प्योरगॉन - फॉलिट्रोपिन बीटा

प्योरगॉन क्या है?

प्योरगॉन एक पाउडर और विलायक है जिसे इंजेक्शन के लिए घोल बनाने के लिए मिलाया जाता है। यह शीशी या कारतूस में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में भी उपलब्ध है। प्योरगॉन में सक्रिय पदार्थ फॉलिट्रोपिन बीटा होता है।

प्योरगॉन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

निम्नलिखित स्थितियों में महिलाओं में बांझपन के उपचार के लिए Puregon का उपयोग किया जाता है:

1. एनोव्यूलेशन वाली महिलाएं (यानी जिसमें ओव्यूलेशन अनुपस्थित है) जो क्लोमीफीन साइट्रेट (एक अन्य दवा जो ओव्यूलेशन को उत्तेजित करती है) के साथ उपचार का जवाब नहीं देती है।
2. प्रजनन उपचार से गुजर रही महिलाएं (सहायक प्रजनन तकनीक, जैसे इन विट्रो फर्टिलाइजेशन)। प्योरगॉन का प्रशासन एक समय में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए अंडाशय को उत्तेजित करने का कार्य करता है।

हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म (एक दुर्लभ हार्मोन की कमी वाली बीमारी) की उपस्थिति में शुक्राणु उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए प्यूरगॉन का उपयोग मनुष्यों में भी किया जा सकता है।
Puregon केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

प्योरगॉन का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्योरगॉन के साथ उपचार की निगरानी एक ऐसे डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए जिसे प्रजनन संबंधी समस्याओं के इलाज का अनुभव हो। प्योरगॉन को 'चमड़े के नीचे' (त्वचा के नीचे) या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। प्रदान किए गए विलायक के साथ उपयोग करने से पहले पाउडर को तुरंत मिलाया जाना चाहिए। इंजेक्शन रोगी या उनके रिश्तेदार द्वारा दिया जा सकता है। प्योरगॉन को केवल उन व्यक्तियों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जिन्हें उनके चिकित्सक द्वारा निर्देश दिया गया है या विशेषज्ञ की सलाह तक पहुंच है। खुराक और कैसे अक्सर प्योरगॉन दिया जाता है जो इसके उपयोग (ऊपर देखें) और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है खुराक के पूर्ण विवरण के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

प्योरगॉन कैसे काम करता है?

प्योरगॉन, फॉलिट्रोपिन बीटा में निहित सक्रिय संघटक, प्राकृतिक कूप-उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) की एक प्रति है। शरीर में, एफएसएच प्रजनन कार्य को नियंत्रित करता है: महिलाओं में यह अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करता है और पुरुषों में यह शुक्राणु के उत्पादन को उत्तेजित करता है अंडकोष। अतीत में, दवा के रूप में उपयोग किए जाने वाले FSH को मूत्र से निकाला जाता था। प्योरगॉन में फॉलिट्रोपिन बीटा "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक सेल द्वारा बनाया जाता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो इसे मानव एफएसएच का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

प्योरगॉन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

प्रजनन उपचार के दौर से गुजर रही महिलाओं में प्योरगॉन के उपयोग का अध्ययन 981 रोगियों में किया गया था। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय प्राप्त किए गए अंडों की संख्या और विकासात्मक गर्भधारण की दर थी। प्योरगॉन का अध्ययन 172 एनोवुलेटरी महिलाओं में किया गया था ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि "इन रोगियों में ओव्यूलेशन के लिए उपचार के कितने पाठ्यक्रमों की आवश्यकता थी। पुरुषों में, 49 रोगियों में शुक्राणु उत्पादन पर इसके प्रभाव को देखने के लिए प्यूरगॉन के उपयोग का अध्ययन किया गया था।" सभी अध्ययनों में, प्योरगॉन मूत्र से निकाले गए प्राकृतिक हार्मोन एफएसएच से तुलना की गई।

प्योरगॉन को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Puregon सभी अध्ययनों में तुलनित्र उत्पाद जितना ही प्रभावी था। प्योरगॉन ओव्यूलेशन और शुक्राणु उत्पादन के उत्पादन में प्रजनन उपचार के रूप में मूत्र एफएसएच के रूप में प्रभावी था।

प्योरगॉन से जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया और दर्द हैं। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्यूरगॉन के साथ इलाज की गई 4% महिलाओं में, डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (जैसे मतली, वजन बढ़ने और दस्त की भावना) के लक्षण और लक्षण बताए गए हैं। डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम उपचार के लिए अंडाशय की अधिक प्रतिक्रिया के मामलों में होता है। डॉक्टरों और मरीजों को इस संभावना से अवगत होने की जरूरत है। Puregon के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
प्योरगॉन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फॉलिट्रोपिन बीटा या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अंडाशय, स्तन, गर्भाशय, वृषण, पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस के कैंसर वाले रोगियों में प्योरगॉन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग वृषण विफलता वाले पुरुषों में नहीं किया जाना चाहिए। महिलाओं में, इसका उपयोग डिम्बग्रंथि विफलता, डिम्बग्रंथि वृद्धि या पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि रोग, या योनि रक्तस्राव के कारण अल्सर की उपस्थिति की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

प्योरगॉन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि प्योरगॉन के लाभ महिलाओं में बांझपन के उपचार के लिए जोखिम से अधिक हैं, और पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म के कारण शुक्राणुजनन की कमी के लिए। प्योरगॉन के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी करना।

प्योरगॉन के बारे में अन्य जानकारी:

3 मई 1996 को, यूरोपीय आयोग ने प्योरगॉन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण का धारक एनवी ऑर्गन है। "विपणन प्राधिकरण" को 3 मई 2001 और 3 मई को नवीनीकृत किया गया था। , 2006.
प्योरगॉन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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