सक्रिय तत्व: सिमेथिकोन
SIMECRIN बच्चे 66.6 mg / ml ओरल ड्रॉप्स, इमल्शन
सिमेक्रिन चिल्ड्रेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
SIMECRIN में सक्रिय संघटक सिमेथिकोन होता है, एक एंटीमेटियोरिक जो पेट और आंतों में बनने वाली गैसों के उन्मूलन को बढ़ावा देकर काम करता है।
SIMECRIN का उपयोग शिशुओं और बच्चों में लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है
- जठरांत्र संबंधी सूजन
- एरोफैगिया
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 7 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
मतभेद जब सिमेक्रिन बच्चों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
SIMECRIN न लें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के अन्य अवयवों से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
- गर्भावस्था के दौरान।
उपयोग के लिए सावधानियां सिमेक्रिन चिल्ड्रेन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
SIMECRIN लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ सिमेक्रिन चिल्ड्रेन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
हालाँकि, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान में सिमेक्रिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर पर्याप्त डेटा नहीं है, इसलिए यदि आप इन स्थितियों में हैं तो यह दवा न लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
कोई ज्ञात प्रभाव नहीं।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Simecrin बच्चों का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक दिन में 2-4 बार 20 बूँदें भोजन के बाद या आपके चिकित्सक द्वारा निर्देशित अनुसार है।
उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं और बूंदों को थोड़े से पानी में फैला दें।
यदि आपने बहुत अधिक सिमेक्रिन चिल्ड्रेन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक SIMECRIN लेते हैं
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
यदि आप गलती से ओवरडोज ले लेते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
अगर आप SIMECRIN लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक को छोड़ दें और भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
साइड इफेक्ट्स सिमेक्रिन चिल्ड्रेन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
SIMECRIN के उपयोग के बाद कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
SIMECRIN में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक सिमेथिकोन है। इमल्शन के एक मिलीलीटर में 66.6 मिलीग्राम सिमेथिकोन होता है।
- अन्य सामग्री साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, हाइपोमेलोज, कार्बोक्सीपॉलीमेथिलीन, सैकरीन, सोडियम बेंजोएट, सॉर्बिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, रास्पबेरी एसेंस, वेनिला का केंद्रित सार, शुद्ध पानी है।
SIMECRIN की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
तरल इमल्शन, सफेद रंग का, मिश्रित सुगंध और रास्पबेरी और वेनिला के स्वाद के साथ।
SIMECRIN एक अंतर्निर्मित ड्रॉपर के साथ 30 मिलीलीटर कांच की बोतल में उपलब्ध है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
SIMECRIN बच्चे - ओरल ड्रॉप्स, इमल्शन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
इमल्शन के 1 मिली में होता है, सक्रिय सिद्धांत: सिमेथिकोन 66.6 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, देखें ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक बूँदें, पायस।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गैस्ट्रो-एंटेरिक उल्कापिंड और "शिशु और बच्चे के एरोफैगिया" के लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
शिशु और बच्चे: २० बूंद (= ०.६ मिली), दिन में २-४ बार अधिमानतः भोजन के बाद या अन्यथा चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
उपयोग करने से पहले अच्छी तरह हिलाएं। बूंदों को थोड़े से पानी में फैला देना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
आम तौर पर गर्भावस्था में contraindicated (देखें खंड 4.6 )
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
उपचार की एक छोटी अवधि (7 दिन) के बाद कोई सराहनीय परिणाम नहीं मिलने के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत ज्ञात नहीं है और इसकी सूचना नहीं दी गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में सिमेक्रिन के उपयोग पर कोई पर्याप्त डेटा नहीं है, इसलिए गर्भावस्था में इसका उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो और चिकित्सक द्वारा लाभ / जोखिम मूल्यांकन के बाद।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सिमेथिकोन उत्सर्जित होता है या नहीं। स्तन के दूध में सिमेथिकोन के उत्सर्जन का जानवरों में अध्ययन नहीं किया गया है। स्तनपान जारी रखने / बंद करने या सिमेथिकोन थेरेपी को जारी रखने / बंद करने का निर्णय शिशु के लिए स्तनपान के लाभ और महिलाओं के लिए सिमेथिकोन थेरेपी को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सिमेक्रिन के कारण कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया।
04.9 ओवरडोज
सिमेक्रिन के उपयोग के साथ कोई अधिक मात्रा में घटना की सूचना नहीं मिली है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कार्यात्मक आंतों के विकारों के लिए अन्य दवाएं।
एटीसी कोड: A03AX13
सिमेथिकोन (सक्रिय मिथाइलपॉलीसिलोक्सेन) मिथाइलसिलोक्सेन का रासायनिक रूप से निष्क्रिय बहुलक है। इसका आणविक भार 14,000 से 21,000 तक होता है। सक्रियण सिलिका एयरजेल के 4-4.5% की उपस्थिति के कारण होता है, जो इसकी एंटीफोम शक्ति को बढ़ाता है।वास्तव में, सिमेथिकोन की रासायनिक-भौतिक संपत्ति सतह के तनाव को कम करना है; यह गुण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में मौजूद गैस के बुलबुले को एक साथ बहने का कारण बनता है, जिससे मुक्त गैस बनती है, जो आसानी से समाप्त हो जाती है। यह उन सभी कष्टप्रद लक्षणों (दर्द, ऐंठन, तनाव की भावना, डकार, पेट फूलना) से राहत देता है जो सूजन के साथ होते हैं, जठरांत्र संबंधी मार्ग की कई बीमारियों का विशेषाधिकार।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
सिमेथिकोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित नहीं होता है और पोषक तत्वों के अवशोषण में हस्तक्षेप नहीं करता है।
यह गैस्ट्रिक स्राव की मात्रा और अम्लता को नहीं बदलता है और चूहे में पुरानी विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि यह आवश्यक मेटाबोलाइट्स के अवशोषण को कम नहीं करता है।
इसके अलावा, आंतों की दीवार, यकृत और मूत्र में सिलिकॉन में वृद्धि की अनुपस्थिति अवशोषण की कुल कमी का संकेत देती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक पशु डेटा सुरक्षा के पारंपरिक अध्ययनों, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट; सोडियम साइट्रेट; मिथाइल हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज; कार्बोक्सीपोलिमेथिलीन; सच्चरिन; सोडियम बेंजोएट; सौरबिक तेजाब; सोडियम बाइकार्बोनेट; रास्पबेरी का सार; वेनिला का केंद्रित सार; शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
अन्य पदार्थों के साथ रासायनिक-भौतिक असंगति के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
30 मिली ग्लास ड्रॉपर बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खंड ४.२ देखें - खुराक विज्ञान और प्रशासन की विधि।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
क्रिनोस स्पा - पाविया के माध्यम से, 6 - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
SIMECRIN बच्चे ओरल ड्रॉप्स, इमल्शन - बोतल 30 मिली - AIC 034842056
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: २४ अक्टूबर २००७
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
एआईएफए का निर्धारण: अक्टूबर 2007