सक्रिय तत्व: एज़ेलस्टाइन (एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड)
RINAZINE ANTIALLERGIC 1mg / ml नाक स्प्रे, घोल
रिनाज़िना एंटीएलर्जिक का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
RINAZINE ANTIALLERGICA में सक्रिय पदार्थ azelastine हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो एंटीहिस्टामाइन नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है।
RINAZINE ANTIALLERGICA का उपयोग वयस्कों, किशोरों और छह साल से अधिक उम्र के बच्चों में एलर्जिक राइनाइटिस के अल्पकालिक लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
मतभेद जब रिनाज़िना एंटीएलर्जिक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
रिनाज़िन एंटीएलर्जिक का प्रयोग न करें
- अगर आपको एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- 6 साल से कम उम्र के बच्चों में
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
रिनाज़िना एंटीएलर्जिका लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
यदि आप देखते हैं कि उपचार के दौरान लक्षण बने रहते हैं या बिगड़ जाते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
संतान
रिनाज़िना एंटीएलर्जिका 6 साल से कम उम्र के बच्चों को नहीं दी जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ रिनाज़िना के एंटी-एलर्जी प्रभाव को संशोधित कर सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं, यहां तक कि बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त भी।
अक्सर समवर्ती रूप से उपयोग किए जाने वाले अन्य औषधीय उत्पादों के साथ कोई बातचीत नहीं देखी गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो किसी भी दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और / या स्तनपान के दौरान RINAZINA ANTIALLERGICA का उपयोग न करें। यदि आपको गर्भावस्था की स्थिति पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाने की इच्छा है, तो भी उपयोग से बचना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
इस औषधीय उत्पाद के उपयोग से सतर्कता पर कोई विशेष नकारात्मक प्रभाव अपेक्षित नहीं है।
RINAZINA ANTIALLERGICA में बेंज़ालकोनियम क्लोराइड होता है
बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी) रिनाज़िना एंटीएलर्जिका में एक संरक्षक के रूप में निहित है, खासकर जब लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो नाक के श्लेष्म की सूजन हो सकती है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना नाक के उपयोग के लिए ऐसी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो एक अन्य फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए। ब्रोंकोस्पज़म का कारण हो सकता है। ब्रोंकोस्पज़म ब्रोन्कियल ट्यूबों का संकुचन है जो चिकनी ब्रोन्कियल मांसपेशियों के संकुचन के कारण होता है।
ब्रांकाई का यह संकुचन हवा के कम मार्ग के कारण श्वसन संकट का कारण बनता है। खाल और घरघराहट हो सकती है और कभी-कभी सूखी और लगातार खांसी भी हो सकती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय एंटीएलर्जिक रिनाज़िना का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस पत्रक में वर्णित या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित के अनुसार रिनाज़िन एंटीएलर्जिका का उपयोग करें।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्क और 6 वर्ष की आयु से बच्चे
अनुशंसित खुराक है: एक स्प्रे (0.14 मिलीग्राम) प्रत्येक नथुने में दिन में 1 या 2 बार, 0.28 - 0.56 मिलीग्राम प्रति दिन एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड के बराबर।
5 मिली की बोतल 36 स्प्रे की कुल डिलीवरी सुनिश्चित करती है।10 मिली की बोतल 72 स्प्रे की कुल डिलीवरी सुनिश्चित करती है।
आवेदन के दौरान, सिर को एक सीधी स्थिति में रखा जाना चाहिए (नीचे दिए गए चित्र में दिखाए गए निर्देशों का पालन करें)
- टोपी हटाओ
- केवल पहली बार इसका उपयोग करते समय, स्प्रे में सिर दिखाई देने पर कई बार जोर से निचोड़ें
- एक सीधी स्थिति बनाए रखते हुए एक सुरक्षात्मक नथुने का पफ स्प्रे करें
- सुरक्षात्मक टोपी को वापस लगाएं
ध्यान:
- अपने डॉक्टर की सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें;
- इस दवा का उपयोग केवल थोड़े समय के उपचार के लिए करें;
- अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है।
यदि आपने एंटी-एलर्जिक रिनाज़ीन की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक रिनाज़िन एंटीएलर्जिक का उपयोग करते हैं
अधिक मात्रा में नशा के अब तक कोई मामला सामने नहीं आया है। प्रायोगिक अध्ययनों के अनुसार, जहरीली खुराक से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के लक्षण (अस्वस्थता, उत्तेजना, आक्षेप, बेहोशी) हो सकते हैं; इन मामलों में रोगसूचक उपचार लागू किया जाना चाहिए। एज़ेलस्टाइन के लिए कोई ज्ञात विशिष्ट मारक नहीं है।
रिनाज़िन एंटीएलर्जिका की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप रिनाज़िन एंटीएलर्जिक का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें, लेकिन इस पत्रक में बताए अनुसार उपचार जारी रखें।
यदि आपके पास रिनाज़िन एंटीएलर्जिका के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स एंटी-एलर्जी रिनाज़ीन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, RINAZINE ANTIALLERGICA के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
कड़वे स्वाद की अनुभूति का वर्णन किया गया है, जो कि दवा की विशिष्ट है, जो मुख्य रूप से सिर की गलत स्थिति के कारण हो सकती है, जो प्रशासन के दौरान पीछे की ओर फेंकी जाती है।
दुर्लभ मामलों में, संभव मामूली रक्तस्राव के साथ नाक के श्लेष्म की जलन देखी गई है। ये अवांछित प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। अवांछित प्रभावों की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग कार्टन और बोतल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
पहली बार एंकिनो खोलने के 6 महीने बाद दवा का प्रयोग न करें।
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
बोतल को सीधा रखें। इसे उल्टा मत करो।
यदि आप देखते हैं कि बोतल का ढक्कन बरकरार नहीं है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
यह महत्वपूर्ण है कि आपके पास हमेशा उपलब्ध दवा के बारे में जानकारी हो, इसलिए बॉक्स और इस पत्रक दोनों को अपने पास रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से किसी भी दवा का निपटान न करें। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं का निपटान करने का तरीका पूछें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
रिनाज़िन एंटीएलर्जिक में क्या शामिल है
5 मिली घोल की बोतल।
सक्रिय संघटक है: एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड 5 मिलीग्राम।
समाधान के प्रत्येक मिलीलीटर में 1 मिलीग्राम एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
अन्य सामग्री हैं: हाइपोमेलोज, डिसोडियम एडिटेट, बेंजालकोनियम क्लोराइड घोल, निर्जल साइट्रिक एसिड, डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
10 मिली घोल की बोतल।
सक्रिय संघटक है: एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम।
समाधान के प्रत्येक मिलीलीटर में 1 मिलीग्राम एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
अन्य सामग्री हैं: हाइपोर्मेलोज, डिसोडियम एडिटेट, बेंजालकोनियम क्लोराइड घोल, निर्जल साइट्रिक एसिड, डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
रिनाज़िना एंटीएलर्जिका की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
रिनाज़िना एंटीएलर्जिका नाक स्प्रे एक समाधान के रूप में आता है।
पैकेज की सामग्री 5 मिली घोल के नेबुलाइज़र वाली एक बोतल या 10 मिली घोल के नेबुलाइज़र वाली एक बोतल है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
रिनाज़िना एंटीएलर्जिका १ एमजी / एमएल नेज़ल स्प्रे, सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 बोतल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड 1 मिलीग्राम / एमएल
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: बेंजालकोनियम क्लोराइड
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नाक स्प्रे, समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एलर्जिक राइनाइटिस का अल्पकालिक रोगसूचक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
एक स्प्रे (0.14 मिलीग्राम) प्रत्येक नथुने में दिन में 1 या 2 बार लगाया जाता है, जो प्रति दिन 0.28 - 0.56 मिलीग्राम एज़ेलस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड के बराबर होता है।
5 मिली की बोतल 36 स्प्रे की कुल डिलीवरी सुनिश्चित करती है।
10 मिली की बोतल 72 स्प्रे की कुल डिलीवरी सुनिश्चित करती है।
आवेदन के दौरान सिर को एक सीधी स्थिति में रखा जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
छह साल से कम उम्र के बच्चे।
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं (खंड 4.6 देखें)
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पहले शीशी खोलने के 6 महीने बाद दवा का प्रयोग न करें।
बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी) रिनाज़िना एंटीएलर्जिका में एक संरक्षक के रूप में निहित है, खासकर जब लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो नाक के श्लेष्म की सूजन हो सकती है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना ऐसी नाक संबंधी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो एक अन्य फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए। ब्रोंकोस्पज़म का कारण हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अक्सर समवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं देखी गई।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
RINAZINE ANTIALLERGICA का उपयोग गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
RINAZINA ANTIALLERGICA के उपयोग से सतर्कता पर कोई विशेष नकारात्मक प्रभाव अपेक्षित नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
एक कड़वा स्वाद सनसनी, दवा की विशिष्ट, का वर्णन किया गया है, जो मुख्य रूप से सिर की गलत स्थिति के कारण हो सकता है, प्रशासन के दौरान पीछे की ओर फेंक दिया जाता है। दुर्लभ मामलों में, संभव मामूली रक्तस्राव के साथ नाक के श्लेष्म की जलन देखी गई है ..
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
अधिक मात्रा में नशा के अब तक कोई मामला सामने नहीं आया है। प्रायोगिक अध्ययनों के अनुसार, जहरीली खुराक से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के लक्षण (अस्वस्थता, उत्तेजना, आक्षेप, बेहोशी) हो सकते हैं; इन मामलों में रोगसूचक उपचार लागू किया जाना चाहिए। एज़ेलस्टाइन के लिए कोई ज्ञात विशिष्ट मारक नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए डिकॉन्गेस्टेंट और अन्य नाक की तैयारी - कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को छोड़कर एंटीएलर्जिक पदार्थ।
एटीसी कोड: R01AC03
एज़ेलस्टाइन एक शक्तिशाली और लंबे समय तक एंटीएलर्जिक प्रभाव की विशेषता वाली दवाओं के एक नए वर्ग से संबंधित रासायनिक यौगिकों की श्रृंखला में से पहला है।
Azelastine (रासायनिक रूप से: 4 - (p-chlorobenzyl) -2- (hexahydro-1methyl-1H-Azepin 4-yl) -1 (2H) -phthalazinone) साथ ही साथ एलर्जी प्रतिक्रियाओं में शामिल कुछ रासायनिक मध्यस्थों के कार्यों का विरोध करना - जैसे ल्यूकोट्रिएन्स, हिस्टामाइन और सेरोटोनिन के रूप में - उनके लक्षित साइटों पर, सीए ++ चैनल ब्लॉकिंग प्रभाव और एक चिह्नित एंटी-पीएएफ (प्लेटलेट एक्टिवेटिंग फैक्टर) प्रभाव होता है।
इन औषधीय गुणों के परिणामस्वरूप हम ब्रोन्कियल सिस्टम की अतिसक्रियता में कमी की उम्मीद कर सकते हैं जो सूजन से जुड़ी है।
एज़ेलस्टाइन एक ब्रोन्कोडायलेटिंग प्रभाव भी प्रदर्शित करता है।
प्रीक्लिनिकल जानवरों के अध्ययन में व्यावहारिक रूप से कोलीनर्जिक प्रभावों का कोई सबूत नहीं है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
प्रत्येक नथुने में प्रतिदिन दो बार 0.14 मिलीग्राम के बार-बार नाक प्रशासन के बाद, स्वस्थ स्वयंसेवकों में एज़ेलस्टाइन का प्लाज्मा स्तर लगभग 0.26 एनजी / एमएल और रोगियों में 0.65 एनजी / एमएल था।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में रिनाज़िन एंटीएलर्जिका के साथ किए गए जैव-समतुल्यता अध्ययन में, एज़ेलस्टाइन की 0.28 मिलीग्राम खुराक के नाक प्रशासन के बाद 0.06 एनजी / एमएल का औसत सीमैक्स पाया गया।
मौखिक प्रशासन के बाद एज़ेलस्टाइन तेजी से अवशोषित हो जाता है, जो कि 80% से अधिक की पूर्ण जैव उपलब्धता दिखा रहा है। भोजन अवशोषण और जैव उपलब्धता से संबंधित गतिज मापदंडों को नहीं बदलता है।
वितरण की मात्रा अधिक है, जो परिधीय ऊतकों में प्रचलित वितरण का संकेत देती है। मनुष्यों में, प्रोटीन बंधन लगभग 80-90% है। जानवरों में, एज़ेलस्टाइन को परिधीय ऊतकों में वितरित किया जाता है और उच्चतम सांद्रता यकृत, फेफड़े, अधिवृक्क, अग्न्याशय, गुर्दे और प्लीहा में पाई गई है।
जानवरों और मनुष्यों दोनों में, एज़ेलस्टाइन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। N-desmethyl azelastine प्रमुख औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है।
एकल मौखिक खुराक के बाद प्लाज्मा उन्मूलन आधा जीवन एज़ेलस्टाइन के लिए लगभग 20 घंटे और एन-डेस्मिथाइल एज़ेलस्टाइन के लिए लगभग 45 घंटे है।
उच्चतम प्लाज्मा सांद्रता मौखिक प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद पाई जाती है।
75% एज़ेलस्टाइन और इसके मेटाबोलाइट्स मल में समाप्त हो जाते हैं; 25% मूत्र में।
मल में प्रशासित खुराक की थोड़ी मात्रा का लंबे समय तक उत्सर्जन एक एंटरोहेपेटिक परिसंचरण की संभावित स्थापना का सुझाव देता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कुत्ते, गिनी पिग और चूहे पर तीव्र विषाक्तता परीक्षण किए गए। LD50 मान, मौखिक प्रशासन के बाद, जानवरों की प्रजातियों के आधार पर, मनुष्य में प्रस्तावित दैनिक खुराक के 820 और 4460 गुना के बीच शामिल किए गए प्रतीत होते हैं।
1 वर्ष तक बार-बार प्रशासन के बाद, विषाक्त अध्ययनों (चूहों, खरगोशों और कुत्तों में आयोजित) से पता चला है कि विषाक्तता के लिए संदर्भित पहला संकेत मानव चिकित्सा में प्रस्तावित खुराक से 75 गुना से अधिक खुराक के साथ हुआ था।
पदार्थ के उत्परिवर्तजन प्रभावों के संदर्भ में कोई घटना नहीं देखी गई; प्रजनन पर प्रभाव के दृष्टिकोण से भी, गैर-विषाक्त खुराक पर जानवरों में, कोई टेराटोजेनिक गुण नहीं देखा गया।
प्रीक्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि बेंजालोनियम क्लोराइड एक विषाक्त प्रभाव पैदा करने में सक्षम है - एकाग्रता और समय पर निर्भर - नाक के श्लेष्म के उपकला के हिल सिलिया पर अपरिवर्तनीय गतिहीनता सहित और नाक म्यूकोसा के हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तनों को प्रेरित कर सकता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
हाइपोमेलोज, डिसोडियम एडिटेट, बेंजालकोनियम क्लोराइड घोल, निर्जल साइट्रिक एसिड, डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में: 3 साल।
पहले उद्घाटन के बाद: 6 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
सीधा स्टोर करें। पलटें नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
5 मिली घोल के छिटकानेवाला के साथ एम्बर कांच की बोतल।
समाधान के 10 मिलीलीटर छिटकानेवाला के साथ एम्बर कांच की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन कंज्यूमर हेल्थकेयर एस.पी.ए. - ज़ाम्बेलेटी एस.एन.सी. - २००२१ बरनज़ेट (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
नेबुलाइज़र के साथ "1mg / ml नाक स्प्रे, घोल" बोतल 5 मिली - AIC 041174018
नेब्युलाइज़र के साथ "1mg / ml नेज़ल स्प्रे, सॉल्यूशन" बोतल 10 ml - AIC 041174020
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
19 अक्टूबर 2012
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
एआईएफए वी एंड ए 1127 18.06.2014 का संकल्प - 08.07.2014 का आधिकारिक जर्नल