पेमेट्रेक्स्ड एक्टेविस

Pemetrexed Actavis क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Pemetrexed Actavis एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के उपचार में किया जाता है:

• फुस्फुस का आवरण का घातक मेसोथेलियोमा (फेफड़ों के अस्तर का एक कैंसर, जो आमतौर पर "एस्बेस्टस" के संपर्क में आने के कारण होता है), जिसमें दवा का उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है, जिन्हें पहले कीमोथेरेपी नहीं मिली है और जिनके कैंसर को शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता है ;
• उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, जिसे 'नॉन-स्क्वैमस' के रूप में जाना जाता है, जिसमें दवा का उपयोग पहले से अनुपचारित रोगियों में सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में किया जाता है या उन रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है जिन्हें पहले उपचार एंटीट्यूमर मिला है। इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है, जिनकी प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी हुई है।

Pemetrexed Actavis एक 'हाइब्रिड दवा' है। इसका मतलब यह है कि पेमेट्रेक्स्ड एक्टेविस एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे एलिम्टा कहा जाता है, लेकिन यह एक अलग रूप में उपलब्ध है। अलीमटा जलसेक के समाधान में बनने के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। (ड्रिप) एक नस में, Pemetrexed Actavis जलसेक के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए एक केंद्रित तरल के रूप में उपलब्ध है।

Pemetrexed Actavis में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है।

Pemetrexed Actavis का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Pemetrexed Actavis जलसेक के समाधान के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल एक डॉक्टर की देखरेख में दी जानी चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी हो।

अनुशंसित खुराक शरीर के सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम है, जिसे हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्सेड एक्टेविस के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 इंजेक्शन प्राप्त करना चाहिए। जब ​​पेमेट्रेक्सेड एक्टेविस दिया जाता है। सिस्प्लैटिन के साथ, रोगियों को चाहिए सिस्प्लैटिन की खुराक से पहले या बाद में एक 'एंटीमेटिक' दवा (उल्टी को रोकने के लिए) और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) भी लें।

असामान्य रक्त गणना वाले या कुछ अन्य दुष्प्रभावों की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में उपचार स्थगित या बंद कर दिया जाना चाहिए, या खुराक कम कर दी जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR के साथ संलग्न) देखें।

पेमेट्रेक्स्ड एक्टेविस कैसे काम करता है?

Pemetrexed Actavis में सक्रिय पदार्थ, pemetrexed, एक साइटोटोक्सिक दवा है (एक दवा जो विभाजित होने वाली कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) जो 'एंटीमेटाबोलाइट्स' के समूह से संबंधित है। शरीर में, pemetrexed को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के निर्माण खंड, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिकाओं के विभाजन और गुणा को रोकता है। पेमेट्रेक्सेड का अपने सक्रिय रूप में रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में कैंसर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, कैंसर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की उच्च सांद्रता और अधिक लंबी कार्रवाई होती है। इसलिए कैंसर कोशिकाओं का विभाजन कम हो जाता है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल आंशिक रूप से प्रभावित होती हैं।

पेमेट्रेक्सेड एक्टेविस पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि पेमेट्रेक्सेड एक्टेविस एक संकर दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, अलीम्टा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

पेमेट्रेक्स्ड एक्टेविस के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Pemetrexed Actavis जलसेक द्वारा दी गई एक संकर दवा है और इसमें संदर्भ दवा के समान सक्रिय पदार्थ होता है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

पेमेट्रेक्स्ड एक्टेविस को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्स्ड एक्टेविस को अलीमता के साथ तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, अलीमता के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि पेमेट्रेक्स्ड एक्टेविस को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Pemetrexed Actavis के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Pemetrexed Actavis यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, पेमेट्रेक्स्ड एक्टेविस के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Pemetrexed Actavis के बारे में अधिक जानकारी

Pemetrexed Actavis थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

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