SOLOSA® एक ग्लिमेपाइराइड-आधारित दवा है।
चिकित्सीय समूह: मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट - सल्फोनामाइड्स, यूरिया डेरिवेटिव
संकेत सोलोसा ® - ग्लिमेपाइराइड
सोलोसा ® टाइप II मधुमेह के रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में उपयोगी है, जिनमें आहार और अन्य गैर-औषधीय चिकित्सीय दृष्टिकोणों ने अपेक्षित प्रभाव उत्पन्न नहीं किया है।
क्रिया का तंत्र SOLOSA® - Glimepiride
SOLOSA® में निहित ग्लिमेपाइराइड की हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया सल्फोनामाइड्स की विशाल श्रेणी से संबंधित इस सक्रिय संघटक की चयापचय रूप से जटिल भूमिका के कारण है।
अधिक विस्तार में जाने पर, ग्लिमेपाइराइड अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं पर चुनिंदा रूप से कार्य करने में सक्षम है, बीटा सेल को सक्रिय करने और इस हार्मोन को जारी करने के लिए जिम्मेदार पोटेशियम चैनल पर लगाए गए अवरोध के माध्यम से इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देता है।
यद्यपि क्रिया का उपरोक्त तंत्र पहले से ही ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में विशेष रूप से प्रभावी हो सकता है, ग्लिमेपाइराइड रक्त ग्लूकोज तेज में सुधार करके और ग्लाइकोजेनोलिसिस जैसे ग्लूकोज के उत्पादन को कम करके इंसुलिन-संवेदनशील ऊतकों के इंसुलिन रिसेप्टर्स को संवेदनशील बनाने में भी शामिल है। और यकृत ग्लूकोनोजेनेसिस।
SOLOSA® मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के चिकित्सीय समूह का भी हिस्सा है, इसलिए इसके अनुपालन में प्रशासन के आसान तरीके (मौखिक रूप से ली गई गोलियां) से काफी वृद्धि हुई है, जो सक्रिय संघटक को केवल 2.5 घंटे में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर में अवशोषित करने की अनुमति देता है। बाद में मूत्र और मल दोनों में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में समाप्त हो गया।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. ग्लिमेपाइराइड और रोकथाम
मधुमेह मोटापा मेटाब। 2011 फरवरी; 13: 185-8। डीओआई: 10.1111 / जे.1463-1326.2010.01331.x।
क्या जीवनशैली में बदलाव के अलावा सल्फोनील्यूरिया बिगड़ा हुआ उपवास ग्लूकोज वाले विषयों में मधुमेह के विकास में देरी करने में मदद कर सकता है? नेपी एंटीडायबिटीज स्टडी (नैन्सी)।
लिंडब्लैड यू, लिंडबर्ग जी, मैनसन नं, रैनस्टम जे, टायरबर्ग एम, जानसन एस, लिंडवाल के, स्वर्ध एम, किंडमाल्म एल, मेलेंडर ए।
5 वर्षों के लिए यादृच्छिक अध्ययन किया गया, जिसने दुर्भाग्य से प्रदर्शित किया कि कम उपवास वाले ग्लाइकेमिया वाले रोगियों में सल्फोनीलुरिया की कम खुराक का सेवन, भले ही जीवन शैली में सुधार के साथ हो, सांख्यिकीय रूप से मधुमेह रोग की शुरुआत को रोक नहीं सकता है।
2. मेटफॉर्मिन और ग्लिमेपिरिस और एंडोथेलियल फंक्शन
आर्क कार्डियोल मेक्स। 2009 अक्टूबर-दिसंबर 79: 249-56।
टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों के एंडोथेलियल फंक्शन पर मेटफॉर्मिन / ग्लिमेपाइराइड के साथ संयुक्त उपचार का प्रभाव। एक पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पीईटी) मूल्यांकन अध्ययन
एलेक्जेंडरसन-रोसस ई, डे जीसस मार्टिनेज ए, ओचोआ-लोपेज जेएम, कैलेजा-टोरेस आर, सिएरा-फर्नांडीज सी, इनारा-टैलबॉय एफ, मेवे-गोंजालेज ए, एलेक्जेंडरसन-रोसस जी, गोंजालेज-कैनुडास जे।
एंडोथेलियल फ़ंक्शन का परिवर्तन मधुमेह के रोगी के लिए मुख्य स्वास्थ्य जोखिमों में से एक है, जो जीवन-धमकाने वाली इस्केमिक घटनाओं से जुड़ा है। मेटफॉर्मिन और ग्लिमेपाइराइड का प्रशासन प्रकार के रोगियों में कोरोनरी एंडोथेलियम के स्वास्थ्य में सुधार करने में विशेष रूप से प्रभावी पाया गया है। मधुमेह II, पीईटी जैसी नवीन तकनीकों के माध्यम से मूल्यांकन किया गया।
3. संयुक्त इंसुलिन और ग्लिमेपिराइड थेरेपी
डायबिटीज रेस क्लिन प्रैक्टिस। 2011 फरवरी, 91: 148-53। एपब 2010 नवंबर 9।
टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में बेसल-प्रैंडियल इंसुलिन थेरेपी में ग्लिमेपाइराइड का योगदान।
योकोयामा एच, सोन एच, यामाडा डी, होन्जो जे, हानेडा एम।
टाइप 2 मधुमेह रोग के अधिक उन्नत चरणों में, इंसुलिन के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है। यह अध्ययन इस हार्मोन के अंतर्जात स्राव का समर्थन जारी रखने के लिए, पोस्टप्रैन्डियल और बेसल उपचर्म इंसुलिन सेवन के बावजूद, ग्लिमेपाइराइड थेरेपी के साथ जारी रखने के महत्व को दोहराता है।
उपयोग की विधि और खुराक
सोलोसा ® ग्लिमेपाइराइड की 1, 2, 3, 4 और 6 मिलीग्राम की गोलियां: यद्यपि सही चिकित्सीय दृष्टिकोण एक खुराक में प्रति दिन 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड के प्रारंभिक सेवन के लिए प्रदान करता है, सही खुराक का निर्माण डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए, केवल रोगी के ग्लाइसेमिक स्तर और राज्य की स्थिति के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद। स्वास्थ्य।
इस मामले में, दवा की न्यूनतम खुराक या प्रति दिन अधिकतम 6 मिलीग्राम तक खुराक बढ़ाकर ग्लाइसेमिक नियंत्रण की गारंटी दी जा सकती है।
महत्वपूर्ण ग्लाइसेमिक अपघटन के मामले में दवा की खुराक को सही करने के लिए चिकित्सीय हस्तक्षेप के दौरान ग्लाइसेमिक सांद्रता की निगरानी भी की जानी चाहिए।
संयुक्त उपचारों के मामले में, किसी को न्यूनतम चिकित्सीय खुराक से शुरू करना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो इसे बढ़ाने के लिए, जब तक कि एक अच्छा ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त न हो जाए।
SOLOSA® चेतावनियाँ - ग्लिमेपाइराइड
सोलोसा® या हाइपोग्लाइसेमिक एट्रिया के साथ फार्माकोलॉजिकल थेरेपी पहले की जानी चाहिए और साथ ही टाइप II मधुमेह रोगी की जीवनशैली और खाने की आदतों में महत्वपूर्ण सुधार होना चाहिए।
ग्लाइसेमिक स्तरों की आवधिक निगरानी विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, दोनों प्रारंभिक खुराक के निर्माण में और चिकित्सा के रखरखाव में, अत्यधिक खुराक के कारण हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम से बचने के लिए और थकान, सिरदर्द, भूख, कम सतर्कता, ब्रैडीकार्डिया या अत्यधिक प्रतिपूरक प्रतिक्रियाओं जैसे पसीना, ठंडी त्वचा, क्षिप्रहृदयता और क्षिप्रहृदयता से।
G6PD एंजाइम की कमी वाले रोगियों में SOLOSA® का प्रशासन तीव्र हेमोलिटिक संकट के जोखिम से जुड़ा हो सकता है।
SOLOSA® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइम की कमी या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
ग्लिमेपाइराइड के अत्यधिक सेवन से हाइपोग्लाइकेमिक एपिसोड हो सकता है जो रोगी की बोधगम्य क्षमताओं को कम कर सकता है, जिससे मशीनरी का उपयोग और कार चलाना खतरनाक हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भकालीन मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जो लगभग 3% गर्भवती महिलाओं को प्रभावित करती है, जिससे अजन्मे बच्चे को गंभीर जोखिम होता है। इस कारण से, इस विकृति विज्ञान के चिकित्सीय दृष्टिकोण में इंसुलिन जैसी अच्छी तरह से विशेषता वाली दवाओं का प्रशासन शामिल है, इसे सक्रिय सिद्धांतों जैसे कि ग्लिमेपाइराइड का अभी तक पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है।
स्तन के दूध में इस सक्रिय संघटक के संभावित स्राव से शिशु को हाइपोग्लाइकेमिया का खतरा हो सकता है; इसलिए SOLOSA® . के साथ उपचार के दौरान स्तनपान से बचना बेहतर है
बातचीत
मल और मूत्र के माध्यम से समाप्त होने से पहले, SOLOSA® में निहित ग्लिमेपाइराइड को CYP2C9 एंजाइम द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है, जो विभिन्न सक्रिय अवयवों के लिए विशेष संवेदनशीलता के लिए जाना जाता है।
इस मामले में, वास्तव में, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन, मूत्रवर्धक, ग्लूकोकार्टिकोइड्स, थायरॉयड उत्तेजक, एड्रेनालाईन, निकोटिनिक एसिड, जुलाब, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स जैसे इस एंजाइम के प्रेरक सक्रिय संघटक के सक्रिय रूप के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकते हैं, जिससे ग्लाइसेमिक बन जाता है। कम प्रभावी नियंत्रण जबकि इसके अवरोधक रक्त सांद्रता बढ़ा सकते हैं, जिससे हाइपोग्लाइकेमिया का खतरा बढ़ सकता है।
अल्कोहल, H2 प्रतिपक्षी, बीटा-ब्लॉकर्स और Coumarin डेरिवेटिव ग्लिमेपाइराइड के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं जिससे अप्रत्याशित दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
मतभेद SOLOSA ® - Glimepiride
सोलोसा® टाइप I मधुमेह वाले रोगियों में या केटो एसिडोसिस या मधुमेह कोमा के जोखिम वाले रोगियों में सक्रिय पदार्थ या अन्य सल्फोनीलुरिया के प्रति अतिसंवेदनशील रोगियों में contraindicated है।
सोलोसा® का उपयोग खराब हेपेटिक और गुर्दे समारोह वाले मरीजों में भी contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
SOLOSA® थेरेपी नैदानिक परीक्षण के दौरान और कई वर्षों के बाद के विपणन निगरानी में बहुत अच्छी तरह से सहन करने योग्य साबित हुई है।
अन्य सल्फोनीलुरिया की तरह, शिकायत संबंधी विकार दुर्लभ और मामूली नैदानिक महत्व के हैं।
रिपोर्ट करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण में, हाइपोग्लाइसीमिया है, जो अक्सर गलत खुराक तैयार करने या ग्लिमेपाइराइड की सामान्य गतिविधि को बदलने में सक्षम दवाओं के सहवर्ती प्रशासन के कारण होता है।
जठरांत्र संबंधी मार्ग, तंत्रिका तंत्र, प्रतिरक्षा प्रणाली या एलर्जी प्रतिक्रियाओं को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभाव बहुत कम देखे गए हैं।
ध्यान दें
SOLOSA® को केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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