ट्रूमेनबा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - ग्रुप बी मेनिंगोकोकल वैक्सीन?
ट्रूमेनबा एक टीका है जिसका उपयोग 10 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों को निसेरिया मेनिंगिटिडिस ग्रुप बी नामक बैक्टीरिया के एक समूह के कारण होने वाली आक्रामक मेनिंगोकोकल बीमारी से बचाने के लिए किया जाता है।
आक्रामक रोग तब होता है जब ये बैक्टीरिया शरीर में फैलते हैं जिससे मेनिन्जाइटिस (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी को लाइन करने वाली झिल्लियों का संक्रमण) और सेप्टीसीमिया (रक्त संक्रमण) जैसे गंभीर संक्रमण होते हैं।
ट्रूमेनबा का प्रयोग कैसे किया जाता है - ग्रुप बी मेनिंगोकोकल वैक्सीन?
Trumenba केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार उपयोग किया जाना चाहिए। यह पहले से भरी हुई सिरिंज में आता है और इंजेक्शन द्वारा पेशी में दिया जाता है, अधिमानतः कंधे में। प्रारंभिक उपचार में कम से कम ६ महीने के अंतराल में २ इंजेक्शन या कम से कम १ महीने के अंतराल में २ इंजेक्शन शामिल हो सकते हैं, इसके बाद अंतिम इंजेक्शन के कम से कम ४ महीने बाद तीसरा इंजेक्शन लगाया जा सकता है। आक्रामक मेनिंगोकोकल रोग का अधिक जोखिम, बाद में "आगे बूस्टर खुराक" देने की संभावना विचार किया जाना चाहिए।
ट्रूमेनबा - ग्रुप बी मेनिंगोकोकल वैक्सीन कैसे काम करता है?
टीके किसी बीमारी से खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं। जब किसी व्यक्ति को टीका दिया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वैक्सीन में निहित जीवाणु के हिस्सों को "विदेशी" के रूप में पहचानती है और उत्पादन करती है एंटीबॉडी। जब व्यक्ति बाद में जीवाणु के संपर्क में आता है, तो ये एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य घटकों के साथ बैक्टीरिया को मारने और बीमारी से बचाने में मदद करने में सक्षम होंगे।
Trumenba में दो घटक होते हैं, Neisseria meningitidis group B बैक्टीरिया की बाहरी परतों पर पाए जाने वाले प्रोटीन। ये प्रोटीन एक एल्यूमीनियम युक्त यौगिक (adsorbed) पर तय होते हैं, जो उन्हें स्थिर करने में मदद करता है, जिससे प्रतिरक्षा प्रणाली उन्हें प्रतिक्रिया दे सकती है।
पढ़ाई के दौरान ट्रूमेनबा - ग्रुप बी मेनिंगोकोकल वैक्सीन से क्या फायदा हुआ?
ट्रूमेंबा को दो मुख्य अध्ययनों में निसेरिया मेनिंगिटिडिस समूह बी के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तरों के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए दिखाया गया है। पहले अध्ययन में 10 और 18 की उम्र के बीच लगभग 3,600 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था, जबकि दूसरे अध्ययन में लगभग 3 "300 युवा वयस्क शामिल थे। 18 और 25 वर्ष की आयु; प्रतिभागियों में से किसी को भी पहले एन. मेनिंगिटिडिस समूह बी के खिलाफ टीका नहीं लगाया गया था। प्रतिभागियों को टीके की 3 खुराक दी गई थी और बैक्टीरिया के 4 मुख्य प्रयोगात्मक उपभेदों (जो आमतौर पर यूरोप में बीमारी के लिए जिम्मेदार थे) के खिलाफ एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का एक महीने बाद पता चला था। "अंतिम इंजेक्शन। अध्ययनों ने एन। मेनिंगिटिडिस समूह बी के 10 अन्य माध्यमिक उपभेदों की प्रतिक्रिया को भी देखा।
पहले अध्ययन में, तनाव के आधार पर, "80-90"% मामलों में 4 मुख्य प्रयोगात्मक उपभेदों के खिलाफ सुरक्षा की गारंटी देने के लिए पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी का उत्पादन किया गया था; टीका दिए जाने वालों में से "84"% में परीक्षण के समय सभी 4 उपभेदों के खिलाफ सुरक्षात्मक एंटीबॉडी थे। दूसरे अध्ययन में, 79-90 "% मामलों में पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी का उत्पादन किया गया था और 85% प्रतिभागियों में सभी 4 उपभेदों के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर देखे गए थे। 10 माध्यमिक उपभेदों के खिलाफ एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं भी देखी गईं और 4 मुख्य उपभेदों के साथ देखी गई प्रतिक्रियाओं की पुष्टि की गई।
सहायक अध्ययन भी आयोजित किए गए, जिसमें दिखाया गया कि टीके की 2 खुराकों ने 3 खुराक पर प्राप्त एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के समान ही एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया प्राप्त की और सुरक्षात्मक एंटीबॉडी स्तर, हालांकि समय के साथ कम हो गए, "अतिरिक्त खुराक। दोनों के बाद बूस्टर" में सुधार किया जा सकता है। और 3 खुराक उपचार।
ट्रूमेनबा - ग्रुप बी मेनिंगोकोकल वैक्सीन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Trumenba के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा या सूजन, सिरदर्द, थकान, ठंड लगना, दस्त, मतली (बीमार महसूस करना) और मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द है।
ट्रूमेंबा के दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ट्रूमेनबा - ग्रुप बी मेनिंगोकोकल वैक्सीन को क्यों मंजूरी दी गई है?
उपलब्ध आंकड़ों से संकेत मिलता है कि ट्रूमेंबा से यूरोप में वर्तमान में पाए जाने वाले निसेरिया मेनिंगिटिडिस ग्रुप बी स्ट्रेन के खिलाफ व्यापक सुरक्षा प्रदान करने की उम्मीद है, जिसे 3-खुराक और 2-खुराक के आहार दोनों में प्रशासित किया जाता है। यह देखते हुए कि प्रदान की जाने वाली सुरक्षा समय के साथ कम होती दिखाई देती है, इनवेसिव मेनिंगोकोकल रोग के निरंतर जोखिम में समझे जाने वाले प्राप्तकर्ताओं में बूस्टर खुराक पर विचार किया जाना चाहिए। हालांकि साइड इफेक्ट आम थे, वे स्वीकार्य सीमा के भीतर थे। आगे चल रहे या नियोजित अध्ययनों को ट्रूमेंबा की प्रभावशीलता के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करनी चाहिए।
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, ट्रूमेनबा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
ट्रूमेंबा - ग्रुप बी मेनिंगोकोकल वैक्सीन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
ट्रूमेंबा को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में निर्धारित किया गया है।
ट्रूमेनबा - ग्रुप बी मेनिंगोकोकल वैक्सीन के बारे में अन्य जानकारी
EPAR के पूर्ण संस्करण और ट्रूमेनबा जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ट्रूमेंबा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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