Vantobra - tobramycin क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Vantobra एक एंटीबायोटिक है जो बैक्टीरिया के कारण होने वाले पुराने फेफड़ों के संक्रमण के उपचार के लिए संकेतित है स्यूडोमोनास एरुगिनोसा सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले छह साल की उम्र के रोगियों में। सिस्टिक फाइब्रोसिस एक विरासत में मिली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में गाढ़ा बलगम बनता है, जो बैक्टीरिया को अधिक आसानी से गुणा करने की अनुमति देता है, जिससे संक्रमण होता है। पी. एरुगिनोसा बैक्टीरिया के कारण होने वाला फेफड़ों का संक्रमण सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में आम है। वैंटोब्रा का उपयोग करने से पहले चिकित्सकों को एंटीबायोटिक दवाओं के सही उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर विचार करना चाहिए। वंतोबरा एक 'हाइब्रिड' दवा है। इसमें सक्रिय पदार्थ टोब्रामाइसिन होता है, जो संदर्भ दवा टोबी के समान सक्रिय पदार्थ है। दोनों दवाएं एक नेबुलाइजर समाधान के रूप में उपलब्ध हैं। हालांकि, वैंटोबरा में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता टोबी की तुलना में अधिक है और दवा को एक अलग नेबुलाइज़र के साथ साँस में लिया जाता है।
वंतोब्रा का प्रयोग किस तरह किया जाता है - टोब्रामाइसिन?
Vantobra "ampoules" नामक एकल-खुराक शीशियों में एक छिटकानेवाला समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। वंतोबरा को टोलेरो नामक एक नेबुलाइज़र के माध्यम से श्वास लिया जाता है, जो शीशी में घोल को बहुत महीन बूंदों के साथ एरोसोल में बदल देता है। दवा को अन्य उपकरणों के साथ श्वास नहीं लेना चाहिए। Vantobra EMA / 169512/2015 Page 2/3 अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक ampoule है, संभवतः 12 घंटे के अंतराल पर। 28 दिनों के उपचार के बाद, नया चक्र शुरू करने से पहले 28 दिनों के लिए चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए। चक्र को तब तक दोहराया जा सकता है जब तक डॉक्टर को लगे कि रोगी को लाभ हो रहा है। यदि रोगी एक ही समय में अन्य साँस लेना उपचार या छाती फिजियोथेरेपी से गुजर रहा है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि वंतोबरा का उपयोग अंतिम रूप से किया जाए।
वंतोब्रा कैसे काम करता है - टोब्रामाइसिन?
Vantobra में सक्रिय पदार्थ, tobramycin, एक एंटीबायोटिक है जो 'एमिनोग्लाइकोसाइड्स' के समूह से संबंधित है। यह प्रोटीन के उत्पादन को अवरुद्ध करके काम करता है जिसे पी। एरुगिनोसा को अपनी कोशिका भित्ति बनाने की आवश्यकता होती है, जिससे बैक्टीरिया को नुकसान होता है और अंततः उन्हें समाप्त कर दिया जाता है।
पढ़ाई के दौरान वंतोब्रा - टोब्रामाइसिन से क्या लाभ हुआ?
टोब्रामाइसिन का उपयोग कुछ वर्षों से सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में पी। एरुगिनोसा संक्रमण के उपचार में किया जाता है। वैंटोबरा के उपयोग के समर्थन में आवेदक ने साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। इसके अलावा, आवेदक ने 6 साल की उम्र से सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले 58 रोगियों पर "बायोइक्विवेलेंस" अध्ययन किया, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या वैंटोबरा सिद्धांत स्तर का उत्पादन करता है। संदर्भ दवा के समान , टोबी अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि वंतोबरा को टोबी के बराबर माना जा सकता है।
वंतोब्रा - टोब्रामाइसिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Vantobra के दुष्प्रभाव आम नहीं हैं। हालांकि, 1,000 में से 1 से 10 रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जाते हैं: डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), डिस्फ़ोनिया (आवाज़ में बदलाव), ग्रसनीशोथ (गले में खराश) और खांसी। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वंतोब्रा - टोब्रामाइसिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि वैंटोबरा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने नोट किया कि टोब्रामाइसिन का साँस लेना पी। एरुगिनोसा के उपचार के लिए सर्वोत्तम अभ्यास का प्रतिनिधित्व करता है। सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में संक्रमण यह है कि कुछ व्यक्ति असहिष्णुता की समस्याओं के कारण सूखे पाउडर के निर्माण का उपयोग नहीं कर सकते हैं। इन रोगियों के लिए वेंटोबरा, जो एक नेबुलाइज़र समाधान के रूप में साँस लिया जाता है, प्रतिनिधित्व कर सकता है। अन्य टोब्रामाइसिन नेब्युलाइज़र और सूखे पाउडर को अंदर लेने में लगने वाले समय की तुलना में। इसलिए वैंटोबरा बेहतर सुविधा का लाभ प्रदान करता है और अधिक संभावना है कि रोगी इससे चिपके रहेंगे। सुरक्षा के संबंध में, समिति ने नोट किया कि इनहेल्ड टोब्रामाइसिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल व्यापक रूप से जाना जाता है। Vantobra के उपयोग से सुरक्षा पर कोई असामान्य प्रभाव नहीं पड़ा है।
वंतोब्रा - टोब्रामाइसिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वंतोबरा का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, वैंटोब्रा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है
Vantobra - tobramycin . के बारे में अन्य जानकारी
१८ मार्च २०१५ को, यूरोपीय आयोग ने वैंटोबरा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। EPAR के पूर्ण संस्करण और वैंटोबरा जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए कृपया वेबसाइट एजेंसी पर जाएँ: ema.Europa.eu /दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। वैंटोबरा के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2015
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