एफेंटोरा - फेंटेनाइल

एफेंटोरा क्या है?

एफेंटोरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फेंटेनाइल होता है, जो बुक्कल टैबलेट (जो मुंह में घुल जाता है) के रूप में उपलब्ध होता है, जिसमें 100, 200, 400, 600 या 800 माइक्रोग्राम फेंटेनल होता है।

एफेंटोरा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

एफेंटोरा को कैंसर से पीड़ित वयस्कों में 'ब्रेकथ्रू दर्द' (दर्द का क्षणिक तेज) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जो पहले से ही कैंसर के कारण पुराने दर्द के लिए ओपिओइड दवाओं (मॉर्फिन और फेंटेनाइल सहित दर्द निवारक का एक समूह) पर हैं। निर्णायक दर्द तब होता है जब रोगी अंतर्निहित दर्द के अलावा अतिरिक्त अचानक दर्द की शिकायत करता है। दर्द की दवा के साथ चल रहे उपचार के बावजूद।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एफेंटोरा का उपयोग कैसे किया जाता है?

कैंसर रोगियों में ओपिओइड थेरेपी के उपचार में अनुभवी चिकित्सक के मार्गदर्शन में एफेंटोरा उपचार शुरू किया जाना चाहिए और बनाए रखा जाना चाहिए।
दर्दनाक घटना की शुरुआत में एफेंटोरा लेना चाहिए। गोलियों को पैकेजिंग से हटा दिया जाना चाहिए और तुरंत मुंह में, दाढ़ के ऊपर, गाल और मसूड़े के बीच में रखा जाना चाहिए। टैबलेट आम तौर पर 14-25 मिनट के भीतर घुल जाता है, सक्रिय संघटक जारी करता है, जो सीधे रक्त में अवशोषित हो जाता है। 30 मिनट के बाद, किसी भी टैबलेट के अवशेषों को एक गिलास पानी के साथ निगल लिया जा सकता है। गोलियों को तोड़ा या कुचला नहीं जाना चाहिए; उन्हें भी चूसा, चबाना या पूरा निगलना नहीं चाहिए। मरीजों को टेबलेट को मुंह में रखकर खाना-पीना नहीं लेना चाहिए।
एफेंटोरा थेरेपी की शुरुआत में, चिकित्सक को मामला-दर-मामला आधार पर, उचित खुराक की पहचान करनी चाहिए जो रोगी के दर्द से पर्याप्त राहत प्रदान कर सके और साथ ही, अवांछित प्रभावों को कम कर सके। आम तौर पर, शुरुआती खुराक एक 100 माइक्रोग्राम टैबलेट है, जिसे इष्टतम रखरखाव खुराक तक पहुंचने तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक समायोजन के दौरान रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
अंतिम खुराक में दो से अधिक गोलियां शामिल नहीं होनी चाहिए, लेकिन यदि रोगी को प्रति दिन चार से अधिक बार दर्द होता है तो इसे संशोधित किया जा सकता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में 800 माइक्रोग्राम से ऊपर की खुराक का मूल्यांकन नहीं किया गया है। दर्द के एक और प्रकरण का इलाज करने से पहले कम से कम 4 घंटे इंतजार करना आवश्यक है।
अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

एफेंटोरा कैसे काम करता है?

एफेंटोरा में सक्रिय पदार्थ, फेंटेनाइल, एक ओपिओइड (मॉर्फिन से जुड़ा एक शक्तिशाली दर्द निवारक) है। यह एक प्रसिद्ध पदार्थ है जिसका उपयोग कई वर्षों से दर्द को नियंत्रित करने के लिए किया जाता रहा है। एफेंटोरा में, फेंटेनाइल को एक बुक्कल टैबलेट के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, जिससे यह मुंह के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से अवशोषित हो जाता है। एक बार रक्त में, fentanyl मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में रिसेप्टर्स पर कार्य करता है, दर्द को रोकता है।

एफेंटोरा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि फेंटेनाइल का उपयोग कई वर्षों से किया जा रहा है, इसलिए दवा कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य के साथ-साथ अपने स्वयं के अध्ययनों से डेटा प्रस्तुत किया।
सफलता के दर्द के उपचार में एफेंटोरा के प्रभावों की जांच दो मुख्य अध्ययनों में की गई जिसमें ओपिओइड थेरेपी पर कुल 150 वयस्क कैंसर रोगी शामिल थे। पहले अध्ययन में 72 मरीज शामिल थे, दूसरे में 78। दोनों अध्ययनों में, प्रत्येक रोगी का 10 से अधिक अलग-अलग इलाज किया गया था। दर्दनाक एपिसोड: इनमें से सात एपिसोड में, एफेंटोरा को प्रशासित किया गया था, जबकि शेष तीन एपिसोड में प्रत्येक रोगी को एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) प्राप्त हुआ था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लेने के बाद पहले 30 या 60 मिनट में दर्द की तीव्रता में परिवर्तन था। गोली। प्रत्येक रोगी ने अपने दर्द की तीव्रता को 11-बिंदु पैमाने पर मापा।

पढ़ाई के दौरान एफेंटोरा को क्या फायदा हुआ?

दोनों अध्ययनों में दर्द को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में एफेंटोरा अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, एफेंटोरा लेने के बाद 30 मिनट में दर्द की तीव्रता औसतन 3.2 अंक और प्लेसीबो लेने के बाद 2.0 अंक कम हो गई थी। दूसरे अध्ययन में, दर्द की तीव्रता में 60 मिनट के बाद दर्द की तीव्रता में 9.7 अंक की कमी देखी गई। एफेंटोरा लेना और प्लेसीबो के साथ 4.9 अंक।

एफेंटोरा से जुड़ा जोखिम क्या है?

एफेंटोरा (10 में से एक से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना या अस्थिरता, मतली और दर्द, अल्सर, जलन, असामान्य संवेदना, सुन्नता, लालिमा सहित टैबलेट के आवेदन की साइट पर प्रतिक्रियाएं हैं। एफेंटोरा की सूजन और फफोले के कारण अन्य ओपिओइड के साथ आमतौर पर देखे जाने वाले दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, लेकिन ये दवा के निरंतर उपयोग के साथ कम या गायब हो जाते हैं। सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं श्वसन अवसाद (श्वास धीमा करना या रोकना), संचार अवसाद (हृदय गति में कमी), हाइपोटेंशन (रक्तचाप में कमी) और झटका (ऊतकों को अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति) हैं। इसलिए ऐसे प्रभावों को रोकने के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। एफेंटोरा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एफेंटोरा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फेंटेनाइल या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो पहले से ही ओपिओइड दर्द निवारक दवाओं को दर्द नियंत्रण के लिए रखरखाव चिकित्सा के रूप में नहीं ले रहे हैं, गंभीर सांस लेने की समस्या वाले रोगियों में या फेफड़ों की रुकावट के कारण गंभीर बीमारी वाले रोगियों में।
मध्यम या गंभीर जिगर या गुर्दा की समस्याओं वाले मरीजों में सावधानी के साथ एफेंटोरा का उपयोग किया जाना चाहिए।

एफेंटोरा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एफेंटोरा के लाभ पुराने कैंसर के दर्द के लिए ओपिओइड रखरखाव चिकित्सा पर पहले से ही कैंसर वयस्कों में सफलता के दर्द के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने एफेंटोरा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

एफेंटोरा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

एफेंटोरा बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करने के लिए शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी कि स्वास्थ्य पेशेवरों को दवा के संभावित दुरुपयोग के बारे में पता हो। कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों को यह भी याद दिलाएगी कि दवा का सुरक्षित रूप से उपयोग कैसे करें और फेंटेनाइल के आकस्मिक जोखिम के जोखिमों का खुलासा करें।

एफेंटोरा के बारे में अन्य जानकारी:

4 अप्रैल 2008 को, यूरोपीय आयोग ने सेफेलॉन यूरोप को एफेंटोरा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
एफेंटोरा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००८।

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