GRACIAL ® एथिनिल एस्ट्राडियोल + डिसोगेस्ट्रेल पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन पर आधारित प्रणालीगत द्विध्रुवीय हार्मोनल गर्भनिरोधक
संकेत GRACIAL® - गर्भनिरोधक गोली
GRACIAL® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
कार्रवाई का तंत्र GRACIAL® - गर्भनिरोधक गोली
GRACIAL® विभिन्न गोलियों के बीच अलग-अलग सांद्रता में एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल की उपस्थिति के कारण एक द्विध्रुवीय मौखिक गर्भनिरोधक है।
बाइफैसिक फॉर्मूलेशन के औचित्य में एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन को ऐसे अनुपात में प्रशासित करना शामिल है जो मासिक धर्म चक्र के दौरान शारीरिक रूप से मौजूद हैं, इस प्रकार चक्र के बेहतर नियंत्रण को सुनिश्चित करते हैं, संबंधित दर्द में कमी और इंटरमेंस्ट्रुअल ब्लीडिंग स्पॉटिंग में कमी।
गर्भनिरोधक के दृष्टिकोण से, दूसरी ओर, GRACIAL ® हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष पर एक निरोधात्मक कार्रवाई के माध्यम से अपनी गतिविधि को अंजाम देता है, जिससे सही कूपिक परिपक्वता और बाद में ओव्यूलेशन दोनों के लिए आवश्यक गोनैडोट्रोपिन की अंतर्जात सांद्रता में उल्लेखनीय कमी आती है।
हार्मोनल प्रभावों के अलावा, एथिनिल एस्ट्राडियोल / डिसोगेस्ट्रेल संयोजन गर्भाशय के स्तर पर, गर्भाशय ग्रीवा के बलगम की रासायनिक-भौतिक संरचना और एंडोमेट्रियल एक पर, जैसे कि शुक्राणुजोज़ा के लिए इसे और अधिक कठिन बनाने के लिए पर्याप्त परिवर्तन उत्पन्न करने की अनुमति देता है। महिला जननांग पथ में वृद्धि करने के लिए भ्रूण का घोंसला बनाना।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. बाइफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक और मेटाबोलिक पैरामीटर
यूर जे कॉन्ट्रासेप्ट रेप्रोड हेल्थ केयर। 1997 सितम्बर; 2: 173-80।
एक नए कॉम्बिफैसिक और एक अच्छी तरह से स्थापित ट्राइफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक के फार्माकोडायनामिक और चयापचय चर की तुलना करने वाला एक यादृच्छिक क्रॉस-ओवर अध्ययन।
वैन डेन एंडे ए, गेर्ट्स टीबी, क्लोस्टरबोअर एचजे।
दिलचस्प अध्ययन जो दर्शाता है कि कैसे GRACIAL ® जैसे द्विभाषी मौखिक गर्भ निरोधकों एचडीएल / एलडीएल अनुपात जैसे कुछ चयापचय मापदंडों में सुधार करते हुए, ट्राइफैसिक गर्भ निरोधकों के कूपिक परिपक्वता के समान अवरोध की गारंटी दे सकते हैं।
2. नैदानिक अभ्यास में द्विध्रुवीय गर्भनिरोधक
यूर जे कॉन्ट्रासेप्ट रेप्रोड हेल्थ केयर। २००१ जून; ६:१०८-१४.
जर्मनी में एक डिसोगेस्ट्रेल युक्त कॉम्बिफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक का एक बड़ा अवलोकन संबंधी नैदानिक मूल्यांकन।
वेरी एमएल, श्मिट जे।
2200 से अधिक रोगियों पर किए गए बड़े नैदानिक अध्ययन में दिखाया गया है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल युक्त बाइफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों पर स्विच करने से चक्र नियंत्रण और मुँहासे जैसे त्वचा विकारों में सुधार करते हुए गर्भनिरोधक सहनशीलता में सुधार हो सकता है।
3. द्विध्रुवी मौखिक गर्भनिरोधक और हेमोस्टेसिस
सलाह गर्भनिरोधक। १९९५ सितंबर, ११: २२७-३७.
हेमोस्टेसिस और प्लेटलेट फ़ंक्शन पर दो चरणबद्ध मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रभाव।
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO।
कार्य जो दर्शाता है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल पर आधारित द्विभाषी मौखिक गर्भ निरोधकों की धारणा हेमोस्टेटिक संतुलन से संबंधित रक्त मापदंडों पर किसी भी प्रकार की भिन्नता को प्रेरित नहीं करती है।
उपयोग की विधि और खुराक
ग्रेशियल ®
40 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 25 एमसीजी डिसोगेस्ट्रेल की 7 हल्के नीले रंग की लेपित गोलियां;
30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 125 एमसीजी डिसोगेस्ट्रेल की 15 सफेद लेपित गोलियां;
सात नीली गोलियां हर दिन, संभवत: एक ही समय पर, पहले सप्ताह के दौरान ली जानी चाहिए और अगले 15 दिनों के लिए तुरंत सफेद गोलियां लेनी चाहिए।
इसलिए 21 दिनों के सेवन के चक्र को निलंबन के एक सप्ताह के साथ जोड़ दिया जाना चाहिए, जिसमें एंडोमेट्रियम पर प्रेरित ऊतकीय परिवर्तनों से जुड़े एक वापसी रक्तस्राव की उपस्थिति शारीरिक है।
सेवन के सामान्य चक्र की शुरुआत, जो आम तौर पर मासिक धर्म के पहले दिन के साथ होती है, हाल के गर्भधारण या गर्भपात के मामले में या यदि यह गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीके से आई है, तो भिन्नता हो सकती है।
उपरोक्त मामलों में और भूलने की बीमारी के बाद अपने डॉक्टर से परामर्श करना और उनके निर्देशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक होगा।
चेतावनी GRACIAL® - गर्भनिरोधक गोली
GRACIAL® का प्रशासन "सावधानीपूर्वक चिकित्सा-स्त्री रोग संबंधी परीक्षा से पहले होना चाहिए, जिसका उद्देश्य निर्धारित उपयुक्तता का मूल्यांकन करना और यहां तक कि गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना वाली स्थितियों की संभावित उपस्थिति का मूल्यांकन करना है।
अधिक से अधिक हृदय जोखिम, अंतःस्रावी-चयापचय और मनोरोग प्रणाली को प्रभावित करने वाले विकार, जिसके लिए हार्मोनल मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ चिकित्सा से गुजरने वाले रोगियों को "उसी के स्वास्थ्य की स्थिति और विशेष रूप से मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन की आवश्यकता होती है; अधिक वजन ; उच्च रक्तचाप; हृदय वाल्व दोष या कुछ हृदय ताल गड़बड़ी; सतही फ्लेबिटिस (शिरापरक सूजन); वैरिकाज़ नसों; माइग्रेन; अवसाद; मिर्गी; रक्त में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स का उच्च स्तर, वर्तमान या अतीत, यहां तक कि परिवार के करीबी सदस्यों में भी; स्तन गांठ स्तन कैंसर जिगर या पित्ताशय की थैली रोग के पिछले परिवार के सदस्य क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस (पुरानी सूजन आंत्र रोग); प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (पूरे शरीर की त्वचा को प्रभावित करने वाला रोग); हेमोलिटिक-यूरीमिक सिंड्रोम (रक्त के थक्के विकार के कारण गुर्दे की विफलता); दरांती कोशिका अरक्तता; पोर्फिरीया; क्लोस्मा, वर्तमान या पिछला (विशेष रूप से चेहरे पर पीले-भूरे रंग के रंग के साथ त्वचा पर पैच।
उपरोक्त मामलों में, डॉक्टर को रोगी को GRACIAL® लेने से संबंधित सभी संभावित दुष्प्रभावों के बारे में सावधानीपूर्वक सूचित करना चाहिए और जोखिम / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने और आवधिक चिकित्सा जांच की एक श्रृंखला स्थापित करने के बाद ही इस गर्भनिरोधक प्रणाली का चयन करना चाहिए।
GRACIAL® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन मौखिक गर्भ निरोधकों जैसे GRACIAL® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान contraindicated है, भ्रूण के स्वास्थ्य के लिए दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम अध्ययनों की अनुपस्थिति को देखते हुए।
इसके अलावा, स्तन फिल्टर को पार करने और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करने के लिए एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल की क्षमता उपरोक्त contraindication को स्तनपान की बाद की अवधि तक भी बढ़ाती है।
बातचीत
एथिनिल एस्ट्राडियोल और डिसोगेस्ट्रेल दो सक्रिय तत्व हैं जो सिट्रोक्रोमियल एंजाइमों द्वारा लीवर में मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, एक एंजाइम वर्ग विशेष रूप से प्रेरण और निषेध के अधीन।
अधिक सटीक रूप से, सक्रिय तत्व जैसे प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है), रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है), एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिसोफुलविन (संक्रामक रोगों के उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले एंटीबायोटिक्स), रटनवीर , मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), यकृत एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन चयापचय को बढ़ा सकता है, इस प्रकार GRACIAL® की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को कम कर सकता है।
इन मामलों में गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करना उपयोगी हो सकता है, जो कवरेज को बढ़ाने में सक्षम है।
मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग अक्सर कुछ प्रयोगशाला मापदंडों की भिन्नता से जुड़ा होता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के मार्करों में महत्वपूर्ण परिवर्तन होते हैं।
मतभेद GRACIAL® - गर्भनिरोधक गोली
GRACIAL ® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह, घातक रोग, न्यूरो-मनोरोग विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्री रोग संबंधी रोगों और में जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
नवोन्मेषी प्रोजेस्टोजेन जैसे कि डिसोगेस्ट्रेल और बाइफैसिक फॉर्मूलेशन, जैसे कि शारीरिक हार्मोनल उतार-चढ़ाव को अधिक समान रूप से पुन: उत्पन्न करने के लिए, कुछ विशेष रूप से अप्रिय दुष्प्रभावों को समाप्त करने में सक्षम नहीं हैं।
मनोदशा में बदलाव, सिरदर्द, मतली और पेट दर्द, स्तन कोमलता और कोमलता में वृद्धि, वजन बढ़ना, उल्टी और दस्त, माइग्रेन और त्वचा रोग वास्तव में एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन मौखिक गर्भ निरोधकों जैसे GRACIAL® के उपयोग से जुड़े विकार हैं।
सौभाग्य से, अतिसंवेदनशीलता, धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार, उच्च रक्तचाप और कोरोनरी हृदय रोग, पित्त संबंधी लिथियासिस, यकृत ट्यूमर और स्तन कार्सिनोमा के मामले दुर्लभ हैं, जिसके लिए उपचार का तत्काल निलंबन आवश्यक है।
ध्यान दें
GRACIAL® को केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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