नटपर - पैराथाइरॉइड हार्मोन

नटपर - पैराथाइरॉइड हार्मोन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

नटपर एक हार्मोन रिप्लेसमेंट दवा है जो वयस्कों के अंडरएक्टिव पैराथायरायड ग्रंथियों के इलाज के लिए है, एक ऐसी स्थिति जिसे हाइपोपैरैथायरायडिज्म के रूप में जाना जाता है।

इस स्थिति वाले रोगियों में, गर्दन में पैराथाइरॉइड ग्रंथियां पर्याप्त मात्रा में पैराथाइरॉइड हार्मोन का उत्पादन नहीं करती हैं जो रक्त में कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करता है। परिणामस्वरूप, रोगियों में कैल्शियम का स्तर कम होता है जो हड्डियों, मांसपेशियों में समस्या पैदा कर सकता है। , हृदय, गुर्दे और शरीर के अन्य भाग।

नटपर का उपयोग कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक के साथ उपचार के अलावा किया जाता है, जब ये उपचार पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं होते हैं।

क्योंकि हाइपोपैराथायरायडिज्म के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और नटपर को 18 दिसंबर 2013 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

नटपर में सक्रिय संघटक पैराथाइरॉइड हार्मोन है।

नटपर - पैराथाइरॉइड हार्मोन का उपयोग कैसे किया जाता है?

नटपर पाउडर और तरल के रूप में उपलब्ध है जिसे इंजेक्शन के लिए घोल बनाने के लिए एक साथ मिलाया जाता है। नटपर पेन का उपयोग करके नटपर को जांघ में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। आमतौर पर अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 50 माइक्रोग्राम है। नटपर की खुराक और रोगी द्वारा ली गई विटामिन डी और कैल्शियम की खुराक को फिर रोगी के रक्त में कैल्शियम के स्तर के आधार पर समायोजित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 100 माइक्रोग्राम है।

प्रशिक्षण के बाद रोगी स्वयं नटपर को इंजेक्शन लगा सकता है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार की निगरानी हाइपोपैरैथायरायडिज्म के रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा की जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

नटपर - पैराथाइरॉइड हार्मोन कैसे काम करता है?

नटपर में सक्रिय संघटक, पैराथाइरॉइड हार्मोन, पैराथायरायड ग्रंथियों द्वारा निर्मित प्राकृतिक हार्मोन की एक प्रति है। यह हाइपोपैराथायरायडिज्म के रोगियों में लापता हार्मोन की जगह लेता है, जिससे उन्हें कैल्शियम के स्तर को बहाल करने में मदद मिलती है।

पढ़ाई के दौरान दिखाए गए नटपर - पैराथाइरॉइड हार्मोन से क्या लाभ हुआ?

नटपर को हाइपोपैराथायरायडिज्म के रोगियों में रक्त कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करने के लिए दिखाया गया है जो कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक ले रहे हैं।

24 सप्ताह के मुख्य अध्ययन में 124 रोगियों को शामिल किया गया, जिनमें से 54.8% (84 में से 46) ने नटपर को प्राप्त किया और कैल्शियम और विटामिन की खुराक की खुराक को कम करते हुए अपने रक्त में कैल्शियम के स्वीकार्य स्तर को बनाए रखा। डी कम से कम 50% . प्लेसबो (एक डमी उपचार) लेने वाले और समान परिणाम प्राप्त करने वाले रोगियों का प्रतिशत 2.5% (40 रोगियों में से 1) था।

नटपर - पैराथाइरॉइड हार्मोन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

नटपर (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव बहुत अधिक या बहुत कम रक्त कैल्शियम का स्तर है, जिससे सिरदर्द, दस्त, उल्टी, पेरेस्टेसिया (झुनझुनी और चुभन जैसी असामान्य संवेदनाएं), हाइपोस्थेसिया हो सकता है। (स्पर्श की भावना में कमी) और मूत्र में कैल्शियम का ऊंचा स्तर। नटपर के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

नटपर का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो चल रहे हैं या जिन्होंने हड्डी के लिए विकिरण चिकित्सा की है, हड्डी का कैंसर या कैंसर है जो हड्डी में फैल गया है और हड्डी के कैंसर के विकास के जोखिम में हैं जिसे ओस्टियोसारकोमा कहा जाता है। इसके अलावा, नटपर का उपयोग अस्थि क्षारीय फॉस्फेट नामक एंजाइम के स्तर में अस्पष्ट वृद्धि वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए और स्यूडो-हाइपोपैराथायरायडिज्म के रोगियों में, एक दुर्लभ बीमारी जिसमें शरीर पैराथाइरॉइड हार्मोन का उत्पादन करने के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करता है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

नटपर - पैराथाइरॉइड हार्मोन को क्यों मंजूरी दी गई है?

नटपर हाइपोपैराथायरायडिज्म के रोगियों में लापता पैराथायरायड हार्मोन की जगह लेता है। मुख्य अध्ययन से पता चला है कि नटपर कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक की आवश्यकता को कम करते हुए रक्त कैल्शियम के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है। छोटी अवधि और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार का कोई सबूत नहीं था या गुर्दे की विफलता जैसी दीर्घकालिक समस्याओं में कमी। इसलिए, नटपर का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाना चाहिए जो अकेले मानक उपचार के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं हैं और जिनके पास कोई अन्य उपचार विकल्प नहीं है।

सुरक्षा के संबंध में, कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक या बहुत कम होने का जोखिम महत्वपूर्ण माना जाता है: दिन में एक बार दवा लेने के बाद रक्त कैल्शियम के स्तर में बड़े उतार-चढ़ाव के परिणामों को बेहतर ढंग से समझने के लिए अधिक डेटा की आवश्यकता होती है।

उपलब्ध आंकड़े सीमित होने के कारण नटपर को 'सशर्त स्वीकृति' दी गई है। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा पर अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को प्रदान करना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

नटपर के लिए अभी भी किस जानकारी का इंतजार है?

क्योंकि Natpar के लिए सशर्त स्वीकृति दी गई है, Natpar का विपणन करने वाली कंपनी दवा के लाभों और जोखिमों और दिन में एक बार की खुराक की उपयुक्तता की पुष्टि करने के लिए एक अतिरिक्त अध्ययन करेगी।

नटपर - पैराथाइरॉइड हॉर्मोन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो नटपर का विपणन करती है, एक रजिस्ट्री स्थापित करेगी और रोगियों की हड्डियों, गुर्दे और जीवन की गुणवत्ता पर प्रभाव सहित नटपर के साथ इलाज किए गए रोगियों पर दीर्घकालिक डेटा एकत्र करेगी।

नटपर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को भी उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

नटपर - पैराथाइरॉइड हार्मोन के बारे में और जानें

Natpar के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। नटपर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

नटपर के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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