टोपोटेकन एक्टेविस क्या है?
टोपोटेकन एक्टेविस एक पाउडर है जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। इसमें सक्रिय पदार्थ टोपोटेकेन होता है।
टोपोटेकन एक्टेविस एक "जेनेरिक दवा" है।इसका मतलब यह है कि टोपोटेकन एक्टेविस एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे हाइकैमटिन कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां प्रश्न और उत्तर देखें।
टोपोटेकन एक्टेविस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
टोपोटेकन एक्टेविस एक कैंसर रोधी दवा है।
यह छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में मोनोथेरेपी के लिए संकेत दिया जाता है, जब कैंसर वापस आ गया है (यदि यह वापस आता है)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर से पीड़ित महिलाओं के इलाज के लिए दवा का उपयोग सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के संयोजन में भी किया जाता है, यदि वे रेडियोथेरेपी के बाद वापस आती हैं या यदि रोग एक उन्नत चरण में है (चरण IVB: कार्सिनोमा गर्भाशय ग्रीवा से परे फैल गया है)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
Topotecan Actavis का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
टोपोटेकेन एक्टेविस के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में दिया जाना चाहिए। संक्रमण एक विशेष कैंसर विभाग में दिया जाना चाहिए। उपचार से पहले, रक्त में सफेद रक्त कोशिका, प्लेटलेट और हीमोग्लोबिन के स्तर का परीक्षण किया जाता है , यह सुनिश्चित करने के लिए कि ये स्तर निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि श्वेत रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो खुराक समायोजन या अन्य दवाओं का प्रशासन किया जा सकता है।
टोपोटेकेन एक्टेविस की खुराक दी जाने वाली ट्यूमर के प्रकार के साथ-साथ रोगी के वजन और ऊंचाई पर निर्भर करती है।फेफड़ों के कैंसर के लिए, टोपोटेकन एक्टेविस को प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ पांच दिनों के लिए हर दिन दिया जाता है। .. बीमारी बढ़ने तक उपचार जारी रखा जा सकता है।
गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में, यदि दवा को सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में प्रयोग किया जाता है, तो टोपोटेकन एक्टेविस 1, 2 और 3 दिन (1 दिन सिस्प्लैटिन के साथ) जलसेक द्वारा दिया जाता है। यह उपचार अनुसूची हर 21 दिनों में छह चक्रों के लिए या रोग के बढ़ने तक दोहराई जाती है।
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में भी शामिल) देखें।
टोपोटेकन एक्टेविस कैसे काम करता है?
टोपोटेकन एक्टेविस में सक्रिय पदार्थ, टोपोटेकन, एक कैंसर रोधी दवा है जो 'टोपोइज़ोमेरेज़ इनहिबिटर' के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपोइज़ोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए दोहराव में शामिल होता है। जब एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो डीएनए स्ट्रैंड टूट जाते हैं। यह कैंसर कोशिकाओं को विभाजित होने से रोकता है और अंततः मर जाता है। टोपोटेकन एक्टेविस गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, जिससे अवांछनीय प्रभाव पड़ता है।
टोपोटेकन एक्टेविस पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
चूंकि टोपोटेकन एक्टेविस एक जेनेरिक दवा है, इसलिए दवा कंपनी ने टोपोटेकन पर चिकित्सा साहित्य में पहले से ही प्रकाशित डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि टोपोटेकन एक्टेविस एक जेनेरिक दवा है, जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, हाइकैम्टिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।
टोपोटेकन एक्टेविस से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
चूंकि टोपोटेकेन एक्टेविस एक जेनेरिक दवा है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
टोपोटेकन एक्टेविस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, टोपोटेकन एक्टेविस को हाइकैम्टिन के साथ तुलनीय दिखाया गया था। इसलिए सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि हाइकैम्टिन के मामले में है , लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं, इसलिए समिति ने टोपोटेकन एक्टेविस के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
टोपोटेकन एक्टेविस के बारे में अन्य जानकारी:
24 जुलाई 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Actavis Group को PTC ehf जारी किया। टोपोटेकन एक्टेविस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
टोपोटेकन एक्टेविस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009।
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