साइरामज़ा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
साइरामज़ा एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर (पेट का कैंसर) या उस पथ में स्थित कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है जहां अन्नप्रणाली पेट से जुड़ती है (गैस्ट्रोएसोफेगल जंक्शन का एडेनोकार्सिनोमा कहा जाता है)। साइरामज़ा का उपयोग किया जाता है। एक अन्य दवा के साथ संयोजन में, पैक्लिटैक्सेल , जब प्लेटिनम और फ्लोरोपाइरीमिडीन दवाओं के उपचार के बावजूद बीमारी खराब हो गई है। जिन लोगों की बीमारी प्लैटिनम या फ्लोरोपाइरीमिडीन थेरेपी के बावजूद आगे बढ़ी है, साइरामज़ा को मोनोथेरेपी के रूप में दिया जा सकता है (केवल से) यदि पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन उपचार अनुचित है साइरामज़ा में सक्रिय पदार्थ रामुसीरमब होता है। क्योंकि गैस्ट्रिक कैंसर के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है और 4 जुलाई 2012 को साइरामज़ा को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया है।
साइरामज़ा का उपयोग कैसे किया जाता है - रामुसीरुमाब?
Cyramza जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक ध्यान के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और कैंसर के उपचार में अनुभव वाले डॉक्टर की देखरेख में उपचार शुरू और संचालित किया जाना चाहिए। यदि साइरामज़ा का उपयोग पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में किया जाता है, तो अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 8 मिलीग्राम है, जिसे पैक्लिटैक्सेल जलसेक से पहले 28-दिन के चक्र के 1 और 15 दिनों में दिया जाता है (जो कि 1, 8 दिनों पर निर्धारित है)। और 15) यदि साइरामज़ा का अकेले उपयोग किया जाता है, तो अनुशंसित खुराक 8 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन को हर दो सप्ताह में दिया जाता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
साइरामज़ा - रामुसीरमब कैसे काम करता है?
Cyramza में सक्रिय पदार्थ, ramucirumab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी शरीर में एक विशिष्ट संरचना (एंटीजन) को पहचानने और संलग्न करने के लिए विकसित एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है। Ramucirumab को वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) नामक प्रोटीन के लिए एक रिसेप्टर से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया था। वीईजीएफ़ रिसेप्टर गैस्ट्रिक ट्यूमर में उच्च सांद्रता में मौजूद हो सकता है, जहां यह ट्यूमर द्रव्यमान की आपूर्ति करने वाली नई रक्त वाहिकाओं के निर्माण में योगदान देता है। इस रिसेप्टर से जुड़कर, रामुसीरमब इसकी क्रिया को रोकता है, ट्यूमर को रक्त की आपूर्ति को कम करता है और इसके विकास को धीमा करता है। Cyramza एक 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित है; अर्थात्, यह उन कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है जो उन्हें रामुसीरमब का उत्पादन करने की अनुमति देता है।
पढ़ाई के दौरान साइरामज़ा - रामुसीरमब को क्या फायदा हुआ?
पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले साइरामज़ा को उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर या गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन के एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों में जीवित रहने में सुधार करने के लिए दिखाया गया है, जो प्लैटिनम और फ्लोरपाइरीमिडीन थेरेपी के दौरान या बाद में प्रगति कर रहे हैं। 665 रोगियों से जुड़े एक मुख्य अध्ययन में, साइरामज़ा और पैक्लिटैक्सेल के साथ इलाज किए गए विषय, पैक्लिटैक्सेल और प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में औसतन काफी लंबे समय तक जीवित रहे: यानी 7,4 महीनों की तुलना में 9.6 महीने। इसी तरह, 355 रोगियों से जुड़े एक अन्य अध्ययन में, सर्वोत्तम सहायक देखभाल के संयोजन में साइरामज़ा के साथ इलाज किए गए विषय प्लेसबो और सर्वोत्तम सहायक देखभाल (औसतन, 3.8 महीने की तुलना में 5.2 महीने) के इलाज वाले मरीजों की तुलना में काफी लंबे समय तक जीवित रहे।
साइरामज़ा - रामुसीरमब से जुड़ा जोखिम क्या है?
साइरामज़ा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) थकान या अस्टेनिया (कमजोरी), ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), न्यूट्रोपेनिया (एक विशेष प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका में कमी) हैं। , दस्त, नाक से खून आना (नाक से खून बहना) और उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप)। रिपोर्ट किए गए सबसे गंभीर साइड इफेक्ट्स (सिरामज़ा अकेले या पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में) गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध (आंतों की दीवार में बनने वाला एक छेद), गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (आंत से रक्तस्राव) और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं (रक्त के थक्कों के कारण होने वाली समस्याएं) थे। और धमनियों में रुकावट) साइरामज़ा के साथ बताए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
साइरामज़ा - रामुसीरमब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि साइरामज़ा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी की राय है कि साइरामज़ा का लाभ रोगियों के जीवन को लम्बा करने में है गैस्ट्रिक कार्सिनोमा और गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन के एडेनोकार्सिनोमा के साथ पैक्लिटैक्सेल के संयोजन में साइरामज़ा के उपयोग के साथ स्पष्ट रूप से प्रदर्शित किया गया है। जब साइरामज़ा का अकेले उपयोग किया जाता है तो लाभ कम होता है, लेकिन जब पैक्लिटैक्सेल उपचार उचित नहीं माना जाता है, तो दवा का उपयोग उपचार का विकल्प बना रह सकता है। इन रोगियों में आमतौर पर खराब पूर्वानुमान के आलोक में लाभ की मात्रा को चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक माना जाता है। रामुसीरमब की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य औषधीय उत्पादों के लिए अपेक्षित है जो वीईजीएफ़ रिसेप्टर गतिविधि को अवरुद्ध करती है और यदि हाँ तो स्वीकार्य मानी जाती है। दवा द्वारा दिए जाने वाले लाभ।
Cyramza - ramucirumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि साइरामज़ा को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को साइरामज़ा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Cyramza के बारे में अधिक जानकारी - ramucirumab
19 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने साइरामज़ा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। साइरामज़ा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। Cyramza के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।
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