सक्रिय तत्व: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, एल्युमिनियम ऑक्साइड, डाइमेथिकोन
मालोक्स प्लस 3.65% + 3.25% + 0.5% मौखिक निलंबन
Maalox Plus का इस्तेमाल क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
इस दवा में शामिल हैं:
- मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जो पेट में एंटासिड के रूप में कार्य करते हैं
- डाइमेथिकोन जो आंतों की गैस को अवशोषित करता है।
इस दवा का उपयोग किया जाता है:
निम्नलिखित लक्षणों के उपचार के लिए स्वयं
- अन्नप्रणाली (ग्रासनलीशोथ) की सूजन के मामले में भी नाराज़गी और पेट में दर्द।
साथ में अन्य उपचारों के लिए:
- पाचन विकारों (अपच) से जुड़े पेट के एसिड (अति अम्लता) और अतिरिक्त आंतों की गैस (उल्कापिंड) को कम करें;
- पेट, ग्रहणी या अन्नप्रणाली (गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर) की आंतरिक परत के घावों का इलाज करें।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
Maalox Plus का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मालॉक्स प्लस का प्रयोग न करें:
- यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध); एलर्जी की प्रतिक्रिया के संकेत हैं त्वचा पर चकत्ते, होंठ, जीभ, चेहरे और गले की सूजन, सांस लेने में तकलीफ;
- यदि आप पोरफाइरिया (रक्त चयापचय का एक दुर्लभ विरासत में मिला विकार) से पीड़ित हैं;
- यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है;
- यदि आपका शरीर गंभीर रूप से बर्बाद हो गया है (कैशेक्सिया);
- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में।
Maalox Plus लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
MAALOX PLUS लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- यदि आपको आंत्र की समस्या या कब्ज है, यदि आपको गुर्दा की मामूली समस्या है या यदि आप बुजुर्ग हैं क्योंकि यह दवा आपकी आंत्र समस्याओं को और खराब कर सकती है;
- यदि आप कम फॉस्फोरस आहार पर हैं, यदि आपके रक्त में फॉस्फेट का स्तर कम है (हाइपोफॉस्फेटेमिया) या दीर्घकालिक उपचार के मामले में। यह दवा रक्त में फॉस्फेट के स्तर को कम करती है और हड्डियों की समस्या पैदा कर सकती है।
संतान
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Maalox Plus के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यह दवा अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है। यदि आप अन्य दवाएं ले रहे हैं, तो आपको MAALOX PLUS लेने से कम से कम 2 घंटे पहले और यदि आप कुछ एंटीबायोटिक्स (फ्लोरोक्विनोलोन) ले रहे हैं तो कम से कम 4 घंटे प्रतीक्षा करनी चाहिए।
यह दवा निम्नलिखित की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकती है:
- पेट के एसिड (H2 प्रतिपक्षी) के खिलाफ दवाएं;
- दिल और रक्तचाप की दवाएं (एटेनोलोल, डिगॉक्सिन, मेटोपोलोल और प्रोप्रानोलोल);
- संक्रमण-रोधी दवाएं (सेफ़डिनिर, सेफ़ोडोडॉक्सिम, टेट्रासाइक्लिन, एथमब्यूटोल, फ़्लुओरोक़ुइनोलोन, आइसोनियाज़िड, लिनकोसामाइड्स, पेनिसिलमाइंस, केटोकोनाज़ोल);
- मलेरिया के खिलाफ दवाएं (क्लोरोक्वीन);
- विरोधी भड़काऊ दवाएं (diflunisal, glucocorticoids, इंडोमेथेसिन);
- हड्डी रोगों के लिए दवाएं (बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स);
- थायराइड दवाएं (लेवोथायरोक्सिन);
- सिज़ोफ्रेनिया के खिलाफ दवाएं (फेनोथियाज़िन न्यूरोलेप्टिक्स);
- कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाएं (रोसुवास्टेटिन);
- आयरन या सोडियम फ्लोराइड युक्त दवाएं।
इसके अलावा यदि आप ले रहे हैं तो आपको अपने डॉक्टर को देखने की जरूरत है:
- चयापचय और आंतों की समस्याओं के जोखिम के कारण पॉलीस्टायर्न सल्फोनेट (कायेक्सलेट) युक्त दवाएं;
- एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड और साइट्रेट युक्त दवाएं, रक्त में एल्युमिनियम के बढ़ने के जोखिम के कारण;
- क्विनिडाइन (हृदय दवा) क्विनिडाइन के स्तर में वृद्धि के जोखिम के कारण।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यह दवा केवल तभी ली जा सकती है जब आपके डॉक्टर ने इसे आवश्यक समझा और आपकी देखरेख में। यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
मालॉक्स प्लस में शामिल हैं:
- पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स: एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
- सोर्बिटोल: यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Maalox Plus का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। संकेतित खुराक से अधिक न हो।
बोतल
18 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में अनुशंसित खुराक है: 2-4 चम्मच मौखिक निलंबन दिन में 4 बार, भोजन के 20-60 मिनट बाद और सोते समय लिया जाना चाहिए।
कैसे इस्तेमाल करे: उपयोग करने से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाएं। आप इस दवा को अकेले या पानी या दूध के साथ मिलाकर ले सकते हैं।
पाउच
18 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में अनुशंसित खुराक है: मौखिक निलंबन के 1-2 पाउच दिन में 4 बार, भोजन के 20-60 मिनट बाद और सोते समय लिया जाना चाहिए।
कैसे इस्तेमाल करे: उपयोग करने से पहले अच्छी तरह से हिलाएं, पाउच पर हल्की मालिश का अभ्यास करें। आप इस दवा को अकेले या पानी या दूध के साथ मिलाकर ले सकते हैं।
यदि आपने Maalox Plus की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक MAALOX PLUS लेते हैं
इस दवा की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप इस दवा की उच्च खुराक लेते हैं तो आप अनुभव कर सकते हैं:
- दस्त (खंड 2 "चेतावनी और सावधानियां" देखें), पेट में दर्द और उल्टी;
- यदि आप कब्ज से पीड़ित हैं, गुर्दे की छोटी-मोटी समस्याएं हैं या बुजुर्ग हैं तो आंत्र समस्याओं का बढ़ना।
अगर आप MAALOX PLUS लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
मालॉक्स प्लस के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
MAALOX PLUS लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक या नजदीकी अस्पताल से तुरंत संपर्क करें यदि आप अनुभव करते हैं: सांस लेने या निगलने में कठिनाई, चेहरे, हाथों और पैरों, आंखों, होंठ और / या जीभ की सूजन, त्वचा पर चकत्ते, खुजली, पित्ती और चक्कर आना, जैसे ये गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं (एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया) के लक्षण हो सकते हैं।
इस दवा के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
असामान्य (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- कब्ज (कब्ज) या दस्त (खंड 2 "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- विदेशी पदार्थों के लिए शरीर की अत्यधिक प्रतिक्रिया (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, यहां तक कि गंभीर), सूजन की त्वचा पर उपस्थिति जो खुजली (पित्ती) और खुजली का कारण बनती है;
- रक्त में मैग्नीशियम, एल्यूमीनियम और फॉस्फेट के स्तर में परिवर्तन जो हड्डियों की समस्या पैदा कर सकता है (देखें खंड 2 "चेतावनी और सावधानियां")।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें। 4 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर न करें। बोतल को कसकर बंद करके रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
किसी भी दवा को अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से न फेंके।
अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं।
इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
MAALOX PLUS में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व हैं: मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड। निलंबन के 100 मिलीलीटर में 3.65 ग्राम मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और 3.25 ग्राम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड होता है।
- अन्य सामग्री हैं: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, गैर क्रिस्टलीय तरल सोर्बिटोल, मैनिटोल, मिंट एसेंस, सोडियम सैकरीन, शुद्ध पानी।
MAALOX PLUS कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% ओरल सस्पेंशन 200 मिली ओरल सस्पेंशन की बोतल में या 15 मिली ओरल सस्पेंशन के 15 पाउच वाले पैक में प्रस्तुत किया जाता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मालॉक्स प्लस
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
निलंबन के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड 3.65 ग्राम;
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड 3.25 ग्राम;
डाइमेथिकोन 0.50 ग्राम।
ज्ञात प्रभाव के साथ सहायक (ओं):
मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोर्बिटोल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
एक गोली में शामिल है:
सक्रिय सिद्धांत:
मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड 200 मिलीग्राम;
एल्यूमीनियम ऑक्साइड, हाइड्रेट 200 मिलीग्राम;
डाइमेथिकोन 25 मिग्रा.
ज्ञात प्रभाव के साथ सहायक (ओं):
ग्लूकोज, सुक्रोज, सोर्बिटोल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक निलंबन।
चबाने योग्य गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
उल्कापिंड की उपस्थिति में भी गैस्ट्रिक अति अम्लता और अति अम्लता अपच में सहायक।
नाराज़गी और पेट में दर्द और ग्रासनलीशोथ का लक्षणात्मक उपचार।
गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर के उपचार में सहायक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मालोक्स प्लस 3.65% + 3.25% + 0.5% मौखिक निलंबन
मात्रा बनाने की विधि
जब तक चिकित्सकीय नुस्खे पर संकेत नहीं दिया जाता है, तब तक अधिकतम खुराक से अधिक न हो।
2-4 चम्मच या 1-2 पाउच मौखिक निलंबन के दिन में 4 बार, भोजन के 20-60 मिनट बाद और सोते समय निगल लें।
प्रशासन का तरीका
उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं। पानी या दूध में पतला किया जा सकता है।
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg चबाने योग्य गोलियाँ
मात्रा बनाने की विधि
जब तक चिकित्सकीय नुस्खे पर संकेत नहीं दिया जाता है, तब तक अधिकतम खुराक से अधिक न हो।
२-४ गोलियां दिन में ४ बार अच्छी तरह चबाकर या चूसकर, भोजन के २०-६० मिनट बाद और सोने से पहले।
प्रशासन का तरीका
गोलियों को अच्छी तरह से चबाकर या चूसा जाना चाहिए। उनके सेवन के बाद पानी या दूध का सेवन किया जा सकता है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
दवा के बाल चिकित्सा प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
- सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- पोरफाइरिया के मरीज।
- गुर्दे की कमी के गंभीर रूप (30 एमएल / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।
- आम तौर पर बाल चिकित्सा उम्र में contraindicated।
- कैशेक्सिया की स्थिति।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड कब्ज पैदा कर सकता है और मैग्नीशियम लवण की अधिक मात्रा आंत्र हाइपोमोटिलिटी का कारण बन सकती है; इस दवा की उच्च खुराक उच्च जोखिम वाले रोगियों में आंतों की रुकावट और इलियस का कारण बन सकती है या बढ़ सकती है, जैसे कि गुर्दे की हानि के साथ, अंतर्निहित कब्ज के साथ, बिगड़ा हुआ आंत्र गतिशीलता के साथ, बच्चों में (0 से 24 महीने), या बुजुर्गों में।
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित नहीं होता है, और इसलिए सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में प्रणालीगत प्रभाव दुर्लभ हैं। हालांकि, अत्यधिक खुराक या दीर्घकालिक उपयोग, या यहां तक कि कम फास्फोरस आहार वाले रोगियों में या बच्चों में सामान्य खुराक (0 से 24 महीने), फॉस्फेट उन्मूलन (एल्यूमीनियम-फॉस्फेट बंधन के कारण) हो सकता है, साथ ही अस्थि पुनर्जीवन में वृद्धि और अस्थिमृदुता के जोखिम के साथ हाइपरकैल्सीरिया। लंबे समय तक या रोगियों में उपयोग के मामले में डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है हाइपोफॉस्फेटेमिया का खतरा।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम के प्लाज्मा स्तर क्रमशः हाइपरलुमिनामिया और हाइपरमैग्नेसीमिया का कारण बनते हैं। इन रोगियों में, एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम लवण की उच्च खुराक के लंबे समय तक संपर्क से एन्सेफैलोपैथी, मनोभ्रंश, माइक्रोसाइटिक एनीमिया या डायलिसिस ऑस्टियोमलेशिया बिगड़ सकता है।
गुर्दे की कमी के हल्के और मध्यम रूपों की उपस्थिति में उत्पाद को चिकित्सकीय देखरेख में लेने की सिफारिश की जाती है। इन रोगियों में औषधीय उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए।
इन रोगियों में औषधीय उत्पाद के लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए।
हेमोडायलिसिस से गुजर रहे पोरफाइरिया के रोगियों के लिए एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड सुरक्षित नहीं हो सकता है (देखें खंड 4.3 )।
Maalox Plus, इसकी संरचना के कारण, एल्वो के व्यवहार को संशोधित करने की कोई प्रवृत्ति नहीं है। हालांकि, कुछ विशेष रूप से संवेदनशील विषयों में और उच्च खुराक के लिए, आंतों के संक्रमण का त्वरण संभव है।
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% मौखिक निलंबन में शामिल हैं:
- पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स: वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
- सोर्बिटोल: फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg चबाने योग्य गोलियों में सोर्बिटोल, सुक्रोज और ग्लूकोज होते हैं: फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
इस दवा में प्रति खुराक 0.5 ग्राम ग्लूकोज होता है। मधुमेह मेलिटस वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
चूँकि Al और Mg साल्ट टेट्रासाइक्लिन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम करते हैं, इसलिए मौखिक टेट्रासाइक्लिन थेरेपी के दौरान Maalox Plus लेने से बचने की सलाह दी जाती है।
एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड के उपयोग से एच 2-प्रतिपक्षी, एटेनोलोल, सेफडिनिर, सेफपोडॉक्सिम, क्लोरोक्वीन, टेट्रासाइक्लिन, डिफ्लुनिसल, डिगॉक्सिन, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, एथमब्यूटोल, फ्लोरोक्विनोलोन, सोडियम फ्लोराइड, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, इंडोमेथेसिन जैसी दवाओं के अवशोषण को कम किया जा सकता है। , लिनकोसामाइड्स, मेटोप्रोलोल, फेनोथियाज़िन न्यूरोलेप्टिक्स, पेनिसिलमाइंस, प्रोप्रानोलोल, रोसुवास्टेटिन, लौह लवण।
• पॉलीस्टाइरीन सल्फोनेट (कायेक्सलेट)
सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जब दवा को पॉलीस्टाइनिन सल्फोनेट (कायेक्सलेट) के साथ लिया जाता है, क्योंकि पोटेशियम को बांधने में राल की कम प्रभावकारिता के संभावित जोखिम के कारण, गुर्दे की हानि वाले रोगियों में चयापचय क्षारीयता (एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड के साथ रिपोर्ट की गई), और आंतों में रुकावट (एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के साथ रिपोर्ट किया गया)।
• एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड और साइट्रेट हाइपरल्यूमिनामिया का कारण बन सकते हैं, विशेष रूप से गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगियों में।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत से बचने के लिए MAALOX लेने से पहले कम से कम दो घंटे (फ्लोरोक्विनोलोन के लिए 4) की अनुमति दें।
क्विनिडाइन के एक साथ उपयोग से सीरम क्विनिडाइन के स्तर में वृद्धि हो सकती है और क्विनिडाइन ओवरडोज हो सकता है।
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और साइट्रेट के एक साथ उपयोग से एल्यूमीनियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले रोगियों में।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, सीधे चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक हो।
खाने का समय
सीमित मातृ अवशोषण के कारण जब संकेतित खुराक के अनुसार लिया जाता है (खंड 4.2 देखें), एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम लवण के साथ इसके संयोजन को स्तनपान के साथ संगत माना जाता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
MAALOX PLUS मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभावों की आवृत्ति को निम्नलिखित सम्मेलनों का उपयोग करके परिभाषित किया गया है:
सामान्य (≥1 / 100,
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, पित्ती, प्रुरिटस।
जठरांत्रिय विकार:
असामान्य (≥1 / 1000,:
दस्त या कब्ज (खंड 4.4 देखें)।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): हाइपरमैग्नेसीमिया, हाइपरलुमिनामिया, हाइपोफॉस्फेटेमिया, लंबे समय तक उपयोग के दौरान या उच्च खुराक पर या यहां तक कि कम फास्फोरस आहार वाले रोगियों में या बच्चों में दवा की सामान्य खुराक पर (0 से 24 महीने), जो हड्डियों के पुनर्जीवन, हाइपरलकसीरिया, ऑस्टियोमलेशिया में वृद्धि का कारण बन सकता है (देखें। धारा 4.4)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
जानबूझकर ओवरडोज के साथ अनुभव बहुत सीमित है। निम्नलिखित लक्षणों के साथ पुरानी गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एल्यूमीनियम लवण के साथ ओवरडोज के मामले होने की संभावना है: एन्सेफैलोपैथी, आक्षेप और मनोभ्रंश, हाइपरमैग्नेसिमिया।
एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम लवण के संयोजन में तीव्र ओवरडोज के सबसे अधिक सूचित लक्षणों में दस्त, पेट दर्द और उल्टी शामिल हैं।
इस दवा की उच्च खुराक जोखिम वाले रोगियों में आंतों की रुकावट और आंत्र रुकावट का कारण बन सकती है या बढ़ सकती है (देखें खंड 4.4 )।
ओवरडोज के सभी मामलों की तरह, उपचार सामान्य सहायक उपायों के साथ रोगसूचक होना चाहिए।
मूत्र उत्सर्जन से एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम समाप्त हो जाते हैं; मैग्नीशियम की अधिकता के उपचार में पुनर्जलीकरण और जबरन डायरिया शामिल है। गुर्दे की कमी के मामले में, हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस की आवश्यकता होती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीमेटेओरिक्स से जुड़े एंटासिड।
एटीसी कोड: A02AF02।
कारवाई की व्यवस्था
एंटासिड गतिविधि पेट में व्यक्त की जाती है, जहां उपयुक्त खुराक में, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड गैस्ट्रिक एसिड उत्पादन को बेअसर करते हैं।
मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड के रेचक प्रभाव से एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के कब्ज प्रभाव का प्रतिकार किया जाता है।
डायमेथिकोन एंटीफ्लैटुलेंस गतिविधि करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड पेट में उत्पादित हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ लवण बनाने के लिए प्रतिक्रिया करते हैं, जो केवल आंशिक रूप से अवशोषित होते हैं।
मलत्याग
अवशोषित लवण का उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवरों के अध्ययन से डेटा फार्माकोलॉजी, सुरक्षा, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्य क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दिखाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मालोक्स प्लस 3.65% + 3.25% + 0.5% मौखिक निलंबन:
मिथाइलसेलुलोज, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, कार्मेलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम सैकरीन, नॉन-क्रिस्टलाइजेबल लिक्विड सोर्बिटोल, लेमन फ्लेवर, स्विस क्रीम फ्लेवर, शुद्ध पानी।
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg चबाने योग्य गोलियाँ:
कॉर्न स्टार्च, साइट्रिक एसिड, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, ग्लूकोज, मैनिटोल, सुक्रोज, सोर्बिटोल, नॉन क्रिस्टलाइजेबल लिक्विड सोर्बिटोल, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम सैकरीन, लेमन फ्लेवर, स्विस क्रीम फ्लेवर, ई 172।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
MAALOX PLUS 200 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां 3 साल
MAALOX PLUS 3.65% + 3.25% + 0.5% मौखिक निलंबन, 10 मिलीलीटर के 20 पाउच: 2 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
मौखिक निलंबन: 4 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर न करें।
बोतल: बोतल को कसकर बंद करके रखें।
चबाने योग्य गोलियां: 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
Maalox Plus 3.65% + 3.25% + 0.5% ओरल सस्पेंशन: 200 मिली . की बोतल
१५ मिली . के १५ पाउच
१० मिली . के २० पाउच
मालोक्स प्लस 200 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां: ब्लिस्टर में 30 गोलियों का बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए.
वी.एल. एल. बोडियो, 37 / बी - आईटी-20158 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मालोक्स प्लस 3.65% + 3.25% + 0.5% मौखिक निलंबन, 200 मिलीलीटर एआईसी 020702116 की बोतल
Maalox Plus 3.65% + 3.25% + 0.5% ओरल सस्पेंशन, 15 मिली AIC 020702128 के 15 पाउच
मालोक्स प्लस 3.65% + 3.25% + 0.5% मौखिक निलंबन, 10 मिलीलीटर एआईसी 020702217 के 20 पाउच
मालोक्स प्लस 200 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां, 30 गोलियां एआईसी 020702080
मालोक्स प्लस 200 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां, 12 गोलियां एआईसी 020702205
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 02.07.1980
अंतिम नवीनीकरण तिथि: 31.05.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2014
