नोवोमिक्स क्या है?
नोवोमिक्स में इंजेक्शन योग्य निलंबन की एक श्रृंखला शामिल है, जो कारतूस या पहले से भरे हुए पेन में उपलब्ध है। नोवोमिक्स में निम्नलिखित अनुपात में सक्रिय संघटक इंसुलिन एस्पार्ट 100 यूनिट (यू) प्रति मिलीलीटर शामिल है:
• नोवोमिक्स 30: 30% घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट (तेज़ अभिनय) और 70% प्रोटामाइन-क्रिस्टलीकृत इंसुलिन एस्पार्ट (लंबे समय तक काम करने वाला);
• नोवोमिक्स 50: 50% घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट (तेज़ अभिनय) और 50% प्रोटामाइन-क्रिस्टलीकृत इंसुलिन एस्पार्ट (लंबे समय तक काम करने वाला);
• नोवोमिक्स 70: 70% घुलनशील इंसुलिन एस्पार्ट (तेज़ अभिनय) और 30% प्रोटामाइन-क्रिस्टलीकृत इंसुलिन एस्पार्ट (लंबे समय तक काम करने वाला)।
नोवोमिक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
नोवोमिक्स को मधुमेह के रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
नोवोमिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
नोवोमिक्स को पेट की दीवार या जांघ में इंजेक्शन द्वारा सूक्ष्म रूप से (त्वचा के नीचे) प्रशासित किया जाता है। वैकल्पिक रूप से, डेल्टॉइड (कंधे) या ग्लूटल (नितंब) क्षेत्र का उपयोग किया जा सकता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए नियमित रूप से ग्लूकोज (शर्करा) के सीरम स्तर की निगरानी करना आवश्यक है। NovoMix भोजन से तुरंत पहले दिया जाता है, लेकिन यदि आवश्यक हो तो भोजन के तुरंत बाद भी दिया जा सकता है। आमतौर पर खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 0.5 और 1.0 यू प्रति किलोग्राम के बीच होती है।
टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह के रूप में भी जाना जाता है) के रोगियों में, नोवोमिक्स अकेले या मेटफॉर्मिन के संयोजन में दिया जा सकता है। नोवोमिक्स 30 का उपयोग अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ भी किया जा सकता है जिन्हें इंसुलिन के साथ मुंह से लिया जा सकता है, लेकिन पियोग्लिटाज़ोन के साथ इसे पानी के प्रतिधारण से संबंधित दुष्प्रभावों का सामना करने के रोगी के जोखिम का आकलन करने के बाद ही दिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
नोवोमिक्स कैसे काम करता है?
मधुमेह मेलेटस एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। नोवोमिक्स एक इंसुलिन एनालॉग है जो अग्न्याशय द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान है। नोवोमिक्स में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन एस्पार्ट, यह 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा बनाया गया है: यह एक खमीर द्वारा बनाया गया है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त हुआ है जो इसे इंसुलिन एस्पार्ट का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। इंसुलिन एस्पार्ट मानव इंसुलिन से बहुत कम भिन्न होता है, लेकिन इस अंतर के कारण इसे शरीर द्वारा अधिक तेजी से अवशोषित किया जा सकता है और इसलिए यह मानव इंसुलिन की तुलना में तेजी से कार्य कर सकता है। नोवोमिक्स में इंसुलिन एस्पार्ट के दो रूप होते हैं: घुलनशील रूप, जो जल्दी से काम करता है (इंजेक्शन के बाद 10 मिनट के भीतर), और क्रिस्टलीकृत रूप, जो दिन के दौरान बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है। यह नोवोमिक्स को एक लंबी क्रिया देता है। प्रतिस्थापन इंसुलिन में प्राकृतिक इंसुलिन के समान क्रिया का तंत्र होता है और रक्त कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। यह रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करके मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है।
नोवोमिक्स पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
नोवोमिक्स 30 का अध्ययन टाइप 1 या 2 मधुमेह (294 रोगी) के रोगियों में किया गया था और इसकी तुलना मानव इंसुलिन के साथ 12 सप्ताह से अधिक की गई थी। NovoMix 50 और NovoMix 70 इंजेक्शन द्वारा दिन में तीन बार प्रशासित किया गया, 664 रोगियों (टाइप 1 या 2 मधुमेह के साथ) की तुलना मानव इंसुलिन 30 के साथ प्रतिदिन दो बार की गई। इसके अलावा, मुंह से ली जाने वाली अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं (मेटफोर्मिन, सल्फोनील्यूरिया और पियोग्लिटाज़ोन) के अतिरिक्त उपचार के रूप में नोवोमिक्स 30 के प्रभावों पर कुल 905 रोगियों को शामिल करते हुए 4 अध्ययन किए गए। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की रक्त सांद्रता में परिवर्तन था, जो इस बात का संकेत देता है कि अध्ययन के प्रारंभ और अंत में रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।
नोवोमिक्स को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
अध्ययन के अंत में, नोवोमिक्स 30 ने मानव इंसुलिन के लिए ज्यादातर समान परिणाम दिए। नोवोमिक्स 50 और नोवोमिक्स 70 ने मानव इंसुलिन की तुलना में बेहतर रक्त शर्करा नियंत्रण दिखाया। अकेले (अकेले) इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं की तुलना में ग्लूकोज नियंत्रण।
नोवोमिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
अन्य प्रकार के इंसुलिन की तरह, नोवोमिक्स हाइपोग्लाइकेमिया (रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी) का कारण बन सकता है। NovoMix के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
नोवोमिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन एस्पार्ट या किसी भी सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, या हाइपोग्लाइकेमिया वाले रोगियों में। नोवोमिक्स की खुराक को भी समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है जब अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है जो रक्त शर्करा को प्रभावित कर सकते हैं पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
नोवोमिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि नोवोमिक्स के लाभ मधुमेह मेलिटस के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने नोवोमिक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
नोवोमिक्स के बारे में अन्य जानकारी:
1 अगस्त 2000 को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को नोवोमिक्स के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 1 अगस्त 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
संपूर्ण नोवोमिक्स ईपीएआर संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००७
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