Flixabi - Infliximab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
फ्लिक्सैबी एक सूजन-रोधी दवा है। इसका उपयोग वयस्कों में किया जाता है, आमतौर पर जब अन्य दवाओं या उपचारों का उपयोग नहीं किया जा सकता है या वे सफल नहीं हुए हैं, तो निम्न बीमारियों के इलाज के लिए:
- रुमेटीइड गठिया (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है)। Flixabi का उपयोग मेथोट्रेक्सेट (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करती है) के साथ किया जाता है;
- क्रोहन रोग (आंतों में सूजन पैदा करने वाली बीमारी), जब रोग मध्यम से गंभीर होता है या फिस्टुला (आंतों और अन्य अंगों के बीच असामान्य मार्ग) का कारण बनता है;
- अल्सरेटिव कोलाइटिस (आंत की परत में सूजन और अल्सर पैदा करने वाली बीमारी);
- एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (रीढ़ के जोड़ों में सूजन और दर्द पैदा करने वाली बीमारी);
- सोरियाटिक गठिया (त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच और जोड़ों की सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
- सोरायसिस (एक बीमारी जिसके कारण त्वचा पर लाल, पपड़ीदार धब्बे बन जाते हैं)।
Flixabi का उपयोग 6 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में गंभीर क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए भी किया जाता है, जिन्होंने कोई प्रतिक्रिया नहीं दी है या जिनका अन्य दवाओं या उपचारों से इलाज नहीं किया जा सकता है।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
Flixabi में सक्रिय पदार्थ infliximab होता है और यह एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि Flixabi एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Flixabi के लिए संदर्भ दवा Remicade है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें। और उत्तर यहाँ क्लिक करके।
फ्लिक्सैबी का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - इन्फ्लिक्सिमैब?
फ्लिक्सैबी के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए, जिसके पास उन रोगों के निदान और उपचार का अनुभव है जिनके लिए फ्लिक्सबी का संकेत दिया गया है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
फ्लिक्सैबी आमतौर पर रुमेटीइड गठिया में शरीर के वजन के 3 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर दिया जाता है, हालांकि यदि आवश्यक हो तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है। अन्य बीमारियों के लिए, खुराक 5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है। पुनरावृत्ति की आवृत्ति। उपचार की आवृत्ति पर निर्भर करता है बीमारी का इलाज किया जा रहा है और दवा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया।
फ्लिक्सबी को एक से दो घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। जलसेक के दौरान किसी भी प्रतिक्रिया के लिए और उसके बाद कम से कम एक से दो घंटे के लिए सभी रोगियों की निगरानी की जाती है। जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए, रोगियों को उपचार से पहले या दौरान अन्य दवाएं दी जा सकती हैं। फ्लिक्सबी के साथ, या जलसेक दर हो सकती है धीमा होते जाना। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
फ्लिक्सैबी - इन्फ्लिक्सिमैब कैसे काम करता है?
Flixabi में सक्रिय पदार्थ, infliximab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNF-alpha) नामक प्रोटीन से जोड़ने और इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। टीएनएफ-अल्फा सूजन में योगदान देता है और फ्लिक्सैबी के इलाज वाले रोगियों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है। टीएनएफ-अल्फा को अवरुद्ध करके, इन्फ्लिक्सिमाब सूजन और इन बीमारियों के अन्य लक्षणों में सुधार करता है।
Flixabi - Infliximab को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि फ्लिक्सैबी रेमीकेड से तुलनीय है, जिसमें यह दिखाने के लिए एक अध्ययन भी शामिल है कि यह शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर को रेमीकेड द्वारा उत्पादित के समान बनाता है।
फ्लिक्साबी की तुलना एक मुख्य अध्ययन में रेमीकेड से की गई थी, जिसमें मध्यम से गंभीर संधिशोथ वाले 584 रोगी शामिल थे, जिनका पहले मेथोट्रेक्सेट के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनके एसीआर स्कोर में कम से कम 20% की कमी थी (जोड़ों के दर्द और सूजन का एक उपाय, साथ ही साथ अन्य लक्षण) 30 सप्ताह के उपचार के बाद। इस अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि फ़्लिक्साबी रूमेटोइड गठिया के लक्षणों को कम करने में रेमीकेड के रूप में प्रभावी था: फ्लिक्सबी (231 रोगियों में से 148) के साथ इलाज किए गए 64% रोगियों में उनके एसीआर स्कोर में 66 की तुलना में कम से कम 20% की कमी थी। रेमीकेड से उपचारित रोगियों का% (२४७ में से १६३)।
Flixabi - Infliximab से जुड़ा जोखिम क्या है?
Flixabi के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) वायरल संक्रमण (जैसे फ्लू या दाद चेहरा), सिरदर्द, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), साइनसाइटिस (साइनस सूजन), मतली, पेट दर्द हैं। (पेट दर्द), जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं और दर्द। संक्रमण सहित कुछ दुष्प्रभाव वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक आम हो सकते हैं। फ्लिक्सबी के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पत्रक देखें। उदाहरण।
फ्लिक्सैबी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो इन्फ्लिक्सिमैब, माउस प्रोटीन, या फ्लिक्सबी में किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसके अलावा, तपेदिक, अन्य गंभीर संक्रमण, या मध्यम से गंभीर हृदय विफलता (शरीर के चारों ओर पर्याप्त रक्त पंप करने के लिए हृदय की अक्षमता) के रोगियों में फ्लिक्सबी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
फ्लिक्सैबी - इन्फ्लिक्सिमैब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फ्लिक्सैबी को रेमीकेड के लिए एक तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल के रूप में दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, रेमीकेड के मामले में, लाभ पहचाने गए से अधिक हैं जोखिम उठाया और सिफारिश की कि फ्लिक्साबी को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Flixabi - Infliximab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Flixabi का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, फ़्लिक्सबी के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
इसके अलावा, कंपनी जो फ्लिक्सबी का विपणन करती है, दवा की सुरक्षा से संबंधित जानकारी को सारांशित करते हुए, प्रिस्क्राइबर के लिए एक रोगी अलर्ट कार्ड और शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी।विशेष रूप से, उन डॉक्टरों के लिए जानकारी उपलब्ध कराई जाएगी जो क्रोन की बीमारी या अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले बच्चों को दवा लिखने का इरादा रखते हैं, यह समझाने के लिए कि ऐसे रोगियों में संक्रमण होने का खतरा बढ़ सकता है और उन्हें नियमित रूप से करने के महत्व को याद दिलाने के लिए परीक्षण, टीकाकरण।
Flixabi - Infliximab . के बारे में अधिक जानकारी
Flixabi के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Flixabi थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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