इबंड्रोनिक एसिड टेवा क्या है?
Ibandronic Acid Teva एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ibandronic एसिड होता है। यह सफेद कैप्सूल के आकार की गोलियों (50 और 150 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
इबंड्रोनिक एसिड टेवा एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि इबंड्रोनिक एसिड टेवा यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है।इबंड्रोनिक एसिड टेवा के लिए संदर्भ दवाएं बॉन्ड्रोनैट और बोनविवा हैं।
इबंड्रोनिक एसिड टेवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Ibandronic Acid Teva 50 mg का उपयोग स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी में कैंसर का प्रसार) के रोगियों में 'कंकाल की घटनाओं' (हड्डी के फ्रैक्चर या जटिलताओं के उपचार की आवश्यकता होती है) को रोकने के लिए किया जाता है।
Ibandronic Acid Teva 150 mg का उपयोग पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के इलाज के लिए किया जाता है, जिन्हें हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा होता है। कुछ अध्ययनों द्वारा प्रदर्शित, ऊरु गर्दन (ऊपरी भाग) के फ्रैक्चर के जोखिम के संबंध में इसकी प्रभावकारिता फीमर का) स्थापित होना बाकी है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
इबंड्रोनिक एसिड टेवा का उपयोग कैसे किया जाता है?
कंकाल की घटनाओं की रोकथाम के लिए, 50 मिलीग्राम की एक गोली दिन में एक बार लेनी चाहिए। गोलियों को हमेशा रात भर के उपवास के बाद कम से कम छह घंटे और दिन के पहले भोजन या पेय के सेवन से कम से कम 30 मिनट पहले लेना चाहिए।
ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए, 150 मिलीग्राम की एक गोली मौखिक रूप से (मुंह से) लेनी चाहिए। गोली हमेशा रात भर के उपवास के बाद, पानी को छोड़कर किसी भी प्रकार का भोजन या पेय लेने से एक घंटे पहले लेनी चाहिए। मरीजों को विटामिन डी भी लेना चाहिए। और कैल्शियम की खुराक अगर आहार इन पदार्थों का पर्याप्त सेवन सुनिश्चित नहीं करता है।
इबंड्रोनिक एसिड टेवा को खड़े या बैठने की स्थिति में सादे पानी (लेकिन मिनरल वाटर नहीं) के एक पूरे गिलास के साथ लिया जाना चाहिए और गोलियों को चबाना, चूसा या कुचला नहीं जाना चाहिए। गोलियां लेने के बाद रोगी को एक घंटे तक लेटना नहीं चाहिए।
इबंड्रोनिक एसिड टेवा कैसे काम करता है?
Ibandronic एसिड Teva में सक्रिय पदार्थ, ibandronic एसिड, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, हड्डी के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार शरीर की कोशिकाएं, जिससे हड्डियों का नुकसान कम होता है। हड्डियों के नुकसान में कमी। हड्डियों को कम प्रवण बनाने में योगदान देता है हड्डी के मेटास्टेस के साथ कैंसर रोगियों और ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित महिलाओं में फ्रैक्चर की रोकथाम के मामले में एक लाभ के साथ टूटना।
इबंड्रोनिक एसिड तेवा पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
जैसा कि इबंड्रोनिक एसिड टेवा एक जेनेरिक दवा है, रोगी अध्ययनों को यह दिखाने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि दवा संदर्भ दवाओं के लिए जैवसक्रिय है। दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
इबंड्रोनिक एसिड टेवा से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि इबंड्रोनिक एसिड टेवा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवाओं के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवाओं के समान माना जाता है।
इबंड्रोनिक एसिड टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इबंड्रोनिक एसिड टेवा को तुलनीय गुणवत्ता और बॉन्ड्रोनैट और बोनविवा के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, जैसा कि में बॉन्ड्रोनैट और बोनविवा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक थे। समिति ने सिफारिश की कि इबंड्रोनिक एसिड टेवा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाना चाहिए।
Ibandronic एसिड Teva . के बारे में अधिक जानकारी
17 सितंबर 2010 को, यूरोपीय आयोग ने टेवा फार्मा बी.वी. इबंड्रोनिक एसिड टेवा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Ibandronic Acid Teva के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें। इबंड्रोनिक एसिड टेवा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010।
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