VFEND क्या है?
VFEND में सक्रिय पदार्थ वोरिकोनाज़ोल होता है। यह 50 मिलीग्राम या 200 मिलीग्राम वोरिकोनाज़ोल युक्त सफेद गोलियों के रूप में उपलब्ध है, 40 मिलीग्राम / एमएल वोरिकोनाज़ोल के मौखिक निलंबन के रूप में, और एक सफेद पाउडर के रूप में जलसेक के लिए एक समाधान बनाने के लिए भंग किया जाता है (एक नस में ड्रिप)।
VFEND किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
VFEND एक एंटीफंगल दवा है। यह रोगियों (वयस्कों और 2 वर्ष की आयु के बच्चों) के उपचार में संकेत दिया गया है जिनके पास है:
• आक्रामक एस्परगिलोसिस (कवक के कारण होने वाला एक प्रकार का संक्रमण एस्परजिलस सपा।);
• कैंडिडिमिया ( . से एक अन्य प्रकार का फंगल संक्रमण) कैंडीडा एसपी।) गैर-न्यूट्रोपेनिक रोगियों में (यानी सामान्य सफेद रक्त कोशिका गिनती के साथ);
• से गंभीर और आक्रामक संक्रमण कैंडीडा एसपी।, जब कवक फ्लुकोनाज़ोल (एक अन्य एंटिफंगल दवा) के लिए प्रतिरोधी है;
• से गंभीर और आक्रामक संक्रमण स्केडोस्पोरियम एसपी. या फुसैरियम एसपी. (मशरूम की दो अलग-अलग प्रजातियां)।
VFEND को खराब होने वाले फंगल संक्रमण वाले रोगियों में संकेत दिया जाता है जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
VFEND का उपयोग कैसे किया जाता है?
VFEND दिन में दो बार लिया जाता है। उपयोग की जाने वाली VFEND की खुराक रोगी के वजन और प्रयुक्त प्रस्तुति पर निर्भर करती है; विस्तृत जानकारी के लिए पैकेज इंसर्ट देखें। थेरेपी को लोडिंग खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। लोडिंग खुराक का उद्देश्य प्रशासन के पहले दिन रक्त के स्तर को स्थिर करना है। फिर लोडिंग खुराक को रखरखाव खुराक से बदल दिया जाता है, जिसे रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार बदला जा सकता है। 2 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में लोडिंग खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।
लोडिंग और रखरखाव खुराक दोनों को जलसेक या मौखिक रूप से, गोलियों या निलंबन का उपयोग करके प्रशासित किया जा सकता है; हालांकि, 2 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में निलंबन के उपयोग की सिफारिश की जाती है। गोलियां और निलंबन भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या बाद में लिया जाना चाहिए।
वीएफईएनडी कैसे काम करता है?
VFEND में सक्रिय पदार्थ, वोरिकोनाज़ोल, एक एंटिफंगल दवा है जो ट्राईज़ोल एंटीफंगल के समूह से संबंधित है। यह कवक कोशिका झिल्ली के एक महत्वपूर्ण घटक एर्गोस्टेरॉल के गठन को रोककर काम करता है। एर्गोस्टेरॉल के बिना, कवक मर जाता है और अब फैल नहीं सकता है। उत्पाद विशेषताओं का सारांश उस कवक को सूचीबद्ध करता है जिसके खिलाफ VFEND सक्रिय है।
वीएफईएनडी पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
इनवेसिव एस्परगिलोसिस के लिए VFEND अध्ययन में 277 इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज शामिल थे, यानी कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले। VFEND की तुलना एम्फोटेरिसिन बी (एक अन्य एंटिफंगल दवा) से की गई थी। VFEND कैंडिडिमिया अध्ययन (370 रोगियों) में, VFEND की तुलना एम्फोटेरिसिन बी उपचार के साथ की गई, जिसके बाद फ्लुकोनाज़ोल था। VFEND का गंभीर संक्रमणों में अध्ययन किया गया है कैंडीडा (५५ मरीज) उपचार के लिए प्रतिरोधी, स्केडोस्पोरियोसिस (३८ मरीज) और फुसैरियम (२१ मरीज) के मामलों में। इन दुर्लभ संक्रमणों के लिए VFEND उपचार प्राप्त करने वाले अधिकांश रोगियों ने अन्य एंटिफंगल उपचारों के साथ पहले से शुरू किए गए उपचारों को सहन नहीं किया या प्रतिक्रिया नहीं दी। VFEND का अध्ययन 61 बच्चों में भी किया गया है। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय चिकित्सा के लिए आंशिक या पूर्ण प्रतिक्रिया थी।
VFEND ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
आक्रामक एस्परगिलोसिस में, एम्फोटेरिसिन बी समूह (53% बनाम 31%) की तुलना में उपचार के लिए प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों का प्रतिशत वीएफईएन समूह में अधिक था। वोरिकोनाज़ोल के लिए अस्तित्व "एम्फोटेरिसिन बी" के साथ दर्ज की गई तुलना में काफी लंबा था। कैंडिडिमिया के लिए, उपचार के अंत में VFEND के साथ उपचार के प्रति प्रतिक्रिया दिखाने वाले रोगियों का प्रतिशत नियंत्रण समूह (72%) के समान था।
गंभीर संक्रमण वाले 55 में से 24 विषयों (43.6%) में सकारात्मक परिणाम पाए गए कैंडीडा उपचार के लिए आग रोक। अधिकांश विषयों (24 में से 15) में प्रतिक्रिया पूर्ण थी। स्केडोस्पोरियोसिस और फ्यूसैरियम के उपचार में, 59 में से 28 रोगियों में समग्र प्रतिक्रिया थी।
VFEND से जुड़े जोखिम क्या हैं?
सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव दृश्य गड़बड़ी, बुखार, दाने, मतली, उल्टी, दस्त, सिरदर्द और हाथ-पांव में सूजन हैं। पेट दर्द और मल की स्थिरता में बदलाव को डॉक्टर के पास भेजा जाना चाहिए। VFEND के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
VFEND का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो वोरिकोनाज़ोल या किसी भी सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। निम्नलिखित में से किसी भी दवा के साथ इलाज करवा रहे रोगियों को VFEND नहीं दिया जाना चाहिए:
• टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल (एलर्जी के लिए)
• सिसाप्राइड (पेट की समस्याओं के लिए)
• पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी के इलाज के लिए)
• क्विनिडाइन (अनियमित दिल की धड़कन के लिए)
• रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए)
• कार्बामाज़ेपिन (दौरे के इलाज के लिए)
• फेनोबार्बिटल (गंभीर अनिद्रा और दौरे के लिए)
• एरगोट एल्कलॉइड्स (उदाहरण के लिए, एर्गोटामाइन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन; माइग्रेन के लिए)
• सिरोलिमस (प्रत्यारोपण रोगियों के लिए)
• efavirenz (एचआईवी के उपचार के लिए)
• रटनवीर (एचआईवी के उपचार के लिए) 400 मिलीग्राम और उससे अधिक की खुराक में, दिन में दो बार
जब अन्य औषधीय उत्पादों के साथ VFEND को सहवर्ती रूप से लिया जाता है तो सावधानी बरतने की भी सिफारिश की जाती है; अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
VFEND को क्यों स्वीकृत किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि VFEND के लाभ इसके उपचार में जोखिम से अधिक हैं। इसलिए CHMP ने अनुशंसा की कि VFEND को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
वीएफईएनडी के बारे में अन्य जानकारी:
19 मार्च, 2002 को, यूरोपीय आयोग ने फाइजर लिमिटेड को VFEND के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
VFEND के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2006।
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