GINODEN ® - एथिनिल एस्ट्राडियोल + गेस्टोडीन

GINODEN® एथिनिल एस्ट्राडियोल + जेस्टोडीन पर आधारित एक दवा है

चिकित्सीय समूह: प्रणालीगत हार्मोनल गर्भनिरोधक - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, निश्चित संयोजन

संकेत GINODEN ® - एथिनिल एस्ट्राडियोल + गेस्टोडीन

GINODEN® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।

क्रिया का तंत्र GINODEN® - एथिनिल एस्ट्राडियोल + गेस्टोडीन

प्रोजेस्टिन के रूप में जेस्टोडीन की मौजूदगी से GINODEN® को तीसरी पीढ़ी के मौखिक गर्भ निरोधकों के बीच वर्गीकृत करना संभव हो जाता है, जिसे गर्भनिरोधक चिकित्सा से संबंधित कुछ सबसे लगातार साइड इफेक्ट्स जैसे कि त्वचा विकार और वजन को कम करने के उद्देश्य से तैयार किया गया है।
हालांकि, यह विशेषता थ्रोम्बोम्बोलिक विकृति जैसे कुछ सबसे चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए पर्याप्त नहीं थी, जिसके लिए उनकी घटनाओं में मामूली वृद्धि भी देखी गई थी।
औषधीय दृष्टिकोण से, दूसरी ओर, एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन की एक साथ उपस्थिति, दोनों को गोनैडोट्रोपिन के पिट्यूटरी स्राव को बाधित करने की अनुमति देती है, जो कूपिक परिपक्वता और ओव्यूलेशन को अवरुद्ध करने में सक्षम है, और गर्भाशय ग्रीवा के रासायनिक-भौतिक विविधताओं की एक श्रृंखला को प्रेरित करने के लिए। महिला जननांग पथ के साथ शुक्राणु के आरोहण और एंडोमेट्रियम में भ्रूण के संभावित घोंसले का मुकाबला करने के लिए उपयोगी बलगम।
उपरोक्त जैविक विशेषताएं GINODEN® की गर्भनिरोधक शक्ति का आधार हैं, जिसकी अधिकतम प्रभावशीलता उपचार चक्र के दूसरे भाग के आसपास प्राप्त की जाती है, जब दोनों हार्मोन की सांद्रता स्थिर अवस्था में पहुंच जाती है।

किए गए अध्ययन और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

1. क्लिनिकल प्रैक्टिस में गिनोडेन

मिनर्वा गिनेकोल। 1991 जुलाई-अगस्त 43 (7-8): 365-72।

मौखिक गर्भ निरोधकों की सक्रिय औषधीय निगरानी। इतालवी अनुभव

वेंटुरिनी पीएल, अगुगिया वी, गोरलेरो एफ, डी सेको एल।

इतालवी अध्ययन जो दर्शाता है कि कैसे GINODEN® का उपयोग अच्छे चयापचय नियंत्रण के साथ जुड़ा हुआ है, केवल एचडीएल कोलेस्ट्रॉल में महत्वपूर्ण परिवर्तन के साथ, और चक्र की औसत अवधि और रक्तस्राव में कमी के साथ।

2. गेस्टोडीन और रक्तचाप

यूर जे कॉन्ट्रासेप्ट रेप्रोड हेल्थ केयर। २००१ सितंबर; ६: १५९-६६।

20 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल और 75 ग्राम जेस्टोडीन युक्त मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक के सेवन के दौरान एक आदर्शवादी आबादी में रक्तचाप की स्थिरता।

एंड्रिकैट जे, गेरलिंगर सी, क्रोनिन एम, रुएबिग ए, श्मिट डब्ल्यू, डस्टरबर्ग बी।

फिर भी एक अन्य अध्ययन जो दर्शाता है कि मानक महिलाओं में एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग 12 उपचार चक्रों के बाद रक्तचाप में किसी प्रकार का परिवर्तन नहीं करता है।

3. मौखिक गर्भनिरोधक और वजन में परिवर्तन

यूर जे कॉन्ट्रासेप्ट रेप्रोड हेल्थ केयर। 2001 दिसंबर; 6: 199-204।

एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग के दौरान शरीर के वजन में परिवर्तन जिसमें 20 माइक्रोग एथिनिल एस्ट्राडियोल और 75 माइक्रोग जेस्टोडीन होता है, जो उन महिलाओं की तुलना में पूरा होता है जिन्होंने समय से पहले सेवन बंद कर दिया था।

एंड्रिकैट जे, गेरलिंगर सी, क्रोनिन एम, वेसल जे, रुएबिग ए, रोसेनबाम पी, डस्टरबर्ग बी।

कार्य जिसमें यह प्रदर्शित किया गया है कि 12 उपचार चक्रों के लिए जेस्टोडीन और एथिनिल एस्ट्राडियोल पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों की धारणा, लगभग 2 किलो के अधिक और दोष दोनों में भिन्नता निर्धारित कर सकती है, जैसा कि इलाज की गई 70% महिलाओं में देखा गया है। मापा वजन 0.3 किलो था।

उपयोग की विधि और खुराक

गिनोडेन ® 30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 75 एमसीजी जेस्टोडीन की लेपित गोलियां:
सही खुराक अनुसूची में लगातार 21 दिनों के लिए एक टैबलेट लेना शामिल है, अधिमानतः एक ही समय में, इसके बाद एक सप्ताह की निलंबन अवधि, जिसके दौरान "हार्मोनल अनुपस्थिति" से प्रेरित एंडोमेट्रियल परिवर्तनों से जुड़ा हुआ रक्तस्राव देखा जाना चाहिए।
अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभावकारिता दूसरे चक्र के मध्य के आसपास होती है, जबकि यह लगभग 36 घंटे के निलंबन के बाद धीरे-धीरे कम हो जाती है और एक सप्ताह के बाद पूरी तरह से गायब हो जाती है, जब हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-गोनैडल अक्ष अपने सामान्य कामकाज को फिर से शुरू करता है।
सेवन अनुसूची में परिवर्तन, विशेष रूप से गर्भनिरोधक के प्रारंभिक चरण में, हाल ही में गर्भधारण या गर्भपात, भूलने की बीमारी या उपयोग किए गए मौखिक गर्भनिरोधक में परिवर्तन के मामले में आवश्यक हो सकता है।

चेतावनी GINODEN ® - एथिनिल एस्ट्राडियोल + गेस्टोडीन

हार्मोनल मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग आवश्यक रूप से चिकित्सा परामर्श से पहले होना चाहिए जो निर्धारित उपयुक्तता और चिकित्सा के साथ असंगत स्थितियों की संभावित उपस्थिति का मूल्यांकन करने के लिए उपयोगी हो।
कई दुष्प्रभावों को देखते हुए, विशेष रूप से थ्रोम्बो-एम्बोलिक जोखिम से संबंधित, वर्तमान या पिछले हृदय और नियोप्लास्टिक रोगों की उपस्थिति, यकृत और गुर्दे की बीमारियां, तंत्रिका संबंधी और मनोरोग संबंधी विकार, मधुमेह जैसे चयापचय संबंधी रोग और हृदय रोगों के लिए जोखिम कारक जैसे कि मोटापा या धूम्रपान, यह मौखिक गर्भनिरोधक के लिए एक महत्वपूर्ण सीमा का प्रतिनिधित्व कर सकता है।
इन मामलों में, रोगी की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए और संभावित दुष्प्रभावों और उनके होने के संकेतों के बारे में विस्तार से जानकारी दी जानी चाहिए, ताकि उन्हें तुरंत पहचाना जा सके और उपचार का सहारा लिया जा सके।
GINODEN® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइमेटिक कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग पूरी तरह से सुरक्षित होने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों की अनुपस्थिति के कारण contraindicated है।
इसके अलावा, एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन दोनों की स्तन बाधा में प्रवेश करने की क्षमता को देखते हुए, स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करते हुए, GINODEN® का सेवन भी बाद की स्तनपान अवधि के दौरान contraindicated है।

बातचीत

यकृत चयापचय को देखते हुए जिसमें जेस्टोडीन और एथिनिल एस्ट्राडियोल दोनों के अधीन हैं, GINODEN® की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को बदलने में सक्षम सबसे आम दवाओं को याद रखना आवश्यक है।
विशेष रूप से, राइफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, एंटीरेट्रोवाइरल, एंटीबायोटिक्स, हर्बल उपचार जैसे कि सेंट जॉन पौधा जैसे साइटोक्रोमियल एंजाइमों को प्रेरित करने वाले सभी सक्रिय तत्व, उपरोक्त एंजाइमों की गतिविधि को बढ़ा सकते हैं, जो दोनों के रक्त सांद्रता में कमी में योगदान करते हैं। दवा की गर्भनिरोधक शक्ति में कमी के साथ हार्मोन।
इन विचारों और ज्ञात अन्य संभावित अंतःक्रियाओं के प्रकाश में, इसलिए किसी भी दवा के प्रासंगिक सेवन का सहारा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना उचित होगा, संभवतः कवरेज के गर्भनिरोधक तरीकों का भी सहारा लेना।

मतभेद GINODEN ® - एथिनिल एस्ट्राडियोल + गेस्टोडीन

GINODEN® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे की क्रिया, घातक बीमारियों, न्यूरो-मनोरोग संबंधी विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्रीरोग संबंधी रोगों और में जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।

अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव

मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग अक्सर छोटे और दीर्घकालिक दुष्प्रभावों के साथ होता है।
जबकि पूर्व ज्यादातर मामलों में, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वहीन और क्षणिक होते हैं, अक्सर मतली, पेट में दर्द, वजन बढ़ना, सिरदर्द, मनोदशा में बदलाव, कोमलता के साथ स्तन कोमलता में वृद्धि होती है, लंबे समय तक विशेष रूप से खतरनाक होते हैं। के निलंबन को बढ़ावा देने के लिए पर्याप्त है चिकित्सा।
थ्रोम्बो-एम्बोलिक घटनाओं, उच्च रक्तचाप, कोरोनरी हृदय रोग, पित्त संबंधी लिथियासिस और अग्नाशयशोथ, हाइपरलिपिडिमिया और अन्य चयापचय संबंधी विकारों के बढ़ते जोखिम, विशेष रूप से पिछले पूर्वाभास वाले रोगियों में सबसे अधिक मध्यम-दीर्घकालिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं।

ध्यान दें

GINODEN® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जाता है।

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