अवंदिया - रोसिग्लिटाज़ोन

यूरोपीय बाजार में व्यावसायीकरण निलंबित

अवंदिया क्या है?

अवंदिया एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रोसिग्लिटाज़ोन होता है। यह टैबलेट के रूप में आता है (गुलाबी 2 मिलीग्राम, नारंगी 4 मिलीग्राम या लाल-भूरा 8 मिलीग्राम)।

अवंदिया किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

अवंदिया का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के साथ वयस्क रोगियों (विशेषकर अधिक वजन वाले) में किया जाता है। इसका उपयोग अकेले उन रोगियों में किया जा सकता है जो मेटफॉर्मिन (एक मधुमेह विरोधी दवा) के साथ इलाज के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
अवंदिया का उपयोग मेटफॉर्मिन ("दोहरी चिकित्सा") के साथ संयोजन में किया जा सकता है, टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में जिनके लिए अकेले मेटफॉर्मिन पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं है, या एक सल्फोनील्यूरिया (एक अन्य मधुमेह विरोधी दवा) के संयोजन में, यदि इसके विपरीत, रोगी मेटफॉर्मिन के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है।
दोहरी मौखिक चिकित्सा लेने के बावजूद अपर्याप्त रोग नियंत्रण वाले रोगियों में AVANDIA को मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया ("ट्रिपल थेरेपी") के संयोजन में भी दिया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अवंदिया का उपयोग कैसे किया जाता है?

अवंदिया को भोजन के साथ और उसके बिना दोनों तरह से लिया जा सकता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक एक खुराक में प्रति दिन 4 मिलीग्राम या दिन में दो बार 2 मिलीग्राम की खुराक है। यदि आठ सप्ताह के बाद रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार करना आवश्यक है, तो खुराक को प्रति दिन 8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। एक खुराक में, या दिन में दो बार 4 मिलीग्राम तक। हालांकि, सल्फोनील्यूरिया के समानांतर इलाज करने वाले रोगियों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इससे द्रव प्रतिधारण का खतरा होता है।

अवंदिया कैसे काम करती है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। अवंदिया में सक्रिय संघटक, रोसिग्लिटाज़ोन, कोशिकाओं (वसा, मांसपेशियों और यकृत) को इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है और इस तरह शरीर अपने द्वारा उत्पादित इंसुलिन का बेहतर उपयोग करता है। नतीजतन, रक्त में मौजूद ग्लूकोज की मात्रा कम हो जाती है और यह टाइप 2 मधुमेह के बेहतर नियंत्रण की अनुमति देता है। टाइप 2 मधुमेह के अवंदिया उपचार को आहार और व्यायाम में जोड़ा जाता है।

अवंदिया पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

अवंदिया, अपने दम पर दिया गया, एक प्लेसबो (एक डमी उपचार), मेटफॉर्मिन या ग्लिबेंक्लामाइड (एक सल्फोनील्यूरिया) की तुलना में अध्ययन किया गया था। यह उन रोगियों में भी अध्ययन किया गया है जिनका पहले से ही मधुमेह की किसी अन्य दवा (मेटफोर्मिन या एक सल्फोनील्यूरिया) या दो मधुमेह दवाओं (मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया) के संयोजन के साथ इलाज किया जा रहा है। ये अध्ययन रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के स्तर पर आधारित थे जो "इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा कितनी अच्छी तरह नियंत्रित है।"

अवंदिया को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

अकेले दिया गया अवंदिया, "HbA1c" को कम करने में प्लेसबो थेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था। अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग HbA1c के स्तर को और कम कर देता है, जो HbA1c के स्तर को कम करने का संकेत देता है।

अवंदिया से जुड़ा जोखिम क्या है?

अवंदिया के सबसे आम दुष्प्रभाव (100 के नमूने में से एक से दस रोगी) हैं
एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की कम संख्या), हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (रक्त में कोलेस्ट्रॉल का उच्च स्तर), हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स का उच्च स्तर, वसा का एक प्रकार), हाइपरलिपेमिया (लिपिड का उच्च स्तर, एक अन्य प्रकार का वसा) रक्त में), वजन बढ़ना, भूख में वृद्धि, कार्डियक इस्किमिया (हृदय की मांसपेशियों को ऑक्सीजन की आपूर्ति में कमी), कब्ज, फ्रैक्चर, हाइपोग्लाइसीमिया (कम ग्लूकोज) और एडिमा (सूजन)।अवंदिया के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
अवंदिया का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें रोसिग्लिटाज़ोन या दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी हो सकती है या हृदय की विफलता, यकृत की समस्याओं, "एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम" जैसे "अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर प्रकार) के रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अलग-अलग तीव्रता का)। ) या कुछ प्रकार के रोधगलन या मधुमेह की जटिलताएं (मधुमेह केटोएसिडोसिस या मधुमेह कोमा)। यदि रोगी जेम्फिब्रोज़िल या रिफैम्पिसिन जैसी दवाएं लेता है तो खुराक को भी समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए , पैकेज लीफलेट देखें।

अवंदिया को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अवंदिया के लाभ टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि अवंदिया को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

अवंदिया के बारे में अधिक जानकारी

11 जुलाई 2000 को, यूरोपीय आयोग ने स्मिथक्लाइन बीचम पीएलसी को अवंदिया के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। 11 जुलाई 2005 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया था। अवंदिया EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2008

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