एक्ट्राफेन - इंसुलिन

दवा के लक्षण

Actraphane इंजेक्शन योग्य इंसुलिन निलंबन की एक श्रृंखला है। एक्ट्राफेन शीशियों, कार्ट्रिज (पेनफिल) या पहले से भरे हुए पेन (नोवोलेट, फ्लेक्सपेन या इनोलेट) में उपलब्ध है। Actraphane में सक्रिय पदार्थ मानव इंसुलिन (rDNA) है। Actraphane तेजी से काम करने वाले (घुलनशील) और लंबे समय तक काम करने वाले (आइसोफ़ेन) इंसुलिन का मिश्रण है।
एक्ट्राफेन 10: 10% घुलनशील इंसुलिन और 90% आइसोफेन इंसुलिन
एक्ट्राफेन 20: घुलनशील इंसुलिन 20% और आइसोफेन इंसुलिन 80%
एक्ट्राफेन 30: घुलनशील इंसुलिन 30% और आइसोफेन इंसुलिन 70%
एक्ट्राफेन 40: घुलनशील इंसुलिन 40% और आइसोफेन इंसुलिन 60%
एक्ट्राफेन 50: घुलनशील इंसुलिन 50% और आइसोफेन इंसुलिन 50%

चिकित्सीय संकेत

मधुमेह के रोगियों में एक्ट्राफेन का उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे इस्तेमाल करे

एक्ट्राफेन त्वचा के नीचे (त्वचा के नीचे) इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, आमतौर पर उदर क्षेत्र (पेट) में, लेकिन यह भी दिया जा सकता है, यदि अधिक सुविधाजनक हो, ग्लूटल क्षेत्र (नितंब) या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) में। सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित जांच की जानी चाहिए। सामान्य खुराक 0.3 से 1.0 आईयू / किग्रा / दिन तक होती है। यदि आप एक लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव के साथ एक त्वरित प्रारंभिक प्रभाव चाहते हैं तो आम तौर पर एक्ट्राफेन दिन में एक या दो बार दिया जाता है।

क्रिया के तंत्र

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। एक्ट्राफेन अग्न्याशय द्वारा बनाए गए इंसुलिन के समान एक इंसुलिन विकल्प है। एक्ट्राफेन में सक्रिय पदार्थ, मानव इंसुलिन (आरडीएनए), 'पुनः संयोजक प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है: यानी, इंसुलिन एक खमीर द्वारा बनाया जाता है जिसमें
एक जीन (डीएनए) दर्ज किया गया है जो इसे उत्पन्न करने में सक्षम बनाता है। एक्ट्राफेन में दो रूपों में इंसुलिन होता है: घुलनशील रूप, जो जल्दी से काम करता है (इंजेक्शन के 30 मिनट के भीतर) और 'आइसोफेन' रूप, जो दिन के दौरान बहुत अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, जो एक्ट्राफेन को लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव देता है। इंसुलिन विकल्प कार्य करता है स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है।रक्त शर्करा को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षण और जटिलताओं को कम किया जाता है।

किए गए अध्ययन

टाइप 1 मधुमेह के कुल 294 रोगियों में एक्ट्राफेन का अध्ययन किया गया है, जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है, और टाइप 2, जिसमें शरीर इंसुलिन का ठीक से उपयोग करने में असमर्थ है।प्रभावी। लगभग एक तिहाई रोगियों को टाइप 1 मधुमेह था (बाकी को टाइप 2 मधुमेह था)। अध्ययन में, Actraphane 30 की तुलना एक समान मिश्रण से की गई, लेकिन एक इंसुलिन एनालॉग (इंसुलिन एस्पार्ट) का उपयोग करके तैयार किया गया। अध्ययन में, एक पदार्थ का स्तर, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c), 12 सप्ताह के बाद मापा गया। जो एक " रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत।"

अध्ययन के बाद मिले लाभ

एक्ट्राफेन ने एचबीए 1 सी के स्तर में कमी का कारण बना, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा के स्तर को अन्य मानव इंसुलिन के समान स्तर पर नियंत्रित किया गया था। Actraphane को टाइप 1 और टाइप 2 दोनों प्रकार के मधुमेह में प्रभावी दिखाया गया है।

संबद्ध जोखिम

Actraphane हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) का कारण बन सकता है। Actraphane के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एक्ट्राफेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मानव इंसुलिन (आरडीएनए) या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। एक्ट्राफेन खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए यदि दवा अन्य दवाओं के साथ दी जाती है जो चीनी पर प्रभाव डाल सकती हैं। रक्त (रक्त) पूरी सूची पैकेज इंसर्ट में मिल सकती है)।

अनुमोदन के कारण

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एक्ट्राफेन के लाभ मधुमेह के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए सीएचएमपी ने एक्ट्राफेन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

अग्रिम जानकारी

7 अक्टूबर 2002 को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को एक्ट्राफेन के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
एक्ट्राफेन के लिए ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: जनवरी २००६

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