LOVINACOR® एक लवस्टैटिन-आधारित दवा है
चिकित्सीय समूह: लिपिड कम करने वाले एजेंट - HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर
संकेत LOVINACOR ® Lovastatin
आहार चिकित्सा और अन्य गैर-औषधीय लिपिड-कम करने वाले उपायों की विफलता के मामले में, LOVINACOR® प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के उपचार में इंगित किया गया है।
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ उच्च हृदय जोखिम के मामले में LOVINACOR® के प्रशासन की भी सिफारिश की जा सकती है, जिसे आहार द्वारा ठीक नहीं किया जाता है।
कार्रवाई का तंत्र LOVINACOR® Lovastatin
LOVINACOR® में निहित लवस्टैटिन एक निष्क्रिय लैक्टोन के रूप में पाया जाता है, इसलिए जैविक रूप से कार्य नहीं कर रहा है। मौखिक रूप से लिया गया और गैस्ट्रो-आंत्र पथ में अवशोषित, दवा मुख्य रूप से यकृत में केंद्रित होती है, जहां इसे हाइड्रोक्सी-एसिड के सक्रिय रूप में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है (यकृत एंजाइम एचएमजी-सीओए रिडक्टेस को बाधित करने में प्रभावी)। इस एंजाइम पर निरोधात्मक क्रिया मेवलोनेट के संश्लेषण को कम करती है, जो कोलेस्ट्रॉल का एक मौलिक अग्रदूत है।
कोलेस्ट्रॉल और संबंधित लिपोप्रोटीन का कम संश्लेषण एलडीएल के लिए यकृत रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति के लिए एक सकारात्मक उत्तेजना के रूप में कार्य करता है, कोलेस्ट्रॉल के अधिक तीव्र उत्थान की गारंटी देता है, इसलिए इस लिपोप्रोटीन के प्लाज्मा स्तर में भी एक महत्वपूर्ण गिरावट है।
LOVINACOR ® की चिकित्सीय क्रिया इसलिए अनुमति देती है - एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के प्लाज्मा मूल्यों को नियंत्रित करके - हृदय संबंधी घटनाओं की घटनाओं को कम करने के लिए।
इसके सेवन के लगभग 24 घंटे बाद, लवस्टैटिन मुख्य रूप से लीवर द्वारा समाप्त हो जाता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाली महिलाओं पर लवस्टैटिन का प्रभाव
एन इंटर्न मेड 1993 जून 1; 118: 850-5।
मध्यम हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाली 3390 महिलाओं में लवस्टैटिन की प्रभावकारिता और सहनशीलता।
ब्रैडफोर्ड आरएच, डाउटन एम, क्रोमोस एएन, लैंगेंडॉर्फर ए, स्टिनेट एस, नैश डीटी, मेंटल जी, शीयर सीएल।
हल्के प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाली लगभग 3390 महिलाओं पर किए गए इस अध्ययन से पता चला है कि प्रति दिन 20 या 40 मिलीग्राम लवस्टैटिन का प्रशासन एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में 24 से 40%, ट्राइग्लिसराइड्स में 9 से 18% की गिरावट और वृद्धि को बढ़ावा दे सकता है। एचडीएल कोलेस्ट्रॉल 7 से 9% तक।
2. कार्डियोवैस्कुलर जोखिम की रोकथाम में लवस्टैटिन
एम जे कार्डियोल। 2001 मई 1; 87: 1074-9।
वायु सेना / टेक्सास कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस प्रिवेंशन स्टडी (AFCAPS / TEXCAPS): लवस्टैटिन के साथ दीर्घकालिक उपचार की सहनशीलता पर अतिरिक्त दृष्टिकोण।
डाउन्स जेआर, क्लियरफील्ड एम, टायरोलर एचए, व्हिटनी ईजे, क्रूयर डब्ल्यू, लैंगेंडॉर्फर ए, ज़ाग्रेबेल्स्की वी, वीस एस, शापिरो डीआर, बीरे पीए, गोटो एएम।
बहुत महत्वपूर्ण अध्ययन जो हृदय रोगों की रोकथाम में लवस्टैटिन के साथ उपचार की प्रभावकारिता को दर्शाता है। अधिक सटीक रूप से, दोनों 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम खुराक ने हृदय और कोरोनरी रोगों, नियोप्लास्टिक रोगों और मृत्यु दर में कमी की गारंटी दी है। कुल मिलाकर, में नैदानिक रूप से महत्वहीन दुष्प्रभावों का चेहरा।
3. स्टेटिन और कैंसर
ज़ू ज़ू बाओ द्वारा बीजिंग। 2010 अगस्त 18; 42: 391-5।
प्रोस्टेट कैंसर PC3 कोशिकाओं पर लवस्टैटिन की नैदानिक रूप से प्रभावी खुराक के प्रभाव
यांग एल, वांग वाई, एलवी टीजे, झोउ एलक्यू, जिन जे।
स्टैटिन की कैंसर विरोधी क्षमता का अध्ययन अभी भी खुला है, और साहित्य में इस संबंध में कई और परस्पर विरोधी परिणाम हैं। सबसे महत्वपूर्ण सीमाओं में से एक सेल संस्कृतियों और पशु मॉडल से मानव नैदानिक अभ्यास में संक्रमण के दौरान निष्कर्षों में विपरीत है। उदाहरण के लिए, यह अध्ययन लवस्टैटिन की क्षमता को दर्शाता है - नैदानिक अभ्यास में उपयोग की जाने वाली चिकित्सीय खुराक पर - के विकास को बाधित करने के लिए इन विट्रो में प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाएं हालांकि ये परिणाम कुछ उत्साहजनक प्रतीत होते हैं, फिर भी उल्लेखनीय नैदानिक परीक्षणों की कमी है।
उपयोग की विधि और खुराक
लविनाकोर ® लवस्टैटिन की 10/20/40 मिलीग्राम की गोलियां: कम वसा वाले आहार और नियंत्रित शारीरिक गतिविधि के कम से कम तीन महीने की अवधि के बाद ही इस दवा के सेवन की सिफारिश की जानी चाहिए।
एक प्रभावी चिकित्सीय प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में, LOVINACOR® के साथ ड्रग थेरेपी को रोजाना एक 10mg टैबलेट लेने से शुरू किया जाना चाहिए, संभवतः शाम को रात के खाने के दौरान।
यदि यह खुराक अप्रभावी है, तो आपका डॉक्टर खुराक को प्रतिदिन 40mg तक बढ़ा सकता है। इस सुधारात्मक हस्तक्षेप को लवस्टैटिन के साथ चिकित्सा की शुरुआत से केवल 4 सप्ताह के बाद माना जाना चाहिए, LOVINACOR® की अधिकतम लिपिड-कम करने वाली प्रभावकारिता प्राप्त करने के लिए आवश्यक अवधि।
लिपिड कम करने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार के मामले में या गुर्दे की कमी के मामले में खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
किसी भी मामले में, LOVINACOR® Lovastatin लेने से पहले - आपको अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित और जाँच की जानी चाहिए।
चेतावनी
जैसा कि उल्लेख किया गया है, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया की दवा चिकित्सा आहार और जीवन शैली समायोजन के बाद के चरण का प्रतिनिधित्व करती है। नतीजतन, इस स्थिति का मुकाबला करने के उद्देश्य से सभी गैर-औषधीय हस्तक्षेपों को भी LOVINACOR® के साथ चिकित्सा के दौरान बनाए रखा जाना चाहिए।
लवस्टैटिन के सेवन से पहले और उसके दौरान लीवर की बीमारी की शुरुआत से बचने के लिए लिवर फंक्शन और ट्रांसएमिनेस के प्लाज्मा स्तर की निगरानी करने की सलाह दी जाती है। वास्तव में, यदि यकृत एंजाइमों की रक्त सांद्रता सामान्य से 3 गुना अधिक हो जाती है, तो दवा चिकित्सा को तुरंत बंद करने की सलाह दी जाती है।
ट्रांसएमिनेस के अलावा, डॉक्टर को मांसपेशियों की विकृति, पिछली मायोपैथी या कंकाल की मांसपेशी (उन्नत उम्र या विशेष दवाओं के सहवर्ती प्रशासन) को नुकसान पहुंचाने वाली स्थितियों की जांच करनी चाहिए। यह सब लवस्टैटिन लेने के बाद वर्णित रबडोमायोलिसिस के जोखिम को कम करने के लिए है। . इन जोखिम वाले रोगी समूहों में, सीरम क्रिएटिनकिनेज स्तरों की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
स्वस्थ रोगियों में, हालांकि, यह सलाह दी जाएगी कि मांसपेशियों की क्षति से संबंधित लक्षणों की अनुपस्थिति का पता लगाया जाए - जैसे कि अस्थानिया, लगातार थकान और मांसपेशियों में दर्द - और फिर संभवतः उचित हेमेटोक्लिनिकल जांच के माध्यम से उनकी जांच करें।
LOVINACOR® के साथ दीर्घकालिक उपचार, यद्यपि केवल असाधारण मामलों में, अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी से जुड़ा हुआ है, जो डिस्पेनिया, खांसी, अस्थि, बुखार और वजन घटाने की विशेषता है।
LOVINACOR® में इसके अंशों में लैक्टोज होता है; इसलिए, इसका सेवन ग्लूकोज / गैलेक्टोज असहिष्णुता और कुअवशोषण, या एंजाइमेटिक लैक्टेज की कमी से पीड़ित रोगियों में अलग-अलग गंभीरता के गैस्ट्रो-एंटरिक साइड इफेक्ट्स की शुरुआत को निर्धारित कर सकता है।
हालांकि चक्कर आना लवस्टैटिन थेरेपी से जुड़े दुष्प्रभावों में से एक के रूप में वर्णित है, LOVINACOR® मशीनों को चलाने और उपयोग करने की सामान्य क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
भ्रूण और भ्रूण के विकास के चरणों में कोलेस्ट्रॉल के महत्व को देखते हुए, गर्भावस्था के दौरान LOVINACOR® का प्रशासन सख्ती से contraindicated है।
चिकित्सा के दौरान स्तनपान बंद करने की भी सलाह दी जाती है, क्योंकि स्तन के दूध के साथ लिए गए सक्रिय संघटक के फार्माकोकाइनेटिक गुणों और नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर उनके प्रभावों की विशेषता वाले अध्ययनों की अनुपस्थिति को देखते हुए।
बातचीत
लवस्टैटिन को लीवर में मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 3A4 एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो आसानी से विभिन्न सक्रिय अवयवों द्वारा संशोधित होता है, जो इसलिए LOVINACOR® के सामान्य फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदल सकता है।
विशेष रूप से:
- साइटोक्रोम CYP3A4 अवरोधकों (कैमोमाइल, अंगूर का रस, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक, एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन, टेलिथ्रोमाइसिन और नेफ़ाज़ोडोन) के सेवन से साइड इफेक्ट की घटनाओं में वृद्धि से दवा के जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, जिसमें गंभीर भी शामिल हैं। ;
- फाइब्रेट्स, नियासिन और अन्य लिपिड-घटाने वाली दवाओं के सहवर्ती प्रशासन से रबडोमायोलिसिस और मायोपैथियों के जोखिम में वृद्धि के साथ, जैविक गतिविधि में वृद्धि हो सकती है;
अंत में, लवस्टैटिन - अन्य स्टैटिन की तरह - प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि कर सकता है, इस प्रकार मौखिक थक्कारोधी के चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाता है।
मतभेद LOVINACOR ® Lovastatin
LOVINACOR® को मायोपैथी के पिछले इतिहास या इस विकृति के विकास के लिए पूर्वसूचना के मामले में, सक्रिय चरण में जिगर की बीमारी के मामले में, दवा या इसके घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, और पूरी अवधि के दौरान contraindicated है। गर्भावस्था और स्तनपान की।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
लवस्टैटिन लेने के बाद वर्णित दुष्प्रभाव आमतौर पर चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक और क्षणिक नहीं होते हैं।
सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में अस्थि, पेट दर्द, कब्ज, मतली, ऐंठन, मायालगिया और चक्कर आना शामिल था।
अधिक महत्वपूर्ण और गंभीर दुष्प्रभाव - जैसे कि अंतरालीय फेफड़े की बीमारी, जिगर की क्षति, तंत्रिका संबंधी और मस्कुलोस्केलेटल क्षति - का वर्णन किया गया है, हालांकि शायद ही कभी, जोखिम वाले रोगियों में या कुछ विकृति के लिए पूर्वनिर्धारित। ऐसे मामलों में। हालांकि, LOVINACOR® के साथ चिकित्सा के निलंबन ने सामान्य कार्यों की तेजी से बहाली सुनिश्चित की।
ध्यान दें
LOVINACOR® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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