुर्दे के उन्मूलन को कम कर सकता है। उच्च खुराक (फ़्यूरोसेमाइड और अन्य दवाओं दोनों) के साथ उपचार के मामले में, दोनों के सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। नतीजतन, फ़्यूरोसेमाइड या अन्य सहवर्ती उपचारों के कारण प्रतिकूल घटनाओं का जोखिम बढ़ जाता है।
एंटीडायबिटिक और सहानुभूतिपूर्ण दवाओं (जैसे एड्रेनालाईन, नॉरएड्रेनालाईन) के प्रभाव को कम किया जा सकता है। क्योरे जैसे मांसपेशियों को आराम देने वाले या थियोफिलाइन के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। फ़्यूरोसेमाइड और कुछ सेफलोस्पोरिन की उच्च खुराक के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य विकसित हो सकता है।
साइक्लोस्पोरिन ए और फ़्यूरोसेमाइड का सहवर्ती उपयोग फ़्यूरोसेमाइड-प्रेरित हाइपर्यूरिसीमिया और कम साइक्लोस्पोरिन-प्रेरित यूरेट उत्सर्जन के लिए माध्यमिक गठिया के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।
फ़्यूरोसेमाइड के साथ इलाज किए गए रेडियोकॉन्ट्रास्ट नेफ्रोपैथी के उच्च जोखिम वाले रोगियों में कंट्रास्ट मीडिया के प्रशासन के बाद गुर्दे के कार्य में गिरावट की अधिक घटना थी, उच्च जोखिम वाले रोगियों की तुलना में, जो केवल विपरीत मीडिया के प्रशासन से पहले अंतःशिरा जलयोजन प्राप्त करते थे। ।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
फ़्यूरोसेमाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। गर्भावस्था के पहले तिमाही में, Lasix को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में, Lasix का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केवल तत्काल नैदानिक आवश्यकता के मामलों में। गर्भावस्था के अंतिम दो तिमाही के दौरान उपचार के लिए भ्रूण के विकास की निगरानी की आवश्यकता होती है। कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
खाने का समय
फ़्यूरोसेमाइड स्तन के दूध में गुजरता है और स्तनपान को रोक सकता है, इसलिए फ़्यूरोसेमाइड के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कुछ प्रतिकूल घटनाएं (जैसे। रक्तचाप में अप्रत्याशित और गंभीर कमी) रोगी की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता से समझौता कर सकती हैं और इसलिए, उन स्थितियों में जोखिम का प्रतिनिधित्व करती हैं जहां इन क्षमताओं का विशेष महत्व है (जैसे वाहन चलाना या मशीनों का उपयोग करना)।
Lasix 10 mg / ml ओरल सॉल्यूशन के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में अल्कोहल की मात्रा 11.9 वोल्ट% है। अनुशंसित खुराक के बाद, प्रत्येक प्रशासन शराब की अधिकतम मात्रा 0.8 ग्राम की धारणा निर्धारित करता है। इसमें जिगर की बीमारी, शराबियों, मिर्गी, मस्तिष्क क्षति और बच्चों के रोगियों में जोखिम की स्थिति शामिल है।
इस दवा में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं: पित्ती पैदा करने के लिए जाना जाता है। वे आम तौर पर विलंबित प्रकार की प्रतिक्रियाओं का कारण बनते हैं, जैसे संपर्क जिल्द की सूजन; पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के साथ शायद ही कभी तत्काल प्रतिक्रियाएं।
इस दवा में सोर्बिटोल होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
इस दवा में सूर्यास्त पीला FCF (E110) होता है, जिससे एलर्जी हो सकती है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है
एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Lasix का उपयोग कैसे करें: खुराक
खुराक
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, खुराक के लिए निम्नलिखित दिशानिर्देशों का पालन किया जाना चाहिए:
हृदय रोग, यकृत रोग या गुर्दे की बीमारी के कारण होने वाले एडिमा का उपचार:
वयस्कों को आमतौर पर 40 मिलीग्राम लैसिक्स 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान की प्रारंभिक खुराक दी जाती है। यदि पर्याप्त डायरिया नहीं मिलता है, तो 6 घंटे के बाद एकल खुराक को 80 मिलीग्राम लासिक्स 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान तक बढ़ाया जा सकता है; यदि ड्यूरिसिस अपर्याप्त बनी रहती है, तो एक और 6 घंटे के बाद खुराक को 160 मिलीग्राम Lasix 10 mg / ml ओरल सॉल्यूशन तक बढ़ा दिया जाएगा। यदि आवश्यक हो, और सावधानीपूर्वक नैदानिक पर्यवेक्षण के तहत, 200 मिलीग्राम से अधिक Lasix 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान की प्रारंभिक खुराक असाधारण मामलों में प्रशासित की जा सकती है। एक नियम के रूप में, दैनिक रखरखाव खुराक 40- 80 मिलीग्राम Lasix 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान के बराबर है। बढ़े हुए ड्यूरिसिस के परिणामस्वरूप वजन में कमी 1 किलो / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बच्चों को आम तौर पर 1 (2 तक) मिलीग्राम / किग्रा / दिन दिया जाता है, हालांकि 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं।
जलने के कारण एडिमा का उपचार:
वयस्कों की दैनिक और / या एकल खुराक 40 और 100 मिलीग्राम के बीच हो सकती है; असाधारण मामलों में और सीमित गुर्दे समारोह की उपस्थिति में, 250 मिलीग्राम तक Lasix 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान प्रशासित किया जा सकता है। Lasix 10 mg / ml ओरल सॉल्यूशन के साथ थेरेपी शुरू करने से पहले किसी भी इंट्रावेसल हाइपोवोलामिया की भरपाई की जानी चाहिए।
बच्चे: बाल चिकित्सा क्षेत्र में पर्याप्त ज्ञान की कमी बच्चों को प्रशासन के लिए उपयुक्त किसी भी खुराक संकेत के निर्माण की अनुमति नहीं देती है।
धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार:
वयस्कों को आमतौर पर 40 मिलीग्राम Lasix 10 mg / ml मौखिक समाधान अकेले या अन्य दवाओं के संयोजन में दिया जाता है।
बच्चे: बाल चिकित्सा क्षेत्र में पर्याप्त ज्ञान की कमी बच्चों को प्रशासन के लिए उपयुक्त किसी भी खुराक संकेत के निर्माण की अनुमति नहीं देती है।
गुर्दे की कमी में खुराक: ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 10 मिली / मिनट से कम होने पर खुराक समायोजन आवश्यक है।
यकृत अपर्याप्तता में खुराक: यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में और सहवर्ती गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। लीवर सिरोसिस के रोगियों में फ़्यूरोसेमाइड की प्रतिक्रिया कम हो जाती है।
प्रशासन का तरीका और समय
Lasix 10 mg/ml ओरल सॉल्यूशन को खाली पेट लेना चाहिए।
वयस्कों के लिए संकेतित खुराक का अनुपालन करने के लिए, एक मापने वाला कप पैकेज से जुड़ा होता है, जिस पर उत्पाद के 20-40-60-80 मिलीग्राम के लिए एक स्नातक स्तर दिखाया गया है। बच्चों में खुराक की सिफारिशों का सटीक अवलोकन सुनिश्चित करने के लिए, 4 से 10 मिलीग्राम से विभाजित प्रति मिलीग्राम स्नातक पैमाने के साथ एक ड्रॉपर पैकेज से जुड़ा हुआ है।
खोलने के बाद, उत्पाद को कमरे के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए और प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए।
उपचार की खुराक और अवधि को उपस्थित चिकित्सक द्वारा मामला-दर-मामला आधार पर और सबसे ऊपर उपचार द्वारा प्राप्त सफलता के आधार पर स्थापित किया जाना चाहिए, और उसकी स्पष्ट अनुमति के बिना बदला नहीं जाना चाहिए।
उपयोग के लिए चेतावनी: लासिक्स 10 मिलीग्राम / एमएल मौखिक समाधान के साथ लंबे समय तक उपचार के दौरान सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स (विशेष रूप से: पोटेशियम, सोडियम, कैल्शियम), बाइकार्बोनेट, क्रिएटिनिन और यूरिया, साथ ही रक्त शर्करा की निगरानी करना उचित होगा।
बढ़े हुए मूत्र उत्पादन के कारण वजन कम होना 1 किलो / दिन के मूल्य से अधिक नहीं होना चाहिए, भले ही मूत्र की मात्रा समाप्त हो जाए।
ड्रॉपर और मापने वाले कप का उपयोग कैसे करें: ड्रॉपर का उपयोग आपको 1 और 10 मिलीग्राम के बीच Lasix 10 mg/ml ओरल सॉल्यूशन की आवश्यक मात्रा को कम करने की अनुमति देता है।
4 मिलीग्राम से नीचे की खुराक के लिए ड्रॉपर भरना और 1 मिलीग्राम की मात्रा में Lasix 10 mg / ml मौखिक घोल डालना आवश्यक है।
बोतल पर पेंचदार ड्रॉपर उसी को बंद करने का काम करता है।
मापने वाले कप का उपयोग 20 मिलीग्राम से शुरू होने वाली खुराक के लिए है।
Lasix का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
Lasix के ओवरडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को तुरंत सूचित करें। यदि आपके पास Lasix के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
Lasix के ओवरडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
तीव्र या पुरानी ओवरडोज के बाद नैदानिक तस्वीर मुख्य रूप से इलेक्ट्रोलाइट हानि की सीमा और परिणामों पर निर्भर करती है, उदाहरण के लिए हाइपोवोलामिया, निर्जलीकरण, हेमोकॉन्सेंट्रेशन, कार्डियक अतालता (एवी ब्लॉक और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित)। विकारों में गंभीर हाइपोटेंशन (सदमे तक), तीव्र शामिल हैं गुर्दे की विफलता, घनास्त्रता, प्रलाप की स्थिति, फ्लेसीड पक्षाघात, उदासीनता और भ्रम।
फ़्यूरोसेमाइड के लिए कोई ज्ञात विशिष्ट मारक नहीं है। यदि दवा अभी-अभी ली गई है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना या अवशोषण को कम करने (जैसे सक्रिय चारकोल) जैसे उपायों के माध्यम से सक्रिय संघटक के प्रणालीगत अवशोषण को सीमित करने का प्रयास किया जा सकता है।
पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक असंतुलन को ठीक किया जाना चाहिए। इन असंतुलनों और जीव पर अन्य प्रभावों से उत्पन्न होने वाली गंभीर जटिलताओं की रोकथाम और उपचार के साथ-साथ, सुधारात्मक कार्रवाई के लिए नैदानिक स्थितियों की गहन निगरानी के साथ-साथ पर्याप्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता हो सकती है।
Lasix के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Lasix के भी दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
फ़्रीक्वेंसी उन अध्ययनों के साहित्य डेटा से ली गई है जिनमें फ़्यूरोसेमाइड का उपयोग कुल 1387 रोगियों में, किसी भी खुराक पर और किसी भी संकेत में किया गया था। जब एक ही प्रतिकूल प्रतिक्रिया के लिए आवृत्ति श्रेणी अलग थी, तो उच्च आवृत्ति श्रेणी का चयन किया गया था।
नीचे दी गई तालिका में, निम्नलिखित सम्मेलन के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति की सूचना दी गई है:
बहुत ही आम: 1/10; सामान्य: 1 / १०० ई
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव सहित कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समय सीमा समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
भंडारण: इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण तापमान की आवश्यकता नहीं होती है।
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए बोतल को बाहरी कार्टन में रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: फ़्यूरोसेमाइड 10 मिलीग्राम। Excipients: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, ग्लिसरीन, 70% गैर क्रिस्टलीय सोर्बिटोल, क्विनोलिन पीला (E104), सूर्यास्त पीला FCF (E110), नारंगी स्वाद, शराब, शुद्ध पानी, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए समाधान।
100 मिली की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लैसिक्स 10 एमजी / एमएल ओरल सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के एक मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: फ़्यूरोसेमाइड 10 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ: 70% सोर्बिटोल क्रिस्टलीय नहीं 350 मिलीग्राम,
सूर्यास्त पीला एफसीएफ (ई 110) 0.0086 मिलीग्राम,
शराब 100 मिलीग्राम,
मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट 2.5 मिलीग्राम,
प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट 0.5 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
हृदय उत्पत्ति के शोफ के सभी रूपों का उपचार; जिगर सिरोसिस, यांत्रिक रुकावट या दिल की विफलता के बाद जलोदर; गुर्दे की उत्पत्ति का शोफ (नेफ्रोटिक सिंड्रोम में भी ACTH या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के संयोजन में)।
परिधीय शोफ का उपचार।
हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
उपचार की खुराक और अवधि को उपस्थित चिकित्सक द्वारा मामला-दर-मामला आधार पर और सबसे ऊपर उपचार द्वारा प्राप्त सफलता के आधार पर स्थापित किया जाना चाहिए, और उसकी स्पष्ट अनुमति के बिना बदला नहीं जाना चाहिए।
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, खुराक के लिए निम्नलिखित दिशानिर्देशों का पालन किया जाना चाहिए:
हृदय रोग, यकृत रोग या गुर्दे की बीमारी के कारण होने वाले शोफ का उपचार:
वयस्कों 40 मिलीग्राम Lasix की प्रारंभिक खुराक आमतौर पर दी जाती है। यदि पर्याप्त मूत्राधिक्य प्राप्त नहीं होता है, तो एकल खुराक को 6 घंटे के बाद 80 मिलीग्राम Lasix तक बढ़ाया जा सकता है; यदि ड्यूरिसिस अपर्याप्त बनी रहती है, तो अन्य 6 घंटों के बाद खुराक को 160 मिलीग्राम Lasix तक बढ़ा दिया जाएगा। यदि आवश्यक हो, और सावधानीपूर्वक नैदानिक पर्यवेक्षण के तहत, 200 मिलीग्राम से अधिक Lasix की प्रारंभिक खुराक असाधारण मामलों में प्रशासित की जा सकती है। एक नियम के रूप में रखरखाव दैनिक खुराक 40-80 मिलीग्राम Lasix है।
बढ़े हुए ड्यूरिसिस के परिणामस्वरूप वजन में कमी 1 किलो / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
संतान आम तौर पर 1 (2 तक) मिलीग्राम / किग्रा / दिन प्रशासित होते हैं, हालांकि 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं;
जलने के कारण एडिमा का उपचार:
वयस्कों दैनिक और / या एकल खुराक 40 और 100 मिलीग्राम के बीच हो सकती है; असाधारण मामलों में और सीमित गुर्दे समारोह की उपस्थिति में, 250 मिलीग्राम तक Lasix प्रशासित किया जा सकता है। Lasix के साथ उपचार शुरू करने से पहले किसी भी intravasal hypovolaemia के लिए मुआवजा दिया जाना चाहिए।
संतान: बाल चिकित्सा क्षेत्र में पर्याप्त ज्ञान की कमी बच्चों को प्रशासन के लिए उपयुक्त किसी भी खुराक संकेत के निर्माण की अनुमति नहीं देती है।
धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार:
वयस्कों 40 मिलीग्राम Lasix आमतौर पर अकेले या अन्य दवाओं के संयोजन में प्रशासित होते हैं।
संतान: बाल चिकित्सा क्षेत्र में पर्याप्त ज्ञान की कमी बच्चों को प्रशासन के लिए उपयुक्त किसी भी खुराक संकेत के निर्माण की अनुमति नहीं देती है।
प्रशासन का तरीका
Lasix को खाली पेट लेना चाहिए।
वयस्कों के लिए संकेतित खुराक का अनुपालन करने के लिए, एक मापने वाला कप पैकेज से जुड़ा होता है, जिस पर उत्पाद के 20-40-60-80 मिलीग्राम के लिए एक स्नातक स्तर दिखाया जाता है; इसका उपयोग 20 मिलीग्राम से शुरू होने वाली खुराक के लिए किया जाता है।
बच्चों में खुराक की सिफारिशों का सटीक अवलोकन सुनिश्चित करने के लिए, पैकेज से जुड़ा एक ड्रॉपर है जिसमें स्नातक स्तर प्रति मिलीग्राम 4 से 10 मिलीग्राम से विभाजित है; ड्रॉपर का उपयोग आपको 1 और के बीच Lasix की आवश्यक मात्रा को स्नातक करने की अनुमति देता है। 10 मिलीग्राम। 4 मिलीग्राम से कम खुराक के लिए ड्रॉपर भरना और लासिक्स को 1 मिलीग्राम की मात्रा में गिराना आवश्यक है।
बोतल पर पेंचदार ड्रॉपर उसी को बंद करने का काम करता है।
गुर्दे की कमी में खुराक: ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 10 एमएल / मिनट से कम होने पर खुराक समायोजन आवश्यक है।
यकृत अपर्याप्तता में खुराक: यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में और सहवर्ती गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में फ़्यूरोसेमाइड की प्रतिक्रिया कम हो जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। सल्फोनामाइड एलर्जी वाले मरीजों (जैसे सल्फोनामाइड या सल्फोनील्यूरिया एंटीबायोटिक्स) को फ़्यूरोसेमाइड के प्रति क्रॉस-सेंसिटिविटी का अनुभव हो सकता है।
• हाइपोवोलामिया या निर्जलीकरण
• गुदाभ्रंश गुर्दे की विफलता फ़्यूरोसेमाइड के प्रति अनुत्तरदायी
• हाइपोकैलिमिया
• हाइपोनेट्रेमिया
• यकृत मस्तिष्क विकृति से संबंधित प्रीकोमा या कोमा
• डिजिटल ओवरडोजिंग
• गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान के दौरान (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मुक्त मूत्र बहिर्वाह सुनिश्चित करना आवश्यक है। मूत्र उत्पादन में वृद्धि मूत्र पथ की रुकावट वाले रोगियों में गड़बड़ी पैदा कर सकती है या बढ़ सकती है (उदाहरण के लिए, बिगड़ा हुआ मूत्राशय खाली करने वाले रोगी, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया या मूत्रमार्ग की सख्ती)। इसलिए, इन रोगियों को विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों के दौरान विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
सभी मूत्रवर्धकों की तरह, अस्पताल में जलोदर के साथ यकृत सिरोसिस का उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, ताकि डायरिया के दौरान यकृत कोमा की प्रवृत्ति होने पर उचित रूप से हस्तक्षेप करने में सक्षम हो सके।
Lasix के साथ उपचार के लिए नियमित चिकित्सा जांच की आवश्यकता होती है। विशेष रूप से, निम्नलिखित मामलों में सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता है:
• हाइपोटेंशन के रोगी,
• रक्तचाप में अत्यधिक गिरावट के बाद विशेष रूप से जोखिम वाले मरीज़, उदा. कोरोनरी धमनियों या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगी,
• अव्यक्त या प्रकट मधुमेह के रोगी,
• गठिया के रोगी,
• हेपेटोरेनल सिंड्रोम वाले रोगी, उदा. गंभीर जिगर की बीमारी से जुड़े कार्यात्मक गुर्दे की कमी के साथ,
• हाइपोप्रोटीनेमिया के रोगी, उदा. नेफ्रोटिक सिंड्रोम से जुड़ा (फ़्यूरोसेमाइड की क्रिया कमजोर हो सकती है और इसकी ओटोटॉक्सिसिटी बढ़ सकती है)। खुराक निर्धारित करने में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है,
• समय से पहले बच्चे (नेफ्रोकाल्सीनोसिस / नेफ्रोलिथियासिस के संभावित विकास के कारण); गुर्दे के अल्ट्रासाउंड और गुर्दे के कार्य की निगरानी की आवश्यकता है।
सामान्य तौर पर, फ़्यूरोसेमाइड के साथ चिकित्सा के दौरान सोडियम, पोटेशियम और क्रिएटिनिन के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है; विशेष रूप से, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए सख्त निगरानी की आवश्यकता होती है या जब महत्वपूर्ण अतिरिक्त द्रव उन्मूलन होता है (उदाहरण के लिए उल्टी, दस्त या तीव्र पसीने के परिणामस्वरूप)। हालांकि Lasix के उपयोग से शायद ही कभी हाइपोकैलिमिया होता है, पोटेशियम युक्त आहार (आलू, केला, संतरा, टमाटर, पालक और सूखे मेवे) की सिफारिश की जाती है। पर्याप्त दवा सुधार भी कभी-कभी आवश्यक हो सकता है।
रक्त शर्करा, ग्लाइकोसुरिया और जहां आवश्यक हो, यूरिक एसिड के चयापचय की नियमित जांच करने की भी सलाह दी जाती है।
रिसपेरीडोन के साथ सहवर्ती उपयोग
मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में रिसपेरीडोन के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में, अकेले रिसपेरीडोन के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में फ़्यूरोसेमाइड प्लस रिसपेरीडोन (7.3%; औसत आयु 89 वर्ष, रेंज 75-97 वर्ष) के साथ इलाज किए गए रोगियों में मृत्यु दर की एक उच्च घटना देखी गई थी। 3.1%; औसत आयु 80 वर्ष, सीमा 70-96 वर्ष) या अकेले फ़्यूरोसेमाइड (4.1%; औसत आयु 80 वर्ष, सीमा 67-90 वर्ष)। अन्य मूत्रवर्धक (मुख्य रूप से कम खुराक थियाजाइड मूत्रवर्धक) के साथ रिसपेरीडोन का सहवर्ती उपयोग ऐसी घटना से जुड़ा नहीं था।
इस खोज की व्याख्या करने के लिए कोई पैथोफिजियोलॉजिकल तंत्र की पहचान नहीं की गई है, और मृत्यु के कारण से संबंधित कोई पैटर्न नहीं देखा गया है। हालांकि, इस तरह के संयोजन के उपयोग पर निर्णय लेने से पहले, सावधानी बरती जानी चाहिए और इस संयोजन या अन्य शक्तिशाली मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासन के जोखिम और लाभों पर विचार किया जाना चाहिए।रिसपेरीडोन के साथ अन्य मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में कोई वृद्धि नहीं हुई। उपचार के बावजूद, निर्जलीकरण मृत्यु दर के लिए एक समग्र जोखिम कारक था और इसलिए डिमेंशिया वाले बुजुर्ग रोगियों में इससे बचा जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग किया जाना है।
Lasix सामान्य रक्तचाप में रक्तचाप के मूल्यों को नहीं बदलता है, जबकि उच्च रक्तचाप में यह हाइपोटेंशन है; उच्च रक्तचाप के गंभीर रूपों में, अन्य एड्स के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस औषधीय उत्पाद में अल्कोहल की मात्रा 11.9 वोल्ट% है। अनुशंसित खुराक के बाद, प्रत्येक प्रशासन शराब की अधिकतम मात्रा 0.8 ग्राम की धारणा निर्धारित करता है। इसमें जिगर की बीमारी, शराबियों, मिर्गी, मस्तिष्क क्षति और बच्चों के रोगियों में जोखिम की स्थिति शामिल है।
इस दवा में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं: पित्ती पैदा करने के लिए जाना जाता है। वे आम तौर पर विलंबित प्रकार की प्रतिक्रियाओं का कारण बनते हैं, जैसे संपर्क जिल्द की सूजन; पित्ती और ब्रोन्कोस्पास्म के साथ शायद ही कभी तत्काल प्रतिक्रियाएं।
इस दवा में सोर्बिटोल होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
इस दवा में E110 होता है, जो एलर्जी का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
भोजन के साथ बातचीत
भोजन के साथ प्रशासित फ़्यूरोसेमाइड के अवशोषण में परिवर्तन की संभावना और संभावित डिग्री इसके फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन पर निर्भर करती है। यह अनुशंसा की जाती है कि मौखिक सूत्रीकरण को खाली पेट लिया जाए।
संयोजन अनुशंसित नहीं
पृथक मामलों में, क्लोरल हाइड्रेट सेवन के 24 घंटों के भीतर फ़्यूरोसेमाइड के अंतःशिरा प्रशासन से त्वचा की लालिमा, अचानक पसीना, आंदोलन, मतली, रक्तचाप में वृद्धि और क्षिप्रहृदयता हो सकती है। इसलिए, फ़्यूरोसेमाइड और क्लोरल हाइड्रेट के सहवर्ती प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
फ़्यूरोसेमाइड एमिनोग्लाइकोसाइड्स और अन्य ओटोटॉक्सिक दवाओं की ओटोटॉक्सिसिटी को प्रबल कर सकता है। चूंकि इससे अपरिवर्तनीय क्षति हो सकती है, उपरोक्त दवाओं का उपयोग केवल स्पष्ट नैदानिक आवश्यकता के मामले में फ़्यूरोसेमाइड के संयोजन में किया जा सकता है।
उपयोग के लिए सावधानियां
फ़्यूरोसेमाइड और सिस्प्लैटिन के सहवर्ती प्रशासन में ओटोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा होता है। इसके अलावा, सिस्प्लैटिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाया जा सकता है यदि फ़्यूरोसेमाइड को कम खुराक में प्रशासित नहीं किया जाता है (उदाहरण के लिए सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए 40 मिलीग्राम) और एक सकारात्मक जल संतुलन की उपस्थिति में, जब फ़्यूरोसेमाइड का उपयोग मजबूर ड्यूरिसिस प्राप्त करने के लिए किया जाता है। सिस्प्लैटिन
फ़्यूरोसेमाइड और सुक्रालफेट के मौखिक प्रशासन को कम से कम 2 घंटे के लिए अलग किया जाना चाहिए, क्योंकि सुक्रालफेट फ़्यूरोसेमाइड के आंतों के अवशोषण को कम कर देता है, जिससे इसका प्रभाव कम हो जाता है।
फ़्यूरोसेमाइड लिथियम लवण के उन्मूलन को कम करता है और सीरम एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है जिसमें लिथियम से कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, इस संयोजन को प्रशासित करने वाले रोगियों में लिथियम सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
मूत्रवर्धक चिकित्सा पर रोगी गंभीर हाइपोटेंशन और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ उपस्थित हो सकते हैं, जिसमें गुर्दे की विफलता के मामले शामिल हैं, विशेष रूप से एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंशन II रिसेप्टर विरोधी के पहले प्रशासन के साथ या पहली बार फ़्यूरोसेमाइड प्रशासन को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए या कम से कम, खुराक बढ़ाने से पहले एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंशन रिसेप्टर विरोधी II के साथ इलाज शुरू करने से 3 दिन पहले इसकी खुराक कम करने के लिए।
रिसपेरीडोन: सावधानी बरती जानी चाहिए और इस तरह के संयोजन का उपयोग करने के निर्णय से पहले फ़्यूरोसेमाइड या अन्य शक्तिशाली मूत्रवर्धक के साथ संयोजन या सह-उपचार के जोखिम और लाभों पर विचार किया जाना चाहिए।
रिसपेरीडोन के साथ सह-उपचार करने वाले मनोभ्रंश वाले बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि के लिए धारा 4.4 देखें।
ध्यान से विचार करने के लिए
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के सहवर्ती प्रशासन, फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव को कम कर सकते हैं। निर्जलीकरण या हाइपोवोलामिया वाले रोगियों में, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं तीव्र गुर्दे की विफलता को प्रेरित कर सकती हैं। फ़्यूरोसेमाइड सैलिसिलेट की विषाक्तता को बढ़ा सकता है।
फ़िनाइटोइन के सहवर्ती प्रशासन के मामले में फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव में कमी हो सकती है।
नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के हानिकारक प्रभावों को बढ़ाया जा सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, कार्बेनॉक्सोलोन और नद्यपान की उच्च खुराक के साथ-साथ जुलाब के लंबे समय तक उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ सकता है।
कुछ इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (जैसे हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) कुछ दवाओं की विषाक्तता को बढ़ा सकती है (जैसे डिजिटल तैयारी और ड्रग्स जो लंबे क्यूटी सिंड्रोम को प्रेरित करती हैं)।
फ़्यूरोसेमाइड और एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, मूत्रवर्धक या संभावित एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन वाली अन्य दवाओं के सहवर्ती प्रशासन के मामले में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट गिरावट की उम्मीद की जानी चाहिए।
प्रोबेनेसिड, मेथोट्रेक्सेट और अन्य दवाएं, जैसे कि फ़्यूरोसेमाइड, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती हैं, फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव को कम कर सकती हैं। इसके विपरीत, फ़्यूरोसेमाइड इन पदार्थों के गुर्दे के उन्मूलन को कम कर सकता है। उच्च खुराक (फ़्यूरोसेमाइड और अन्य दवाओं दोनों) के साथ उपचार के मामले में, दोनों के सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। नतीजतन, फ़्यूरोसेमाइड या अन्य सहवर्ती उपचारों के कारण प्रतिकूल घटनाओं का जोखिम बढ़ जाता है।
एंटीडायबिटिक और सहानुभूतिपूर्ण दवाओं (जैसे एड्रेनालाईन, नॉरएड्रेनालाईन) के प्रभाव को कम किया जा सकता है। क्योरे जैसे मांसपेशियों को आराम देने वाले या थियोफिलाइन के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
फ़्यूरोसेमाइड और कुछ सेफलोस्पोरिन की उच्च खुराक के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य विकसित हो सकता है।
साइक्लोस्पोरिन ए और फ़्यूरोसेमाइड का सहवर्ती उपयोग फ़्यूरोसेमाइड-प्रेरित हाइपर्यूरिसीमिया और कम साइक्लोस्पोरिन-प्रेरित यूरेट उत्सर्जन के लिए माध्यमिक गठिया के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।
फ़्यूरोसेमाइड के साथ इलाज किए गए रेडियोकॉन्ट्रास्ट नेफ्रोपैथी के उच्च जोखिम वाले रोगियों में कंट्रास्ट मीडिया के प्रशासन के बाद गुर्दे के कार्य में गिरावट की अधिक घटना थी, उच्च जोखिम वाले रोगियों की तुलना में, जो केवल विपरीत मीडिया के प्रशासन से पहले अंतःशिरा जलयोजन प्राप्त करते थे। ।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
फ़्यूरोसेमाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भावस्था की पहली तिमाही में Lasix नहीं दिया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में, Lasix का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केवल तत्काल नैदानिक आवश्यकता के मामलों में। गर्भावस्था के अंतिम दो तिमाही के दौरान उपचार के लिए भ्रूण के विकास की निगरानी की आवश्यकता होती है।
खाने का समय
फ़्यूरोसेमाइड स्तन के दूध में गुजरता है और स्तनपान को रोक सकता है, इसलिए फ़्यूरोसेमाइड के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कुछ प्रतिकूल घटनाएं (जैसे। रक्तचाप में अप्रत्याशित और गंभीर कमी) रोगी की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता से समझौता कर सकती हैं और इसलिए, उन स्थितियों में जोखिम का प्रतिनिधित्व करती हैं जहां इन क्षमताओं का विशेष महत्व है (जैसे वाहन चलाना या मशीनों का उपयोग करना)।
04.8 अवांछित प्रभाव
फ़्रीक्वेंसी उन अध्ययनों के साहित्य डेटा से ली गई है जिनमें फ़्यूरोसेमाइड का उपयोग कुल 1387 रोगियों में, किसी भी खुराक पर और किसी भी संकेत में किया गया था। जब एक ही प्रतिकूल प्रतिक्रिया के लिए आवृत्ति श्रेणी अलग थी, तो उच्च आवृत्ति श्रेणी का चयन किया गया था।
नीचे दी गई तालिका में, निम्नलिखित सम्मेलन के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति की सूचना दी गई है:
बहुत ही आम: 1/10; सामान्य: 1 / १०० ई
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
तीव्र या पुरानी ओवरडोज के बाद नैदानिक तस्वीर मुख्य रूप से इलेक्ट्रोलाइट हानि की सीमा और परिणामों पर निर्भर करती है, उदाहरण के लिए हाइपोवोलामिया, निर्जलीकरण, हेमोकॉन्सेंट्रेशन, कार्डियक अतालता (एवी ब्लॉक और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित)। विकारों में गंभीर हाइपोटेंशन (सदमे तक), तीव्र शामिल हैं गुर्दे की विफलता, घनास्त्रता, प्रलाप की स्थिति, फ्लेसीड पक्षाघात, उदासीनता और भ्रम।
फ़्यूरोसेमाइड के लिए कोई ज्ञात विशिष्ट मारक नहीं है। यदि दवा अभी-अभी ली गई है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना या अवशोषण को कम करने (जैसे सक्रिय चारकोल) जैसे उपायों के माध्यम से सक्रिय संघटक के प्रणालीगत अवशोषण को सीमित करने का प्रयास किया जा सकता है।
पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक असंतुलन को ठीक किया जाना चाहिए। इन असंतुलनों और जीव पर अन्य प्रभावों से उत्पन्न होने वाली गंभीर जटिलताओं की रोकथाम और उपचार के साथ-साथ, सुधारात्मक कार्रवाई के लिए नैदानिक स्थितियों की गहन निगरानी के साथ-साथ पर्याप्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता हो सकती है।
पेशाब संबंधी विकार वाले रोगियों के मामले में, जैसे कि प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी या बेहोशी के मामले में, मुक्त मूत्र बहिर्वाह को बहाल करना आवश्यक है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: उच्च मूत्रवर्धक क्रिया के साथ मूत्रवर्धक। ए.टी.सी कोड: C03CA01।
फ़्यूरोसेमाइड, एक सिंथेटिक सैल्यूरेटिक, उन मामलों में भी पानी और सोडियम उन्मूलन में वृद्धि का कारण बनता है जहां ग्लोमेरुलर निस्पंदन गंभीर रूप से सीमित है।
नैट्रियूरेटिक प्रभाव खुराक पर निर्भर है और इसलिए फ़्यूरोसेमाइड निर्देशित ड्यूरिसिस प्राप्त करने की अनुमति देता है, जबकि पोटेशियम का मूत्र उन्मूलन काफी सीमित है। यह इस प्रकार है कि सोडियम-पोटेशियम अनुपात अत्यंत अनुकूल है।
मौखिक प्रशासन के बाद मूत्रवर्धक प्रभाव पहले घंटे के भीतर शुरू होता है और 4-6 घंटे तक रहता है; अंतःशिरा प्रशासन के साथ प्रभाव कुछ मिनटों के भीतर स्थापित होता है और लगभग 2 घंटे तक रहता है, जबकि इंट्रामस्क्युलर के साथ प्रभाव कुछ मिनट बाद होता है, लेकिन कार्रवाई की अवधि लंबी है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
फ़्यूरोसेमाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। गोलियों के लिए टीएमएक्स लगभग 1 - 1.5 घंटे है, जबकि मौखिक समाधान के लिए यह 0.6 घंटे है। दवा का अवशोषण चिह्नित अंतर- और अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता को प्रदर्शित करता है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में गोलियों के लिए लगभग 50% - 70% और मौखिक समाधान के लिए लगभग 80% जैव उपलब्धता है। रोगियों में, दवा की जैव उपलब्धता अंतर्निहित विकृति सहित विभिन्न कारकों से प्रभावित होती है और इसे 30% तक कम किया जा सकता है (जैसे नेफ्रोटिक सिंड्रोम में)।
फ़्यूरोसेमाइड प्लाज्मा प्रोटीन (98% से अधिक) के लिए अत्यधिक बाध्य है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए।
फ़्यूरोसेमाइड मुख्य रूप से समीपस्थ नलिका में स्राव द्वारा अपरिवर्तित होता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद लगभग 60% - 70% दवा इस मार्ग से समाप्त हो जाती है। मूत्र में उत्सर्जित कुल उत्सर्जन का लगभग 10-20% ग्लूकोरोनाइज्ड मेटाबोलाइट होता है। शेष मल में उत्सर्जित होता है, शायद पित्त स्राव के बाद।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद फ़्यूरोसेमाइड का टर्मिनल आधा जीवन लगभग 1 - 1.5 घंटे है।
स्तन के दूध में फ़्यूरोसेमाइड उत्सर्जित होता है। यह प्लेसेंटल बाधा को भी पार करता है और धीरे-धीरे भ्रूण में प्रवेश करता है। भ्रूण और नवजात शिशु में यह माँ में पाए जाने वाले समान सांद्रता तक पहुँचता है।
गुर्दे की विकृति
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में फ़्यूरोसेमाइड का उन्मूलन धीमा हो जाता है और गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में आधा जीवन 24 घंटे तक बढ़ जाता है।
नेफ्रोटिक सिंड्रोम में, कम प्लाज्मा प्रोटीन सांद्रता मुक्त (अनबाउंड) फ़्यूरोसेमाइड की उच्च सांद्रता की ओर ले जाती है। दूसरी ओर, हालांकि, इन रोगियों में इंट्राट्यूबुलर एल्ब्यूमिन के बंधन और कम ट्यूबलर स्राव के कारण फ़्यूरोसेमाइड की प्रभावकारिता कम हो जाती है।
हेमोडायलिसिस, पेरिटोनियल डायलिसिस और सीएपीडी के दौर से गुजर रहे रोगियों में फ़्यूरोसेमाइड खराब रूप से डायल करने योग्य है।
यकृत अपर्याप्तता
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में फ़्यूरोसेमाइड का आधा जीवन मुख्य रूप से वितरण की अधिक मात्रा के कारण 30% से 90% तक बढ़ जाता है। इसके अलावा, इन रोगियों में सभी फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में व्यापक भिन्नता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता
विभिन्न कृंतक प्रजातियों और कुत्तों में मुंह से फ़्यूरोसेमाइड का प्रशासन करके और अंतःस्रावी रूप से किए गए अध्ययनों से कम तीव्र विषाक्तता का पता चला। चूहों और चूहों में मौखिक फ़्यूरोसेमाइड का LD50 1050 मिलीग्राम / किग्रा और 4600 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के बीच होता है, जबकि गिनी पिग में यह 243 मिलीग्राम / किग्रा होता है। कुत्तों में, LD50 मौखिक रूप से लगभग 2000 mg/kg है और i.v. द्वारा 400 mg/kg शरीर के वजन से अधिक है।
जीर्ण विषाक्तता
चूहों और कुत्तों में 6 और 12 महीनों के लिए फ़्यूरोसेमाइड प्रशासन के साथ उच्च खुराक (मनुष्यों में 10 से 20 गुना चिकित्सीय खुराक) में गुर्दे में परिवर्तन (फोकल फाइब्रोसिस, कैल्सीफिकेशन सहित) पाए गए।
ओटोटॉक्सिसिटी
फ़्यूरोसेमाइड आंतरिक कान के संवहनी पट्टी में परिवहन तंत्र में हस्तक्षेप कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सुनवाई में गड़बड़ी हो सकती है जो आम तौर पर प्रतिवर्ती होती है।
कैंसरजनन
लगभग 200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन शरीर के वजन (14,000 पीपीएम) की खुराक पर फ़्यूरोसेमाइड को 2 साल की अवधि के लिए मादा चूहों और चूहों को आहार में प्रशासित किया गया था। स्तन ग्रंथि संबंधी एडेनोकार्सिनोमा की एक बढ़ी हुई घटना चूहों में पाई गई, लेकिन चूहों में नहीं। यह खुराक मनुष्यों को दी जाने वाली चिकित्सीय खुराक से काफी अधिक है। इसके अलावा, ये नियोप्लाज्म 2% - 8% नियंत्रणों में देखे गए सहज ट्यूमर के समान थे।
इसलिए ऐसा लगता नहीं है कि ट्यूमर की घटना मनुष्यों के उपचार में प्रासंगिक है। वास्तव में, फ़्यूरोसेमाइड के उपयोग के बाद स्तन एडेनोकार्सिनोमा की घटनाओं में वृद्धि का कोई सबूत नहीं है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के आधार पर मनुष्यों में फ़्यूरोसेमाइड के कार्सिनोजेनेसिस द्वारा वर्गीकरण संभव नहीं लगता है।
चूहों में एक कैंसरजन्यता अध्ययन में, 15 और 30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की फ़्यूरोसेमाइड खुराक दैनिक प्रशासित की गई थी। नर चूहों में 15 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर, लेकिन 30 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर नहीं, असामान्य ट्यूमर में मामूली वृद्धि हुई। इन परिणामों को यादृच्छिक माना जाता है।
चूहों में, नाइट्रोसोमाइन-प्रेरित मूत्राशय कैंसरजन्यता अध्ययनों से कोई सबूत नहीं मिला कि फ़्यूरोसेमाइड एक प्रचार कारक के रूप में कार्य कर सकता है।
म्युटाजेनेसिस
जीवाणु और स्तनधारी कोशिकाओं में इन विट्रो अध्ययन में सकारात्मक और नकारात्मक दोनों परिणाम प्राप्त हुए। हालांकि, आनुवंशिक और गुणसूत्र उत्परिवर्तन का प्रेरण केवल तभी देखा गया जब फ़्यूरोसेमाइड साइटोटोक्सिक सांद्रता तक पहुंच गया।
प्रजनन विष विज्ञान
फ़्यूरोसेमाइड ने 90 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दैनिक खुराक पर और 200 मिलीग्राम / किग्रा की मौखिक खुराक पर नर और मादा चूहों में मादा और नर चूहों में प्रजनन क्षमता को कम नहीं किया।
फ़्यूरोसेमाइड के साथ उपचार के बाद चूहों, चूहों, बिल्लियों, खरगोशों और कुत्तों सहित विभिन्न स्तनधारी प्रजातियों में कोई प्रासंगिक भ्रूण-संबंधी या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया। विलंबित गुर्दे की परिपक्वता - विभेदित ग्लोमेरुली की संख्या में कमी - गर्भावस्था के 7-11 और 14-18 दिनों में 75 मिलीग्राम / किग्रा फ़्यूरोसेमाइड के साथ इलाज किए गए चूहों की संतानों में वर्णित किया गया है।
फ़्यूरोसेमाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और गर्भनाल में माँ में सीरम एकाग्रता के 100% के बराबर सांद्रता तक पहुँच जाता है। आज तक, मनुष्यों में किसी भी विकृति का पता नहीं चला है जिसे फ़्यूरोसेमाइड के संपर्क से जोड़ा जा सकता है। हालांकि, भ्रूण/भ्रूण पर संभावित हानिकारक प्रभावों के एक निश्चित मूल्यांकन की अनुमति देने के लिए अपर्याप्त अनुभव प्राप्त किया गया है।भ्रूण में मूत्र उत्पादन को गर्भाशय में उत्तेजित किया जा सकता है।
फ़्यूरोसेमाइड के साथ इलाज किए गए समय से पहले शिशुओं में नेफ्रोलिथियासिस और नेफ्रोकैल्सीनोसिस देखा गया है।
शिशु पर स्तन के दूध के साथ फ़्यूरोसेमाइड के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम हाइड्रॉक्साइड, 70% नॉन क्रिस्टलाइज़ेबल सोर्बिटोल, ग्लिसरीन, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, क्विनोलिन येलो (E104), सनसेट येलो FCF (E110), ऑरेंज फ्लेवर, अल्कोहल और शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
खोलने के बाद उत्पाद 60 दिनों तक स्थिर रहता है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण तापमान की आवश्यकता नहीं होती है। दवा को प्रकाश से बचाने के लिए बोतल को बाहरी कार्टन में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
100 मिली डार्क कांच की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
सटीक खुराक स्थापित करने के लिए, एक मापने वाला कप (वयस्कों के लिए) और एक ड्रॉपर (बच्चों के लिए) बोतल से जुड़ा होता है। बोतल पर खराब होने वाला ड्रॉपर बंद करने का काम करता है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०२३९९३०५२
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: १४ सितंबर १९९५
अंतिम नवीनीकरण तिथि: ३१ मई २००५
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2014
