पैलोनोसेट्रॉन समझौता

Palonosetron Accord क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Palonosetron Accord एक दवा है जिसका उपयोग कीमोथेरेपी (कैंसर थेरेपी) से जुड़ी मतली और उल्टी को रोकने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग वयस्कों और 1 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और कीमोथेरेपी से गुजरने वाली दवाओं के साथ किया जाता है जिनमें उच्च (जैसे सिस्प्लैटिन) या मध्यम (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन या कार्बोप्लाटिन) मतली और उल्टी पैदा करने की क्षमता होती है।

पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड में सक्रिय पदार्थ पैलोनोसेट्रॉन होता है। यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि Palonosetron Accord एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे एलोक्सी कहा जाता है।जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Palonosetron Accord का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Palonosetron Accord को केवल कीमोथेरेपी से पहले प्रशासित किया जाना चाहिए। यह इंजेक्शन या शिरा (ड्रिप) में डालने के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है और कीमोथेरेपी की शुरुआत से लगभग 30 मिनट पहले एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा दिया जाना चाहिए। वयस्कों में अनुशंसित खुराक 250 माइक्रोग्राम है, जिसे एक अवधि में नस में इंजेक्ट किया जाता है। 30 सेकंड। प्रभावकारिता बढ़ाने के लिए, इसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक अन्य प्रकार की दवा जिसका उपयोग मतली और उल्टी को रोकने के लिए किया जा सकता है) के साथ दिया जा सकता है। बच्चों में, समाधान को खुराक पर 15 मिनट से अधिक समय तक शिरा में जलसेक के रूप में दिया जाना चाहिए। 20 माइक्रोग्राम शरीर के वजन का प्रति किलोग्राम।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड कैसे काम करता है?

पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड में सक्रिय पदार्थ, पैलोनोसेट्रॉन, एक '5HT3 प्रतिपक्षी' है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5HT, जिसे सेरोटोनिन के रूप में भी जाना जाता है) नामक एक रसायन को आंत में 5HT3 रिसेप्टर्स से बंधने से रोकता है। जब 5HT इन रिसेप्टर्स को बांधता है, यह आमतौर पर मतली और उल्टी का कारण बनता है। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड मतली और उल्टी को रोकता है जो अक्सर कीमोथेरेपी के बाद होती है।

पढ़ाई के दौरान Palonosetron Accord से क्या फायदा हुआ?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से पैलोनोसेट्रॉन पर डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है जो इंजेक्शन द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, एलोक्सी के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड से जुड़ा जोखिम क्या है?

क्योंकि Palonosetron Accord एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड को एलोक्सी से तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, एलोक्सी के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि पैलोनोसेट्रॉन एकॉर्ड को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Palonosetron Accord के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Palonosetron Accord का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, Palonosetron Accord के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ दी गई है।

Palonosetron Accord के बारे में अधिक जानकारी

Palonosetron Accord EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट।

Palonosetron Accord थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

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