Zontivity क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - वोरापक्सर?
ज़ोंटिविटी एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के मोटे होने के कारण होने वाली समस्याओं) की घटना को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है, जिसमें मायोकार्डियल रोधगलन के इतिहास वाले वयस्क रोगियों में नए रोधगलन या स्ट्रोक शामिल हैं। यह समवर्ती रूप से दिया जाता है। एस्पिरिन के साथ और, जहां उपयुक्त, एक तीसरी दवा, क्लोपिडोग्रेल के साथ; ये दो दवाएं एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं को रोकने में भी मदद करती हैं। ज़ोंटिविटी में सक्रिय पदार्थ वोरापैक्सर होता है।
Zontivity का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - वोरापक्सर?
ज़ोंटिविटी टैबलेट (2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है।मायोकार्डियल रोधगलन के कम से कम 2 सप्ताह बाद ज़ोंटिविटी के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए, अधिमानतः घटना के बाद पहले 12 महीनों के भीतर। 2 साल से अधिक समय तक ज़ोंटिविटी के उपयोग पर डेटा सीमित है; इसलिए, 2 साल की चिकित्सा के बाद, इलाज करने वाले चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रोगियों में ज़ोंटिविटी के लाभों और जोखिमों का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
ज़ोंटिविटी कैसे काम करती है - वोरापक्सर?
Zontivity, vorapaxar में सक्रिय पदार्थ, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। इसका मतलब है कि यह रक्त के थक्कों को बनने से रोकने में मदद करता है। रक्त के थक्के जब कुछ रक्त कोशिकाएं, जिन्हें प्लेटलेट्स कहा जाता है, एक दूसरे से चिपक जाती हैं। वोरापक्सर इसे अवरुद्ध कर देता है। PAR-1 रिसेप्टर्स ("थ्रोम्बिन रिसेप्टर्स" के रूप में जाना जाता है) प्लेटलेट्स की सतह पर मौजूद होता है। थ्रोम्बिन उन पदार्थों में से एक है जो जमावट प्रक्रिया में योगदान देता है: PAR-1 रिसेप्टर से जुड़कर, यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनाता है और ऐसा करने में , यह थक्का बनने को बढ़ावा देता है। PAR-1 रिसेप्टर को अवरुद्ध करके, दवा प्लेटलेट्स को चिपचिपा होने से रोकती है, थक्कों के बनने के जोखिम को कम करती है और स्ट्रोक या नए रोधगलन को रोकने में मदद करती है।
अध्ययन के दौरान Zontivity - vorapaxar से क्या लाभ हुआ?
म्योकार्डिअल इन्फ्रक्शन या अन्य एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं के इतिहास के साथ 26,000 से अधिक वयस्कों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में ज़ोंटिविटी की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। लगभग सभी रोगी एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं की रोकथाम के लिए एस्पिरिन और / या अन्य दवा भी ले रहे थे, और थे कम से कम एक वर्ष के लिए इलाज किया प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने एक "घटना" की सूचना दी जिसमें एक नया मायोकार्डियल इंफार्क्शन या स्ट्रोक शामिल था, या जो कार्डियोवैस्कुलर बीमारी (हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित करने वाली समस्याएं) से मर गए थे। एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं की घटना को कम करने में प्लेसबो की तुलना में ज़ोंटिविटी अधिक प्रभावी थी। कुल मिलाकर, एथेरोथ्रोम्बोटिक घटना 9.5% रोगियों (13 225 विषयों में से 1 259) में देखी गई, जिन्होंने 10.7% की तुलना में ज़ोंटिविटी ली। (13 224 में से 1 417)। विषयों) प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के ज़ोंटिविटी का लाभ मायोकार्डियल इंफार्क्शन के इतिहास वाले 16 897 रोगियों के उपसमूह में सबसे स्पष्ट था, लेकिन जिन्हें कभी स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला नहीं हुआ था (तथाकथित "मिनी-इन्फार्क्शन") इस समूह में "8.5% रोगियों (8 458 रोगियों में से 719)) में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटना देखी गई, जिन्होंने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 10.3% (8 439 रोगियों में से 867) की तुलना में ज़ोंटिविटी ली।
Zontivity - vorapaxar से जुड़ा जोखिम क्या है?
ज़ोंटिविटी के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकता है) रक्तस्राव है, विशेष रूप से एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना)। ज़ोंटिविटी के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। ज़ोंटिविटी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें स्ट्रोक या मिनी-हार्ट अटैक हुआ है। इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास "इंट्राक्रैनियल हेमोरेज (सेरेब्रल हेमोरेज) या सक्रिय रक्तस्राव है, न ही गंभीर हेपेटिक हानि वाले मरीजों में। ज़ोंटिविटी का उपयोग प्रसुगेल या टिकाग्रेलर के संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए, दो अन्य दवाएं जो योगदान देती हैं प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकें। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ोंटिविटी - वोरापक्सर को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ज़ोंटिविटी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। रोगियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक घटनाओं की संख्या को कम करने में दवा को फायदेमंद दिखाया गया है। जिनको रोधगलन हुआ है। Zontivity की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, CHMP मानक चिकित्सा के अलावा Zontivity लेने वाले रोगियों में रक्तस्राव के जोखिम के बारे में चिंतित था, विशेष रूप से गंभीर रक्तस्राव का जोखिम जो स्ट्रोक के इतिहास वाले रोगियों में अधिक आम है .
इसलिए उन रोगियों के लिए इसके उपयोग को सीमित करना उचित समझा, जिन्हें पहले कभी स्ट्रोक नहीं हुआ था।
Zontivity - vorapaxar के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ज़ोंटिविटी का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ज़ोंटिविटी के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Zontivity के बारे में अधिक जानकारी - vorapaxar
19 जनवरी, 2015 को, यूरोपीय आयोग ने ज़ोंटिविटी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। EPAR के पूर्ण संस्करण और Zontivity जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए कृपया वेबसाइट एजेंसी पर जाएँ: ema.Europa। ईयू/खोज दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ज़ोंटिविटी थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।
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