रसगिलिन रतिफार्मा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
रासगिलीन रतिफार्मा पार्किंसंस रोग के वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संकेतित एक दवा है, एक प्रगतिशील मानसिक विकार जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों की कठोरता का कारण बनता है। रासगिलीन रतिफार्मा का उपयोग मोनोथेरेपी (अकेले) या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के उपचार में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ संयोजन चिकित्सा के रूप में लेवोडोपा की खुराक के बीच समय अंतराल में खुराक के अंत में 'उतार-चढ़ाव' वाले रोगियों में किया जा सकता है। उतार-चढ़ाव होता है जब उपचार के प्रभाव कम हो जाते हैं और लक्षण फिर से शुरू हो जाते हैं। वे लेवोडोपा के प्रभाव में कमी से जुड़े होते हैं और रोगी अचानक "चालू" स्थिति से स्विच करता है, जिसमें वह "बंद" स्थिति में जाने में सक्षम होता है। यह दवा एज़िलेक्ट के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। एज़िलेक्ट बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि उसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग रासगिलीन रेशियोफार्म ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है। रसगिलीन रतिफार्मा में सक्रिय पदार्थ रासगिलीन होता है।
रसगिलीन रतिफार्मा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
रसगिलीन रतिफार्मा गोलियों (1 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। मानक खुराक दिन में एक बार एक गोली है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रसगिलिन रतिफार्मा - रसगिलिन कैसे काम करता है?
रसगिलिन रतिफार्मा में सक्रिय पदार्थ, रासगिलीन, एक 'मोनोअमीन ऑक्सीडेज-बी अवरोधक' है। यह एंजाइम मोनोमाइन ऑक्सीडेज टाइप बी को ब्लॉक करता है, जो मस्तिष्क में न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन के टूटने के लिए जिम्मेदार है। न्यूरोट्रांसमीटर ऐसे रसायन हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन का उत्पादन करने वाली कोशिकाएं मरने लगती हैं। जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मात्रा में कमी आती है। इसलिए रोगी अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। आंदोलन और समन्वय के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन सांद्रता को बढ़ाकर, रासगिलीन रतिफार्मा के संकेतों और लक्षणों में सुधार करता है पार्किंसंस रोग जैसे कठोरता और गति की धीमी गति।
पढ़ाई के दौरान रासगिलीन रतिफार्मा - रासगिलीन से क्या फायदा हुआ?
1 563 रोगियों से जुड़े तीन अध्ययनों में रासगिलीन रतिफार्मा को पार्किंसंस रोग के लक्षणों से राहत दिलाने और रोगियों के 'ऑफ' अवस्था में बिताने के समय को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है। एक अध्ययन में, जिसमें रासगिलीन रतिफार्मा के साथ 26-सप्ताह का उपचार शामिल था, यूपीडीआरएस स्कोर (पार्किंसंस रोग के लक्षणों का आकलन करने के लिए एक मानक पैमाना) में 24.69 अंकों की आधार रेखा से औसतन 0.13 अंक की कमी आई, जबकि विषयों में प्लेसबो के साथ इलाज किया गया तो 24.54 अंक के शुरुआती मूल्य से 4.07 अंक की वृद्धि हुई। यूपीडीआरएस स्कोर में कमी लक्षणों में सुधार का संकेत देती है, जबकि वृद्धि खराब होने का संकेत देती है। अन्य दो अध्ययनों में, रसगिलिन रतिफार्मा को अधिक उन्नत बीमारी वाले विषयों के लिए ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में दिया गया था, जो पहले से ही लेवोडोपा थेरेपी पर थे, और इसकी तुलना प्लेसीबो और एक अन्य दवा, एंटाकैपोन (लेवोडोपा के साथ संयोजन में भी) के साथ की गई थी। 1 159 रोगी अध्ययन में भाग लिया; अवधि क्रमशः 26 और 18 सप्ताह थी। दोनों अध्ययनों में, रासगिलीन रतिफार्मा लेने वाले रोगियों ने औसतन, प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए विषयों की तुलना में "अब कम" राज्य में रिपोर्ट की। एंटाकैपोन के साथ इलाज किए गए विषयों में "ऑफ" राज्य में बिताए गए समय में इसी तरह की कमी देखी गई।
रासगिलीन रतिफार्मा - रासगिलीन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Rasagiline Ratiopharm (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द है। Rasagiline Ratiopharm के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Rasagiline Ratiopharm का उपयोग अन्य मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर और हर्बल तैयारियों के साथ नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता नहीं होती है, जैसे कि सेंट जॉन पौधा (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है)। इसका उपयोग पेथिडीन (एक एनाल्जेसिक) के साथ भी नहीं किया जाना चाहिए। रासगिलीन रतिफार्मा के साथ उपचार को रोकने और एक अन्य मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक या पेथिडीन के साथ उपचार शुरू करने के बीच 14 दिनों का इंतजार किया जाना चाहिए। रसगिलिन रतिफार्मा गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में contraindicated है। रासगिलीन के उपयोग से बचा जाना चाहिए। मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में। हल्के जिगर की बीमारी वाले लोगों को सावधानी के साथ रासगिलीन रतिफार्मा लेना चाहिए और अगर जिगर की बीमारी खराब हो जाती है तो इलाज बंद कर देना चाहिए। रासगिलीन रतिफार्मा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें
रसगिलिन रतिफार्मा - रसगिलिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रसगिलिन रतिफार्मा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
रासगिलीन रतिफार्मा - रासगिलीन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रसगिलिन रतिफार्मा का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और रसगिलीन रतिफार्मा के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
रसगिलीन रतिफार्मा - रसगिलिन के बारे में अधिक जानकारी
12 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने रसगिलिन रेशियोफार्मा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। रासगिलीन रेशियोफार्मा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ संलग्न) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।
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