ज़ोप्या क्या है?
ज़ोप्या एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल होता है जो गुलाबी, गोल गोलियों (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
ज़ोप्या एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत प्लाविक्स नामक 'संदर्भ दवा' के समान है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
ज़ोप्या किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़ोप्या को वयस्कों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने के कारण समस्या) की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है।ज़ोप्या निम्नलिखित रोगी समूहों को दिया जा सकता है:
- जिन रोगियों को हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) हुआ है। दिल का दौरा पड़ने के कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच ज़ोप्या से उपचार शुरू किया जा सकता है;
- हाल के इस्केमिक स्ट्रोक वाले रोगी (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। ज़ोप्या के साथ उपचार स्ट्रोक के सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;
- परिधीय धमनी रोग वाले रोगी (धमनियों में रक्त परिसंचरण में समस्या)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ोप्या का उपयोग कैसे किया जाता है?
भोजन के साथ या भोजन के बिना दिन में एक बार ज़ोप्या की मानक खुराक एक 75 मिलीग्राम टैबलेट है।
ज़ोप्या कैसे काम करती है?
ज़ोप्या में सक्रिय पदार्थ, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त का थक्का विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की क्रिया के परिणामस्वरूप होता है, जो एकत्र होते हैं ( एक दूसरे से चिपके रहते हैं)। क्लोपिडोग्रेल एडीपी नामक पदार्थ को उनकी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर से बांधने से रोककर प्लेटलेट्स के क्लंपिंग को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनने से रोकता है, रक्त के थक्कों के बनने के जोखिम को कम करता है और एक और हमले को रोकने में मदद करता है। हृदय रोग या स्ट्रोक .
ज़ोप्या पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि ज़ोप्या एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए सबूतों तक सीमित कर दिया गया है कि दवा संदर्भ दवा प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
ज़ोप्या के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि ज़ोप्या एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, दवा के लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
ज़ोप्या को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोप्या को तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी का विचार है कि, प्लाविक्स के मामले में, पहचाने गए जोखिमों से अधिक लाभ। समिति ने सिफारिश की कि ज़ोप्या को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
ज़ोप्या के बारे में अन्य जानकारी:
21 सितंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने नॉरफार्म रेगुलेटरी सर्विसेज लिमिटेड को ज़ोप्या के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
ज़ोप्या के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।
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