Afstyla - लोनोक्टोकॉग अल्फा

Afstyla - Lonoctocog Alfa क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Afstyla हीमोफिलिया A (कारक VIII की कमी के कारण जन्मजात थक्के की कमी, एक प्रोटीन जो रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया में शामिल होता है) के रोगियों में रक्तस्राव के उपचार और प्रोफिलैक्सिस के लिए उपयोग की जाने वाली दवा है। सक्रिय पदार्थ lonoctocog alfa होता है।

Afstyla - लोनोक्टोकॉग अल्फा का उपयोग कैसे किया जाता है?

Afstyla इंजेक्शन के समाधान के लिए पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है। इंजेक्शन कुछ मिनटों में नस में दिया जाता है। इंजेक्शन की खुराक और आवृत्ति इस बात पर निर्भर करती है कि अफस्टिला का उपयोग रक्तस्राव के उपचार के लिए किया जाता है या रोगनिरोधी आहार के रूप में रक्तस्राव की रोकथाम के लिए किया जाता है, कारक VIII की कमी की गंभीरता, रक्तस्राव का स्थान और सीमा के साथ-साथ नैदानिक ​​स्थिति और रोगी के शरीर का वजन।

Afstyla केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार की देखरेख हीमोफिलिया के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Afstyla - Lonoctocog Alfa कैसे काम करती है?

सामान्य रक्त के थक्के के लिए आवश्यक प्रोटीन फैक्टर VIII, हीमोफिलिया ए के रोगियों में कमी है, जिसके परिणामस्वरूप आसानी से खून बहता है।

Afstyla में सक्रिय पदार्थ, lonoctocog alfa, एक एकल-श्रृंखला कारक VIII है जो मानव कारक VIII की तरह शरीर में कार्य करता है। यह लापता कारक VIII की जगह लेता है, और फलस्वरूप रक्तस्राव पर अस्थायी नियंत्रण प्रदान करके रक्त के थक्के जमने में मदद करता है।

Afstyla - Lonoctocog Alfa को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Afstyla को दो मुख्य अध्ययनों में रक्तस्रावी एपिसोड के उपचार के लिए प्रभावी दिखाया गया था, जो पहले अन्य कारक VIII उत्पादों के साथ गंभीर हीमोफिलिया ए के साथ इलाज किए गए रोगियों में पूरा किया गया था।

पहले अध्ययन में 12 वर्ष से अधिक उम्र के 173 रोगियों को शामिल किया गया था। अध्ययन के दौरान कुल 848 रक्तस्राव के प्रकरण दर्ज किए गए, जिनमें से 94% अफस्टिला के एक या दो इंजेक्शन के साथ हल हो गए। ९२% रक्तस्राव प्रकरणों के उपचार में अफस्टिला को "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया था। अध्ययन के दौरान की गई 16 सर्जिकल प्रक्रियाओं में, जब प्रति सप्ताह दो से तीन बार उपयोग किया जाता है, तो अफस्टिला को रक्तस्रावी एपिसोड की रोकथाम के लिए "उत्कृष्ट" या "अच्छा" का दर्जा दिया गया था। रक्तस्राव को रोकने के लिए Afstyla के साथ इलाज किए गए रोगियों में, प्रत्येक रोगी के लिए प्रति वर्ष औसतन 1.14 रक्तस्राव एपिसोड दर्ज किया गया था; गैर-रोगियों में प्रति वर्ष औसतन 19.64 रक्तस्राव एपिसोड दर्ज किया गया था। Afstyla के साथ प्रोफिलैक्सिस से गुजर रहा था।

दूसरे अध्ययन में 12 साल से कम उम्र के 83 मरीज शामिल थे। अध्ययन के दौरान दर्ज ३४७ रक्तस्राव प्रकरणों में से ९६% के उपचार में Afstyla को "उत्कृष्ट" या "अच्छा" दर्जा दिया गया था; रक्तस्राव के 96% प्रकरणों को अफस्टिला के एक या दो इंजेक्शन के साथ हल किया गया। रक्तस्राव को रोकने के लिए अफस्टिला प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रति वर्ष रक्तस्राव के एपिसोड की औसत संख्या 2.30 थी, जो प्रति सप्ताह तीन बार अफस्टिला प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए और 4.37 उन लोगों के लिए थे जिन्हें सप्ताह में दो बार अफस्टिला दिया गया था।

Afstyla - Lonoctocog Alfa से जुड़े जोखिम क्या हैं?

एलर्जी-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं Afstyla के साथ आम हैं और 10 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकती हैं। इन प्रतिक्रियाओं में शामिल हो सकते हैं: एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे के ऊतकों की सूजन), जलना और जलसेक स्थल पर चुभना, ठंड लगना, लालिमा, सामान्यीकृत पित्ती, सिरदर्द, दाने, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), उनींदापन, मतली, आंदोलन, क्षिप्रहृदयता (तेजी से हृदय गति), सीने में जकड़न, झुनझुनी, उल्टी और सांस की तकलीफ कुछ मामलों में ये प्रतिक्रियाएं गंभीर हो सकती हैं।

इसके अलावा, एक जोखिम है कि कारक VIII दवाओं के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित होते हैं जो कारक VIII को बेअसर करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप अपर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया होती है जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव पर नियंत्रण खो जाता है।

हम्सटर प्रोटीन से ज्ञात एलर्जी वाले रोगियों में Afstyla का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Afstyla - Lonoctocog Alfa को क्यों मंजूरी दी गई है?

Afstyla को रक्तस्राव के प्रकरणों के उपचार और रोकथाम दोनों में प्रभावी दिखाया गया है। सुरक्षा के संबंध में, रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव कारक आठवीं दवा के लिए अपेक्षित लोगों के अनुरूप हैं, हालांकि अफस्टिला के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं अधिक बार होती हैं। चल रहे अध्ययनों से अधिक सुरक्षा डेटा प्रदान किया जाएगा।

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अफस्टिला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Afstyla - Lonoctocog Alfa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

अफस्टीला को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Afstyla - Lonoctocog Alfa . के बारे में अधिक जानकारी

Afstyla के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Afstyla थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Afstyla - Lonoctocog Alfa की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।