एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan एक एचआईवी दवा है जिसका उपयोग उसी प्रकार की कम से कम एक अन्य दवा के साथ संयोजन में किया जाता है जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए होता है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशियेंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan का उपयोग वयस्कों में यौन संचारित एचआईवी -1 संक्रमण को होने से रोकने के लिए भी किया जाता है (प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस)। इसे सुरक्षित यौन प्रथाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए, जैसे कि कंडोम का उपयोग करना।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: emtricitabine और tenofovir disoproxil। यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि इसमें वही सक्रिय पदार्थ होता है और उसी तरह काम करता है जैसे यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'संदर्भ दवा' जिसे ट्रुवाडा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एचआईवी संक्रमण के क्षेत्र में अनुभव वाले चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan गोलियों के रूप में उपलब्ध है (200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबाइन और 245 मिलीग्राम टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल)। एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार या रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक टैबलेट है, अधिमानतः भोजन के साथ लिया जाता है। यदि रोगियों को एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर लेना बंद करना है या अलग-अलग खुराक लेना है, तो उन्हें एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल युक्त दवाओं का अलग से उपयोग करना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan कैसे काम करता है?

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: emtricitabine, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर, और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, टेनोफोविर का एक 'प्रोड्रग', जो शरीर में टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक है। और टेनोफोविर एक में काम करता है। इसी तरह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को संक्रमित कोशिकाओं में पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है।

एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए, एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान, कम से कम एक अन्य एचआईवी दवा के संयोजन में लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।

एचआईवी -1 संक्रमण के प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस में, रक्त में एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान की उपस्थिति से वायरस के संपर्क में आने की स्थिति में संक्रमण की जगह से वायरस के प्रसार और प्रसार को रोकना चाहिए।

पढाई के दौरान Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan से क्या लाभ हुआ है?

संदर्भ दवा, ट्रुवाडा के लिए सक्रिय पदार्थों के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले ही किया जा चुका है, और एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान के लिए इसे दोहराया नहीं जाना चाहिए।

किसी भी दवा की तरह, कंपनी ने Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan के लिए गुणवत्ता अध्ययन प्रदान किया। इसने एक अध्ययन भी किया जिसमें संदर्भ चिकित्सा के लिए इसकी 'जैव समानता' दिखाई गई। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं, इसलिए उनके समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।

क्योंकि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan से जुड़े जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान में तुलनीय गुणवत्ता और ट्रूवाडा के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Truvada के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan को EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan का विपणन करती है, चिकित्सकों को Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan से जुड़े गुर्दे की बीमारी के जोखिम और प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस में इसके उपयोग के बारे में शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी। इसके अलावा, स्वास्थ्य पेशेवरों को एक पत्रक और एक अनुस्मारक कार्ड प्राप्त होगा। प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस के लिए दवा लेने वालों को वितरित किया जाएगा।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में भी बताया गया है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan के बारे में अधिक जानकारी

16 दिसंबर 2016 को, यूरोपीय आयोग ने एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2017।

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