ओप्रीमिया क्या है?
Oprymea एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रामिपेक्सोल बेस होता है। यह सफेद गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गोल: 0.088 मिलीग्राम, 0.7 मिलीग्राम और 1.1 मिलीग्राम; अंडाकार: 0.18 मिलीग्राम और 0.35 मिलीग्राम)।
ओप्रीमीया जेनेरिक दवा है। इसका तात्पर्य यह है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे सिफ्रोल (जिसे मिरापेक्सिन भी कहा जाता है) कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
ओप्रीमिया किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Oprymea का उपयोग पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए किया जाता है, एक प्रगतिशील मानसिक विकार जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न का कारण बनता है। Oprymea का उपयोग अकेले या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के लिए एक अन्य दवा) के साथ संयोजन में किया जा सकता है, बीमारी के किसी भी चरण में बाद के चरणों में जब लेवोडोपा का प्रभाव कम प्रभावी हो जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Oprymea का उपयोग कैसे किया जाता है?
Oprymea गोलियाँ पानी के साथ, भोजन के साथ या बिना ली जाती हैं। प्रारंभिक खुराक दिन में तीन बार 0.088 मिलीग्राम है। हर पांच से सात दिनों में खुराक को तब तक बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि लक्षणों को बिना साइड इफेक्ट के नियंत्रित किया जाता है जिसे बर्दाश्त नहीं किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक दिन में तीन बार 1.1 मिलीग्राम है। गुर्दा की समस्या वाले मरीजों को ओप्रीमीया कम बार दी जानी चाहिए। यदि किसी कारण से उपचार बंद कर दिया जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ओप्रीमिया कैसे काम करती है?
Oprymea में सक्रिय पदार्थ, pramipexole, एक डोपामाइन एगोनिस्ट है जो डोपामाइन की क्रिया की नकल करता है। डोपामाइन मस्तिष्क क्षेत्रों में निहित एक संदेश-वाहक पदार्थ है जो आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करता है। पार्किंसंस, डोपामाइन-उत्पादक कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा में कमी। इसलिए मरीज़ अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। प्रैमिपेक्सोल मस्तिष्क को डोपामाइन की तरह उत्तेजित करता है, जिससे मरीज़ अपने आंदोलनों को नियंत्रित कर सकते हैं और कंपकंपी सहित पार्किंसंस रोग के लक्षणों और लक्षणों को कम कर सकते हैं, कठोरता और धीमी गति से आंदोलन।
ओप्रीमिया पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि Oprymea एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों ने खुद को यह दिखाने तक सीमित कर दिया है कि दवा संदर्भ दवाओं (जो शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती है) के लिए जैवसक्रिय है।
Oprymea से जुड़ा जोखिम क्या है?
क्योंकि Oprymea एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए दवा के लाभ और जोखिम समान माने जाते हैं।
ओप्रीमिया को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, ओप्रीमीया को तुलनीय गुणवत्ता और सिफ्रोल के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए सीएचएमपी की राय है कि, जैसा कि सिप्रोल के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं।समिति ने सिफारिश की कि ओप्रीमी को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Oprymea के बारे में अधिक जानकारी
12 सितंबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने KRKA, d.d., Novo mesto को Oprymea के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Oprymea के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए, यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण EMEA वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2008।
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