Cotellic - Cobimetinib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
कोटेलिक एक कैंसर की दवा है जिसका उपयोग वयस्कों के मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है। कोटेलिक का उपयोग वेमुराफेनीब नामक एक अन्य दवा के संयोजन में किया जाता है और यह केवल उन रोगियों के लिए अभिप्रेत है जिनकी मेलेनोमा कोशिकाओं ने बीआरएफ जीन में एक विशेष उत्परिवर्तन (भिन्नता) दिखाया है जिसे 'बीआरएफ़ वी 600' कहा जाता है।
कोटेलिक में सक्रिय पदार्थ कोबीमेटिनिब होता है।
Cotellic का प्रयोग किस तरह किया जाता है - Cobimetinib?
Cotellic के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक अनुभवी चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। उपचार शुरू करने से पहले, BRCA V600 उत्परिवर्तन की उपस्थिति के लिए BRCA V600 उत्परिवर्तन की जाँच की जानी चाहिए। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कोटेलिक टैबलेट (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक प्रति दिन 60 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की 3 गोलियां) है। कोटेलिक 28-दिन के चक्रों में दिया जाता है, जहाँ गोलियाँ लगातार 21 दिनों तक ली जाती हैं, इसके बाद 7-दिन का निलंबन होता है। यदि रोगी कुछ दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करता है, तो डॉक्टर उपचार को बाधित करने या रोकने या खुराक को कम करने का निर्णय ले सकता है। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि रोगी में सुधार के लक्षण दिखाई न दें या रोग स्थिर न हो जाए और रोगी दुष्प्रभावों को सहन करने में सक्षम न हो जाए।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
कोटेलिक - कोबीमेटिनिब कैसे काम करता है?
Cotellic, cobimetinib में सक्रिय पदार्थ MEK का अवरोधक है, एक प्रोटीन जो सामान्य कोशिका विभाजन की उत्तेजना में भाग लेता है। BRAF V600 उत्परिवर्तन के साथ मेलेनोमा में, BRAF प्रोटीन का एक असामान्य रूप होता है, जो MEK प्रोटीन को सक्रिय करता है। कोशिकाओं का परिणामी अनियंत्रित विभाजन ट्यूमर के विकास को बढ़ावा देता है।
कॉटेलिक एमईके को सीधे अवरुद्ध करके और बीआरएफ प्रोटीन के असामान्य रूप से इसकी सक्रियता को रोककर काम करता है, जिससे ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा कर देता है। कोटेलिक केवल उन रोगियों को दिया जाता है जिनके मेलेनोमा बीआरएफ वी 600 उत्परिवर्तन के कारण होता है और संयोजन में उपयोग किया जाना चाहिए वेमुराफेनीब के साथ, जो एक बीआरएफ अवरोधक है।
पढ़ाई के दौरान Cotellic - Cobimetinib से क्या फायदा हुआ?
कोटेलिक का अध्ययन मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें मेलेनोमा के 495 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें बीआरएफ वी 600 उत्परिवर्तन था, जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया था या शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता था। रोगियों ने पहले नहीं किया था। कोई चिकित्सा नहीं थी और कोटेलिक के साथ इलाज किया गया था और वेमुराफेनीब या प्लेसीबो (एक डमी उपचार) और वेमुराफेनीब के साथ, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोग के खराब होने से पहले की अवधि (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) है। इस अध्ययन में, कोटेलिक और वेमुराफेनीब का संयोजन प्लेसीबो और वेमुराफेनीब के संयोजन की तुलना में अधिक प्रभावी था: बीमारी के बिगड़ने से पहले की अवधि कोटेलिक के साथ इलाज किए गए रोगियों में औसतन 12.3 महीने दर्ज की गई थी।
Cotellic - Cobimetinib से जुड़ा जोखिम क्या है?
कोटेलिक के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, दाने, मतली, उल्टी, पाइरेक्सिया (बुखार), प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता), असामान्य यकृत समारोह परीक्षण परिणाम (एलेनिन के बढ़े हुए स्तर) हैं। एमिनोट्रांस्फरेज और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज) और मांसपेशियों के टूटने (क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज) से जुड़े एंजाइम से संबंधित असामान्य निष्कर्ष।
Cotellic के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Cotellic - Cobimetinib को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कोटेलिक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। जिन रोगियों के मेलेनोमा में वेमुराफेनीब मोनोथेरेपी की तुलना में बीआरएफ V600 उत्परिवर्तन था। चूंकि कोटेलिक और वेमुराफेनीब ट्यूमर के विकास के लिए महत्वपूर्ण कई प्रोटीनों को अवरुद्ध करके काम करते हैं, उनका संयोजन अधिक पर्याप्त प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है और वेमुराफेनीब के लिए ट्यूमर सेल प्रतिरोध के विकास को धीमा कर सकता है। हालांकि एक सहायक अध्ययन दिखाया गया है कि जिन रोगियों का पहले बीआरएफ या एमईके इनहिबिटर (जैसे वेमुराफेनीब) के साथ इलाज नहीं किया गया था, वे थेरेपी से सबसे अधिक लाभान्वित हुए, समिति की राय थी कि जिन विषयों का पहले बीआरएफ इनहिबिटर के साथ इलाज किया गया था, वे अभी भी ट्रैट से लाभान्वित हो सकते हैं। कोटेलिक और वेमुराफेनीब के साथ टैमेंटो। सुरक्षा के संबंध में, उचित उपायों के साथ दुष्प्रभावों को स्वीकार्य और प्रबंधनीय माना गया।
Cotellic - Cobimetinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कोटेलिक का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, कोटेलिक के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Cotellic - Cobimetinib . के बारे में अन्य जानकारी
कोटेलिक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ भी शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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