सक्रिय तत्व: एसिक्लोविर
ZOVIRAX 200 मिलीग्राम - गोलियाँ
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम - गोलियाँ
ZOVIRAX 800 मिलीग्राम - गोलियाँ
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर - मौखिक निलंबन
Zovirax पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - ZOVIRAX 5% क्रीम
- ZOVIRAX 3% नेत्र संबंधी मरहम
- ZOVIRAX 200 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 400 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 800 mg - गोलियाँ, ZOVIRAX 400 mg / 5 ml - ओरल सस्पेंशन
ज़ोविराक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
ZOVIRAX हरपीज सिम्प्लेक्स वायरस और वैरिसेला-जोस्टर वायरस के खिलाफ गतिविधि के साथ एक एंटीवायरल है।
चिकित्सीय संकेत
ZOVIRAX इंगित किया गया है:
- दाद सिंप्लेक्स वायरस (एचएसवी) त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के संक्रमण के उपचार के लिए, जिसमें प्राथमिक और आवर्तक दाद जननांग शामिल हैं (नवजात एचएसवी को छोड़कर और इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड बच्चों में गंभीर एचएसवी संक्रमण)।
- हरपीज सिंप्लेक्स के दमन के लिए सामान्य प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में फिर से शुरू हो जाता है।
- बिगड़ा प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में हरपीज सिंप्लेक्स संक्रमण के प्रोफिलैक्सिस के लिए।
- चिकनपॉक्स और हर्पीज ज़ोस्टर के उपचार के लिए।
अंतर्विरोध जब Zovirax का सेवन नहीं करना चाहिए
ZOVIRAX टैबलेट और ZOVIRAX ओरल सस्पेंशन एसिक्लोविर, वैलेसीक्लोविर या किसी भी एक्सीसिएंट्स के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated हैं।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (देखें "विशेष चेतावनी")।
उपयोग के लिए सावधानियां Zovirax लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अंतःशिरा एसिक्लोविर या मौखिक एसिक्लोविर की उच्च खुराक प्रशासित रोगियों में पर्याप्त जलयोजन बनाए रखा जाना चाहिए।
अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के उपयोग से गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें
एसाइक्लोविर गुर्दे की निकासी से समाप्त हो जाता है, इसलिए गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए (देखें "खुराक, विधि और प्रशासन का समय")। बुजुर्ग रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह होने की संभावना है और इसलिए इस रोगी समूह में खुराक में कमी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों दोनों में न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है और इन प्रभावों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। रिपोर्ट की गई रिपोर्टों में उपचार बंद करने पर ये प्रतिक्रियाएं आम तौर पर प्रतिवर्ती थीं (देखें "अवांछनीय प्रभाव")।
गंभीर रूप से कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले विषयों में एसिक्लोविर के लंबे समय तक या दोहराए गए पाठ्यक्रमों के परिणामस्वरूप कम संवेदनशीलता के साथ प्रतिरोधी वायरल उपभेदों का चयन हो सकता है जो निरंतर एसिक्लोविर उपचार का जवाब नहीं दे सकते हैं।
उपयोग करने से पहले निलंबन को हिलाएं।
बच्चे, बुजुर्ग, विशिष्ट नैदानिक चित्रों वाले रोगी
"खुराक, विधि और प्रशासन का समय" देखें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zovirax के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
एसिक्लोविर मुख्य रूप से सक्रिय वृक्क ट्यूबलर स्राव के माध्यम से मूत्र में अपरिवर्तित होता है। कोई भी सहवर्ती रूप से प्रशासित दवा जो इस तंत्र के साथ प्रतिस्पर्धा करती है, एसिक्लोविर प्लाज्मा सांद्रता बढ़ा सकती है। इस तंत्र के माध्यम से प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन प्लाज्मा एसिक्लोविर सांद्रता के वक्र के नीचे के क्षेत्र में वृद्धि का कारण बनते हैं और इसलिए इसकी गुर्दे की निकासी को कम करते हैं। इसी तरह, एसिक्लोविर और माइकोफेनोलेट मोफेटिल के सहवर्ती प्रशासन, प्रत्यारोपण रोगियों में उपयोग किए जाने वाले एक इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट, एक बढ़े हुए क्षेत्र में परिणाम करते हैं एसिक्लोविर और माइकोफेनोलेट मोफेटिल के निष्क्रिय मेटाबोलाइट दोनों के प्लाज्मा सांद्रता वक्र के तहत। हालांकि, एसिक्लोविर के व्यापक चिकित्सीय सूचकांक को देखते हुए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
5 पुरुष विषयों पर एक प्रायोगिक अध्ययन से संकेत मिलता है कि थियोफिलाइन के साथ एसिक्लोविर की सहवर्ती चिकित्सा पूरी तरह से प्रशासित थियोफिलाइन के एयूसी को 50% तक बढ़ा देती है। यह अनुशंसा की जाती है कि एसिक्लोविर के साथ चिकित्सा के दौरान प्लाज्मा सांद्रता को मापा जाए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
ZOVIRAX 400mg/5ml ओरल सस्पेंशन में p-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं।
ZOVIRAX 200 मिलीग्राम की गोलियों में लैक्टोज होता है इसलिए शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
एसिक्लोविर के उपयोग पर तभी विचार किया जाना चाहिए जब उपचार के संभावित लाभ किसी भी संभावित अज्ञात जोखिम से अधिक हो। गर्भावस्था में एसिक्लोविर के उपयोग की एक रजिस्ट्री ने एसिक्लोविर के विभिन्न फॉर्मूलेशन के संपर्क में आने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों पर डेटा प्रदान किया है। विपणन के बाद। इन अवलोकनों ने सामान्य आबादी की तुलना में एसाइक्लोविर उजागर विषयों के बीच जन्म असामान्यताओं की संख्या में वृद्धि नहीं दिखाई, और सभी जन्म दोषों में कोई सामान्य लक्षण या विशेषताएं नहीं दिखाई दीं जो एक ही कारण का सुझाव दें।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत मानक परीक्षणों का उपयोग करते हुए एसिक्लोविर के प्रणालीगत प्रशासन ने खरगोशों, चूहों या चूहों में भ्रूण-संबंधी या टेराटोजेनिक प्रभाव उत्पन्न नहीं किया।
चूहों पर किए गए मानक परीक्षणों में शामिल नहीं किए गए एक प्रायोगिक परीक्षण में, भ्रूण की असामान्यताएं देखी गईं, लेकिन केवल एसिक्लोविर की उपचर्म खुराक के बाद ही मां पर विषाक्त प्रभाव पैदा करने के लिए। इन निष्कर्षों की नैदानिक प्रासंगिकता अनिश्चित है।
खाने का समय
एसिक्लोविर 200 मिलीग्राम, 5 बार / दिन के मौखिक प्रशासन के बाद, स्तन के दूध में एसिक्लोविर की उपस्थिति इसी प्लाज्मा स्तर के 0.6-4.1 गुना के बराबर सांद्रता में देखी गई थी। इस तरह के स्तर संभावित रूप से शिशुओं को 0.3mg / kg / day तक की एसिक्लोविर खुराक के संपर्क में ला सकते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान एसिक्लोविर के उपयोग में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
रोगी की नैदानिक स्थिति और एसिक्लोविर की प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल को रोगी की मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता के संबंध में ध्यान में रखा जाना चाहिए। मशीनरी चलाने और संचालित करने की क्षमता पर एसिक्लोविर के प्रभावों की जांच के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। सक्रिय संघटक के औषध विज्ञान से इन गतिविधियों पर और हानिकारक प्रभावों की भविष्यवाणी नहीं की जा सकती है।
खुराक और उपयोग की विधि Zovirax का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्कों में खुराक
दाद सिंप्लेक्स संक्रमण का उपचार
रात की खुराक को छोड़ कर, लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार 200 मिलीग्राम की एक गोली। उपचार 5 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए, लेकिन गंभीर प्राथमिक संक्रमण के मामलों में लंबे समय तक आवश्यक हो सकता है।
गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में (जैसे अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या बिगड़ा हुआ आंतों के अवशोषण वाले रोगियों में, खुराक को 400 मिलीग्राम या निलंबन के 5 मिलीलीटर में दोगुना किया जा सकता है या, वैकल्पिक रूप से, इसका मूल्यांकन किया जा सकता है। अंतःशिरा एसिक्लोविर प्रशासन के।
थेरेपी "शुरुआत" संक्रमण से जितनी जल्दी हो सके शुरू की जानी चाहिए; और बार-बार होने वाले संक्रमण के मामले में यह अधिमानतः पहले लक्षणों पर या पहले घावों की उपस्थिति में होना चाहिए।
सामान्य प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में हरपीज सिंप्लेक्स संक्रमण के पुनरुत्थान की दमनकारी चिकित्सा
एक 200 मिलीग्राम की गोली दिन में 4 बार 6 घंटे के अंतराल पर लें।
१२ घंटे के अंतराल पर दिन में दो बार ४०० मिलीग्राम की गोलियां या ५ मिली सस्पेंशन देकर कई रोगियों का सफलतापूर्वक इलाज किया जा सकता है।
200 मिलीग्राम की खुराक दिन में 3 बार 8 घंटे के अंतराल पर या दिन में 2 बार 12 घंटे के अंतराल पर भी प्रभावी हो सकती है।
कुछ रोगियों में ZOVIRAX की कुल दैनिक खुराक 800 मिलीग्राम के साथ संक्रमण के पुनरुत्थान हो सकते हैं।
रोग के प्राकृतिक इतिहास में किसी भी परिवर्तन का निरीक्षण करने के लिए, चिकित्सा को समय-समय पर 6 या 12 महीनों के अंतराल पर बाधित किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में हरपीज सिंप्लेक्स संक्रमण की रोकथाम
एक 200 मिलीग्राम की गोली दिन में 4 बार 6 घंटे के अंतराल पर लें। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में (जैसे अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से बिगड़ा हुआ अवशोषण वाले रोगियों में खुराक को 400 मिलीग्राम या निलंबन के 5 मिलीलीटर में दोगुना किया जा सकता है या, वैकल्पिक रूप से, खुराक का मूल्यांकन किया जा सकता है। "अंतःशिरा एसिक्लोविर प्रशासन की वांछनीयता।
जोखिम अवधि के संबंध में प्रोफिलैक्सिस की अवधि पर विचार किया जाना चाहिए।
दाद दाद और चेचक का उपचार
गोलियों में ८०० मिलीग्राम या निलंबन के १० मिलीलीटर लगभग ४ घंटे के अंतराल पर दिन में ५ बार, रात की खुराक को छोड़ कर। उपचार 7 दिनों तक जारी रहना चाहिए।
गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षा समारोह वाले रोगियों में (जैसे अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या बिगड़ा हुआ आंतों के अवशोषण वाले रोगियों में, एसिक्लोविर के अंतःशिरा प्रशासन पर विचार किया जा सकता है।
उपचार संक्रमण की शुरुआत के तुरंत बाद शुरू किया जाना चाहिए, वास्तव में पहले घाव दिखाई देने पर उपचार शुरू होने पर बेहतर परिणाम मिलते हैं।
बच्चों में खुराक
हरपीज सिंप्लेक्स संक्रमण के उपचार के लिए और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में बिगड़ा प्रतिरक्षा समारोह वाले लोगों में इसके प्रोफिलैक्सिस के लिए, खुराक वयस्कों के समान है। दो साल से कम खुराक आधे से कम हो जाती है। अपवाद इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड लोगों में गंभीर एचएसवी संक्रमण हैं, जिसके लिए ज़ोविराक्स का संकेत नहीं दिया गया है (देखें "चिकित्सीय संकेत")।
चिकनपॉक्स के उपचार के लिए, 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में खुराक 800 मिलीग्राम गोलियों में या 10 मिलीलीटर निलंबन दिन में 4 बार है; 2 से 6 वर्ष की आयु के लोगों में खुराक 400 मिलीग्राम गोलियों में या 5 मिलीलीटर निलंबन दिन में 4 बार है; 2 वर्ष से कम उम्र के लोगों में अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम (निलंबन का 2.5 मिलीलीटर) दिन में 4 बार है। 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन का प्रशासन (800 मिलीग्राम से अधिक नहीं) दिन में 4 बार, अधिक सटीक खुराक समायोजन की अनुमति देता है। उपचार 5 दिनों तक जारी रहना चाहिए।
सामान्य प्रतिरक्षा समारोह वाले बच्चों में दाद सिंप्लेक्स संक्रमण के दमन या दाद दाद के उपचार पर कोई विशेष डेटा उपलब्ध नहीं है।
बिगड़ा प्रतिरक्षा समारोह वाले बच्चों में दाद दाद के उपचार के लिए एसिक्लोविर के अंतःशिरा प्रशासन पर विचार किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग मरीजों में खुराक
बुजुर्गों में, गुर्दे की हानि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए और खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए (नीचे गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक देखें)।
मौखिक एसिक्लोविर की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखा जाना चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को एसिक्लोविर का प्रशासन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। पर्याप्त जलयोजन बनाए रखा जाना चाहिए।
हरपीज सिंप्लेक्स संक्रमण के उपचार और प्रोफिलैक्सिस में, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, अनुशंसित मौखिक खुराक से एसिक्लोविर का स्तर उस स्तर से ऊपर जमा नहीं होना चाहिए जो दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद सहन किया गया है।
गंभीर गुर्दे की हानि (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में दाद सिंप्लेक्स संक्रमण के प्रबंधन में, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर प्रतिदिन दो बार प्रशासित एसिक्लोविर 200 मिलीग्राम की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।
वैरिकाला और हर्पीज ज़ोस्टर संक्रमण के उपचार में, गंभीर गुर्दे की हानि (10 मिली से कम निकासी) वाले रोगियों में, खुराक को 800 मिलीग्राम एसिक्लोविर टैबलेट या 10 मिलीलीटर निलंबन में संशोधित करने की सिफारिश की जाती है, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर प्रतिदिन दो बार प्रशासित किया जाता है। / मिनट) और 800 मिलीग्राम एसिक्लोविर गोलियों में या 10 मिलीलीटर निलंबन दिन में 3 बार, मध्यम गुर्दे की हानि (10 और 25 मिलीलीटर / मिनट के बीच क्रिएटिनिन निकासी) वाले रोगियों में लगभग 8 घंटे के अंतराल पर प्रशासित किया जाता है।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में Zovirax लिया है तो क्या करें?
ZOVIRAX की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
लक्षण और संकेत
एसिक्लोविर आंत से केवल आंशिक रूप से अवशोषित होता है।
जिन रोगियों ने कभी-कभी एक खुराक में 20 ग्राम तक एसिक्लोविर की अधिक मात्रा का सेवन किया है, उन्हें आमतौर पर अप्रत्याशित प्रभाव का अनुभव नहीं होता है। कई दिनों में मौखिक एसिक्लोविर के आकस्मिक और बार-बार ओवरडोज गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव (जैसे मतली और उल्टी) और न्यूरोलॉजिकल प्रभाव (सिरदर्द और भ्रम) से जुड़े हुए हैं।
अंतःशिरा एसिक्लोविर के ओवरडोज के परिणामस्वरूप सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि हुई है, रक्त यूरिया नाइट्रोजन के परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता हुई है। अधिक मात्रा से जुड़े भ्रम, मतिभ्रम, आंदोलन, आक्षेप और कोमा सहित न्यूरोलॉजिकल प्रभावों का वर्णन किया गया है।
इलाज
विषाक्तता के किसी भी लक्षण के लिए मरीजों को सावधानीपूर्वक देखा जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस रक्त से एसिक्लोविर के उन्मूलन में महत्वपूर्ण योगदान देता है और इसलिए रोगसूचक ओवरडोज की स्थिति में एक उपयुक्त विकल्प माना जा सकता है। यदि आपके पास ZOVIRAX के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Zovirax के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ज़ोविराक्स दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल घटनाओं से जुड़ी आवृत्ति श्रेणियां अनुमान हैं। अधिकांश घटनाओं के लिए पर्याप्त घटना मूल्यांकन डेटा उपलब्ध नहीं है। इसके अलावा, प्रतिकूल घटनाओं की घटनाएं संकेत के अनुसार भिन्न हो सकती हैं।
आवृत्ति के संदर्भ में अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य> 1/10, सामान्य> 1/100 और 1 / 1,000 और 1 / 10,000 और
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
दुर्लभ: तीव्रग्राहितामानसिक विकार और तंत्रिका तंत्र की विकृति
सामान्य सिरदर्द, चक्कर आना बहुत दुर्लभ: आंदोलन, भ्रम, कंपकंपी, गतिभंग, डिसरथ्रिया, मतिभ्रम, मानसिक लक्षण, आक्षेप, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी, कोमा उपरोक्त घटनाएं आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं और आमतौर पर गुर्दे की कमी या अन्य कारकों के साथ रोगियों में होती हैं। "उपयोग" के लिए सावधानियां)।श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
दुर्लभ: डिस्पेनियाजठरांत्रिय विकार
आम: मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्दहेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: बिलीरुबिन और यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस, पीलियात्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य: प्रुरिटस, रैश (प्रकाश संवेदनशीलता सहित) असामान्य: पित्ती, तेजी से और व्यापक बालों का झड़ना तेजी से और व्यापक रूप से बालों का झड़ना "स्थितियों और नशीली दवाओं के उपयोग की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ जुड़ा हुआ है, इसलिए एसाइक्लोविर थेरेपी के साथ इस घटना का संबंध अनिश्चित है। दुर्लभ: वाहिकाशोफगुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
दुर्लभ: बुन और क्रिएटिनिन बढ़ जाता है बहुत दुर्लभ: तीव्र गुर्दे की विफलता, गुर्दे का दर्द गुर्दे का दर्द गुर्दे की विफलता से जुड़ा हो सकता है।सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
सामान्य: थकान, बुखार। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का पालन करने से साइड इफेक्ट का खतरा कम हो जाता है।साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
संरक्षण नियम
गोलियाँ: एक सूखी जगह में स्टोर करें।
निलंबन: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
ZOVIRAX 200 मिलीग्राम - गोलियाँ
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 200 मिलीग्राम।
Excipients: लैक्टोज; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट; पोविडोन; भ्राजातु स्टीयरेट।
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम - गोलियाँ एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 400 मिलीग्राम।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट; पोविडोन; भ्राजातु स्टीयरेट।
ZOVIRAX 800 मिलीग्राम - गोलियाँ
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 800 मिलीग्राम।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट; पोविडोन; भ्राजातु स्टीयरेट।
ZOVIRAX 400 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर - मौखिक निलंबन
मौखिक निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 400 मिलीग्राम।
Excipients: 70% सोर्बिटोल (क्रिस्टलीय नहीं); ग्लिसरॉल; फैलाने योग्य सेलूलोज़; मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; नारंगी स्वाद 52,570 टी; शुद्धिकृत जल।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम की 25 गोलियां; 800 मिलीग्राम की 35 गोलियां; मापने वाले चम्मच के साथ मौखिक निलंबन की 100 मिलीलीटर की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ज़ोविरैक्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिक्लोविर 50 मिलीग्राम
एक्सपीरिएंस के लिए अनुभाग देखें ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा के उपयोग के लिए क्रीम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ZOVIRAX क्रीम को हरपीज सिंप्लेक्स त्वचा संक्रमण के उपचार में संकेत दिया गया है जैसे: प्राथमिक या आवर्तक हर्पस जननांग और हर्पस लैबियालिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
ZOVIRAX क्रीम को लगभग 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 5 बार लगाना चाहिए।
ZOVIRAX क्रीम को घावों या उन क्षेत्रों पर लगाया जाना चाहिए जहां वे संक्रमण शुरू होने के बाद जितनी जल्दी हो सके विकसित हो रहे हैं। प्रोड्रोम चरण के दौरान या जब घाव पहली बार दिखाई देते हैं, तो आवर्तक एपिसोड के लिए उपचार शुरू करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।उपचार न होने पर कम से कम 5 दिनों तक और अधिकतम 10 तक जारी रहना चाहिए।
04.3 मतभेद
ZOVIRAX क्रीम एसिक्लोविर, वैलेसीक्लोविर, प्रोपलीन ग्लाइकोल या किसी भी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं है, न ही यह मुंह या योनि के श्लेष्म झिल्ली पर आवेदन के लिए अनुशंसित है।
आंख में आकस्मिक आवेदन से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए।
जानवरों के अध्ययन से संकेत मिलता है कि योनि में ZOVIRAX क्रीम लगाने से प्रतिवर्ती जलन हो सकती है।
उत्पाद का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, जहां ऐसा होता है, उपचार को रोकना और उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
नशे की लत या दवा पर निर्भरता की कोई रिपोर्ट नहीं है।
गंभीर रूप से प्रतिरक्षित रोगियों (एड्स रोगियों या अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण रोगियों) में मौखिक योगों में ZOVIRAX के प्रशासन पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों को किसी भी संक्रमण के उपचार के संबंध में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
विपणन के बाद गर्भावस्था में एसिक्लोविर के उपयोग पर एक रजिस्ट्री ने ZOVIRAX के विभिन्न योगों के संपर्क में आने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों पर डेटा प्रदान किया। इन टिप्पणियों ने सामान्य आबादी की तुलना में ZOVIRAX के संपर्क में आने वाले विषयों में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि नहीं दिखाई। और पाए गए सभी जन्म दोषों में कोई विशिष्टता या सामान्य लक्षण नहीं थे, जैसे कि एक ही कारण का सुझाव देना।
ZOVIRAX क्रीम के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ अज्ञात जोखिमों की संभावना से अधिक हो।
सीमित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि प्रणालीगत प्रशासन के बाद दवा स्तन के दूध में पाई जाती है। हालांकि, मां में ZOVIRAX क्रीम के उपयोग के बाद एक शिशु द्वारा प्राप्त खुराक नगण्य होनी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं पता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
आवृत्ति के संदर्भ में अवांछनीय प्रभावों के वर्गीकरण के लिए निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग किया गया है: बहुत सामान्य 1/10, सामान्य 1/100 और
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार
असामान्य
ZOVIRAX क्रीम लगाने के बाद क्षणिक जलन या दर्द
मध्यम सूखापन और त्वचा का छिलना
खुजली
दुर्लभ
पर्विल
आवेदन के बाद जिल्द की सूजन से संपर्क करें। जहां संवेदनशीलता परीक्षण किए गए थे, यह दिखाया गया था कि जिन पदार्थों ने प्रतिक्रियाशीलता की घटना दी थी, वे एसाइक्लोविर के बजाय बेस क्रीम के घटक थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
केवल कभी कभी
एंजियोएडेमा सहित तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
04.9 ओवरडोज
भले ही 500 मिलीग्राम एसाइक्लोविर युक्त क्रीम की 10 ग्राम ट्यूब की पूरी सामग्री को निगल लिया जाए, फिर भी किसी अवांछित प्रभाव की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए एंटीवायरल एटीसी कोड: D06BB03
एसिक्लोविर एक अत्यधिक सक्रिय एंटीवायरल है, इन विट्रो में, हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस टाइप 1 और 2 और वैरीसेला ज़ोस्टर के खिलाफ। मेजबान कोशिकाओं की विषाक्तता कम है। एक बार जब यह हर्पीस से संक्रमित कोशिका में प्रवेश करता है, तो एसिक्लोविर सक्रिय यौगिक में बदल जाता है: एसिक्लोविर ट्राइफॉस्फेट। पहला फॉस्फोराइलेशन प्रक्रिया का चरण वायरस द्वारा एन्कोडेड थाइमिडीन किनेज पर निर्भर है। एसिक्लोविर ट्राइफॉस्फेट एक सब्सट्रेट के रूप में और वायरल डीएनए-पोलीमरेज़ के अवरोधक के रूप में कार्य करता है, जो सामान्य सेलुलर प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप किए बिना वायरल-डीएनए संश्लेषण की निरंतरता को अवरुद्ध करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
ZOVIRAX क्रीम के बार-बार सामयिक प्रशासन के बाद फार्माकोलॉजी अध्ययनों ने एसिक्लोविर के केवल न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण का खुलासा किया।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
बड़ी संख्या में इन विट्रो और विवो म्यूटेजेनेसिटी परीक्षणों के परिणाम बताते हैं कि एसाइक्लोविर मनुष्यों के लिए कोई आनुवंशिक जोखिम नहीं रखता है।
चूहों और चूहों में दीर्घकालिक अध्ययनों में एसिक्लोविर को कार्सिनोजेनिक नहीं दिखाया गया था।
चूहों और कुत्तों में, शुक्राणुजनन पर बड़े पैमाने पर प्रतिवर्ती विषाक्त प्रभाव केवल चिकित्सीय लोगों की तुलना में काफी अधिक मात्रा में बताए गए हैं। चूहों में दो पीढ़ी के अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक रूप से प्रशासित एसिक्लोविर का प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
महिलाओं में प्रजनन क्षमता पर कोई डेटा नहीं है। ZOVIRAX क्रीम को मनुष्यों में शुक्राणुओं की संख्या, आकृति विज्ञान और गतिशीलता को प्रभावित करने के लिए नहीं दिखाया गया है।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत मानक परीक्षणों में एसिक्लोविर के प्रणालीगत प्रशासन ने खरगोशों, चूहों या चूहों में भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिक प्रभाव उत्पन्न नहीं किया।
क्लासिक टेराटोजेनिक परीक्षणों में शामिल नहीं किए गए चूहों में एक प्रयोगात्मक परीक्षण में, भ्रूण की असामान्यताएं एसिक्लोविर की उपचर्म खुराक के बाद देखी गईं ताकि मां में जहरीले प्रभाव पैदा हो सकें। हालांकि इन परिणामों की नैदानिक प्रासंगिकता अनिश्चित है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पोलोक्सामर 407, सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सोडियम लॉरिलसल्फेट, व्हाइट पेट्रोलियम जेली, लिक्विड पैराफिन, डाइमेथिकोन 20, प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें, ठंडा न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
2 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब
10 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एस.पी.ए., वाया ए फ्लेमिंग 2 - वेरोना।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ZOVIRAX 5% क्रीम 2 ग्राम ए.आई.सी. 025298151
ZOVIRAX 5% क्रीम 10 ग्राम ए.आई.सी. ०२५२९८०६२
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2004
