लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप क्या है?

लेवेतिरसेटम एक्टाविस ग्रुप एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है। यह एक मौखिक समाधान (100 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।
लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे केपरा कहा जाता है।

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप का उपयोग 16 वर्ष की आयु के रोगियों में नव निदान मिर्गी के साथ, माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे के उपचार में किया जा सकता है। यह मिर्गी का एक प्रकार है जिसमें "मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि शरीर के एक हिस्से के अचानक स्पस्मोडिक आंदोलनों, बिगड़ा हुआ श्रवण, गंध या दृष्टि, सुन्नता या अचानक भय जैसे लक्षण पैदा करती है। माध्यमिक सामान्यीकरण होता है।" होता है। जब अति सक्रियता बाद में पूरे मस्तिष्क में फैल जाती है।
लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपचार में एड-ऑन थेरेपी के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:

• एक महीने की उम्र से रोगियों में सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे;
• किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों या मांसपेशियों के समूह का छोटा, झटकेदार संकुचन);
• प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे (अधिक गंभीर दौरे, जिसमें चेतना का नुकसान होता है) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी (मिर्गी का प्रकार जिसे आनुवंशिक मूल का माना जाता है) के साथ।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

मोनोथेरेपी के रूप में लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप को 250 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक में दो बार दैनिक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसे दो सप्ताह के बाद प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को हर दो सप्ताह में और बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम खुराक 1500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार।
जब लेवेतिरासेटम एक्टेविस ग्रुप को एक अन्य एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, जिनका वजन 50 किलोग्राम से अधिक है, शुरुआती खुराक दिन में दो बार 500 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को 1500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। दिन में दो बार। शुरुआती खुराक, छह महीने और 17 साल के बीच के रोगियों में, जिनका वजन 50 किलोग्राम से कम है, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम दिन में दो बार है, जिसे 30 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। किलो दिन में दो बार। शिशुओं में एक से छह महीने की उम्र में, मौखिक समाधान का उपयोग करके, प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 7 मिलीग्राम / किग्रा है। इसे दिन में दो बार 21 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है।
कम खुराक का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्हें गुर्दा समारोह की समस्या है (जैसे कि पुराने रोगी)।
मौखिक समाधान लेने से पहले एक गिलास पानी में पतला किया जा सकता है।

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप कैसे काम करता है?

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप में सक्रिय पदार्थ, लेवेतिरसेटम, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरसेटम की क्रिया का सटीक तरीका अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है; हालांकि, लेवेतिरसेटम एक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करता प्रतीत होता है, जिसे सिनैप्टिक वेसिकल प्रोटीन 2 ए कहा जाता है, जो तंत्रिकाओं के बीच की जगह में पाया जाता है और तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में शामिल होता है। यह लेवेतिरसेटम को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति देता है।

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

जैसा कि लेवेतिरासेटम एक्टेविस ग्रुप एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन संदर्भ दवा केपरा के लिए इसकी जैव समानता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित था।दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

क्योंकि लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप से जुड़ा जोखिम क्या है?

लेवेतिरासेटम एक्टेविस ग्रुप (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नींद और अस्टेनिया (कमजोरी) या थकान (थकान) हैं। लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप का उपयोग उन व्यक्तियों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेवेतिरसेटम या अन्य पाइरोलिडोन डेरिवेटिव (लेवेतिरसेटम के समान संरचना वाली दवाएं) या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरासेटम एक्टेविस ग्रुप को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केपरा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। और लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप के बारे में अधिक जानकारी

5 दिसंबर, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरासेटम एक्टेविस समूह के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अपडेट: 10-2011।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।