ज़ालास्टा क्या है?
ज़ालास्टा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ओलानज़ापाइन होता है, और यह पीले और गोल गोलियों (2.5, 5, 7.5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम) या पीले और गोल ओरोडिस्पर्सिबल गोलियों (5, 7, 5, 10, 15 और) में उपलब्ध है। 20 मिलीग्राम)। ओरोडिस्पर्सिबल टैबलेट ऐसी गोलियां हैं जो मुंह में घुल जाती हैं। ज़ालास्टा एक जेनेरिक दवा है, जो यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत संदर्भ दवाओं के बराबर दवा है, जिसे ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
ज़ालास्टा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़ालास्टा को सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है जिसमें कई प्रकार के लक्षण होते हैं, जिनमें विचार और भाषण विकार, मतिभ्रम, संदेह और भ्रम शामिल हैं। ज़ालास्टा उन रोगियों में सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है जिन्होंने चिकित्सा के प्रारंभिक पाठ्यक्रम के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है। इसका उपयोग द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में उन्मत्त एपिसोड (लक्षणों की पुनरावृत्ति) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए भी किया जा सकता है (एक मानसिक बीमारी जो वैकल्पिक उन्मत्त और अवसादग्रस्त चरणों द्वारा विशेषता है) जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया है। दवा केवल चिकित्सा नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है .
ज़ालास्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ालस्टा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक इलाज की जा रही बीमारी पर निर्भर करती है: सिज़ोफ्रेनिया और उन्मत्त एपिसोड की रोकथाम के लिए यह प्रति दिन 10 मिलीग्राम है, उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए यह प्रति दिन 15 मिलीग्राम है, जब तक कि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग नहीं किया जाता है। जिस स्थिति में शुरुआती खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा सहिष्णुता के लिए खुराक को अनुकूलित किया जा सकता है। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 से 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न होती है। पारंपरिक गोलियों के विकल्प के रूप में दी जाने वाली ओरोडिस्पर्सिबल गोलियां जीभ पर रखी जानी चाहिए, जहां वे तेजी से लार में फैलती हैं, या लेने से पहले उन्हें पानी में घोल दिया जा सकता है। प्रारंभिक खुराक को कम करने के लिए आवश्यक हो सकता है प्रति दिन 5 मिलीग्राम 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में और जिगर या गुर्दे की समस्या वाले लोगों में।
ज़ालास्टा कैसे काम करता है?
Zalasta में सक्रिय पदार्थ, olanzapine, एक एंटीसाइकोटिक दवा है, जिसे एटिपिकल एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है, क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। हालांकि इसकी क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, फिर भी यह कुछ रिसेप्टर्स से जुड़ा हुआ है। मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर। यह न्यूरोट्रांसमीटर के माध्यम से मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच संचारित संकेतों को बाधित करता है - रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। Olanzapine का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण माना जाता है। चूंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, ओलानज़ापाइन मस्तिष्क गतिविधि के सामान्यीकरण में योगदान देता है, इन रोगों के लक्षणों को कम करता है।
ज़लास्टा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि ज़ालास्टा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों ने खुद को यह दिखाने तक सीमित कर दिया है कि दवा संदर्भ दवाओं के लिए जैवसक्रिय है (अर्थात दवाएं शरीर में समान स्तर के सक्रिय पदार्थों का उत्पादन करती हैं)।
ज़ालास्टा के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि ZALASTA एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवाओं के लिए जैव समतुल्य है, इसलिए दवा के लाभ और जोखिम समान माने जाते हैं।
ज़ालास्टा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यक आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ालास्टा को तुलनीय गुणवत्ता और ज़िप्रेक्सा और ज़िप्रेक्सा वेलोटैब के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह सीएचएमपी की राय है कि, जिप्रेक्सा और जिप्रेक्सा वेलोटैब के मामले में लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि ज़ालास्टा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
ZALASTA के बारे में अन्य जानकारी
27 सितंबर 2007 को, यूरोपीय आयोग ने KRKA, d.d., Novo mesto को Zalasta के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
ज़ालास्टा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवाओं के लिए EPAR के पूर्ण संस्करण वेबसाइट पर देखे जा सकते हैं
ईएमईए इंटरनेट।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008।
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