वेंटाविस क्या है?
वेंटाविस नेब्युलाइज़र का उपयोग करके इनहेलेशन उपयोग के लिए एक स्पष्ट समाधान है। वेंटाविस में सक्रिय पदार्थ इलोप्रोस्ट होता है।
वेंटाविस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लक्षणों और व्यायाम करने की क्षमता में सुधार के लिए वेंटाविस का उपयोग प्राथमिक कार्यात्मक वर्ग III फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप फुफ्फुसीय धमनियों में असामान्य रूप से उच्च दबाव है। "प्राथमिक" शब्द का अर्थ है कि हृदय या फेफड़े अन्य बीमारियों से प्रभावित नहीं होते हैं जो उच्च रक्तचाप का कारण बनते हैं, जबकि वर्ग रोग की गंभीरता को दर्शाता है: कक्षा III में एक महत्वपूर्ण शामिल है शारीरिक गतिविधि की सीमा। प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले रोगियों की कम संख्या को देखते हुए, यह रोग दुर्लभ है और वेंटाविस को 29 दिसंबर 2000 को एक 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था। यह दवा केवल प्राप्त की जा सकती है एक नुस्खे के साथ।
वेंटाविस का उपयोग कैसे किया जाता है?
वेंटाविस को एक नेबुलाइज़र (एक विशेष उपकरण जो घोल को एक एरोसोल में बदल देता है जिसे रोगी द्वारा सांस लिया जाता है) का उपयोग करके साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है। वेंटाविस उपचार शुरू किया जाना चाहिए और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। अनुशंसित खुराक 2.5 माइक्रोग्राम या 5.0 माइक्रोग्राम है। रोगी को पहली साँस के लिए 2.5 माइक्रोग्राम की कम खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए, इसके बाद 5.0 माइक्रोग्राम के लिए शुरू किया जाना चाहिए दूसरा। खुराक को फिर से 2.5 माइक्रोग्राम तक कम किया जा सकता है यदि रोगी उच्च खुराक को सहन करने में असमर्थ है। दवा को "डोसिमेट्रिक" नामक एक नेबुलाइज़र के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, जो पूर्व निर्धारित खुराक की डिलीवरी के बाद स्वचालित रूप से बंद हो जाता है। खुराक दिन में छह से नौ बार दी जानी चाहिए और यदि रोगी को जिगर की समस्या है तो खुराक कम है।
वेंटाविस कैसे काम करता है?
पल्मोनरी हाइपरटेंशन एक दुर्बल करने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं का गंभीर संकुचन (संकुचित) होता है, जो हृदय के दाहिने हिस्से से फेफड़ों तक रक्त ले जाने वाली वाहिकाओं में बहुत अधिक दबाव का कारण बनता है। वेंटाविस एक साँस का निर्माण है इलोप्रोस्ट, प्रोस्टेसाइक्लिन के समान एक पदार्थ, एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला अणु जो रक्त वाहिकाओं को फैलाने (विस्तार) करने का कारण बनता है, इन रक्त वाहिकाओं को पतला करके, रक्तचाप कम हो जाता है और लक्षणों में सुधार होता है।
वेंटाविस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कक्षा III या IV में स्थिर फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले 203 वयस्क रोगियों के अध्ययन में वेंटाविस की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, चाहे वह प्राथमिक हो या "किसी अन्य बीमारी से प्रेरित हो। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी थी। , 12 सप्ताह के बाद। प्रतिक्रिया का अर्थ है व्यायाम करने की क्षमता में 10% सुधार का संयोजन (उस दूरी को मापना जो रोगी 6 मिनट तक चलने में सक्षम है) और पैथोलॉजी में सुधार (कम से कम एक वर्ग की कमी) फुफ्फुसीय खराब किए बिना उच्च रक्तचाप या मृत्यु।
पढ़ाई के दौरान वेंटाविस को क्या फायदा हुआ?
वेंटाविस ने "प्लेसीबो से बेहतर महत्वपूर्ण प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया: वेंटाविस लेने वाले 17% रोगियों ने थेरेपी (101 में से 17) में वापसी की, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 5% रोगियों (102 में से 5)। हालांकि, रोगियों के विभिन्न समूहों पर विचार करते हुए यह अध्ययन, Vnetvis के लाभ केवल कार्यात्मक वर्ग III प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले लोगों के लिए प्रासंगिक थे।
वेंटाविस से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) वासोडिलेशन (रक्त वाहिकाओं का फैलाव चेहरे की लालिमा का कारण बनता है), हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) और खांसी हैं। Ventavis के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। वेंटाविस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इलोप्रोस्ट या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में, हृदय की समस्या से पीड़ित, जिन्हें हाल ही में स्ट्रोक हुआ है या जिन्हें शिरापरक अवरोध या कसना के कारण फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप है, वेंटाविस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, मेडिसिंडेल को गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
वेंटाविस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी), उपलब्ध आंकड़ों की कमी के बावजूद, माना जाता है कि लक्षणों और व्यायाम क्षमता में सुधार के लिए एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग III में प्राथमिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के उपचार में वेंटाविस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। . इसलिए समिति ने सिफारिश की कि वेंटाविस को असाधारण परिस्थितियों में "विपणन प्राधिकरण" दिया जाए, क्योंकि इसका उपयोग एक दुर्लभ बीमारी के इलाज के लिए किया जाता है, इसलिए दवा के बारे में अधिक विस्तृत जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमईए) सालाना उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करती है और इस सारांश को उपयुक्त के रूप में अपडेट करती है।
वेंटाविस के लिए अभी भी किस जानकारी का इंतजार है?
वेंटाविस बनाने वाली कंपनी दवा के दीर्घकालिक उपयोग के बारे में जानकारी इकट्ठा करने के लिए अन्य अध्ययन करेगी।
Ventavis . के बारे में अन्य जानकारी
16 सितंबर 2003 को, यूरोपीय आयोग ने बेयर शेरिंग फार्मा एजी को वेंटाविस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 16 सितंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
वेंटाविस को अनाथ औषधि के रूप में नामित करने का रिकॉर्ड यहां उपलब्ध है।
Ventavis EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008
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